2023年2月国内生物医药投融资汇总

2023-03-06

细胞疗法免疫疗法临床申请ASCO会议基因疗法

药时代路演，点击预约！2023年2月，我国有19家生物医药企业完成融资。在细分赛道上，包括聚焦于细胞治疗的原启生物、湾岛细胞、河络新图；聚焦于基因疗法开发的仁景医药、嘉晨西海、至善唯新；聚焦于蛋白偶联药物开发的星联肽生物；聚焦于小分子开发的药捷安康、硕迪、亿诺药业；聚焦于融合蛋白开发的赛得康；聚焦于多肽药物开发的麦科奥特；聚焦于中枢系统药物开发的宁丹新药；聚焦于眼科药物开发的典晶生物；聚焦于抗感染领域的星济生物；聚焦于自身免疫性疾病的和美医药、宁康瑞珠；其它还包括丹擎医药、亚瑟医药。✦生物医药投融资汇总✦一细胞治疗1、湾岛细胞湾岛细胞致力于探索解决细胞药物存在的现有不足，开发更安全更经济下一代免疫细胞治疗技术从而释放人源免疫细胞在肿瘤治疗、器官移植、自身免疫性疾病等治疗领域的无限潜能。创始人范晓虎是南京传奇生物的共同创始人，其建立了优秀的科研团队，自主开发了一系列平台型知识产权和潜在的重磅产品，其中首发的是靶向BCMA的双表位CAR-T产品西达基奥仑塞注射液。2、河络新图河络新图成立于2021年，是聚焦于iPSC定向分化、基因编辑、规模化细胞产品制备及细胞治疗技术开发的创新型生物企业。公司以丰富的细胞资源及领先的定向分化技术为支点，倾力打造2个创新平台：其一，iPSC为种子细胞的血液系统核细胞制备平台，此平台的管线主要包括血小板和红细胞；其二，通用型细胞治疗平台，该平台结合iPSC定向分化的NK细胞和基因编辑开发iNK细胞治疗技术（IPSC-CAR-iNK），研发管线将覆盖血液和淋巴系统肿瘤、实体肿瘤和神经系统相关疾病。3、原启生物原启生物成立于2015年，斥资构建了协同增效的创新型产品研发技术平台，聚焦全球肝癌、卵巢癌、胃癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等未被满足的临床治疗需求，开发创新型、有临床价值的细胞药物和双抗是原启生物的长期发展战略。目前，公司已经形成了10项自主创新主要靶向实体瘤的细胞药物和双特异性抗体管线，6项肿瘤免疫细胞治疗产品已经进入临床开发阶段，2个核心的IND申报工作正在有序开展中。其中，首个靶向GPC-3的CAR-T产品OriC-101的探索性临床研究数据积极，亮相ASCO 2021，于2022年9月获得了NMPA的IND临床试验批件。靶向GPRC5D的产品OriCAR-017临床研究数据获2022 ASCO/2022EHA年会接收作口头报告，于2022年10月获得美国FDA孤儿药资格认定，随访数据于2023年1月在国际临床医学期刊《柳叶刀血液学》发布。二基因疗法1、至善唯新至善唯新成立于2018年6月，是一家专注于rAAV基因治疗原创新药开发的生物科技公司，公司在高效的基因表达盒设计和载体生产优化方面拥有多项全球领先的专利与技术，在研管线涵盖血液、中枢神经系统、代谢系统等多个临床适应症。首个自主研发的用于血友病B的体内基因治疗产品ZS801已于2022年8月获得临床批件，是国内首个获批临床的B型血友病原创靶标基因治疗产品。2、嘉晨西海嘉晨西海是一家专注于自复制和常规RNA新药和疫苗开发的创新药研发公司。2019年成立以来，公司发展稳健迅速，目前已经建立了一整套适合商业化生产的RNA合成、纯化、分析质控工艺，并研发了表达效力更高的通用RNA模板(包括自复制和非自复制RNA)。借助于其高效的筛选平台，嘉晨西海开发了包括聚合物和纳米脂质体颗粒在内的一整套RNA递送系统。嘉晨西海拥有多个自主知识产权的分别适用于肌肉、静脉、组织靶向给药的阳离子脂复合体，管线涵盖肿瘤免疫治疗、传染病疫苗、罕见病和医学美容。目前，公司的肿瘤免疫和传染病疫苗项目正快速进入临床试验阶段。3、仁景医药仁景医药于2021年成立于苏州，，致力于开发基于mRNA技术的创新药物，以满足中国和全球重大未满足临床需求。仁景生物具备mRNA药物全链条自主研发及临床生产能力，同时拥有线状mRNA、环状mRNA、新型LNP靶向递送三大技术平台。在此基础上，公司自主开发的AI算法以及高通量筛选平台，确保在靶点发现、药物设计、递送开发的高效推进。目前公司已有多个产品管线推进至IND报批阶段，数据优异，充分验证了相关药物的设计、递送以及CMC相关核心技术。伴随着技术平台及管线推进，仁景生物在功能导向性mRNA设计优化、LNP相关脂质及配方、新型高效与靶向递送、CMC及规模化生产等关键技术上拥有全面自主知识产权及相应全球专利布局。现阶段，公司专注于研发肿瘤治疗性疫苗、肿瘤免疫治疗药物及蛋白替代产品。三蛋白偶联药物1、星联肽生物星联肽成立于2022年，主要聚焦于蛋白偶联药物研发平台。公司通过引进和自主研发相结合的模式，快速建立了强劲的研发管线，目前已有三个产品处于临床前开发阶段。其中，靶向在多个肿瘤有高表达的Nectin-4的PDC产品SC-101，和同靶点的ADC在相同给药频率下，无论是在药效还是安全性上都有明显优势。目前，SC-101进展顺利，预计下半年提交IND，2024年进入一期临床研究。四小分子药物1、药捷安康药捷安康是一家以研发为导向、处于临床阶段的全球生物制药公司，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心血管疾病小分子创新疗法。公司在研新药品种覆盖肿瘤、炎症及心血管等多个疾病领域。在肿瘤的重点是发现和开发有差异化特点的高度创新的候选药物，以应对难治性实体瘤及血液恶性肿瘤患者或对既往标准疗法耐药的患者，核心产品包括TT-00420，自主研发产品包括TT-00434、TT-01488、TT-00973以及TT-ROMI。在非肿瘤主要集中在未获满足的医疗需求以及难治性炎症和心血管疾病，目前有4种小分子产品，包括TT-00920、TT-01688、TT-01025及TT-RIAN。2、硕迪生物硕迪生物是一家利用基于结构的药物设计技术，结合先进的计算技术和世界一流的专业知识，致力于将生物制剂和多肽药物转化成具有出色药效的口服小分子药物的生物科技公司。公司平台结合了分子相互作用可视化，计算化学和数据集成方面的最新进展，以开发差异化药物。3、亿诺药业亿诺药业基于26年的研究，开发世界首创的小分子MyD88抑制剂，用于治疗广泛而严重的重大免疫紊乱性疾病，例如自身免疫性疾病、慢性炎性疾病、炎症性肿瘤、缺血再灌注损伤、严重过敏疾病、神经退行性变性疾病、移植排斥等。五融合蛋白1、赛得康赛得康是一家专注于多特异性融合蛋白药物研发的生物科技公司，拥有自主研发的AbZed蛋白模块技术平台，可广泛针对癌症等免疫治疗靶点设计并精确递送多特异性融合蛋白药物，从而精确增强免疫攻击，获得活性更高、能抗耐药性的靶向大分子药物。目前，赛得康已开发多个管线项目，其中与晶泰科技合作的HER2抗癌药已进入临床前候选化合物（PCC）阶段。六多肽药物1、麦科奥特麦科奥特于 2007年1月在西安成立，是一家专注于新药研发的创新型医药科技企业，致力于成为双功能和多功能特异性多肽药物研发的领军性前沿企业。公司建立了双特异性多肽技术平台，具有筛选多靶点多肽药物的特殊机制。截止目前，进入临床和临床前研发的有7个核心创新药，其中3个处于临床研究阶段，4个处于中美申请临床（IND）阶段，其他处于研发阶段。公司研发管线非常丰富，覆盖缺血性心脏病、脑卒中、抗血栓、抗炎镇痛等五大类疾病领域。七中枢系统药物1、宁丹新药宁丹新药成立于2020年12月，专注于中枢神经系统（“CNS”）疾病领域的创新药研发。公司目前已经建立了全面完善的内部研发平台体系，截至目前，在研管线已有7个新药项目，其中1个2类新药项目已处于Pre-NDA阶段，2个新药项目（1类和2类新药）处于2期临床，1个1类新药处于1期临床，以及多款新药项目即将提交IND/启动临床1期。八眼科药物1、典晶生物典晶生物成立于2020年初，是一家临床阶段的生物技术公司，聚焦方向是全球领先的重组人胶原蛋白技术。公司通过合成生物学技术表达具有三股螺旋结构的全长III型人胶原蛋白，并掌握了规模化生产工艺。以此为材料制成的生物合成角膜可以治疗与角膜盲相关的视力缺陷，解决捐献角膜严重不足的问题，目前已启动了全球第一个生物合成角膜三类医疗器械注册临床试验。除生物合成角膜外，具有三股螺旋结构的重组III型人胶原蛋白还在其它组织再生医学领域有着广泛的应用前景。九抗感染药物1、星济生物星济生物于于2020年6月成立，是一家专注于抗感染大分子药物（抗体药物、长效融合蛋白药物等）研究与开发的公司，产品线布局涉及细菌、真菌和病毒等多种病原体，产品适应症主要聚焦医院内超级耐药菌感染和严重危害公共安全的病毒和真菌感染，解决现有抗感染药物所不能解决的临床问题，为威胁人类健康的感染性疾病提供创新疗法。目前，公司有6个研发管线，涉及革兰阳性菌、革兰阴性菌、真菌和病毒，近期2个管线的创新药将递交IND并于本年度内启动临床研究。十自身免疫疾病1、和美药业和美药业成立于2019年4月，是一家致力于全球性创新药物研发的医药公司。公司深度耕耘自身免疫疾病及恶性肿瘤两大领域，在研品种涉及银屑病、白塞病、银屑病性关节炎、类风湿性关节炎、特异性皮炎（湿疹）、慢性阻塞性肺炎、炎症性肠病（溃疡性结肠炎和克罗恩病）、强直性脊柱炎、乳腺癌、非小细胞肺癌、实体瘤等数十个适应症，积累了丰富的产品管线。目前，已有两个品种三项适应症进入临床 III 期，其中，小分子PDE4抑制剂——Hemay005的银屑病临床III期核心期试验已经完成，并且Hemay005治疗白塞病已获FDA授予“ODD”（孤儿药资格）；另有两个品种完成或主动提前完成临床 II 期即将进入临床 III 期。除此以外，另有多个品种及适应症正处于临床 II 期、I 期、许可开展临床或临床申报受理阶段。2、宁康瑞珠宁康瑞珠致力于组织选择性一类新药开发，使药物具有更好的疗效和安全性。公司成立三年多以来，通过不断探索，开发出具有自主知识产权的全新肠道限制性药物设计平台，并已利用该平台获得多个针对肠道靶点的化合物，可用于一系列未满足临床需求的适应症，包括代谢性疾病、炎症免疫疾病和中枢神经系统退行性病变。由于该平台设计的化合物主要作用于局部组织或器官，能够避免药物到达系统循环带来的全身毒副作用，从而获得临床差异化优势。十一其它1、丹擎医药丹擎医药成立于2021年，总部位于中国北京，在美国波士顿设有分中心。公司利用“合成致死”原理开发“全球首创（FIC）”药物，以满足患者的临床需求并推动医疗创新。丹擎医药拥有独特的新药开发体系和多学科融合技术平台，其中包括HDDP药物发现平台结合了结构生物学，计算化学，药物化学和生物信息学等，并配备专业化的运营支持功能部门。现有多项全球首创（First-in-class）新药项目在研，已申请10余项PCT国际发明专利。2、亚瑟医药亚瑟医药成立于2020年3月，是一家专注于高端药物的开发、生产和销售，致力于开发具有全球领先优势的高端仿制药和创新药的高科技创新型制药技术企业。封面图来源：123rf推荐阅读FDA拒绝了马斯克脑机接口的人体试验华人科学家发现有望「治愈」阿尔茨海默病的靶点！临床效果令人震撼......「灵魂砍价」率先出海，美国胰岛素三巨头被「逼宫」...... Orz点击这里，于20w+同药喜相逢！