Eluminex Biosciences Ltd.

宅起祥云托北斗，楼升瑞气映朝阳 新厦巍峨展宏图，才聚业兴谱华章 门庭敞迎八方客，鲲鹏共叙新药梦 科技领航启新程，合力谱写新篇章 ▲三优生物新大楼视频 近日，三优生物荣耀入驻上海总部万平研发大楼，此非仅为一砖一瓦之更迭，实为三优生物硬件设施上的一次质的飞跃，更是三优加速创新生物药研发、服务全球生物医药产业的道路上迈出的坚实的一步。上海总部，作为三优生物全球战略的心脏地带，集运营中枢与研发高地于一身，将为吸引顶尖人才、吸纳尖端科技、拓展国际市场奠定坚实基础，开启全球化发展的新篇章。 ▲ 三优生物新大楼外观 三优生物成立于2015年，是一家国际领先的专注于创新生物药研发和服务的国家级高新技术企业；公司致力于解决创新生物药的“研发难题”，从分子发现切入，构建了全球顶尖的超万亿分子库，并围绕超万亿分子库构筑了超万亿创新生物药发现平台，建立了集“差异化CRO、整合型CDO、协同型CPO、特色CRS”于一体的4C综合业务体系，提供创新生物药研发一体化解决方案，推动生物药行业的创新发展。 此次万平研发大楼的启用，是三优生物发展历程中的又一次跃升。它象征着公司在核心技术、基地建设、硬件设施、科研实力、资质体系等方面的全面升级，也为公司加速全球化战略步伐、深化国际合作与交流提供了强有力的支撑。 三优发展盘点一：技术平台篇 1、核心技术平台 超万亿创新生物药发现平台 为了实现“让天下没有难做的创新生物药”的使命，三优生物从解决创新生物药分子发现的难题入手，历时9年持续创新，建立了以超万亿分子库为内核的超万亿创新生物药发现核心技术平台。 该平台拥有具有独立的自主产权，各项指标全球顶尖的超万亿分子库。超万亿分子库涵盖了全人单抗、纳米单抗、鼠单抗、兔单抗、双特异抗体、融合蛋白、靶向多肽、靶向小型蛋白等十多种分子类型。可快速、高成功率的获得亲和力高、特异性优异、可开发性好的候选分子，可广泛应用于创新药发现、诊断、检测及科研类抗体定制等领域，系统解决GPCR等高难靶点的抗体大分子等的发现难题。 ▲ 三优生物超万亿分子库阵列 2、支撑技术平台一 创新生物药一体化研发平台 为了深化创新生物药发现的研发深度，实现新药从靶点到临床的跨越，三优生物打造了从靶点到PCC分子、从PCC分子到IND申报、从IND申报到临床样品生产的一体化研发平台。覆盖原材料制备、抗体产生、体外筛选、抗体工程、动物模型、成药性分析、细胞株开发、工艺开发、质量控制、中试生产等十大模块；该平台包含50+子平台和多个特色平台；已助力8个CPO项目及多个综合服务项目获临床批件、累计有300+抗体药发现经验；形成了150多种体外功能筛选方法，20多种原代细胞模型，300多种动物模型，50多种成药性分析方法，建立了700多个质量文件支撑，具有卓越的精细化研发能力。 ▲ 三优生物一体化研发平台 3、支撑技术平台二 创新生物药智能化研发平台 为了扩展创新分子的应用领域，提升创新生物药发现的智能化水平，三优生物构筑了创新生物药智能化研发平台。智能化平台涵盖了结构模拟及分子对接、AI基础上的药物设计、AI基础上的药物优化、生物信息学、项目管理自动化等模块。打造了“数字化+计算（AI导向的药物研发）+自动化”相互整合的创新生物药智能化研发平台。平台将“全流程全要素连接、大数据中台、快捷交付前台”进行整合，集成药物研发数字化能力；将“生物信息学、计算科学与统计学”整合，集成计算生物学综合能力；将“自动化技术与药物筛选技术”整合，形成自动化技术综合能力。 ▲ 三优生物智能化研发平台 三优发展盘点二：基地硬件篇 ▶ 1、基地建设：立足中国，布局全球 上海总部万平研发大楼，作为三优生物全球战略的核心引擎，傲然矗立于上海东方明珠正南约10公里的黄埔江畔，这里交通便利，是世界级生物医药产业集群的核心地带。这座九层高的建筑，每层精心规划约1200平方米，总面积约10500平方米，是集现代化、智能化、绿色化理念于一体的创新药研发中心。大楼内部设计匠心独运，既注重空间的灵活多变与动静分离，又兼顾个性化需求，为科研人员提供了既高效又舒适的办公环境。在这里，绿色健康与开放自由并存，激发着每一位科研人员的创新灵感。 基地实景图 滑动查看更多 ▶ 除了研发大楼外，三优生物还通过自建和整合的方式形成了超过5000平方米的中试生产基地，加速创新分子的临床转化，中试基地遵循国际高标准的中试生产流程，确保科研成果能够顺利转化为实际产品，为公司的全球布局提供强有力的支持。 在美国的费城、波士顿、圣地亚哥以及英国的伦敦等全球生物医药创新高地，三优生物设立了多个海外研发办公室或业务网点。这些网点不仅是三优生物与国际客户及供应商紧密合作的桥梁，更是公司吸收全球前沿科技、拓展国际市场的重要窗口。通过这些网点，三优生物能够实时掌握全球生物医药领域的最新动态，与全球顶尖科研机构和企业保持紧密合作，共同推动生物医药行业的创新发展。 ▶ 2、硬件设施：超1200台先进设备，驱动研发实力新飞跃 三优生物建立了创新生物药一体化研发实验室，该实验室以先进且全面的设施设备为核心，全面覆盖生物药研发的全流程需求。实验室亮点在于其庞大的设备阵容，总数超过1200台，设施设备投资超亿元，涵盖了从基础到高精尖的各类实验设备。其中，包括了抗体库自动化筛选设备组、多色流式分析设备组、SPR及BLI亲和动力学分析设备组、单细胞打印和单细胞成像设备组、哺乳动物细胞培养生物反应器设备组、AKTA纯化仪及冻干制剂设备组、高效及超高效液相色谱分析设备组、毛细管电泳分析及内涵物分析设备组等价值超过数百万元的高精尖设备组，高精尖设备组群，为科研项目的快速推进提供了坚实的硬件支撑。 三优生物凭借这些尖端实验设备，不仅加速了生物药的研发进程，还提升了研发的质量和效率。未来，三优生物将继续加大投入，引进更多先进设备和技术，为生物医药领域的发展贡献更多力量。 三优发展盘点三：业务案例篇 ▶ 1、“4C”综合业务：加速生物药创新分子的多维研发进程 在面向全球上万家从事诊疗产品研发的公司、数百万从事生命科学及医药研发的从业人员，充分发挥超万亿创新生物药发现平台的应用价值，公司推出了“4C”综合业务。以技术创新、产品创新、长板赋能、效率提升驱动新药的研发与开发服务（CRO/CDO业务）；以助力客户的早研项目填补人类疾病中未被满足的缝隙市场，助力攻克无药可用或有药不好用的疾病（CPO业务）；以高品质品牌试剂代差升级为新药研发提供源头保障（CRS业务）。“4C”综合业务覆盖了癌症、感染等多个适应症领域。 ▶ 2、IND案例：成功助力8个CPO项目获批临床 截至2024年9月，三优生物已助力8个CPO项目获批临床。 三优生物从超万亿分子库中，成功筛选出了这些进入临床的创新生物药分子。这些分子类型广泛，涵盖了全人单抗、双特异性抗体、纳米抗体等分子类型，以及CAR-T、TAC-T、ADC等治疗方式，为客户提供了多元化的药物研发选择。 ▶ 3、客户合作：携手全球1200+客户，共拓业务新版图 三优生物以全球化的视野布局未来，已成功构建起一个跨越国界的合作网络，与全球超过1200多家客户建立了业务合作关系。三优生物的业务触角延伸至中美欧等全球多个重要市场，通过波士顿、费城、圣地亚哥、伦敦等关键城市的业务网点，为全球客户提供无缝对接、高效便捷的定制化服务。 三优生物的合作伙伴涵盖了全球知名的制药巨头、前沿的药物研发机构以及创新的诊断试剂产品公司等。这些行业精英与三优生物建立了深厚而持久的合作关系，基于共同的愿景与追求，我们在生物医药的广阔天地中不断探索、创新，共同推动行业的进步与发展，绘制出一幅幅业务版图的新辉煌。 三优发展盘点四：创新研发篇 ▶ 1、专利积累：110+项专利护航，创新之路稳健前行 截至2024年9月，三优生物持续研发，已累计申请专利110多项，其中20多项已获得授权。 这些专利成果的取得，不仅是对三优生物持续创新能力的证明，也是对其在生物医药领域核心能力的坚实巩固。它们如同一座座坚固的知识产权堡垒，为公司的长远战略规划提供了强有力的法律支撑，更为公司在竞争激烈的全球市场中赢得了宝贵的先发优势和核心竞争力。 ▶ 2、学术影响：50+篇高分论文，彰显深厚学术底蕴 截至2024年9月，三优生物协同客户已发表高分论文超过59篇，其中包括发表在Science、Cell Research、Cell Discovery等IF大于10的顶级期刊及其子刊上的24篇文章，其中更有1篇荣登Small Methods期刊封面。 ▶ 3、科研专项：斩获17项经费与奖项 截至2024年9月，已获得17项科研专项经费与奖项。 获奖项目横跨多个前沿领域，从荣获上海市科技小巨人称号，到张江国家自主创新示范区重点项目资助经费的肯定，再到重点行业领域人才专项奖励的激励，以及国家外经贸发展专项资金（服务贸易）的支持，每一项荣誉都是对三优生物科研创新能力的高度认可。 尤为值得一提的是，三优生物不仅独立承担多项重大科研项目，更以合作企业的身份深度融入国家科研体系，参与国家重点研发计划。在抗击新冠疫情的战斗中，公司积极投身全人单克隆中和抗体及受体融合蛋白的临床前药物研发项目，为全球抗疫贡献了中国力量。同时，在靶向脑胶质瘤免疫抑制微环境新型抗体药物的研发领域，三优生物也携手重庆市技术创新与应用发展的重大项目，共同探索生物医药的新边界，为全球患者带来希望之光。 这些科研项目的成功参与，不仅极大地提升了三优生物的科研水平与国际影响力，更为全球生物医药领域的发展注入了新的活力与智慧，彰显了中国企业在全球科研合作中的责任与担当。 三优发展盘点五：资质认证篇 ▶ 资质认证：6项资质+2项体系认证，彰显专业实力 三优生物在业界凭借其卓越的表现，已成功荣获了六项资质认定及两项体系认证，进一步彰显了公司的专业实力与业界地位。这些资质认定包括国家高新技术企业、上海市专精特新企业、上海科技小巨人等重量级荣誉，而体系认证则涵盖了ISO9001质量管理体系和GB/T知识产权管理体系，充分证明了三优生物在质量管理及知识产权保护方面的严谨与专业。 随着全新万平科研大楼的正式启用，三优生物已经站在了新的起点上。公司将以更加饱满的热情、更加坚定的信念、更加扎实的步伐，继续深耕创新生物药研发领域，提升超万亿分子库的领先优势，深化超万亿抗体发现平台的应用，全面拓展“4C”综合业务，为全球客户提供更加优质、高效的服务。相信，在未来的道路上，将携手广大合作伙伴，共同开创创新生物药治疗人类重大疾病的新篇章！ 推荐阅读 ▶  1分钟了解｜如何判断蛋白制备难度之半胱氨酸篇 ▶  三优生物高表达稳定细胞株流程及案例 ▶  1分钟快速了解｜oneClick+ 抗体新命名 ▶  新品发布｜响应疫情，三优生物65种猴痘抗原及     抗体系列产品上线 ▶  喜讯｜三优生物荣获2024 bioSeedin Awards     “最优品质服务奖” ▶  产品发布｜oneClick+ bsAb双抗设计平台解析 ▶  三优生物创新智能化抗体设计oneClick+平台     正式上线 ▶  暨安特博与三优生物达成战略合作，共同攻关     激动型抗体新药 ▶  三优生物祝贺典晶生物和昱言科技的创新药项目     取得重大突破 ▶  三优生物协同研发ADC药物进入临床I期 ▶  三优生物引入瑞孚迪蛋白表达平台，助力创新      生物药研发 ▶  三优生物与百奥几何全新力作-基于干湿结合的     药物结构及功能优化平台 ▶  重磅｜三优生物&铁爷的铁科学团队签署战略项目      合作协议 ▶  三优创新生物药智能化研发服务平台，引领医药      研发新时代 ▶  “张江之星”闪耀时｜三优生物：让天下没有      难做的创新生物药 ▶  百奥几何联手三优生物打造新一代AIGC驱动的      抗体药物发现平台 关于三优生物 三优生物成立于2015年，是一家国际领先的专注于创新生物药研发和服务的高新技术企业；公司致力于实现“让天下没有难做的创新生物药”的使命；公司建立了“差异化CRO、整合型CDO、协同型CPO、特色CRS”于一体的4C综合业务体系。 公司建立了设施设备先进齐全的创新生物药一体化研发实验室；公司发展起了一支以硕士和博士为主的专业团队；公司打造了居于行业领军水平的“超万亿、一体化、智能化”三大创新药研发技术平台；公司建立了以十万亿噬菌体展示分子库为代表的，涵盖原材料制备、分子发现、分子优化、体内外药效、细胞株构建、上下游工艺、临床前研发及产业化开发等的50多个技术子平台。 公司的业务网络已扩展至中美欧等世界各地，公司在波士顿、费城、圣地亚哥和伦敦等地设有业务网点；公司已和全球1000多家制药公司、药物研发机构、诊断试剂产品公司建立了友好的业务合作关系。公司已获得国家高新技术企业、专精特新、ISO9001质量管理体系、GB/T知识产权管理体系等认证。 你“在看”我吗?

上市公司高速增长、一级市场投融资活跃、产品和技术突破频繁……重组胶原蛋白市场正进入爆发期。 2024年上半年，锦波生物旗下的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维“薇旖美”大卖，带动公司实现6.03亿元营业收入，同比增长90.59%，扣非归母净利润达3.04亿元，同比增长近200%。巨子生物上半年总收入25.4亿元，同比增长58.2%，无论是收入规模还是增长速度，都已超过玻尿酸三巨头之一的爱美客。 一级市场方面，在融资难大背景下，2023年至今重组胶原蛋白领域共有投融资13起，其中一半在2024年，更有君合盟、湘雅生物等在2024年以来连续完成两轮融资。看好重组胶原蛋白的投资方，除了銘丰资本、千骥资本等大健康领域的专业投资机构外，还包括通化东宝等产业资本。同时，多起融资的单笔交易金额过亿，体现出资本市场对重组胶原蛋白市场的信心。 2023年以来重组胶原蛋白领域的投融资事件，资料来源：动脉橙数据库 自20世纪70年代起，动物源胶原蛋白就开始应用于面部轮廓畸形治疗，但动物源胶原蛋白产量有限、在体内维持时间短，且存在免疫原性的问题。近年来，随着蛋白重组技术发展，重组胶原蛋白因弥补了动物源胶原蛋白的多个短板，展现出巨大市场潜力。 当前，上市公司业绩亮眼、创新企业频获资本支持，都离不开重组胶原蛋白在产品与技术层面的强大爆发力。 终端产品方面，尽管三类器械仍然稀缺，仅有锦波生物两款产品获批，但已有众多企业正在追赶，按照已公布的研发进度，预计2024年底至2025年将迎来一波拿证高峰。原料方面，君合盟、东万生物、创健医疗等企业攻克技术难题，在重组人胶原蛋白的研发和量产方面取得重大进展。重组胶原蛋白在不同类别和型别上的产品与技术飞跃，意味着未来能构建更丰富的应用场景。   国内第二款植入产品上市， 跨国巨头青睐 医美是重组胶原蛋白应用最火的领域之一。 目前，已经有大量的重组胶原蛋白二类医疗器械获批，尤其是用于医美术后促进创面愈合的敷料、敷贴、凝胶等产品。受限于更高的技术门槛、更严格的审评审批流程，可用于注射填充的三类器械稀缺。 2024年4月，欧莱雅旗下护肤品牌修丽可的“铂研”胶原针上市，即注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液。这是继2021年锦波生物的“薇旖美”之后，国内上市的第二款重组胶原蛋白植入产品。 事实上，“铂研”胶原针同样来自锦波生物。 2023年，锦波生物与欧莱雅建立战略合作，首次进入欧莱雅供应链体系，并实现向欧莱雅销售重组胶原蛋白原料。2023年8月，国家药监局批准了锦波生物注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液的创新医疗器械注册申请，此后，修丽可将该产品以“铂研”品牌进行商业化。 来自国家药监局的注册信息显示，“薇旖美”和“铂研”两款产品除了形态不同之外，核心成分和预期用途相似，即以重组Ⅲ型人源化胶原蛋白为原料，通过注射面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。 不过，两款产品在市场端进行了差异化。目前，“薇旖美”已细分为两大系列：“至真”提颜针（10mg规格）主要针对面部抗衰，“极纯”胶原针（4mg规格）主要进行眼周抗衰治疗。“铂研”胶原针上市后仍处于商业化初期，在市场端暂未做进一步的适用部位细分。 也就是说，尽管核心技术和成分来自同一企业，且产品由同一企业注册，但“薇旖美”和“铂研”两大品牌为了建立更良性的市场格局，在营销侧进行了差异化。 已上市的两款重组胶原蛋白三类器械产品，资料来源：国家药监局、公开报道 另据了解，“铂研”胶原针是修丽可推出的首个三类医疗器械产品。 近年来，国内医美市场引进了多种产品或技术，包括少女针、童颜针、肉毒素等，为国内企业创新注入了活力。而在重组胶原蛋白领域，跨国巨头看好国内自主研发的技术、原料和产品，且引入国内产品为旗下首款三类医疗器械，体现了国内原始创新技术在该领域的市场地位。后来者是否还会获得跨国公司的垂青？值得期待。 仍然稀缺的医美三类器械， 拿证抢跑中 除了锦波生物之外，另有众多企业涉足重组胶原蛋白医美领域，并投入三类医疗器械研发。从各家公司公布的2024年上半年研发进展或整体规划来看，产品获批高峰期即将到来。 部分重组胶原蛋白医美三类器械产品研发进展或规划，来源：各公司财报公告、招股书 目前，创健医疗的重组Ⅲ型胶原蛋白植入剂正在注册申报中，预计2024年年底获批；重组胶原蛋白冻干纤维预计2025年上半年获批。 作为玻尿酸头部企业，华熙生物近年来大力布局重组胶原蛋白原料和产品，其自主研发的三类医疗器械胶原蛋白终端产品预计于2024年下半年进入临床阶段。 江苏吴中在自主研发方面，推动重组胶原蛋白冻干纤维、重组胶原蛋白植入剂的临床前研发工作。2024年上半年，公司位于上海东方美谷的首期重组胶原蛋白生产车间建设已基本完成，并进入最后的调试验证阶段，为两款三类医疗器械产品的临床研究和产业化打下基础。 巨子生物曾在招股书中公布了4款重组胶原蛋白三类器械产品，包括液体制剂、固体制剂和凝胶，按整体规划将在2024至2025年获得三类器械注册证。 丸美股份也曾透露，2026年将推出重组胶原蛋白水光针三类证医美产品，2028年推出重组胶原蛋白填充类医美产品。 初创企业方面，君合盟开发的重组Ⅲ型人胶原蛋白，已申报多款二类医疗器械，三类医疗器械的临床前研究正在进行；美尚洁将重组胶原蛋白与重组纤连蛋白结合，形成了微囊模式，预计在2026年初获得三类医疗器械填充植入认证。 2021年以来，锦波生物凭借独家产品获得业绩快速增长，几乎独占重组胶原蛋白医美注射市场。当前，其他企业在研发注册速度上呈现“抢跑”之势，按照已公布的进度，若后续工作进展顺利，预计2024年底至2025年将迎来一波拿证高峰。 君合盟CEO徐葵认为，作为新兴企业，目前重组胶原蛋白规模化生产工艺方面的堵点已经打通，更大的挑战在于市场端洞察，需调研市场上哪些产品具有替代空间，并形成不同剂型、不同系列的产品矩阵，有针对性地进行品牌建设和市场推广。 纵览各家企业在研产品的适用范围，大部分集中在改善皮肤状态、面部注射填充上，未公布具体的适用部位。不过，仍有巨子生物等的在研产品细分了治疗部位，诸如针对中度至重度法令纹、针对中度至重度的颈纹等。 爱美客旗下的“嗨体”（注射用透明质酸钠复合溶液）是国内首款获得国家药监局认证的、用于纠正颈部中重度皱纹的Ⅲ类医疗器械产品。在众多玻尿酸产品中，“嗨体”得益于在颈纹治疗上精准定位，广受医美机构和用户的欢迎，成为爆款。作为爱美客的核心产品，“嗨体”也长时间享受到市场红利，对公司业绩增长贡献巨大。 参照“嗨体”的产品策略，在锦波生物之后，重组胶原蛋白注射产品除了注重安全性和有效性之外，若能从功能侧和营销侧都进行更精准的治疗部位细分，填补市场实际需求，那么，仍有可能出现又一爆款，以弥补上市更晚的缺失。 原料研发和量产跨越一大步 在多个终端产品蓄势待发的同时，2024年，重组胶原蛋白原料在数量和技术方面都取得了重要进展，使得终端产品进一步创新研发后劲十足。 据国家药监局医疗器械原材料主文档登记信息显示，截至2024年8月22日，共有34个重组胶原蛋白原材料产品完成了登记，其中多达23个为2024年登记。 近4年来重组胶原蛋白原材料主文档登记情况，资料来源：国家药监局 重组胶原蛋白在表达过程中存在酶促反应控制等问题，使得高纯度、低抗原性以及高表达量等指标的平衡较为困难，因此，大规模量产推进较为缓慢。 此前，锦波生物、聚源生物、创健医疗等企业的原料生产销售已有较大规模。例如，聚源生物可年产20吨重组胶原蛋白纯品，客户覆盖国际妆品、食品、医疗器械等厂商；还储备了Ⅳ型、Ⅴ型、XⅦ型重组胶原蛋白，将陆续投产。 而今，一批初创企业量产进程推进迅速。粒影生物在不到半年的时间内，成功在多种细胞表达体系中实现了多种类型三螺旋胶原蛋白的表达、纯化以及规模化量产。美琉生物一代重组人源化胶原蛋白拥有大幅降低成本的优势，并且已具备量产能力，二代基于AI算法序列、具有皮肤创伤修复及医美注射功能的类人源胶原蛋白产品研发进展顺利。 2024年，大量原材料完成主文档登记，意味着更多企业具备原料量产能力，为终端产品研发提供了更多选择。 已进行医疗器械原材料主文档登记的企业和产品，资料来源：国家药监局 按照国家药监局《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，重组胶原蛋白生物材料分为三大类，即：重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。近两年来，重组人源化胶原蛋白发展最快，目前已进行主文档登记最多的也是重组人源化胶原蛋白。 2024年，重组人胶原蛋白行业向前迈进了一大步，里程碑事件主要包括君合盟、东万生物在重组人胶原蛋白方面的技术和产业化进展，两家公司先后完成重组Ⅲ型人胶原蛋白原料、重组Ⅰ型人胶原蛋白原料的医疗器械主文档登记。 重组人胶原蛋白是由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列，且有三螺旋结构。“它的技术瓶颈主要在两个方面，一是在氨基酸序列上是否与人的胶原蛋白序列完全一致，这与胶原蛋白在体内的生物活性有关；二是能否在体外自组装形成三螺旋结构，这与胶原蛋白在体内发挥物理支撑作用有关。重组人胶原蛋白具有更加优秀的生物活性和支撑性能，无论对医美注射填充剂来说，还是对严肃医疗高端器械来说，都是至关重要的。”君合盟产品总监陈晓超告诉动脉网。 君合盟宣布，已完成重组人胶原蛋白的规模化发酵与纯化生产试车，实现20吨发酵体系下的稳定表达，每一发酵批次可生产出1～1.5公斤高纯度重组人胶原蛋白原料。 另据公开资料显示，东万生物已获得包括Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅹ型、ⅩⅦ型等分型的重组人胶原蛋白，在医疗健康领域实现由研发到生产到营销的产业化建设，在创新医疗与消费医疗领域同步布局。 创健医疗2024年发布的最新成果也显示，创健研究院技术专家团队已研发出氨基酸序列与人天然胶原蛋白完全一致且具有天然三螺旋结构的Ⅲ型重组人胶原蛋白，并能够实现产业化。 此外，巨子生物在2024年8月获得重组人ⅩⅦ型胶原蛋白发明专利授权。ⅩⅦ型胶原蛋白区别于常见的其他多个型别，具有非常特别的分子结构：其氨基酸序列是由多个“非G-X-Y结构区”和“G-X-Y结构区”共同组成。一般认为，胶原蛋白的G-X-Y结构区与其三螺旋结构的形成及生物学活性密切相关，而非G-X-Y结构区仅起到辅助作用。该项发明成果打破了这一传统认知，并可应用于头皮护理、发丝护理、面部护理等方面。 重组胶原蛋白在不同类别和型别上的技术飞跃，意味着终端产品能构建更丰富的应用场景，各类原料在支撑性能、成本、应用成熟度等方面各有所长，可在消费护肤、医美、医疗等不同层级发挥相应作用，共同促进市场壮大。 加快向医疗应用拓展 除了医美之外，重组胶原蛋白制成的凝胶、敷料及软膏等成熟产品已用于皮肤烧伤、皮肤创口、皮炎、痤疮及GSM的临床治疗，效果相对于以往治疗方法更显著。 从长远来看，重组胶原蛋白还有哪些应用场景？ 君合盟CEO徐葵介绍，胶原蛋白在人体内的主要功能是支撑各种组织和器官，使其保持完整结构或形态。因此，重组人胶原蛋白作为动物源胶原蛋白的替代性新材料，在严肃医疗领域也有众多的细分应用场景，例如皮肤创伤修复、眼科人工角膜、牙科骨填充、骨缺损修复等。 研究指出，已有重组胶原蛋白被制成凝胶、海绵、敷料、冻干粉、注射剂、植入物及口服剂等，探索性用于止血、创口修复、角膜损伤、妇科疾病、骨缺损、心血管疾病、癌症及抗衰老；重组胶原蛋白在对应动物疾病模型中都展现出良好的修复和治疗作用，为未来临床应用提供了更多理论依据。 重组胶原蛋白在动物疾病模型中的探索应用，资料来源：《生物化学与生物物理进展》 近期，动脉网蛋壳研究院发布的《2024重组胶原蛋白行业白皮书》也对重组胶原蛋白的应用前景进行了展望。 当然，重组胶原蛋白产品的研发应用也需应对诸多挑战。例如，当前市场上的重组胶原蛋白产品和原料多为Ⅰ型、Ⅲ型，而已鉴定出的胶原蛋白中，根据氨基酸序列、结构和功能等特点划分的型别至少有28种。未来的研发应用，可从疾病相关的胶原蛋白种类着手，以更精准地满足实际需求。同时，重组胶原蛋白的剂型也需进一步探索，以适应更多疾病的治疗需求。 值得欣喜的是，产业侧有大量企业正加快推进重组胶原蛋白在更多医疗场景的机制验证和产品研发。 针对不同型别，2024年以来锦波生物开展了Ⅲ型、Ⅴ型、Ⅶ型、ⅩⅦ型胶原蛋白新材料在不同适应症的研究，主要应用在毛发、口腔、皮肤等不同领域。东万生物在研创新器械除了医美、妇科等之外，还包括骨科、眼科、人造皮肤、3D打印、人造血管等领域。湘雅生物也投入了人工皮肤、培养软骨、心血管支架等领域的器械产品研发和产业化。 具体到产品管线上，典晶生物正在研发重组Ⅲ型人胶原蛋白制成的生物合成角膜，未来有望成为全球首个重组Ⅲ型人胶原蛋白生物合成角膜治疗角膜盲的产品，进而替代人供体角膜。 总的来说，重组胶原蛋白行业仍处于早期，从基础研究、产品研发到市场开拓都有广阔空间。目前，国内重组胶原蛋白技术和应用已在全球范围内具有领先优势，为后续发展打下基础。为了更好地观察市场动向，动脉网也将持续对重组胶原蛋白具有关键进展的产品、技术、渠道、市场等进行跟踪与分析。 感谢君合盟CEO徐葵、产品总监陈晓超对本文的大力支持 参考资料： 胡欢，李云兰，张蕻，王建，王力文，刘倩，程宁文，张馨月．重组胶原蛋白在生物医药方面的应用[J/OL]．生物化学与生物物理进展. *封面图片来源：神笔PRO 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

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