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抗炎药抗风湿药销售Top10(附名单)
2024-05-30
·
赛柏蓝
上市批准
医药出海
申请上市
一致性评价
编者按:本文来自米内网,作者未晞;赛柏蓝授权转载,编辑相宜随着老龄化进程加快,国内抗炎药和抗风湿药的需求越来越大,2023年至今已有超过40个国产新品获批,成为市场新的搅局者。01百亿市场稳步回升
先声
首次夺冠,上药抗压能力强图1:抗炎药和抗风湿药销售规模(单位:万元)在中国公立医疗机构终端,抗炎药和抗风湿药在2013-2019年保持快速增长态势,销售额峰值在2019年达到了183亿元,2020-2021年急降12.94%、8.80%,2022年起恢复正增长,2023年再涨2.25%,该类药物近三年的销售额保持在140亿元水平。表1:2023年抗炎药和抗风湿药TOP5企业情况近三年在中国公立医疗机构终端,抗炎药和抗风湿药龙头企业频繁易主。2021年是
江苏恒瑞医药
夺冠,市场份额在6%左右;2022年是
成都倍特药业
突围,市场份额在9%左右;2023年是
海南先声药业
封王,市场份额在8%左右。值得注意的是,近三年无论龙头如何变换,
上药中西制药
一直稳守TOP2宝座,抗压能力实属强大。公司的抗炎药和抗风湿药在2022年突破10亿元规模,2023年涨至11.6亿元。0220亿品种领军市场TOP1注射剂急降30%2023年在中国公立医疗机构终端抗炎药和抗风湿药市场,
酮咯酸氨丁三醇
是唯一一个超20亿品种,
羟氯喹
、
布洛芬
、
氨基葡萄糖
、
双氯芬酸钠
、
艾拉莫德
的销售额在10亿元以上。表2:2023年抗炎药和抗风湿药TOP10产品图2:
酮咯酸氨丁三醇注射液
的销售情况(单位:万元)
酮咯酸氨丁三醇注射液
是一种解热镇痛抗炎药,常用于手术后镇痛。2021年在中国公立医疗机构终端以19.9亿元的销售额成为了抗炎药和抗风湿药TOP1产品,2022年涨至25.9亿元。2023年4月第八批国采纳入了
酮咯酸氨丁三醇注射液
,
山东新时代药业
等4家国内药企中标,受降价影响该产品2023年大跌30.5%。TOP1-TOP5产品排名与2022年相比未有发生变化,
塞来昔布胶囊
上升1位至TOP6,
盐酸氨基葡萄糖片
上升3位至TOP7,
硫酸氨基葡萄糖胶囊
上升9位至TOP10,遗憾的是
双氯芬酸钠缓释片
在2023年跌出了TOP10榜单。表3:2023年抗炎药和抗风湿药TOP20品牌中销售额正增长的品牌图3:
海南先声药业
的
艾拉莫德片
销售情况(单位:万元)
海南先声药业
的
艾拉莫德片
是2011年获批的国产1.1类新药,具有抗炎和免疫调节双重功效,主要用于治疗
活动性类风湿关节炎
。该产品上市以来在中国公立医疗机构终端一直保持快速增长态势,2022年销售额突破10亿元,品牌排名为TOP3,2023年升至12.2亿元,成为了抗炎药和抗风湿药新的TOP1品牌。图4:
江苏正大清江制药
的
盐酸氨基葡萄糖片
销售情况(单位:万元)
江苏正大清江制药
的
盐酸氨基葡萄糖片
在第三批国采中标,2020-2022年的销售额跌至3亿元水平,2023年大涨57.69%销售额首次突破5亿元,该品牌经历市场洗礼后脱颖而出,绽放新活力。
浙江海正药业
的
硫酸氨基葡萄糖胶囊
同样在第三批国采中标,经历了2020-2022年连续暴跌,该品牌的销售额已跌至1亿元级别,2022年退出了TOP20品牌榜单。2023年该品牌大涨38.26%,以1.8亿元销售额重回TOP17品牌。0349个国产新品已顺利入局超10亿产品备战第十批国采随着用药需求增大,越来越多国内药企加入抢食这个百亿市场,米内网数据显示,2023年至今已有49个国产新品(按产品名+生产企业统计)获批上市,
华润三九
、
济川药业
、
以岭药业
、
扬子江
等国内巨头均有收获。表3:2023年至今获批上市的抗炎药和抗风湿药国产新品
洛索洛芬钠口服溶液
是
湖南九典制药
在2023年10月拿下的国内首仿,目前为独家产品。原研的
洛索洛芬钠口服溶液
最早于2001年在日本上市,主要用于
类风湿关节炎
、
骨性关节炎
、
腰痛症
、
肩关节周围炎
、
颈肩腕综合征
、
牙痛
,以及手术后、外伤后及拔牙后的
消炎
和
镇痛
,亦用于
急性上呼吸道炎
(包括伴有
急性支气管炎
的
急性上呼吸道炎
)的解热和
镇痛
,截至目前原研产品暂未进入中国市场。
湖南九典制药
针对
洛索洛芬
已获批了
洛索洛芬钠凝胶贴膏
、
洛索洛芬钠片
和
洛索洛芬钠口服溶液
,
洛索洛芬钠贴剂
的上市申请正在审评审批中。
右酮洛芬氨丁三醇注射液
是
南京正科医药
在2023年5月拿下的国内首仿,目前为独家产品。原研的
右酮洛芬氨丁三醇注射液
最早于2002年获
HMA
批准上市,因该药在术后
疼痛
、
急性腰痛
及
肾绞痛
等方面持久的镇痛效果与良好的安全性,在欧洲各成员国获得广泛的临床应用,原研产品暂未进入中国市场。
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液
是
三生国健药业(上海)
在2023年3月获批的生物药3.4类新药,目前为独家产品。该产品适应症为
中度及重度活动性类风湿关节炎
,18岁及18岁以上成人
中度及重度斑块状银屑病
,以及
活动性强直性脊柱炎
。近几年,国家集中带量采购持续加码,为市场腾出空间,助力高质量产品实现腾飞。从4+7城市试点开始,第二批、第三批、第四批、第八批国采共纳入了14个抗炎药和抗风湿药(按产品名统计),涉及
硫酸氨基葡萄糖胶囊
、
盐酸氨基葡萄糖胶囊
、
盐酸氨基葡萄糖片
、
布洛芬缓释胶囊
、
布洛芬颗粒
、
布洛芬片
、
布洛芬注射液
、
氟比洛芬酯注射液
、
洛索洛芬钠片
、
美洛昔康
片、
注射用帕瑞昔布钠
、
塞来昔布胶囊
、
酮咯酸氨丁三醇注射液
、
依托考昔片
。第十批国采是医药界2024年的重要任务之一,备受市场关注,目前已过评且暂未纳入国采的抗炎药和抗风湿药中,竞争企业(原研+过评)≥5家的产品涉及
布洛芬混悬液
、
双氯芬酸钠缓释片
、
硫酸羟氯喹片
。表4:竞争企业≥5家的产品
硫酸羟氯喹片
的适应症为
类风湿关节炎
,青少年
慢性关节炎
,
盘状和系统性红斑狼疮
,以及由阳光引发或加剧的
皮肤病变
。2023年在中国公立医疗机构终端,该产品的销售额已突破14亿元,目前
上药中西制药
以超过81%的份额领军(已通过一致性评价),原研企业
赛诺菲
仅占了18%左右。2023年起,
江苏知原药业
等5家药企的4类仿制上市申请获批并视同过评,若
硫酸羟氯喹片
最终顺利进入第十批国采,“光脚企业”必将全力出击,新一轮价格激战即将展开。资料来源:米内网数据库END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
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机构
先声药业
江苏恒瑞医药股份有限公司
成都倍特药业股份有限公司
[+15]
适应症
类风湿关节炎
骨关节炎
腰痛
[+15]
靶点
-
药物
酮咯酸氨丁三醇
硫酸羟氯喹
布洛芬
[+12]
标准版
¥
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