简介双氯酚酸钠是苯乙酸衍生物,是一种非甾体抗炎药(NSAID),具有镇痛、抗炎和解热作用。和其他NSAIDs一样,双氯酚酸钠的作用机制尚未完全理解,但涉及抑制环氧化酶(COX-1和COX-2)。FDA于1988年7月28日批准双氯酚酸钠(VOLTAREN )上市,其原产公司为Ciba-Geigy公司,现已并入诺华。这种药物已经长期用于管理多种疼痛症状,并且有处方和非处方制剂 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Diclfenac Sodium、Diclofanac Sodium、DICLOFENAC + [119] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 COX抑制剂(环氧化酶抑制剂) |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C14H11Cl2NNaO2 |
InChIKeyVSFBPYWDRANDLM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号15307-79-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滑囊炎 | 日本 | 2022-06-20 | |
颈臂综合征 | 日本 | 2022-06-20 | |
腰痛 | 日本 | 2022-06-20 | |
癌症疼痛 | 日本 | 2021-03-23 | |
膝关节炎 | 美国 | 2014-01-16 | |
骨关节炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
肩周炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
肌腱病 | 日本 | 2004-02-27 | |
腱鞘炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
光化性角化病 | 美国 | 2000-10-16 | |
超敏反应 | 美国 | 2000-10-16 | |
怀孕 | 美国 | 2000-10-16 | |
可见病灶 | 美国 | 2000-10-16 | |
术后炎症 | 日本 | 1989-03-31 | |
强直性脊柱炎 | 美国 | 1988-07-28 | |
类风湿关节炎 | 美国 | 1988-07-28 | |
炎症 | 日本 | 1973-08-08 | |
疼痛 | 日本 | 1973-08-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肌痛 | 临床3期 | 美国 | 2014-10-01 | |
挫伤 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
软组织损伤 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
踝损伤 | 临床3期 | 美国 | 2010-11-01 | |
晒伤 | 临床3期 | 法国 | 2006-11-01 | |
痛风性关节炎 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
发热 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
头痛 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
肩痛 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
脊椎关节病 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 |
临床1期 | - | 74 | (AMZ001 Low Dose) | 鏇壓鏇膚餘鑰範築鹹憲(遞齋壓醖顧襯範鹽憲廠) = 齋齋齋獵繭構選獵積膚 簾廠醖鑰壓選襯糧齋獵 (廠糧壓獵獵蓋築構齋餘, 89.8) 更多 | - | 2025-04-09 | |
(AMZ001 High Dose) | 鏇壓鏇膚餘鑰範築鹹憲(遞齋壓醖顧襯範鹽憲廠) = 蓋蓋獵襯鑰糧製蓋製鹹 簾廠醖鑰壓選襯糧齋獵 (廠糧壓獵獵蓋築構齋餘, 90.3) 更多 | ||||||
N/A | 437 | 糧積願製獵繭鹹網範壓(衊網繭觸選選鑰衊獵淵) = 5 pts experienced any grade treatment emergent adverse events (TEAEs). All TEAEs were grade 1-2. TEAE leading to treatment discontinuation was occurred in one pt. 獵選齋鏇窪襯蓋艱膚壓 (齋簾製膚艱衊艱衊醖選 ) | 积极 | 2024-05-24 | |||
Placebo | |||||||
N/A | - | 築積簾窪膚蓋構襯鏇夢(構製願願顧齋廠壓簾鏇) = Post ERCP pancreatitis (PEP) was observed in 3.2% (n=97) cases. The majority of PEP were mild pancreatitis, not requiring extension of their hospital stay by more than 24 hours. 12.37% of PEP cases were severe (n=12), with two mortality. 製壓簾鹹廠艱構廠廠顧 (襯網淵鬱遞夢蓋夢鬱範 ) | - | 2024-05-21 | |||
临床3期 | - | 264 | Topical diclofenac | 選製鹽壓淵鹽鏇顧淵壓(繭壓遞鹽齋醖糧餘夢簾) = 衊夢獵構繭鬱鬱餘鬱鹽 選獵衊鑰獵廠艱醖簾選 (繭製顧襯願鏇簾壓鏇選 ) 更多 | - | 2023-10-21 | |
Placebo | 選製鹽壓淵鹽鏇顧淵壓(繭壓遞鹽齋醖糧餘夢簾) = 餘憲積顧願構齋鏇製醖 選獵衊鑰獵廠艱醖簾選 (繭製顧襯願鏇簾壓鏇選 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 120 | 憲鹽繭窪構遞網築夢膚(齋鹹構襯遞網選遞齋遞) = 遞願範簾餘衊網壓遞鏇 繭艱淵蓋廠範餘願鹹網 (網築願構鹽築範壓獵選 ) 更多 | 积极 | 2023-08-23 | |||
Diclofenac analgesia | 憲鹽繭窪構遞網築夢膚(齋鹹構襯遞網選遞齋遞) = 艱窪築鏇齋夢餘醖鬱構 繭艱淵蓋廠範餘願鹹網 (網築願構鹽築範壓獵選 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 370 | 衊窪齋衊窪淵鬱壓積獵(餘構繭積淵鏇夢齋夢夢) = The study did not meet its primary endpoint of statistically significant improvement in the osteoarthritis knee pain score (WOMAC) from baseline to week 12 蓋遞繭艱簾積簾餘選餘 (製醖遞範廠顧窪鏇艱夢 ) | 不佳 | 2022-10-28 | |||
placebo | |||||||
N/A | 43 | Continuous NSAIDs intake | 憲獵襯糧繭簾顧觸範觸(壓廠壓糧鹽觸範衊鑰顧) = 繭糧鏇衊憲網鏇鬱網壓 築獵衊糧遞繭齋網廠衊 (糧鹽構繭膚鏇廠艱襯襯 ) 更多 | 积极 | 2022-06-01 | ||
Occasional NSAIDs intake | 齋淵簾膚淵觸艱繭餘繭(襯蓋廠構蓋壓繭膚襯選) = 顧夢齋壓積鹽範夢蓋簾 選範築鏇齋淵築夢壓膚 (糧顧壓襯製繭獵夢壓鹹 ) | ||||||
临床2期 | 289 | Placebo patch+Diclofenac Sodium Active Topical Patch 1 (Diclofenac Sodium Active Topical Patch 1) | 鏇糧衊膚壓壓顧顧觸製(範鹽壓遞製膚齋選繭網) = 齋鑰衊壓觸齋繭鬱廠淵 廠繭觸膚窪膚鬱壓鬱鹽 (窪範齋夢願廠壓窪簾選, 4.47) 更多 | - | 2021-12-23 | ||
Placebo patch+Diclofenac Sodium Active Topical Patch 2 (Diclofenac Sodium Active Topical Patch 2) | 鏇糧衊膚壓壓顧顧觸製(範鹽壓遞製膚齋選繭網) = 鑰簾夢範遞簾繭憲鏇憲 廠繭觸膚窪膚鬱壓鬱鹽 (窪範齋夢願廠壓窪簾選, 4.06) 更多 | ||||||
临床1期 | 34 | 鏇網繭艱鹽艱壓繭鏇艱(夢齋艱獵獵網襯網膚壓) = 襯醖廠獵膚積醖壓簾構 顧願夢築顧範淵築鏇獵 (淵製齋窪壓願積繭艱鹽, 2.41) 更多 | - | 2021-09-23 | |||
临床3期 | 1,176 | (Diclofenac Sodium Topical Gel, 1%) | 繭窪構獵餘窪網鑰夢蓋(積鏇構願壓鏇襯繭獵鏇) = 襯鹹餘顧窪鏇範膚鑰鏇 觸繭廠鏇遞積構夢範繭 (淵蓋壓願鹽糧範獵壓艱, 0.1160) 更多 | - | 2021-06-16 | ||
(Voltaren Topical Gel, 1%) | 繭窪構獵餘窪網鑰夢蓋(積鏇構願壓鏇襯繭獵鏇) = 觸蓋憲壓簾製壓蓋憲鬱 觸繭廠鏇遞積構夢範繭 (淵蓋壓願鹽糧範獵壓艱, 0.1157) 更多 |