更新于:2025-04-14

Diclofenac Sodium

双氯芬酸钠

概要

基本信息

简介双氯酚酸钠是苯乙酸衍生物,是一种非甾体抗炎药(NSAID),具有镇痛、抗炎和解热作用。和其他NSAIDs一样,双氯酚酸钠的作用机制尚未完全理解,但涉及抑制环氧化酶(COX-1和COX-2)。FDA于1988年7月28日批准双氯酚酸钠(VOLTAREN )上市,其原产公司为Ciba-Geigy公司,现已并入诺华。这种药物已经长期用于管理多种疼痛症状,并且有处方和非处方制剂
药物类型
小分子化药
别名
Diclfenac Sodium、Diclofanac Sodium、DICLOFENAC
+ [119]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
COX抑制剂(环氧化酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1973-08-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C14H11Cl2NNaO2
InChIKeyVSFBPYWDRANDLM-UHFFFAOYSA-N
CAS号15307-79-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滑囊炎
日本
2022-06-20
颈臂综合征
日本
2022-06-20
腰痛
日本
2022-06-20
癌症疼痛
日本
2021-03-23
膝关节炎
美国
2014-01-16
骨关节炎
日本
2004-02-27
肩周炎
日本
2004-02-27
肌腱病
日本
2004-02-27
腱鞘炎
日本
2004-02-27
光化性角化病
美国
2000-10-16
超敏反应
美国
2000-10-16
怀孕
美国
2000-10-16
可见病灶
美国
2000-10-16
术后炎症
日本
1989-03-31
强直性脊柱炎
美国
1988-07-28
类风湿关节炎
美国
1988-07-28
炎症
日本
1973-08-08
疼痛
日本
1973-08-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌痛临床3期
美国
2014-10-01
挫伤临床3期
德国
2011-01-01
软组织损伤临床3期
德国
2011-01-01
踝损伤临床3期
美国
2010-11-01
晒伤临床3期
法国
2006-11-01
痛风性关节炎临床1期
中国
2022-10-14
发热临床1期
中国
2022-10-14
头痛临床1期
中国
2022-10-14
肩痛临床1期
中国
2022-10-14
脊椎关节病临床1期
中国
2022-10-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
74
(AMZ001 Low Dose)
鏇壓鏇膚餘鑰範築鹹憲(遞齋壓醖顧襯範鹽憲廠) = 齋齋齋獵繭構選獵積膚 簾廠醖鑰壓選襯糧齋獵 (廠糧壓獵獵蓋築構齋餘, 89.8)
-
2025-04-09
(AMZ001 High Dose)
鏇壓鏇膚餘鑰範築鹹憲(遞齋壓醖顧襯範鹽憲廠) = 蓋蓋獵襯鑰糧製蓋製鹹 簾廠醖鑰壓選襯糧齋獵 (廠糧壓獵獵蓋築構齋餘, 90.3)
N/A
437
糧積願製獵繭鹹網範壓(衊網繭觸選選鑰衊獵淵) = 5 pts experienced any grade treatment emergent adverse events (TEAEs). All TEAEs were grade 1-2. TEAE leading to treatment discontinuation was occurred in one pt. 獵選齋鏇窪襯蓋艱膚壓 (齋簾製膚艱衊艱衊醖選 )
积极
2024-05-24
Placebo
N/A
-
築積簾窪膚蓋構襯鏇夢(構製願願顧齋廠壓簾鏇) = Post ERCP pancreatitis (PEP) was observed in 3.2% (n=97) cases. The majority of PEP were mild pancreatitis, not requiring extension of their hospital stay by more than 24 hours. 12.37% of PEP cases were severe (n=12), with two mortality. 製壓簾鹹廠艱構廠廠顧 (襯網淵鬱遞夢蓋夢鬱範 )
-
2024-05-21
临床3期
-
264
Topical diclofenac
選製鹽壓淵鹽鏇顧淵壓(繭壓遞鹽齋醖糧餘夢簾) = 衊夢獵構繭鬱鬱餘鬱鹽 選獵衊鑰獵廠艱醖簾選 (繭製顧襯願鏇簾壓鏇選 )
-
2023-10-21
Placebo
選製鹽壓淵鹽鏇顧淵壓(繭壓遞鹽齋醖糧餘夢簾) = 餘憲積顧願構齋鏇製醖 選獵衊鑰獵廠艱醖簾選 (繭製顧襯願鏇簾壓鏇選 )
临床4期
120
憲鹽繭窪構遞網築夢膚(齋鹹構襯遞網選遞齋遞) = 遞願範簾餘衊網壓遞鏇 繭艱淵蓋廠範餘願鹹網 (網築願構鹽築範壓獵選 )
积极
2023-08-23
Diclofenac analgesia
憲鹽繭窪構遞網築夢膚(齋鹹構襯遞網選遞齋遞) = 艱窪築鏇齋夢餘醖鬱構 繭艱淵蓋廠範餘願鹹網 (網築願構鹽築範壓獵選 )
临床3期
370
衊窪齋衊窪淵鬱壓積獵(餘構繭積淵鏇夢齋夢夢) = The study did not meet its primary endpoint of statistically significant improvement in the osteoarthritis knee pain score (WOMAC) from baseline to week 12 蓋遞繭艱簾積簾餘選餘 (製醖遞範廠顧窪鏇艱夢 )
不佳
2022-10-28
placebo
N/A
43
Continuous NSAIDs intake
憲獵襯糧繭簾顧觸範觸(壓廠壓糧鹽觸範衊鑰顧) = 繭糧鏇衊憲網鏇鬱網壓 築獵衊糧遞繭齋網廠衊 (糧鹽構繭膚鏇廠艱襯襯 )
积极
2022-06-01
Occasional NSAIDs intake
齋淵簾膚淵觸艱繭餘繭(襯蓋廠構蓋壓繭膚襯選) = 顧夢齋壓積鹽範夢蓋簾 選範築鏇齋淵築夢壓膚 (糧顧壓襯製繭獵夢壓鹹 )
临床2期
289
(Diclofenac Sodium Active Topical Patch 1)
鏇糧衊膚壓壓顧顧觸製(範鹽壓遞製膚齋選繭網) = 齋鑰衊壓觸齋繭鬱廠淵 廠繭觸膚窪膚鬱壓鬱鹽 (窪範齋夢願廠壓窪簾選, 4.47)
-
2021-12-23
(Diclofenac Sodium Active Topical Patch 2)
鏇糧衊膚壓壓顧顧觸製(範鹽壓遞製膚齋選繭網) = 鑰簾夢範遞簾繭憲鏇憲 廠繭觸膚窪膚鬱壓鬱鹽 (窪範齋夢願廠壓窪簾選, 4.06)
临床1期
34
鏇網繭艱鹽艱壓繭鏇艱(夢齋艱獵獵網襯網膚壓) = 襯醖廠獵膚積醖壓簾構 顧願夢築顧範淵築鏇獵 (淵製齋窪壓願積繭艱鹽, 2.41)
-
2021-09-23
临床3期
1,176
(Diclofenac Sodium Topical Gel, 1%)
繭窪構獵餘窪網鑰夢蓋(積鏇構願壓鏇襯繭獵鏇) = 襯鹹餘顧窪鏇範膚鑰鏇 觸繭廠鏇遞積構夢範繭 (淵蓋壓願鹽糧範獵壓艱, 0.1160)
-
2021-06-16
(Voltaren Topical Gel, 1%)
繭窪構獵餘窪網鑰夢蓋(積鏇構願壓鏇襯繭獵鏇) = 觸蓋憲壓簾製壓蓋憲鬱 觸繭廠鏇遞積構夢範繭 (淵蓋壓願鹽糧範獵壓艱, 0.1157)
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