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在医药行业，什么“赛道”算是“好赛道”？是创新驱动的技术突围，还是精准捕捉未被满足的临床需求？或许，真正的“好赛道”，从来都是价值与增长的双向奔赴，既能以独家优势构筑壁垒，更能在市场验证中持续盈利。在近日发布的年报中，九典制药的业绩表现再次诠释了这个道理：2024年营业收入29.3亿元，同比上升8.9%；归母净利润5.12亿元，同比上升39.1%；扣非归母净利润4.75亿元，同比上升39.7%。拉长时间线来看，这已经是九典制药连续10年营收正增长，净利润连续5年保持30%以上增长。与此同时，越来越多药企将目光投向贴膏这一“不起眼”的赛道，行业竞争正持续加剧。1盈利超5亿九典制药成立于2001年，初期十几年与多数传统药企一样，以仿制药、原辅料及植物提取物为主业。在抗感染、消化、呼吸等领域推出奥硝唑分散片、泮托拉唑钠肠溶片等药品，凭借疗效与质量积累市场份额，为后续发展奠定了基础。2017年是九典制药的关键转折：作为湖南新三板转主板首股登陆深交所创业板，上市首日股价大涨近44%；同年自主研发的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市，作为国内首个化药凝胶贴膏消炎镇痛剂型，2019年销售额破亿，2022年、2023年分别达13.03亿元、15.47亿元，占营收超57%。2024年院内销量同比增25.65%，院外线下OTC市场增幅173.79%，展现出强大的市场竞争力。九典制药的药品制剂产品中，洛索洛芬钠凝胶贴膏和酮洛芬凝胶贴膏由于研发难度高，长期无直接竞品，市场占有率长期保持100%。在此背景下，九典制药营收从2017年5.35亿元增至2024年29.31亿元，净利润从6857万元增至5.12亿元，年复合增长率高达33%。其产品结构也从仿制药为主转向化药贴膏主导，毛利率由2017年51.94%提升至2021年的78.50%。除贴膏产品外，九典制药其他制剂通过多渠道营销持续保持市场竞争力，其中泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒、乙酰半胱氨酸颗粒等产品，在国内公立及县级公立医院销售额排名稳居前三。九典制药主导产品销售额排名及市占率图片来源：九典制药年报作为九典制药业务板块的重要一环，原料药和药用辅料业务同样展现出强大的竞争力，全年原辅料及植物提取物销售收入5.3亿元，同比增长28.22%。原料药产品结构持续优化，新原料药客户新增近百家，血液制品辅料实现突破。国际市场上，千万级原料药出口品种增至4个，铝碳酸镁、铝镁加获拜耳等企业认可，生物疫苗注射用辅料辛酸钠、麦芽糖开启海外商业化合作。在稳固主业基础上，九典制药依托“药品制剂+原料药+药用辅料”一体化研发生产优势拓展CXO服务。2024年新增CMO委托项目46个，同步推进受托项目进度，13个受托项目完成审批并落地商业化生产，为业绩增长注入新动能。2025年一季度，九典制药延续增长态势，实现收入6.96亿元，同比增长17.79%，扣非净利润1.24亿元，同比增长16.54%。值得注意的是，公司的销售费用率已连续3年大幅下降，从2022年的52.43%，下降至38.95%，降本增效成果显著。2化药贴膏龙头从仿制药到化药贴膏的转型，九典制药用7年时间完成了从“跟随者”到“领跑者”的蜕变。当洛索洛芬钠凝胶贴膏以年销15亿的成绩成为现象级单品，其背后不仅是单一产品的成功，更是九典制药在透皮给药领域技术积累与市场洞察的集中爆发。在国内，贴膏已有上千年的历史，是中医药的重要组成部分。传统中药贴膏剂一般作用于局部镇痛抗炎领域，适应症主要包括骨关节炎、肩颈疼痛、腰痛、骨质增生、风湿病、急性挫伤、扭伤、跌打瘀痛、落枕以及肌肉劳损等。随着技术进步，现代化透皮贴剂即化药贴膏的应用范围逐渐拓展，除了镇痛消炎领域，还被用于绝经引起的中度至重度血管舒缩症状、阿尔茨海默病、注意力缺陷多动障碍、重度抑郁症、慢性疼痛的控制、恶心和呕吐的预防、预防心绞痛等领域，是除口服、注射外的第三大给药机制。数据显示，2023年我国药用贴膏剂行业市场规模约为204亿元，其中中成药贴膏市场规模为135亿元，占总市场比重达到66%；化药贴膏剂占比逐年增长，由2020年的26%提升至2023年的34%，市场前景极为广阔。与传统中药贴膏技术门槛低、资产投入小不同，化药贴膏工艺复杂且研发难度极高，尤其凝胶贴膏的制备堪称“卡脖子”技术，需攻克交联架桥、水凝胶体系稳定性、药物透皮吸收效率等核心难题。九典制药自2010年布局透皮给药领域，在突破上述技术壁垒后，成功推出洛索洛芬钠凝胶贴膏。2024年之前国内化药凝胶贴膏市场仅6款产品上市，这意味着，在化药贴膏这个市场里，只要突破了技术壁垒，便有望成为一款“重磅炸弹”。而在这仅有的6款上市产品中，九典制药独占其中2席：2023年再次拿下酮洛芬凝胶贴膏国内首仿，并在年底成功纳入医保。作为日本镇痛领域销量领先的外用制剂，该产品2022年市场规模达到16亿元，凭借替代传统贴膏剂的显著优势，正成为九典制药的第二增长极。与此同时，九典制药通过自主研发与并购引进持续丰富产品矩阵，多款在研产品推进至申报生产或临床阶段：2024年完成消炎解痛巴布膏再注册；氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏等多个贴膏产品处于上市申请阶段。随着后续产品的逐步上市，将进一步强化公司在该领域的优势地位，带动业绩持续增长。已进入注册程序的在研项目情况图片来源：九典制药年报3群狼环伺下的突围战尽管在化药贴膏赛道占据先发优势，九典制药面临的竞争压力正呈指数级上升。2025年1月，乐明药业洛索洛芬钠凝胶贴膏获批，成为首个打破九典制药垄断的仿制药企业，随后泰德制药、南京海纳等企业相继入局，短短一个月内，4款同类产品密集获批，竞争格局骤然生变。根据国家药监局2022年发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》，贴剂仿制药可选择通过PK-BE（药代动力学-生物等效性）试验或开展III期临床试验进行申报。然而在实际审批中，仅以PK-BE申报的仿制药遭遇普遍否决——2020年以来，多达13款仅完成PK-BE试验的氟比洛芬凝胶贴膏仿制药上市申请均被驳回。此次乐明药业的洛索洛芬钠贴膏仅凭借BE申报成功，意味着外用贴膏仿制药审批路径的实质性突破，无需开展耗时数年、耗资千万的III期临床试验，只需通过生物等效性试验即可达成获批条件，大幅降低了技术门槛。实际上，除已获批的5家仿制药企业外，洛索洛芬钠凝胶贴膏还有至少15家企业在走上市审批流程，以目前的过评速度，竞争企业数量很快将增至十几家。对九典制药而言，独家地位一旦失守，产品势必陷入价格战，而集采将加速这一进程。此前因无直接竞品，洛索洛芬钠凝胶贴膏集采降价幅度有限：在广东联盟、京津冀“3+N”联盟、甘肃集采中以18.19元/贴中标，降幅约25%；浙江、云南集采中标价17.37元/贴，降幅约28%。随着国家及省际联盟集采的全面推进，洛索洛芬钠凝胶贴膏价格下降已成为必然的趋势。面对围剿，九典制药选择多线突围。一方面，加速OTC渠道布局，线上线下共同发力，2024年院外线下市场销售额同比增长173.79%，线上电商收入增幅达242.27%，自营渠道增长近400%；另一方面，在研发端持续投入，深化技术护城河，通过关键辅料国产替代和新型材料研发降低成本，2024年研发投入2.61亿元，占总营收8.91%。然而，行业洗牌仍在加速。羚锐制药、奇正藏药等中药贴膏龙头正跨界布局化药领域，泰德制药等企业依托产业链一体化优势抢占价格竞争空间。未来，九典能否在技术迭代与市场争夺中保持领先，将取决于其能否持续突破透皮给药技术瓶颈，并在集采常态化下找到成本与创新的平衡点。4结语九典制药的崛起，印证医药行业的“好赛道”始于独家品种填补市场空白。从仿制药转型贴膏龙头，其凭借技术突破打开增长空间，然而当“独家”优势不再，唯有持续突破技术壁垒、平衡成本与创新，才能让“好赛道”真正成为经得起竞争考验的“长久赛道”。参考资料：1.九典制药年报，官网2.《产品矩阵日益丰富，打造经皮给药制剂领域龙头企业》，国盛医药，2024年11月25日3.《化药贴膏已经没了立项的必要？》，药通社，2025-03-05声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 史蒂文合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信） 阅读原文，是受欢迎的文章哦

精彩内容日前，羚锐制药发布2024年业绩报告，实现营收35亿元（+5.72%），归母净利润7.2亿元（+27.19%）。自2011年以来，公司营收已实现“14连涨”，成为A股医药股中的一个销售神话。羚锐制药现有产品百余种（含13个独家品种），为国内中成药贴膏剂龙头企业，近年来通过自主研发、收购等途径，加快布局外用化药制剂、口服制剂等，同时加码创新药研发。业绩双增长！12个独家中成药亮眼羚锐制药于2000年10月在上交所上市，主营业务为中成药及化药制剂的研发、生产和销售，拥有橡胶膏剂、贴剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、酊剂、软膏剂等十余种剂型百余种产品，覆盖骨科、心脑血管、儿科、癌性疼痛等治疗领域。米内网数据显示，羚锐制药拥有生产批文的产品中，有13个为独家品种（含独家剂型），包括12个中成药、1个化学药，通络祛痛膏、丹鹿通督片、培元通脑胶囊、活血消痛酊等核心产品在列。国内仅羚锐制药拥有生产批文的品种来源：米内网中国上市药品（MID）数据库4月26日，羚锐制药发布2024年业绩报告，报告期内公司经营业绩稳步增长，实现营业收入35.01亿元，同比增长5.72%；归属于上市公司股东的净利润7.23亿元，同比增长27.19%；经营活动产生的现金流量净额8.76亿元，同比增长7.68%。近年来，羚锐制药业绩表现可圈可点，2011年至2024年营业收入实现“14连涨”；2018年至2024年，公司归母净利润始终保持两位数增长，这在整个A股医药市场也是比较少见的。2017-2024年羚锐制药业绩情况（单位：亿元）来源：公司公告，米内网整理从2024年分产品收入情况看，贴剂产品收入21.15亿元，占总营收比重超过60%，代表品种有通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏、麝香壮骨膏、舒腹贴膏、小儿退热贴等；片剂产品收入3.55亿元，同比增长35.6%，主要系丹鹿通督片销售收入增长所致；胶囊剂产品收入7.52亿元，占总营收比重超过20%，代表品种为培元通脑胶囊；此外，软膏剂及其他产品收入分别达1.28亿元、1.48亿元。2024年羚锐制药分产品收入情况（单位：万元）来源：公司公告2024年羚锐制药研发费用1.3亿元，同比增长19.95%。公司围绕骨科、呼吸、皮肤、消化系统等领域，聚焦大病种、大品种开展布局，持续丰富产品线，报告期内取得孟鲁司特钠咀嚼片、盐酸二甲双胍缓释片、莫匹罗星软膏药品注册证书。12亿大单品领跑！中药贴膏剂龙头地位稳固羚锐制药目前有13款中成药贴膏剂在销，为国内中药贴膏剂龙头企业之一。米内网数据显示，近年来在中国三大终端六大市场中成药贴膏剂一级集团排名中，羚锐制药均跻身前三。2024年中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）中成药贴膏剂TOP20品牌中，羚锐制药有5个品牌上榜，是上榜品牌数最多的企业，其中独家品种通络祛痛膏稳居第二，且市场份额逐年提升，由2021年的约5%提升至2024年的超9%。2024年中国零售药店终端中成药贴膏剂TOP20品牌来源：米内网格局数据库通络祛痛膏为国家医保乙类、国家基药、OTC乙类品种，具有活血通络、散寒除湿、消肿止痛等功效，用于腰部、膝部骨性关节炎属瘀血停滞，寒湿阻络证。近年来，该产品在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2023年突破10亿元，同比增长约29%，2024年以约11%的增速继续增长至超12亿元。近年来中国三大终端六大市场通络祛痛膏销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库为了向更多元、更成熟的制药企业迈进，羚锐制药除了夯实公司在中成药贴膏剂的地位外，也在积极布局外用化药制剂、口服制剂等的研发。在口服制剂方面，羚锐制药除了深耕骨科领域，还聚焦心脑血管疾病、糖尿病等慢病市场，代表品种包括培元通脑胶囊、参芪降糖胶囊、丹玉通脉颗粒、丹鹿通督片等，其中培元通脑胶囊、丹鹿通督片2个独家品种2024年中国三大终端六大市场的销售额均超过4亿元。此外，2023年以来，羚锐制药有他达拉非片、蒙脱石散、孟鲁司特钠咀嚼片、盐酸二甲双胍缓释片等多个口服化药获批生产并视同过评；铝碳酸镁咀嚼片以新注册分类报产在审，该产品2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过9亿元。在外用化药制剂方面，羚锐制药也在布局软膏剂、透皮贴片等剂型，目前已有糠酸莫米松乳膏、酮康唑乳膏、盐酸洛美沙星乳膏、莫匹罗星软膏、芬太尼透皮贴剂、吲哚美辛贴片等多个品种获批。此外，氟比洛芬凝胶贴膏以仿制4类报产在审，该产品2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过32亿元；盐酸多奈哌齐透皮贴片、格拉司琼透皮贴片等处于I期临床。7亿元收购银谷制药！抢攻吸入剂280亿市场1月28日，羚锐制药公告称，公司拟以自有资金约7.04亿元收购银谷制药90%股权。本次交易完成后，银谷制药将成为羚锐制药的控股子公司，纳入公司合并财务报表范围。银谷制药创建于2007年，是一家集创新药物研究、原料药合成、制剂生产和产品销售于一体的创新型医药企业，目前在销产品主要有鲑降钙素鼻喷雾剂（金尔力）、苯环喹溴铵鼻喷雾剂（必立汀）、吸入用盐酸氨溴索溶液（力希畅）等，均为国家医保乙类目录品种。银谷制药已有批文情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库鲑降钙素鼻喷雾剂属于多肽激素，具有抑制破骨细胞的活性，用于治疗骨质疏松症、伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛、Pagct氏骨病（变形性骨炎）等。目前国内有3家企业拥有鲑降钙素鼻喷雾剂生产批文，该产品近年来在中国三大终端六大市场销售额均超过3亿元，其中银谷制药销售占比均超七成。近年来中国三大终端六大市场鲑降钙素鼻喷雾剂销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库苯环喹溴铵鼻喷雾剂是银谷制药自主研发的一款化药1类新药，是国内获批的首个高选择性抗胆碱能受体拮抗剂1类新药，也是国内唯一获批适用于变应性鼻炎的鼻用抗胆碱能药物。米内网数据显示，该产品2023年在中国三大终端六大市场的销售额增速达145%，2024年以约30%的增速继续增长，市场前景广阔。羚锐制药提及，近年来银谷制药收入、利润均实现快速增长，2024年前三季度净利润达4311万元，随着银谷制药未来盈利能力的增强，将对公司的整体盈利能力以及核心竞争力产生积极影响。羚锐制药表示，本次收购可丰富公司骨科及呼吸领域产品矩阵，补充具有较高技术门槛的鼻喷剂、吸入剂类外用制剂剂型，在销售、研发等方面均能实现更好的协同，契合公司战略规划。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场吸入剂化药销售额超过280亿元。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月28日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦