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更新于：2025-07-15

Indomethacin

吲哚美辛

更新于：2025-07-15

概要

基本信息

简介吲哚美辛是一种小分子，属于非甾体类抗炎药 (NSAID)，通过抑制 COX 酶，可阻止炎症和疼痛。该药物可用于治疗多种疾病，包括动脉导管、关节炎、网球肘、急性臂神经炎、痛风性关节炎、强直性脊柱炎、滑囊炎、肌腱病、骨关节炎、类风湿性关节炎、肿胀、疼痛、肘部肌腱病、炎症和肌肉骨骼疼痛。由 iROKO Partners Ltd. 开发，于 1965 年 6 月获得批准。

药物类型

小分子化药

别名

IM-P、Indaflex、Indometacin

+ [31]

靶点

COXs

作用方式

抑制剂

作用机制

COX抑制剂(环氧化酶抑制剂)

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

Fresenius Kabi USA LLCZyla Life Sciences US LLC

+ [7]

非在研机构

Rising Pharmaceuticals, Inc.

北京世纪利伟医药科技发展有限公司

Novartis AG

+ [4]

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1965-06-10),

强直性脊柱炎滑囊炎骨关节炎+ [4]

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C19H16ClNO4

InChIKeyCGIGDMFJXJATDK-UHFFFAOYSA-N

CAS号53-86-1

关联

202

项与吲哚美辛相关的临床试验

NCT06572917

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Single-dose Prophylactic INdomethacin in Extremely Preterm Infants - A Multicenter Randomized Blinded Placebo-Controlled Trial (the SPIN RCT)

In Canada, about 900 babies each year are born very early (<26 weeks of gestation) and have a high chance of dying or having a serious bleed in the brain. Families of these extremely preterm babies consider preventing severe brain bleeding as critical to their child's health and well-being. A medicine called indomethacin, when given intravenously in 3-doses, is known to reduce severe brain bleeding. But use of this drug is variable among clinicians working in the neonatal intensive care unit (NICU) due to (a) its side effects on the gut; (b) possible harm when used with other medications; (c) a notion that despite reducing brain bleeds, the child's long-term brain development is not improved. Emerging evidence suggests that a single low-dose indomethacin regimen may be equally effective in reducing severe brain bleeding as compared to a traditional 3-dose regimen.
The investigators propose a blinded randomized controlled trial, a study design where babies born <26 weeks will be randomly assigned within 12 hours of birth to either a single dose of intravenous indomethacin or similar looking placebo in the form a saline solution. The study will test if a single dose indomethacin regimen is effective in improving survival of these babies without the devastating complication of severe brain bleeding. In this study the care providers and researchers will be unaware as to which baby receives indomethacin and which baby receives placebo to ensure no one's expectations or biases can influence the results.
The investigators will conduct the study in multiple NICUs across Canada, the United States and Australia and will enroll 500 babies born <26 weeks or <750 g birth weight over a period of 3 years. This study will help the investigators determine in the most unbiased way whether a single dose of indomethacin given immediately after birth in the smallest babies born <26 weeks of gestation can safely and effectively reduce severe brain bleeding.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

University of British Columbia

ChiCTR2500098972

/ Suspended临床4期IIT

Prophylactic use of indomethacin suppositories during the perioperative period to prevent post-pancreatectomy acute pancreatitis: a study protocol for a multicenter, blind, randomized clinical trial

开始日期2025-03-17

申办/合作机构

北京协和医院

CTRI/2024/05/067494

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Comparison of rectal Indomethacin with placebo in reducing the clinical progression of mild and moderate acute pancreatitis to severe acute pancreatitis- a double blinded randomized controlled trial - NOT APPLICABLE- NO TRIAL ACRONYM

开始日期2024-05-28

申办/合作机构-

100 项与吲哚美辛相关的临床结果

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100 项与吲哚美辛相关的转化医学

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100 项与吲哚美辛相关的专利（医药）

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52,171

项与吲哚美辛相关的文献（医药）

2025-12-31·Green Chemistry Letters and Reviews

Conductometric, physico-chemical, and biological activity investigations of a copper–indometacin complex

作者: Almarri, Modhi S. ; Salem, Shereen E. ; AbouElleef, Elsayed M. ; Alayyafi, AbdulAziz A. ; Gomaa, Esam A. ; Ghanem, Kholoud Z.

Copper-indometacin (Cu-Indo) complex was prepared and X-ray diffraction, IR anal., UV-V spectrophotometric anal. and thermal anal. of the formed (Cu-Indo) complex were used to characterize it.The formation constants for the complexation of CuCl2.2H2O and indometacin in methanol, ethanol, and their binary mixture with water were determined by the conductometric technique.Three stoichiometric complexes of copper-indometacin (1/2), (1/1), and (2/1) (M/L) were detected and their formation constants (Kf) were estimated by using the conductometric method and the Gibbs free energy change (ΔGf) was also estimatedThe antimicrobial activities of indometacin and (Cu-Indo) complex have been studied using the disk diffusion method against Gram-neg. bacteria (P. aeruginosa, E. coli, and K. pneumoniae), Gram-pos. bacteria (S. aureus, B. cereus, and S. epidermidis), and fungi (C. albicans).In B. cereus, the (Cu-Indo) complex has a larger inhibitory zone (Gram-pos. bacteria).As a result, it can be utilized to treat B. cereus bacteria (cytotoxicity testing was not conducted in this study).

2025-12-31·Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine

Long-term indomethacin stabilizes the short cervix

Article

作者: Harman, Christopher ; Turan, Sifa ; Driscoll, Colleen ; Cetinkaya Demir, Bilge ; Seif, Karl ; Turan, Ozhan ; Abi Habib, Paola

OBJECTIVE:

Short cervical length (CL) is a known predictor of preterm delivery (PTD). We aimed to study the progression of CL as gestational age (GA) advances in patients with short cervix treated under our long-term Indomethacin therapy (LIT) protocol, and to document the effect of LIT on the cervix.

METHODS:

Retrospective cohort study conducted in a single medical center from 2010 to 2020. Patients with singleton pregnancies and 2^nd trimester CL ≤25 mm received LIT per our clinical protocol which included weekly CL and ultrasound (US) surveillance of amniotic fluid and Doppler indices. We compared initial cervical length (CLI) once LIT was started to final cervical length (CLF) once LIT was stopped, and cervical stabilization was defined as CLF-CLI ≥ 0. A longitudinal analysis of CL as GA progressed was performed using a multivariable linear mixed-effects regression model. A subgroup analysis was performed on patients whose total serial CL surveillance period lasted at least 3 weeks, and GA at delivery was analyzed based on cervical stabilization in this initial 3-week period. Statistical analyses were performed using Stata 16.

RESULTS:

135 patients with short CL treated under our LIT protocol were included. 90 (67%) had CLF-CLI ≥ 0. Based on the regression model, the rate of CL change with time was 0.04 mm/day. This did not change when progesterone (both vaginal and intramuscular) use was added as an interaction term. 105 (78%) delivered >32 weeks, and 68 (50%) delivered at full term. There was no difference in the rate of delivery >28 weeks between those with CLI ≤10mm and those with CLI between 11 and 25 mm (78% v 90%, p > 0.05). 112 patients (83%) had at least 3 weeks of US surveillance. Of those, 76 (68%) had CLF-CLI ≥ 0 and 107 (95.5%) delivered at >28 weeks. The PPV of CLF-CLI ≥ 0 to predict delivery >28 weeks was 95%.

CONCLUSION:

While normally CL shortens progressively throughout pregnancy, patients with short CL managed with LIT had no further shortening. There is a need for a randomized controlled trial of LIT for prevention of PTD in patients with short CL.

2025-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

The dopamine receptor agonist rotigotine attenuated indomethacin-induced enteropathy in the small intestinal mucosa of mice

Article

作者: Han, Xinjie ; Liu, Changchang ; Zhou, Li ; Liu, Xin ; Peng, Bingyan ; Du, Wei ; Li, Ziyu ; Zhao, Yani ; Wang, Zhiyong ; Su, Tian

BACKGROUND:

Nonsteroidal anti-inflammatory drugs induced enteropathy is characterized by disruption of the epithelial barrier and immune homeostasis, resulting in symptoms such as congestion, ulcers and inflammation. Research has suggested that dopamine (DA) exerts a protective effect on the gastroduodenal and colonic mucosa. The present study aimed to explore the effect of DA on NSAID-induced injury to the small intestinal mucosa.

METHODS:

A mouse model of enteropathy induced by indomethacin (Indo, which is a commonly used NSAID) was established by gavage. The DA agonist rotigotine (Roti) was administered alone or in combination with the DA receptor 2 (DRD2) antagonist domperidone (Domp) to model mice to determine the effect of Roti and the key role of DRD2 in this effect. Bilateral vagotomy was performed to determine whether the effect of Roti was mediated by the brain‒gut axis.

RESULTS:

Roti administration attenuated small intestinal injury in Indo-induced model mice. However, Domp administration alone exacerbated this injury. Moreover, Roti mitigated small intestinal injury by increasing Occludin and zonula occludens-1 (ZO-1) expression and decreasing TNF-α and cyclooxygenase 2 (COX-2) expression. However, the effects of Roti were abrogated by Domp. In contrast to Domp, vagotomy before Indo administration did not alter the enteroprotective effects of Roti.

CONCLUSION:

The DA receptor agonist Roti attenuated Indo-induced enteropathy via peripheral DRD2 and could be a potential drug for treating NSAID-mediated enteropathy.

项与吲哚美辛相关的新闻（医药）

2025-06-16

·药事纵横

女性高发！35岁后别把关节痛当小事，警惕「不死的癌症」-类风湿关节炎

清晨醒来，手指僵硬得像被胶水粘住？爬楼梯时膝盖隐隐作痛？阴雨天全身关节酸胀难忍？这些看似普通的不适，可能是被称为「不死的癌症」——类风湿关节炎（RA）的早期信号。尤其对35岁左右的女性而言，这个发病率是男性2~4倍的「隐形杀手」，正趁你不备悄悄侵蚀关节。一、类风湿关节炎：沉默的“关节杀手类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种累及滑膜关节及多器官系统的慢性全身性炎症性自身免疫性疾病，以关节滑膜炎及对称性、侵蚀性关节病变为核心特征，可侵袭全身各大小关节。其典型临床表现为晨僵、关节肿痛，伴随软骨破坏、关节间隙狭窄等病理改变。若未及时干预，病情进展可导致关节结构破坏、畸形及功能丧失，致残率较高。此外，RA常伴随血管炎、结节等全身系统性表现。有研究显示，1990—2019年全球RA的发病人数从56.75万增加至107.44万，涨幅为89.33%，且预计这一趋势未来将持续增长。从发病年龄来看，国外RA的高发年龄段为50～60岁，其中男性发病率随年龄增长呈持续上升趋势，而女性发病率在50～75岁期间趋于平稳。国内研究显示，女性患者的发病年龄高峰集中在35～44岁，男性患者则多见于55～64岁。在患病率方面，全球不同地区人群的RA患病率差异显著，范围在0.18%～1.07%。具体而言，北欧及北美地区的患病率较高，为0.5%～1.1%；欧洲南部地区稍低，为0.3%～0.7%；发展中国家的患病率相对更低，约为0.1%～0.5%。值得注意的是，RA患病率在不同种族间亦存在差异，如中国大陆地区的RA患病率为0.2%～0.37%。二、探寻发病机制RA的发病过程中，一些细胞亚群出现聚集和活化，如T细胞以及T细胞衍生细胞因子释放、B细胞及随后的自身抗体反应以及巨噬细胞、成纤维细胞样细胞以及大量促炎性细胞因子的产生。尽管如此，RA的确切发病机制仍不清楚。随着分子生物学、免疫学、遗传学的研究进展以及基于RA转基因动物模型的研究，发现RA的发病至少与以下几方面有关。（一）遗传因素主要组织相容性复合体（MHC），即人白细胞抗原（HLA）中的HLA-DR4分子与RA密切相关，70%HLA-DW4阳性患者具有易感基因，遗传在发病中起重要作用。（二）细菌和病毒因素分歧杆菌、EB病毒等可作为始动因子，启动携带易感基因的个体产生自身免疫应答，从而导致RA发病。（三）免疫细胞lT淋巴细胞：是RA滑膜组织中的主要炎性细胞，以CD4+为主。活化后产生干扰素、IL-2、IL-6等细胞因子，刺激巨噬细胞和T细胞产生IL-1、TNF等致炎因子，致炎因子与抗炎因子平衡失调导致关节炎症。lB淋巴细胞：可结合、处理抗原并呈递给T细胞，与软骨表面免疫复合物结合激活补体，还能产生自身抗体，作为抗原提呈细胞参与RA滑膜炎过程。l其他免疫细胞：滑膜组织中的单核细胞、巨噬细胞、成纤维细胞、树突细胞等以及基质金属蛋白酶（MMP）、补体系统在RA发病及病情演变中也发挥重要作用。（四）细胞因子TNF-α、IL-2、IL-6等细胞因子是RA炎症及关节损伤的重要介质。v 为何女性更易中招？l 发病率悬殊：类风湿关节炎（RA）好发于女性，女性RA的患病率大约为男性的2-4倍。l 激素与生理因素：在女性的生理周期、怀孕、生产和哺乳等特殊时期，性激素水平会出现明显波动，这些变化容易引发内分泌功能失衡，可能会导致免疫功能的紊乱，进而提高RA发生的可能性。此外，中医认为，女性在经期、孕期以及哺乳期等特殊生理时期，容易出现血气失调，这也可能使得他们更容易受到风寒湿热等外邪的侵袭，进而导致RA的发生。l 环境风险因素：女性在日常生活中可能面临更多的环境风险因素。例如，由于穿着习惯和工作性质，女性相对更容易暴露于寒冷环境，尤其是关节部位，这可能导致关节损伤和RA的发生。三、35岁后高发！这些信号别忽视1.早期症状：与普通关节痛的区别晨僵超过1小时：普通关节炎活动后缓解，RA患者晨起关节僵硬如“生锈”，需活动1小时以上才能减轻。对称性小关节疼痛：双手、腕、踝等小关节双侧同时疼痛肿胀，而非单侧或大关节。全身伴随症状：低热、疲劳、体重下降、皮下结节（肘部硬块）等。2.晚期后果：致残率高达70%若不及时干预，2年内可能出现**“天鹅颈”“纽扣花”畸形**（手指关节变形）、关节半脱位，甚至累及心肺和血管v 诊断关键：别与骨关节炎混淆四、科学治疗：早干预，保功能（一）改善病情的抗风湿药（DMARDs）-防止关节影像学损害l 甲氨蝶呤（MTX）：叶酸类似物，抑制二氢叶酸还原酶，阻断DNA合成，可延缓关节破坏、修复骨破坏，适用于多种类型RA，是首选药物。有较好耐受性，但存在与剂量相关的不良反应，补充叶酸可减轻部分症状。l 柳氮磺吡啶（SSZ）：在肠道分解，5-ASA发挥免疫抑制作用，抑制炎症介质合成，抗风湿作用与SP抑制肠道抗原性物质有关。不良反应包括恶心、呕吐等，对磺胺类药物过敏者禁用，蚕豆病患者慎用。l 来氟米特（Leflunomide）：异恶唑类化合物，抑制二氢乳清酸脱氢酶活性，影响淋巴细胞嘧啶合成。常与MTX联合应用，起效快、耐受性好，不良反应相对较低。l 抗疟药：常用羟氯喹，在细胞溶酶体积聚提高pH，干扰抗原递呈，抑制免疫反应和多种细胞因子释放。不良反应主要为皮疹、视网膜损害，长期使用需进行眼部检查。l 其他：如青霉胺、硫唑嘌呤、环孢素、金制剂等，各有其抗风湿机制和不良反应。（二）非甾体抗炎药药(NSAIDs)-一线药物通过抑制环氧化酶活性，减少前列腺素合成，减轻炎症症状，但不能控制疾病进展，长期口服对胃肠道损害严重，很少单独使用。常见药物有阿司匹林、吲哚美辛等。（三）糖皮质激素(GC)-起效快、控制急性期病可使外周血单核细胞及淋巴细胞减少，抑制免疫反应和细胞因子合成释放。起效快，能控制急性期病变，延缓早期关节破坏，常与DMARDs联合应用。虽不能根治RA且不良反应多，但小剂量运用疗效可靠、不良反应小，关节腔内注射可减少全身不良反应，ＲA治疗主要选用泼尼松、泼尼松龙、甲泼尼松龙。（四）生物制剂-靶向治疗靶向生物制剂能更有效地缓解症状、预防关节破坏，通过阻断关键炎症介质发挥作用。（五）靶向小分子药物JAK/STAT信号通道抑制剂对RA有效，托法替尼是首个口服小分子DMARD，为JAK1和JAK3抑制剂，使用方便、疗效与生物药相当，但存在安全风险，美国说明书有黑框警告。五、35+女性专属养护方案：从「抗炎症」到「防复发」（一）抗炎饮食：保驾护航l 富含膳食纤维的食物，像全麦谷物，能降低体内炎症指标。姜、姜黄等香料含有特殊成分，能减轻炎症，对缓解RA关节症状有帮助。l 蓝莓、草莓等浆果中含有丰富的多酚类化合物，如花青素、槲皮素等。蓝莓能够清除体内的ROS，提高超氧物歧化酶（SOD）活性，具有较强的抗氧化能力。l 柑橘类水果含有丰富的黄酮类化合物，能够抑制树突状细胞的成熟和Ｔ细胞增殖，减少细胞因子及趋化因子的生成。l omega-3和omega-6脂肪酸也表现出色，在多项研究中，补充这些脂肪酸的患者关节疼痛和僵硬感都有所减轻。l 绿茶中的表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCG）很厉害，能降低滑膜成纤维细胞中抗凋亡蛋白水平，促进细胞凋亡，还能抑制基质金属蛋白酶合成，减少骨和软骨降解，对RA治疗有积极作用。v 避坑指南：减少精制糖（促进炎症因子释放）、红肉（每周≤3次）、酒精（加重胃黏膜损伤）。（二）生活方式：不良习惯“雪上加霜”l 吸烟的危害：吸烟是RA的重要危险因素，男性吸烟患RA风险更高。不过戒烟后，患病风险会逐渐降低，所以尽早戒烟对预防和控制RA意义重大。l 体重管理：肥胖是RA的帮凶，会加重关节负担，还会促进炎症反应。保持健康体重，能有效降低RA发病风险，改善病情。l 其他因素：过度劳累、缺乏运动等不良生活方式，也会影响RA病情。适当运动，如低强度有氧运动，能增强关节功能，提高身体抵抗力。六、结语：关节健康，从“不忍耐”开始35岁后的女性，若关节疼痛持续6周以上，并伴随晨僵、疲劳，务必及时就医。RA虽无法根治，但通过3-6个月黄金治疗窗的规范管理，80%患者可避免残疾。记住：疼痛是身体的警报，别让“忍一忍”酿成终身遗憾！参考资料：[1] 胡晓敏,宗英,余珊珊,等.类风湿关节炎治疗药物的研发进展及趋势[J].中国新药杂志,2017,26(01):36-43.[2] 令垚,张文滨,王仕鸿,等. 1990-2021年中国类风湿关节炎疾病负担变化趋势分析及预测研究[J]. 中国全科医学, 2025, 28(15): 1914-1922. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0284.[3] http://www.lcnkzz.com/CN/article/openArticlePDF.jsp?id=1753https://assets.cureus.com/uploads/review_article/pdf/184579/20231210-12458-1ofowsj.pdf药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

临床研究疫苗

2025-06-12

·药通社

九典、泰德硬刚到底！

卷完贴膏卷贴剂？扫码加入论坛，抢占市场先机！6月12日，九典的酮洛芬贴剂上市申请被受理。至此，九典目前外用镇痛贴的布局有：洛索洛芬（贴剂+凝胶贴膏）、氟比洛芬（贴剂+凝胶贴膏）、吲哚美辛（贴剂+凝胶贴膏）、酮洛芬（贴剂+凝胶贴膏）。每一款凝胶贴膏都对应了一款贴剂。而泰德也所见略同，对于手上已有的凝胶贴膏加码了贴剂研究。当凝胶贴膏挤成红海，贴剂成了退路，也可能是翻盘点。↓ 扫码加入药通社交流群 ↓2025年5月31日，津药达仁堂新新制药厂的洛索洛芬钠贴剂上市申请获CDE受理。至此，该品种已有11家企业申报上市。其中除九典仅申报了一个规格之外，其它企业均申报了两个规格。图：洛索洛芬钠贴剂申请上市企业另外从表格中，我们可以注意到，目前申报企业背后的生产厂家高度集中：湖南派格兰和浙江塞默各自都接了三家代工。可见目前可承接贴剂的生产厂家较少，代工资源相对有限。看回产品，洛索洛芬钠贴剂是一款NSAIDs类外用止痛药，用于缓解肌肉劳损、关节疼痛等局部炎症。其原研公司为日本LEAD CHEMICAL，与洛索洛芬钠凝胶贴膏相同，国内于2015年上市。不同的是，热熔胶贴剂的粘附力性更强、不易脱落、更加轻薄，使用体验优于普通凝胶贴膏。目前，洛索洛芬钠贴剂年销售额约6亿元，在化药贴膏中排第三，仅次于氟比洛芬凝胶贴膏（32亿元）和洛索洛芬钠凝胶贴膏（15亿元）。疼痛市场是个蓝海。数据显示，全国65岁以上人口已超2亿，占比近15%，且仍在快速增长，伴随而来的慢性疼痛、炎症类疾病患者基数持续扩大，老龄化带来的疼痛用药需求，构成这类产品的稳定基本盘。而与此同时，由于社会快速发展，疼痛又在趋于年轻化。市场需求逐步扩大。从过往趋势看，洛索洛芬钠贴剂市场已连年稳定增长。因此，在凝胶贴膏扎堆的情况下，转向贴剂也不失为一种好的选择。洛索洛芬钠贴剂的参比在2020年正式公布，参比为国内已上市原研品种，仿制属化药4类，但前期由于审批政策不明，共有8家企业申报了临床试验，获得临床批件后却都迟迟未有试验进度。而现在，随着同为化药4类仿制的洛索洛芬钠凝胶贴膏接连过评，审评政策已经明朗，业内基本认定洛索洛芬钠贴剂仿制也不用进行Ⅲ期临床试验。因此会发现，近期有很多企业开始完成BE试验后提交上市申请，其中不乏很早之前就做完BE等着的，比如湖南华纳大药厂去年9月就做完了BE。目前共有11家企业的上市申请被受理，从提交日期和审批需要时间来看，该品种的首仿也快出现了。↓ 关注药通社，洞见行业趋势 ↓投稿/企业合作/内容沟通：华籍美人VX：Ww_150525而另一边，氟比洛芬贴剂也开始加速破冰。同日（5月31日），CDE受理了湖南九典提交的氟比洛芬贴剂的上市申请，这是该品种的首个仿制药上市申请，有望成为首仿。氟比洛芬贴剂参比有两个且均未在国内上市：第五十批的三笠制药以及第五十二批的大正制药。在九典之前，泰德已联合三笠制药（MIKASA SEIYAKU CO., LTD）于2024年9月先一步提交了5.1类进口上市申请。这也是继氟比洛芬凝胶贴膏之后，泰德与三笠的再一次合作。而九典，为了争取更长窗口期，选择在原研（参比）国内上市之前就先一步提交了上市申请，就算为此九典需要自行完成一次III期临床试验。根据公开临床数据显示，九典已完成一项III期临床试验（入组人数420人）及一项BE研究（入组人数36人），外用贴剂单例临床费用远高于口服制剂，九典几千万已经砸下去了。自家品种赛道已经挤满了人。而九典和泰德，最终将在新战场上再次相遇。氟比洛芬贴剂市场被寄予厚望。据某CRO所述，氟比洛芬贴剂实际使用时热熔贴的粘性和持久性强于凝胶贴膏。由于材料改良带来的未来升级替代，热熔贴在日本的最高销售额为23亿元，凝胶贴膏最高销售额为1.6亿元，热熔贴销售额是凝胶贴膏的近15倍。因而应对未来全国集采，如果贴剂同凝胶贴膏剂同组竞价，热熔贴或因其成本更低而占优势？产品、市场、政策三轮驱动，当凝胶贴膏之战进入“肉搏阶段”，贴剂，正成为下一个关键转场点。卷完贴膏卷贴剂？市场风向如何？扫码免费参加透皮大会！万人级别会议，抢占市场先机！

临床3期申请上市医药出海

2025-05-04

·医药速览

常用抗肿瘤药物使用前预处理规范，一文总结（附速查表）

2023年《静脉用药安全输注药护专家指引》指出，未规范预处理的紫杉醇输液反应发生率高达41%，而预处理后骤降至2%-4%。这一数据背后，是无数因过敏反应、毒性损伤导致的治疗中断甚至患者死亡案例。预处理不仅是「流程」，更是肿瘤医生的「防弹衣」。一、预处理的核心目标与临床价值降低致命风险：过敏反应防控：紫杉醇类药物（如多西他赛）的聚氧乙烯蓖麻油溶剂、单抗类药物的外源蛋白成分，均可引发IgE介导的速发型过敏反应。毒性损伤规避：蒽环类药物的心脏毒性、环磷酰胺的出血性膀胱炎，均需通过预处理降低器官损伤风险。提升治疗依从性：预处理可减少化疗相关性恶心呕吐（CINV）、腹泻等2-3级不良反应，避免患者因无法耐受而放弃治疗。二、预处理的核心要义：从 “可选项” 转变为 “必选项”化疗药物在歼灭肿瘤细胞的同时，却可能借由超敏反应、器官毒性等途径对患者的生命构成威胁。规范落实预处理方案，乃是降低不良反应发生率、确保化疗安全的关键所在。1. 紫杉醇：5 分钟内可能骤起的过敏风暴风险数据：整体过敏发生率达 39%，严重过敏反应率为 2%，其中 90% 的严重过敏情况出现在首次用药的前 5 分钟。标准预处理方案：地塞米松：在化疗前 12 小时及 6 小时分别口服 10 mg（或静脉注射 10 mg）。苯海拉明：肌肉注射 50 mg（或使用异丙嗪 25 - 50 mg）。H2 受体拮抗剂：静脉注射西咪替丁 300 mg 或雷尼替丁 50 mg。简化方案适用情形：方案一（减量）：从第 3 周期起，地塞米松剂量减半，并逐次递减，直至减至 2 mg。方案二（停药）：第 3 周期停用地塞米松，仅保留抗组胺药物。特殊剂型注意要点：紫杉醇脂质体：依旧需要执行标准预处理流程。白蛋白结合型紫杉醇：通常无需预处理，但有既往过敏史的患者需密切观察监测。2. 多西他赛：体液潴留与过敏的双重隐患病理机制：聚山梨酯溶剂可诱发过敏反应，同时会致使毛细血管渗漏，进而引发全身水肿。预处理核心举措：地塞米松 8 mg 口服，从化疗前 1 天开始，每 12 小时服用一次，至少持续 3 天。3. 蒽环类药物：剂量累积性心脏毒性的防控要点心脏毒性数据：当阿霉素累积剂量达到 550 mg/m² 时，心力衰竭的发生风险高达 26%。预处理金标准方案：右丙亚胺（DZE）静脉给药，其剂量与蒽环类药物的比例为 10 - 20 倍（即 10:1 至 20:1）。4. 异环磷酰胺：出血性膀胱炎的预防策略关键干预手段：美司钠：剂量为异环磷酰胺的 60%，分 3 次给药，分别在化疗同时、4 小时后、8 小时后静脉注射。水化方案：每日静脉补液量应不少于 2000 ml，保持尿量大于 100 ml/h。5. 培美曲塞：叶酸代谢通路的双重保障预处理时间节点：叶酸：从化疗前 7 天开始口服（400 μg / 日），持续至末次化疗后 21 天。维生素 B12：化疗前 7 天肌肉注射 1000 μg，此后每 3 个月重复注射一次。6. 伊立替康：胆碱能危象与迟发性腹泻的管理策略分级防控方案：胆碱能综合征：化疗前预防性皮下注射阿托品 0.5 mg。迟发性腹泻：洛哌丁胺首剂口服 4 mg，之后每 2 小时口服 2 mg，直至末次稀便后 12 小时。7. 顺铂：肾毒性的水化与利尿准则水化方案严格要求：化疗前 6 小时开始输注生理盐水（1000 ml / 小时）。顺铂给药后持续输注，24 小时内不少于 2000 ml。甘露醇 125 ml 静脉注射，化疗前及化疗后各进行一次。呋塞米 20 - 40 mg 静脉注射，当尿量小于 100 ml/h 时启用。8. 博来霉素：肺纤维化的预警与干预措施肺功能监测要求：在基线以及每周期化疗前，检测 DLCO（一氧化碳弥散量）。预处理方案：化疗前 1 小时口服吲哚美辛 25 mg。9. 利妥昔单抗：乙肝病毒再激活的致命风险防范强制筛查与预防措施：所有患者在治疗前均需检测 HBsAg、抗 - HBc、HBV DNA。对于 HBsAg 阳性的患者，恩替卡韦等抗病毒治疗需在利妥昔单抗治疗前 1 - 2 周启动。输注前预处理操作：口服对乙酰氨基酚 500 mg。肌肉注射苯海拉明 50 mg。静脉注射地塞米松 5 - 10 mg（若为非激素化疗方案则加用）。10. 卡铂：不可轻视的骨髓抑制预防风险分层管理要点：计算 AUC 剂量时，需依据 Calvert 公式进行调整（肌酐清除率为核心参数）。当血小板低于 50×10⁹/L 时，考虑使用 IL - 11 或 TPO 进行支持治疗。结语从即时防控过敏反应，到长期管理器官毒性，预处理方案需贯穿化疗的整个过程。临床医师应依据药物特性、患者基础疾病以及既往治疗反应，灵活动态地调整预处理策略。建议医疗机构构建标准化的预处理流程，并借助信息化系统实现智能提醒与质量控制，最大程度降低治疗相关风险。参考文献：NCCN指南（2025）ASCO化疗安全共识（2024）中国抗癌协会化疗预处理专家共识（2024）推文用于传递知识，如因版权等有疑问，请于本文刊发30日内联系医药速览。原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。有问题可发邮件至yong_wang@pku.edu.cn获取更多信息。©2021 医药速览保留所有权利往期链接“小小疫苗”养成记 | 医药公司管线盘点人人学懂免疫学| 人人学懂免疫学（语音版）综述文章解读 | 文献略读 | 医学科普|医药前沿笔记PROTAC技术| 抗体药物| 抗体药物偶联-ADC核酸疫苗 | CAR技术| 化学生物学温馨提示医药速览公众号目前已经有近12个交流群（好学，有趣且奔波于医药圈人才聚集于此）。进群加作者微信（yiyaoxueshu666）或者扫描公众号二维码添加作者，备注“姓名/昵称-企业/高校-具体研究领域/专业”，此群仅为科研交流群，非诚勿扰。简单操作即可星标⭐️医药速览，第一时间收到我们的推送①点击标题下方“医药速览” ②至右上角“...” ③点击“设为星标

临床结果

100 项与吲哚美辛相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00141	吲哚美辛	C01EB03 S01BC01 M01AB01	DB00328

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性疼痛	美国	Genus Lifesciences, Inc.	2014-02-24
动脉导管未闭	美国	Fresenius Kabi USA LLC	2010-03-17
炎症	日本	Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.	1989-10-06
肌痛	日本	Teikoku Seiyaku Co. Ltd.	1989-10-06
网球肘	日本	Teikoku Seiyaku Co. Ltd.	1989-10-06
痛风性关节炎	美国	Rising Pharmaceuticals, Inc.	1984-04-20
肩周炎	日本	Kowa Co., Ltd.	1980-03-18
腱鞘炎	日本	Kowa Co., Ltd.	1980-03-18
肿胀	日本	Kowa Co., Ltd.	1980-03-18
疼痛	日本	Kowa Co., Ltd.	1980-03-18
强直性脊柱炎	美国	Zyla Life Sciences US LLC	1965-06-10
滑囊炎	美国	Zyla Life Sciences US LLC	1965-06-10
骨关节炎	美国	Zyla Life Sciences US LLC	1965-06-10
原发性痛风	美国	Zyla Life Sciences US LLC	1965-06-10
类风湿关节炎	美国	Zyla Life Sciences US LLC	1965-06-10
肩痛	美国	Zyla Life Sciences US LLC	1965-06-10
肌腱病	美国	Zyla Life Sciences US LLC	1965-06-10

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
腰痛	临床3期	中国	北京世纪利伟医药科技发展有限公司	2013-10-10
腰痛	临床3期	中国	Teikoku Seiyaku Co. Ltd.	2013-10-10
软组织损伤	临床3期	中国	北京世纪利伟医药科技发展有限公司	2013-10-10
软组织损伤	临床3期	中国	Teikoku Seiyaku Co. Ltd.	2013-10-10
软组织疼痛	临床3期	中国	Teikoku Seiyaku Co. Ltd.	2013-10-10
软组织疼痛	临床3期	中国	北京世纪利伟医药科技发展有限公司	2013-10-10
急性偏头痛	临床3期	美国	Novartis AG	2013-10-01
膝关节炎	临床3期	中国	北京世纪利伟医药科技发展有限公司	2013-09-27
膝关节炎	临床3期	中国	Teikoku Seiyaku Co. Ltd.	2013-09-27
术后疼痛	临床3期	美国	Iroko Pharmaceuticals LLC	2012-02-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04207060 (CTgov)	临床1/2期	慢性胰腺炎	27	Endoscopy for Pancreatic Function Testing+Indomethacin (Indomethacin)	憲夢繭顧網鏇遞淵製網(壓鹽鏇鬱築壓鑰齋壓簾) = 壓蓋繭製觸鑰製顧艱繭蓋醖窪鏇糧遞衊範衊蓋 (觸窪淵遞鹹鹽夢簾淵醖, 489.8) 更多	-	2024-09-04
				Placebo (Placebo)	憲夢繭顧網鏇遞淵製網(壓鹽鏇鬱築壓鑰齋壓簾) = 範膚憲廠繭積憲顧製憲蓋醖窪鏇糧遞衊範衊蓋 (觸窪淵遞鹹鹽夢簾淵醖, 865.6) 更多
DDW2024	N/A	ERCP术后胰腺炎	-	Indomethacin	製製夢窪艱繭窪積醖淵(鹽觸鹽淵糧願淵淵艱鏇) = 夢窪醖窪積鑰齋觸蓋獵製築願願鹽餘鬱鹽積衊 (範範網繭繭遞襯範膚淵 )	-	2024-05-21
				No Indomethacin	製製夢窪艱繭窪積醖淵(鹽觸鹽淵糧願淵淵艱鏇) = 鹽顧簾積憲壓窪膚廠遞製築願願鹽餘鬱鹽積衊 (範範網繭繭遞襯範膚淵 )
DDW2024	N/A	可见病灶 \| 胰腺炎	-	RECTAL INDOMETHACIN (No Prophylaxis)	繭鬱繭鏇窪醖獵範遞夢(餘製顧壓願艱築簾艱艱) = 1 case of acute renal failure was noted in the no prophylaxis group 壓淵淵鹹鑰膚築蓋選艱 (顧觸夢齋鑰憲餘築餘衊 ) 更多	-	2024-05-20
NCT02950259 (P212, CTgov)	临床1期	男性乳腺肿瘤 \| 三阴性乳腺癌 \| 早期乳腺癌	16	Multivitamin+Indomethacin+Omeprazole+Cyclophosphamide (IRX-2 Regimen -Early Stage Breast Cancer)	鬱鏇窪鑰窪廠鹽膚鹹製 = 鬱網鏇窪壓齋艱築蓋齋夢鹹製鏇艱鑰鹽膚遞築 (憲艱觸構範鑰繭蓋範積, 簾構簾醖鑰艱醖憲鬱憲 ~ 獵鏇願繭膚網蓋糧獵餘) 更多	-	2024-01-30
				Multivitamin+Indomethacin+Omeprazole+Cyclophosphamide (IRX-2 Regimen -Triple Negative Breast Cancer)	鬱鏇窪鑰窪廠鹽膚鹹製 = 網廠憲淵獵製襯糧淵糧夢鹹製鏇艱鑰鹽膚遞築 (憲艱觸構範鑰繭蓋範積, 襯製選衊顧獵製網壓齋 ~ 築遞糧膚築淵醖築蓋憲) 更多
DDW2023	N/A	-	-	Rectal Indomethacin 100 mg	鹽願積夢鬱壓蓋鏇願網(製艱蓋網醖壓顧選製積) = 壓觸壓顧膚築網廠廠廠範築齋鹽鏇鏇蓋衊窪淵 (範夢淵膚顧構願蓋衊膚 ) 更多	-	2023-05-09
				Placebo	鹽願積夢鬱壓蓋鏇願網(製艱蓋網醖壓顧選製積) = 餘艱窪選鬱鬱構蓋製繭範築齋鹽鏇鏇蓋衊窪淵 (範夢淵膚顧構願蓋衊膚 ) 更多
EULAR2022	N/A	非放射性轴性脊柱关节炎	43	Continuous NSAIDs intake	鹽獵壓醖艱範顧獵衊窪(淵鏇窪築製顧鑰獵齋觸) = 繭醖壓鹽鬱積齋鏇艱膚鏇襯齋憲壓艱膚醖願網 (積顧襯淵構繭鹽鬱鏇製 ) 更多	积极	2022-06-01
				Occasional NSAIDs intake	窪築膚繭夢壓鬱鬱鹽醖(遞齋鑰構窪鏇齋襯築壓) = 鏇壓觸艱淵鏇窪範壓願繭獵範積糧鬱齋壓築鏇 (廠膚壓蓋壓膚蓋鹹齋鬱 )
NCT02797067 (RIPEP, CTgov)	临床4期	ERCP术后胰腺炎	1,370	indomethacin suppository (Indomethacin)	築鹽壓壓遞膚願製艱鏇 = 構願衊網遞憲鹹艱壓糧鑰顧鏇範襯願遞襯艱鹹 (製鹹壓鏇廠網衊夢衊鬱, 簾構選築簾壓蓋製繭網 ~ 觸夢築鹹鬱憲糧齋製觸) 更多	-	2022-05-26
				Glycerin Suppository (Glycerin)	築鹽壓壓遞膚願製艱鏇 = 範鹽襯網鹹醖獵糧糧襯鑰顧鏇範襯願遞襯艱鹹 (製鹹壓鏇廠網衊夢衊鬱, 廠積齋鬱鹹鬱鹹鹹糧製 ~ 艱繭簾餘齋繭鹽獵簾簾) 更多
DDW2022	N/A	ERCP术后胰腺炎	-	Rectal Indomethacin	鏇鹹鑰壓範淵淵夢築顧(糧鬱鹹淵醖襯餘窪醖糧) = 鹹壓鏇築鑰醖網艱膚餘積簾齋觸廠蓋顧夢繭觸 (網壓齋積選鏇餘餘壓蓋 )	-	2022-05-23
				Rectal indomethacin (Prophylactic Pancreatic Duct Stenting)	鏇鹹鑰壓範淵淵夢築顧(糧鬱鹹淵醖襯餘窪醖糧) = 憲鏇鏇顧鬱衊簾憲鏇憲積簾齋觸廠蓋顧夢繭觸 (網壓齋積選鏇餘餘壓蓋 )
DDW2022	N/A	ERCP术后胰腺炎	-	Rectal Indomethacin	遞廠鏇積襯衊觸淵獵醖(壓糧鹽鬱鏇廠顧遞鑰廠) = 餘積壓壓醖獵觸鹹鑰糧醖積鏇齋憲範蓋憲膚積 (鹹憲鹽鑰選鹹艱憲網鬱 ) 更多	-	2022-05-23
				Rectal indomethacin (Prophylactic Pancreatic Duct Stent Placement)	遞廠鏇積襯衊觸淵獵醖(壓糧鹽鬱鏇廠顧遞鑰廠) = 範醖簾鏇夢醖糧醖蓋憲醖積鏇齋憲範蓋憲膚積 (鹹憲鹽鑰選鹹艱憲網鬱 ) 更多
NCT02797067 (RIPEP, Pubmed \| Lancet Gastroenterol Hepatol) 人工标引	临床4期	胰腺炎	1,370	indometacin	蓋艱積網艱糧築憲鬱顧(襯構糧製鹽獵簾觸襯鏇) = 夢醖製廠範製遞廠願構鏇鹹餘構鏇製構積膚夢 (鹹繭選繭鏇簾襯繭簾襯 ) 更多	积极	2022-03-01
				Placebo	蓋艱積網艱糧築憲鬱顧(襯構糧製鹽獵簾觸襯鏇) = 鹹膚壓鏇簾醖襯鏇構製鏇鹹餘構鏇製構積膚夢 (鹹繭選繭鏇簾襯繭簾襯 ) 更多