抗血栓“一哥”易主！重磅注射剂暴涨667%，2个超10亿品种备战第十批集采，石药、京新发力

2024-04-16

一致性评价带量采购

精彩内容米内网最新数据显示，在集采影响下，2023年重点省市公立医院抗血栓形成药市场继续承压，TOP20产品洗牌，“一哥”易主，肝素类注射剂暴涨667%。目前30个抗血栓形成药已有企业过评/视同过评，正大制药领跑过评榜；12个品种（以通用名计）已纳入国采，2个超10亿大品种备战第十批集采，石药、京新等多家企业蓄势待发。抗血栓“一哥”易主，重磅注射剂暴涨667%血栓性疾病具有高发、高致残、高致死等特点，而防止血栓形成是预防血栓性疾病的有效措施。在国采开展前，抗血栓形成药在重点省市公立医院（统计范围详见本文末）的市场规模逐年扩大，2013-2018年的销售额增速均达两位数，国采开展后，其销售规模有所波动，近两年来持续承压。近年来重点省市公立医院抗血栓形成药销售情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局抗血栓形成药TOP20产品中，硫酸氢氯吡格雷片“一哥”地位不保，依诺肝素钠注射液取而代之，利伐沙班片排位第三。值得一提的是，排位前三的品种均已纳入国采，其中第八批集采于2023年7月陆续执行，其市场影响在2023年尚未完全体现。2023年重点省市公立医院抗血栓形成药TOP20产品来源：米内网综合数据库从销售额增长率来看，5个产品跌幅超10%，被纳入第八批集采的阿加曲班注射液销售额大跌约47%，排位较2022年下滑6位；5个产品涨超10%，肝素钙注射液暴涨约667%，舒洛地特注射液、巴曲酶注射液均为独家品种（含独家剂型），涨幅分别约达33%、17%，其中舒洛地特注射液首次上榜抗血栓形成药TOP20产品。抗血栓形成药TOP20品牌中，国产品牌与外资品牌各占“半壁江山”。外资品牌中，赛诺菲、拜耳各有2个品牌上榜，其中赛诺菲的依诺肝素钠注射液、硫酸氢氯吡格雷片均跻身前三；国产品牌中，河北常山生化药业有2个品牌上榜，均为肝素类产品，此外泰德制药的贝前列素钠片跻身前十。12个品种已纳入国采！多个大品种止跌米内网数据显示，截至4月15日，30个抗血栓形成药已有企业过评/视同过评，涉及100余家企业。抗血栓形成药过评情况来源：米内网一致性评价进度数据库从品种过评情况看，利伐沙班片、阿哌沙班片、替格瑞洛片、硫酸氢氯吡格雷片、阿加曲班注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、依诺肝素钠注射液、阿司匹林肠溶片过评企业数均达10家及以上，其中利伐沙班片以48家企业成为最“抢手”的品种；利伐沙班颗粒、奥扎格雷钠注射液、注射用那屈肝素钙、双嘧达莫片、注射用奥扎格雷钠、硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片等暂为独家过评。从企业过评情况看，正大制药、石药集团、复星医药、鲁南制药、扬子江药业、乐普医疗6家企业已过评的抗血栓形成药的品种数均达6个及以上，其中正大制药以10个品种领跑过评榜，石药集团以8个品种紧接在后，复星医药、鲁南制药、扬子江药业以7个品种并列第三。已过评抗血栓形成药品种数达6个及以上的企业在国家开展的八批九轮化药集采中，抗血栓形成药分别有1个、0个、2个、2个、2个、3个、3个品种被纳入集采，其中替格瑞洛口服常释剂型90mg、60mg规格分别被纳入第三、第四批集采，因此已集采的抗血栓形成药合计有12个品种。已纳入国采的抗血栓药来源：上海阳光医药采购网，米内网整理氯吡格雷、替格瑞洛、利伐沙班、那屈肝素、依诺肝素等均为临床畅销的抗血栓形成药，其中又以氯吡格雷、利伐沙班最为突出。氯吡格雷于2018年迎来巅峰时刻，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额突破120亿元，2018年纳入集采后遭遇滑铁卢，2019-2021年销售额分别同比下滑6.27%、59.19%、3.11%，近年来有回升趋势，但距离巅峰时刻仍缩水70亿元以上。近年来中国公立医疗机构终端硫酸氢氯吡格雷片销售情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局被纳入第五批集采的利伐沙班，于2021年在中国公立医疗机构终端达到超40亿元的销售峰值，2021年10月集采陆续执行后，2022年销售额大跌超55%，缩水超过20亿元，2023年上半年有略微回升趋势。近年来中国公立医疗机构终端利伐沙班片销售情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局2个超10亿品种备战第十批集采，石药、京新等发力目前已有企业过评的抗血栓形成药中，有10余个暂未纳入国采，其中有2个已满足5家及以上的充分竞争条件，为阿司匹林口服常释剂型、达肝素注射剂，这2个品种2022年在中国公立医疗机构终端的销售额均超过10亿元。暂未纳入集采且符合5家及以上的抗血栓形成药来源：米内网综合数据库阿司匹林肠溶片具有抑制血小板聚集、解热、镇痛、抗炎等作用，可用于预防血栓形成，还能用于感冒发热，缓解轻、中度疼痛轻、中度疼痛等。米内网数据显示，国内有超过200家药企获得了阿司匹林肠溶片的生产批文，该产品近年来在中国公立医疗机构终端的销售规模保持在25亿元上下。近年来中国公立医疗机构终端阿司匹林肠溶片销售情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从2023年上半年阿司匹林肠溶片厂家竞争格局看，原研厂家拜耳占据主导地位，市场份额超过80%；沈阳奥吉娜药业（未过评）、石药欧意药业（已过评）分别以约8%、4%的市场份额排位第二、第三。2023H1中国公立医疗机构终端阿司匹林肠溶片TOP5厂家来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局达肝素钠注射液属于肝素类抗血小板凝集药，在中国公立医疗机构终端肝素类药物TOP10产品中一直榜上有名。目前国内有5家企业拥有达肝素钠注射液生产批文，从2023年上半年厂家格局看，南京健友生化（已过评）以约35%的市场份额排在首位，河北常山生化药业（已过评）以约33%的市场份额紧接在后，原研厂家辉瑞以约18%的市场份额排位第三。近年来中国公立医疗机构终端达肝素钠注射液销售情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月15日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦