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项与 重组巴曲酶 (扬子江药业) 相关的新闻(医药)编者按:本文来自米内网,作者玲珑;赛柏蓝授权转载,编辑相宜最新数据显示,在集采影响下,2023年重点省市公立医院抗血栓形成药市场继续承压,TOP20产品洗牌。01抗血栓“一哥”易主重磅注射剂暴涨667%血栓性疾病具有高发、高致残、高致死等特点,而防止血栓形成是预防血栓性疾病的有效措施。在国采开展前,抗血栓形成药在重点省市公立医院的市场规模逐年扩大,2013-2018年的销售额增速均达两位数,国采开展后,其销售规模有所波动,近两年来持续承压。近年来重点省市公立医院抗血栓形成药销售情况抗血栓形成药TOP20产品中,硫酸氢氯吡格雷片“一哥”地位不保,依诺肝素钠注射液取而代之,利伐沙班片排位第三。值得一提的是,排位前三的品种均已纳入国采,其中第八批集采于2023年7月陆续执行,其市场影响在2023年尚未完全体现。2023年重点省市公立医院抗血栓形成药TOP20产品从销售额增长率来看,5个产品跌幅超10%,被纳入第八批集采的阿加曲班注射液销售额大跌约47%,排位较2022年下滑6位;5个产品涨超10%,肝素钙注射液暴涨约667%,舒洛地特注射液、巴曲酶注射液均为独家品种(含独家剂型),涨幅分别约达33%、17%,其中舒洛地特注射液首次上榜抗血栓形成药TOP20产品。抗血栓形成药TOP20品牌中,国产品牌与外资品牌各占“半壁江山”。外资品牌中,赛诺菲、拜耳各有2个品牌上榜,其中赛诺菲的依诺肝素钠注射液、硫酸氢氯吡格雷片均跻身前三;国产品牌中,河北常山生化药业有2个品牌上榜,均为肝素类产品,此外泰德制药的贝前列素钠片跻身前十。0212个品种已纳入国采多个大品种止跌数据显示,截至4月15日,30个抗血栓形成药已有企业过评/视同过评,涉及100余家企业。抗血栓形成药过评情况从品种过评情况看,利伐沙班片、阿哌沙班片、替格瑞洛片、硫酸氢氯吡格雷片、阿加曲班注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、依诺肝素钠注射液、阿司匹林肠溶片过评企业数均达10家及以上,其中利伐沙班片以48家企业成为最“抢手”的品种;利伐沙班颗粒、奥扎格雷钠注射液、注射用那屈肝素钙、双嘧达莫片、注射用奥扎格雷钠、硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片等暂为独家过评。从企业过评情况看,正大制药、石药集团、复星医药、鲁南制药、扬子江药业、乐普医疗6家企业已过评的抗血栓形成药的品种数均达6个及以上,其中正大制药以10个品种领跑过评榜,石药集团以8个品种紧接在后,复星医药、鲁南制药、扬子江药业以7个品种并列第三。已过评抗血栓形成药品种数达6个及以上的企业在国家开展的八批九轮化药集采中,抗血栓形成药分别有1个、0个、2个、2个、2个、3个、3个品种被纳入集采,其中替格瑞洛口服常释剂型90mg、60mg规格分别被纳入第三、第四批集采,因此已集采的抗血栓形成药合计有12个品种。已纳入国采的抗血栓药氯吡格雷、替格瑞洛、利伐沙班、那屈肝素、依诺肝素等均为临床畅销的抗血栓形成药,其中又以氯吡格雷、利伐沙班最为突出。氯吡格雷于2018年迎来巅峰时刻,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额突破120亿元,2018年纳入集采后遭遇滑铁卢,2019-2021年销售额分别同比下滑6.27%、59.19%、3.11%,近年来有回升趋势,但距离巅峰时刻仍缩水70亿元以上。近年来中国公立医疗机构终端硫酸氢氯吡格雷片销售情况被纳入第五批集采的利伐沙班,于2021年在中国公立医疗机构终端达到超40亿元的销售峰值,2021年10月集采陆续执行后,2022年销售额大跌超55%,缩水超过20亿元,2023年上半年有略微回升趋势。近年来中国公立医疗机构终端利伐沙班片销售情况032个超10亿品种备战第十批集采石药、京新等发力目前已有企业过评的抗血栓形成药中,有10余个暂未纳入国采,其中有2个已满足5家及以上的充分竞争条件,为阿司匹林口服常释剂型、达肝素注射剂,这2个品种2022年在中国公立医疗机构终端的销售额均超过10亿元。暂未纳入集采且符合5家及以上的抗血栓形成药阿司匹林肠溶片具有抑制血小板聚集、解热、镇痛、抗炎等作用,可用于预防血栓形成,还能用于感冒发热,缓解轻、中度疼痛等。数据显示,国内有超过200家药企获得了阿司匹林肠溶片的生产批文,该产品近年来在中国公立医疗机构终端的销售规模保持在25亿元上下。近年来中国公立医疗机构终端阿司匹林肠溶片销售情况从2023年上半年阿司匹林肠溶片厂家竞争格局看,原研厂家拜耳占据主导地位,市场份额超过80%;沈阳奥吉娜药业(未过评)、石药欧意药业(已过评)分别以约8%、4%的市场份额排位第二、第三。2023H1中国公立医疗机构终端阿司匹林肠溶片TOP5厂家达肝素钠注射液属于肝素类抗血小板凝集药,在中国公立医疗机构终端肝素类药物TOP10产品中一直榜上有名。目前国内有5家企业拥有达肝素钠注射液生产批文,从2023年上半年厂家格局看,南京健友生化(已过评)以约35%的市场份额排在首位,河北常山生化药业(已过评)以约33%的市场份额紧接在后,原研厂家辉瑞以约18%的市场份额排位第三。近年来中国公立医疗机构终端达肝素钠注射液销售情况注:上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月15日,如有疏漏,欢迎指正!END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
精彩内容米内网最新数据显示,在集采影响下,2023年重点省市公立医院抗血栓形成药市场继续承压,TOP20产品洗牌,“一哥”易主,肝素类注射剂暴涨667%。目前30个抗血栓形成药已有企业过评/视同过评,正大制药领跑过评榜;12个品种(以通用名计)已纳入国采,2个超10亿大品种备战第十批集采,石药、京新等多家企业蓄势待发。抗血栓“一哥”易主,重磅注射剂暴涨667%血栓性疾病具有高发、高致残、高致死等特点,而防止血栓形成是预防血栓性疾病的有效措施。在国采开展前,抗血栓形成药在重点省市公立医院(统计范围详见本文末)的市场规模逐年扩大,2013-2018年的销售额增速均达两位数,国采开展后,其销售规模有所波动,近两年来持续承压。近年来重点省市公立医院抗血栓形成药销售情况来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局抗血栓形成药TOP20产品中,硫酸氢氯吡格雷片“一哥”地位不保,依诺肝素钠注射液取而代之,利伐沙班片排位第三。值得一提的是,排位前三的品种均已纳入国采,其中第八批集采于2023年7月陆续执行,其市场影响在2023年尚未完全体现。2023年重点省市公立医院抗血栓形成药TOP20产品来源:米内网综合数据库从销售额增长率来看,5个产品跌幅超10%,被纳入第八批集采的阿加曲班注射液销售额大跌约47%,排位较2022年下滑6位;5个产品涨超10%,肝素钙注射液暴涨约667%,舒洛地特注射液、巴曲酶注射液均为独家品种(含独家剂型),涨幅分别约达33%、17%,其中舒洛地特注射液首次上榜抗血栓形成药TOP20产品。抗血栓形成药TOP20品牌中,国产品牌与外资品牌各占“半壁江山”。外资品牌中,赛诺菲、拜耳各有2个品牌上榜,其中赛诺菲的依诺肝素钠注射液、硫酸氢氯吡格雷片均跻身前三;国产品牌中,河北常山生化药业有2个品牌上榜,均为肝素类产品,此外泰德制药的贝前列素钠片跻身前十。12个品种已纳入国采!多个大品种止跌米内网数据显示,截至4月15日,30个抗血栓形成药已有企业过评/视同过评,涉及100余家企业。抗血栓形成药过评情况来源:米内网一致性评价进度数据库从品种过评情况看,利伐沙班片、阿哌沙班片、替格瑞洛片、硫酸氢氯吡格雷片、阿加曲班注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、依诺肝素钠注射液、阿司匹林肠溶片过评企业数均达10家及以上,其中利伐沙班片以48家企业成为最“抢手”的品种;利伐沙班颗粒、奥扎格雷钠注射液、注射用那屈肝素钙、双嘧达莫片、注射用奥扎格雷钠、硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片等暂为独家过评。从企业过评情况看,正大制药、石药集团、复星医药、鲁南制药、扬子江药业、乐普医疗6家企业已过评的抗血栓形成药的品种数均达6个及以上,其中正大制药以10个品种领跑过评榜,石药集团以8个品种紧接在后,复星医药、鲁南制药、扬子江药业以7个品种并列第三。已过评抗血栓形成药品种数达6个及以上的企业在国家开展的八批九轮化药集采中,抗血栓形成药分别有1个、0个、2个、2个、2个、3个、3个品种被纳入集采,其中替格瑞洛口服常释剂型90mg、60mg规格分别被纳入第三、第四批集采,因此已集采的抗血栓形成药合计有12个品种。已纳入国采的抗血栓药来源:上海阳光医药采购网,米内网整理氯吡格雷、替格瑞洛、利伐沙班、那屈肝素、依诺肝素等均为临床畅销的抗血栓形成药,其中又以氯吡格雷、利伐沙班最为突出。氯吡格雷于2018年迎来巅峰时刻,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额突破120亿元,2018年纳入集采后遭遇滑铁卢,2019-2021年销售额分别同比下滑6.27%、59.19%、3.11%,近年来有回升趋势,但距离巅峰时刻仍缩水70亿元以上。近年来中国公立医疗机构终端硫酸氢氯吡格雷片销售情况来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局被纳入第五批集采的利伐沙班,于2021年在中国公立医疗机构终端达到超40亿元的销售峰值,2021年10月集采陆续执行后,2022年销售额大跌超55%,缩水超过20亿元,2023年上半年有略微回升趋势。近年来中国公立医疗机构终端利伐沙班片销售情况来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局2个超10亿品种备战第十批集采,石药、京新等发力目前已有企业过评的抗血栓形成药中,有10余个暂未纳入国采,其中有2个已满足5家及以上的充分竞争条件,为阿司匹林口服常释剂型、达肝素注射剂,这2个品种2022年在中国公立医疗机构终端的销售额均超过10亿元。暂未纳入集采且符合5家及以上的抗血栓形成药来源:米内网综合数据库阿司匹林肠溶片具有抑制血小板聚集、解热、镇痛、抗炎等作用,可用于预防血栓形成,还能用于感冒发热,缓解轻、中度疼痛等。米内网数据显示,国内有超过200家药企获得了阿司匹林肠溶片的生产批文,该产品近年来在中国公立医疗机构终端的销售规模保持在25亿元上下。近年来中国公立医疗机构终端阿司匹林肠溶片销售情况来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从2023年上半年阿司匹林肠溶片厂家竞争格局看,原研厂家拜耳占据主导地位,市场份额超过80%;沈阳奥吉娜药业(未过评)、石药欧意药业(已过评)分别以约8%、4%的市场份额排位第二、第三。2023H1中国公立医疗机构终端阿司匹林肠溶片TOP5厂家来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局达肝素钠注射液属于肝素类抗血小板凝集药,在中国公立医疗机构终端肝素类药物TOP10产品中一直榜上有名。目前国内有5家企业拥有达肝素钠注射液生产批文,从2023年上半年厂家格局看,南京健友生化(已过评)以约35%的市场份额排在首位,河北常山生化药业(已过评)以约33%的市场份额紧接在后,原研厂家辉瑞以约18%的市场份额排位第三。近年来中国公立医疗机构终端达肝素钠注射液销售情况来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市,近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础,对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月15日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
转自:最高人民法院 编辑:水晶9月14日,最高人民法院发布2023年人民法院反垄断和反不正当竞争典型案例。本次共发布10件典型案例,案件涉药企两件:“枸地氯雷他定”原料药滥用市场支配地位纠纷案和“巴曲酶”原料药拒绝交易纠纷管辖权异议案。 9月14日,最高人民法院发布2023年人民法院反垄断和反不正当竞争典型案例。本次共发布10件典型案例,案件涉药企两件。涉及医药行业的两个案件特点:强化规则指引,推进依法公正高效审理垄断案件。“枸地氯雷他定”原料药滥用市场支配地位纠纷案,首次阐释了被诉限定交易行为的市场封锁效果与专利权行使的关联性和判断方法以及不公平高价行为认定和规制的基本考虑;“巴曲酶”原料药拒绝交易纠纷管辖权异议案,进一步明确了拒绝交易纠纷管辖连结点的确定标准。 1.“枸地氯雷他定”原料药滥用市场支配地位纠纷案——妥善处理知识产权保护与反垄断的关系 【案号】最高人民法院(2020)最高法知民终1140号〔扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团有限公司与合肥医工医药股份有限公司、合肥恩瑞特药业有限公司、南京海辰药业股份有限公司滥用市场支配地位纠纷案〕 【基本案情】扬子江药业集团有限公司及其子公司(合称扬子江方)起诉称,其系商品名为“贝雪”的抗过敏药物枸地氯雷他定片剂生产商。合肥医工医药股份有限公司拥有枸地氯雷他定有关专利,长期以来,该公司及其子公司、关联公司(合称医工方)是生产“贝雪”所必需的枸地氯雷他定原料药的唯一供应方。医工方除生产枸地氯雷他定原料药外,也生产枸地氯雷他定硬胶囊剂。因而,医工方与扬子江方既是涉案原料药的供需双方,也是涉案制剂的竞争双方。医工方利用其在涉案原料药市场的支配地位,限定扬子江方只能向其购买涉案原料药,大幅提高涉案原料药价格,以停止供应涉案原料药为要挟,强迫扬子江方接受与涉案原料药交易无关的其他商业安排,给扬子江方造成的巨大损失,构成反垄断法意义上的限定交易、不公平高价、搭售、附加不合理条件等滥用市场支配地位行为,请求判令医工方停止滥用市场支配地位行为,并赔偿扬子江方损失及维权合理开支1亿元。一审法院认为,医工方实施了限定交易、不公平高价、附加不合理交易条件等滥用市场支配地位行为,判决医工方立即停止上述行为并赔偿扬子江方6800余万元。双方均不服,提起上诉。医工方认为其在相关市场不具有支配地位,未实施滥用市场支配地位行为,请求撤销原判并依法驳回扬子江方的诉讼请求;扬子江方认为一审判赔数额过低,请求改判赔偿7800余万元。 最高人民法院二审认为,医工方在中国境内的枸地氯雷他定原料药市场虽然具有市场支配地位,但因其面临来自下游第二代抗组胺药制剂市场的较强间接竞争约束,故其市场支配地位受到了一定程度的削弱,且现有证据难以证明其实施了滥用市场支配地位行为。一是枸地氯雷他定落入医工方专利权保护范围,医工方限定扬子江方在一定期限和范围内只能向其购买涉案专利原料药的行为系对专利权的正当行使,由此产生的市场封锁效果也并未超出专利的法定排他效力范围,不构成无正当理由限定交易的行为。二是综合考虑涨价后的内部收益率及价格与经济价值的匹配度,涉案专利原料药初始价格系促销性价格的可能性较大,后续涨价较大可能系对促销性价格向正常价格的合理调整,仅凭价格涨幅明显高于成本涨幅尚不足以认定不公平高价行为。三是现有证据尚不足以证明医工方存在将案外项目与涉案专利原料药销售作捆绑交易的明示或暗示,故难以认定存在附加不合理交易条件行为。最高人民法院终审判决,撤销一审判决,改判驳回扬子江方的诉讼请求。 【典型意义】本案系涉原料药领域垄断案件,明确了判断中间投入品经营者市场支配地位时对来自下游市场的间接竞争约束的考量、被诉限定交易行为的市场封锁效果与专利权行使的关联性和判断方法、不公平高价及附加不合理交易条件等行为认定和规制的基本考虑。该案在妥善处理专利权保护与反垄断的关系,兼顾鼓励创新与保护市场竞争,善用经济分析辅助判断垄断行为等方面作出了有益探索,对于促进反垄断法的准确适用,有力维护药品市场公平竞争具有积极意义。 2.“巴曲酶”原料药拒绝交易纠纷管辖权异议案——拒绝交易纠纷的管辖确定 【案号】北京知识产权法院(2022)京73民初1136号〔北京托毕西药业有限公司与先声药业集团有限公司、江苏先声药业有限公司拒绝交易纠纷管辖权异议案〕 【基本案情】北京托毕西药业有限公司(简称托毕西公司)向北京知识产权法院起诉称,托毕西公司是我国唯一具有巴曲酶注射液生产资质和生产能力的企业,先声药业集团有限公司(简称先声集团公司)和江苏先声药业有限公司(简称江苏先声公司)在中国巴曲酶浓缩液原料药(简称巴曲酶原料药)销售市场占有100%份额。2021年1月,国家市场监督管理总局作出处罚决定,认定先声集团公司和江苏先声公司拒绝与托毕西公司进行交易构成拒绝交易的垄断行为。此后,江苏先声公司与托毕西公司签订2022年购销合同,但拒绝履行,导致托毕西公司自2022年4月起一直处于停产状态。托毕西公司请求判令先声集团公司、江苏先声公司立即停止滥用市场支配地位的垄断行为;连带赔偿托毕西公司经济损失及合理费用合计2亿元。先声集团公司对本案管辖权提出异议,认为没有证据证明被诉拒绝交易行为实施地为北京,也无证据证明托毕西公司住所地为侵权结果发生地,北京知识产权法院对本案无管辖权。北京知识产权法院认为,拒绝交易行为的侵权结果发生地应是拒绝交易行为所直接产生的结果发生地。行政处罚决定已经认定,先声集团公司拒绝向下游制剂企业销售原料药,使下游制剂企业因无原料药供应而停产。由此可知,本案被诉拒绝交易行为对托毕西公司直接产生的结果是其作为下游制剂企业因没有原料药而停产,托毕西公司的生产工厂位于北京市,故托毕西公司因被诉拒绝交易行为而遭受的直接侵权结果发生地为北京市。北京知识产权法院裁定驳回先声集团公司的管辖异议。先声集团公司不服,提起上诉。最高人民法院终审裁定,驳回上诉,维持原裁定。 【典型意义】垄断行为损害反垄断法保护的市场公平竞争秩序、消费者利益和社会公共利益等法益。本案通过侵权结果发生地确定拒绝交易纠纷的管辖连结点,对拒绝交易类垄断案件的管辖确定具有参考价值。
100 项与 重组巴曲酶 (扬子江药业) 相关的药物交易