明慧医药：IGF-1R抗体获批临床

2023-05-25

临床2期临床3期抗体药物偶联物临床1期生物类似药

▎Armstrong2023年5月23日，明慧医药 MHB018A的临床试验申请获得NMPA默示许可。根据明慧医药官宣信息，MHB018A为一款皮下注射的IGF-1R单域抗体，一期临床在健康人群中进行，1b临床将纳入甲状腺眼病患者，预计2024年初开始。Horizon的Tepezza为全球唯一上市的IGF-1R抗体，用于治疗甲状腺眼病，2020年首年上市销售额8.2亿美元。2021年销售额16.6亿美元，2022超过20亿美元，峰值预计超过40亿美元。总结国外方面，除Horizon外，Viridian的IGF-1R抗体VRDN-001初步临床显示出更有数据，目前处于二期临床阶段。Acelyrin刚刚在纳斯达克上市，该公司由Horizon前高管创立，管线中同样有一款IGF-1R抗体Lonigutamab。国内方面，信达生物 IBI311为Tepezza的生物类似药（2类申报，剂型不同），已经启动三期临床。普乐康、泽纳仕（引进Viridian的VRDN-001）、明慧医药的IGF-1R抗体也陆续进入临床阶段。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

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