科伦博泰布局RDC：ADC之后再度进军明星赛道

2024-02-05

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抗体药物偶联物并购IPO放射疗法

▎Armstrong放射性核素偶联药物（RDC）是基于放射性核素-靶向配体分子偶联技术开发的一种新兴的肿瘤精准诊疗药物。它利用肿瘤靶向特异性分子作为载体，引导放射性核素对肿瘤进行精准近距离内放射治疗，在肿瘤早期诊断和治疗方面具有独特优势。RDC近两年来在资本市场上核药持续火热，以Pluvicto为代表的靶向核药在临床上不断取得突破，优异的疗效与安全性吸引众多药企竞相布局。靶向核药的发展其实是建立在放疗悠久历史的基础之上，与后来的化疗一并成为靶向治疗出现之前肿瘤治疗的基石。到上世纪九十年代开始，抗体药物和小分子靶向药物的陆续出现，将肿瘤治疗带入了靶向治疗时代，极大地减少了放疗和化疗的副作用。尽管如此，对于许多耐药患者和无突变患者，放疗和化疗仍然是治疗基石。ADC和靶向核药的快速发展，本质上是将靶向性与化疗、放疗相结合，从而达到安全性和有效性的最佳平衡。2022年Pluvito的获批，标志着靶向核药进入全新时代。正是基于靶向核药优异的安全性与有效性，诺华作为罕见的未布局ADC的跨国药企，却坚持重仓布局RDC领域。2023年，诺华两款放射性核药表现亮眼，Pluvicto销售额9.8亿美元，同比增长261%，Lutathera销售额6.05亿美元，同比增长28%。其中Pluvicto更是成为推动诺华业绩增长的核心推因素之一。除诺华外，许多跨国药企开始纷纷布局靶向核药领域，包括拜耳、罗氏、礼来、百时美施贵宝。2023年底，礼来以14亿美元收购Point Pharma，百时美施贵宝以41亿美元收购成立仅三年的Rayzebio，持续火热几年之久的RDC领域进入数十亿美元级别的收购时代。根据申万宏源的数据，2020年全球核药市场规模93亿美元，预计到2026年将增长到175亿美元。2021年中国核药市场规模为50亿元人民币。传统放疗大多属于非专利药物，因此价格较低。新一代RDC显著提升治疗手段的安全性与有效性，预计将加速取代传统放疗药物。RDC作为创新药，其商业价值也更高，如Pluvicto、Lutathera的年治疗费用均在20-30万美元左右，因此，RDC未来的市场规模将远超传统放疗市场规模，意味着存在至少几百亿美元乃至超千亿美元的市场空间。国内方面，ADC先驱玩家科伦博泰也早早开始布局RDC领域，提前布局这一明星赛道。在2023年申请IPO的招股书中就明确指出，公司正在开发RDC药物。2023年9月，科伦博泰宣布与西南医科大学附属医院就骨靶向放射性偶联药物TBM-001达成独占许可协议。科伦博泰将获得TBM-001项目的全球独家权益，包括在全球范围内开展项目的研究、开发、生产、商业化推广以及全球的分许可权利。TBM-001在显像诊断和治疗晚期前列腺癌、乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤骨转移中展示了优于现有骨转移放射性药物的有效性和安全性，显著提升了患者的生存质量作为全球ADC领先企业，科伦博泰这一提前布局RDC动作有望另其成为又一明星赛道的先驱玩家，期待科伦博泰在今年ADC药物获批上市的同时尽快公布RDC药物的临床进展。总结从某种意义上说，ADC可以看作是靶向递送的化疗药物，RDC则可以看做是靶向递送的放疗药物。传统的化疗、放疗机制结合靶向配体（可以是抗体、环肽等多种形式）后焕发新的生机。同样地，ADC、RDC都具有很高的技术壁垒，需要将化学或物理与生物学机制进行有效的整合。在这种意义上，作为ADC先驱的科伦博泰，一方面很早意识到RDC的临床价值与空间，同时积极探索这种新的药物形式，通过自主研发结合外部合作，快速搭建起RDC技术平台。期待科伦博泰RDC药物的临床进展，也期待其在RDC领域能够再次大放异彩。参考材料相关药企官网；沙利文，2023中国放射性药物产业现状与未来发展蓝皮书。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。