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俄罗斯癌症疫苗即将面世,打响抗癌攻坚战!现可惠及
肺癌
、
肝癌
等
2024-02-25
·
今日头条
疫苗
信使RNA
临床研究
免疫疗法
据路透社(莫斯科)2024年2月报道,俄罗斯领导人普京近日在“莫斯科未来技术论坛”上表示: 俄罗斯科学家即将研制出新一代癌症疫苗和免疫调节药物 ,并很快就能用作有效的个体治疗方法,提供给患者。虽然俄方并未透露该疫苗具体针对何类癌种以及如何针对等具体细节。但鉴于该国此前曾研发出一款成绩亮眼,并被销往多国的Sputnik V疫苗,以对抗
COVID-19
大流行,相信此次癌症疫苗的消息也并非空穴来风,让我们拭目以待! 癌症疫苗;开启
癌症
治疗新时代 癌症疫苗是一种旨在 激活免疫系统 ,利用机体免疫系统的力量, 识别和对抗癌细胞 的治疗方法,以达到 防止
肿瘤
生长、复发或转移 的目的,同时还可 增强免疫系统识别和消除癌细胞的能力 ,有望开启
癌症
治疗新时代,常见的癌症疫苗主要分为以下两类: 预防性癌症疫苗 预防性癌症疫苗旨在预防
癌症
的发生,可作为高危人群的预防措施。比如我们熟知的
人乳头瘤病毒(HPV)疫苗
(即“宫颈癌疫苗”) ,就属于预防性癌症疫苗。 目前已有两种抗HPV疫苗(即
Gardasil
、
Cervarix
),获得美国FDA批准,提供针对HPV(16型和18型)的保护性措施。近年来,FDA批准可将9价
HPV疫苗
(
Gardasil 9)
用于27-45岁的成年人,以提供针对
持续感染
的全面保护,减轻
宫颈癌
等
癌症
负担。 虽然针对病毒相关的预防性癌症疫苗取得了巨大成功,但目前尚无针对成人非病毒相关
癌症
的预防性免疫措施。 治疗性癌症疫苗 治疗性癌症疫苗可作为已确诊
癌症
患者的治疗选择,常见包括 古巴肺癌疫苗、
mRNA疫苗
、树突状细胞(DC)疫苗、个性化新抗原疫苗 等。 其实,除了俄罗斯外,世界上许多国家也热衷于癌症疫苗的研发。比如英国政府去年与德国
BioNTech
,签署了一份协议,启动提供“个性化
癌症
治疗”的临床试验,目标是到2030年覆盖10,000名患者。与此同时,美国制药巨头
Moderna
和
默克
公司正在研发一种针对
黑色素瘤
的实验性
癌症
疫苗,研究结果显示,经过三年的治疗,
黑色素瘤
的复发或死亡几率降低了一半。下面全球肿瘤医生小编就带大家盘点一下几款常见
癌症
的治疗性疫苗,以供参考! 肺癌疫苗:
Cimavax-EGF
EGF
和
Vaxira
▲截图源自“PMC” Cimavax-EGF:
肺癌
患者的“长生存”希望
CIMAvax-EGF
EGF
是由古巴开发的一款针对
非小细胞肺癌
的治疗性疫苗,由 P64(来自脑膜炎奈瑟菌的重组蛋白) 、 重组人EGF (即“表皮细胞生长因子”) 组成 。其中,
EGF
有助于细胞生长,并在
癌症
发生和扩散中也发挥着重要作用。这款疫苗正是通过诱导免疫系统,产生针对自身
EGF
的抗体,阻断
EGF
-
EGFR
相互作用,从而“耗竭”体内循环
EGF
水平。 将依赖
EGF
滋养的癌细胞“活活饿死”,最终达到抗癌的目的 。 2014年,
CIMAvax-EGF
EGF
获CECMED(古巴国家药品和医疗器械控制中心)批准,用于
非小细胞肺癌
的维持治疗 ,之后又相继在 阿根廷、秘鲁、哥伦比亚、波斯尼亚、黑塞哥维那 等国获批使用。 据《Journal of Cancer》报道,“ Cimavax-
EGF
肺癌疫苗治疗
晚期非小细胞肺癌
”的临床研究效果惊艳。106例
晚期非小细胞肺癌(NSCLC)
患者(除外脑转移),在接受一线治疗(如铂类双药、化放疗或单药化疗)病情稳定后入组,接受
CIMAvax-EGF
EGF
治疗。经过为期14.2个月的中位随访,结果如下: 中位总生存期 中位总生存期(OS)为22.46个月 ,是从一线治疗及
CIMAvax-EGF
EGF
开始之日起估算的。其中患者 6个月、12个月、24个月的生存率分别为97.7%、82.7%、45.5% 。这意味着 将近半数患者的生存期≥2年! 中位无进展生存期 中位无进展生存期(PFS)为8.16个月 ,95% CI(4.9-11.3)。患者 6个月、12个月、24个月的无进展生存率 分别为 55.4%、36.4%、19.1% 。 在按年龄分析总生存期时 ,<65岁患者的中位总生存期为 16.7个月 ,>65岁患者的中位总生存期仅为 12.2个月 ,显然 65岁以下患者的生存率明显更高 ,这可能与老年患者对疫苗接种和抵抗
感染
的反应能力下降有关。 图1
CIMAvax-EGF
EGF
治疗后,患者年龄与生存时间分析 ▲图源“J Cancer”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除 在按体能状态分析总生存期时 ,ECOG 0(体力状况评分-0)患者的中位总生存期为 29个月 ,ECOG-1(即体力状况评分-1)患者的中位总生存期为 11个月 ,显然 ECOG 0患者的总生存期更高 。 图2
CIMAvax-EGF
EGF
治疗后,患者ECOG与生存时间分析 ▲图源“J Cancer”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除 无严重不良反应 在
CIMAvax-EGF
EGF
治疗和随访过程中,上述患者均未出现明显的不良反应,部分患者可见
呕吐
、注射部位疼痛、局部红斑或硬结 等不适反应。 综上,
CIMAvax-EGF
EGF
作为一种
EGF
消耗型免疫疗法,用于治疗
非小细胞肺癌
疗效惊艳,且安全性较为理想。
Vaxira
:已上市的第二款肺癌疫苗
Vaxira
是一款针对 NeuGcGM3 的二代疫苗,目前也已在古巴获批上市,用于治疗
非小细胞肺癌
。NeuGcGM3在多种
实体瘤
中过度表达,而Vaxira疫苗可特异性诱导NeuGcGM3的抗体反应,并 激发人体免疫系统的活力 ,最终达到 治疗
非小细胞肺癌
的目的。
Vaxira
虽未改变短期生存亚群患者的 中位总生存期(6.8个月与7.8个月,P=.24) 。但 对长期生存患者,显示出巨大的效益 (33.8 vs 76.6个月,P 如何寻求古巴肺癌疫苗帮助? 好消息是,中国
肺癌
患者现可通过 全球肿瘤医生网医学部 ,向古巴医疗部门申请肺癌疫苗,并由古巴医生会诊后决定患者适合哪一代疫苗治疗,以延长生存期,提高生活质量!
乳腺癌疫苗
:
NeuVax
、
WOKVAC
、DC1
乳腺癌(BC)
是全球第二常见的
恶性肿瘤
,每年有超过 200 万例病例,即便经过手术、放化疗、靶向疗法、
酪氨酸激酶抑制剂
等治疗,但几乎所有
转移性肿瘤
都会产生耐药性,尤其是
HER2+乳腺癌
HER2
+乳腺癌患者耐药性更高。
乳腺癌疫苗
的研发为患者带来了新的希望,其可作用于癌细胞的抗原,导致免疫系统长时间激活,有助于预防
癌症
复发,并已在临床试验中进行了广泛研究。
NeuVax
:唯一进行Ⅲ期临床研究的
乳腺癌疫苗
▲截图源自“ASCO Publications”
NeuVax
(NPS,前称
E75
)是一款 乳腺癌
HER-2
蛋白疫苗 ,为基于
HER2
蛋白的免疫原性肽的
癌症
免疫疗法,与
GM-CSF
(免疫佐剂粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子)联合应用时,可引起强大的抗
HER2
免疫应答。Ⅱ期临床研究结果显示,该疫苗可 改善
HER-2阳性乳腺癌
HER-2
阳性乳腺癌患者的总生存率,且耐受性良好 。 目前Ⅲ期临床试验正在进行中,值得一提的是,
NeuVax
也是目前唯一进行Ⅲ期临床试验的
乳腺癌
疫苗 。
WOKVAC
和DC1疫苗 《临床肿瘤杂志》发表了一项“ 预防
HER2阳性乳腺癌
HER2
阳性乳腺癌复发的Ⅱ期临床研究(NCT03384914) ”,以确定两款
HER2
疫苗,即 多价抗癌驱动
DNA疫苗(WOKVAC)
DNA
疫苗(WOKVAC) 、
HER-2
脉冲树突状细胞疫苗(DC1) 的安全性、免疫原性和无复发生存率。
早期HER2阳性乳腺癌
HER2
阳性乳腺癌患者,在接受新辅助化疗+
HER2
靶向治疗后,若手术时有残留浸润性疾病,则符合入组资格。在2018年2月至2022年12月期间,共有110名符合条件的患者入组,根据残余
癌症
负荷(RCB),将这些患者按1:1比例随机分配,分别接受DC1(55例患者)或
WOKVAC
(55例患者)辅助
HER2
疫苗接种。 结果显示, DC1组 的治疗常见不良反应为 注射部位
疼痛
/反应(38%)、寒战(34%)、
发烧
(25%)、
疲劳
(40%) 。而
WOKVAC
组 的常见不良反应为 注射部位反应 (68%) 、
疲劳
(37%) 。 总之,上述结果显示,DC1和
WOKVAC
这两款
HER2
疫苗均 具有良好的耐受性,且未见明显的毒性 。 目前有几款癌症疫苗,正在招募
恶性实体瘤
患者,包括但不限于
三阴性乳腺癌
、
肝癌
、
结直肠癌
、食道癌、
头颈部肿瘤
、
黑色素瘤
、
肺鳞癌
等癌种! 想参加临床试验的患者,可将治疗经历、病理报告、出院小结等资料,提交至全球肿瘤医生网医学部,进行初步评估!
肝细胞癌
:GNOS-PV02疫苗
肝细胞癌(HCC)
是一种低突变负荷(TMB)的
肿瘤
,具有很大程度上的免疫排斥表型,研究显示针对新抗原的治疗性癌症疫苗,可产生
肿瘤
特异性T细胞免疫,增强抗
PD1
疗法的反应。
GNOS-PV02
是一种 个性化
癌症
DNA疫苗 ,可编码多达40种患者特异性新抗原。Ib/IIa期临床研究(GT-30试验),选取
不可切除或转移性肝细胞癌
患者入组,这些患者对
酪氨酸激酶抑制剂
(
索拉非尼
或
仑伐替尼
)一线治疗出现进展或不耐受。截至2022年6月30日,共有24名患者入组,中位年龄66.5岁(范围40-78岁)。 结果显示,
实体瘤
评价标准RECIST1.1, 客观缓解率(ORR)为29.2% (7/24)。 疾病控制率为54.2% (13/24),其中 完全缓解(CR)2例,部分缓解(PR)5例,病情稳定(SD)6例 。 综上,相对于
PD1
单一疗法,GNOS-PV02疫苗+质粒
IL-12(pIL12)
IL-12
(pIL12),联合
派姆单抗
对晚期HCC的效果更佳。 小编寄语
癌症
治疗正处于一场变革的风口浪尖,各国都希望在抗癌领域取得突破性进展,俄罗斯凭借即将推出的癌症疫苗再次打响了冲锋的号角,但这种发展并非孤立的,比如
Moderna
和
默克
公司等各国制药巨头都在推进实验性疫苗,并取得了可喜的成果。随着临床研究的不断深入,癌症疫苗也迎来了新的转机。 需要提醒大家的是,上文中已的癌症疫苗,大部分目前都处于早期的临床试验阶段,一些国家的树突细胞疫苗已经正式进入临床应用,
早期肿瘤
患者可以在手术后考虑使用疫苗联合放化疗辅助治疗,起到杀伤残余癌细胞,产生免疫记忆,预防
癌症
复发和转移。大家可通过全球肿瘤医生网医学部进行初步评估或申请国际会诊。小编也希望终有一天
癌症
治疗能迎来黎明的曙光! 参考资料 [1]Kaczmarek M,et al.
Cancer vaccine
therapeutics: limitations and effectiveness—A literature review[J].Cells,2023,12(17):2159. https://www.mdpi.com/2073-4409/12/17/2159 [2]Donninger H,et al.Cancer Vaccines:Promising Therapeutics or an Unattainable Dream.Vaccines (Basel).2021 Jun 18;9(6):668. https://www.mdpi.com/2076-393X/9/6/668 [3]Flores
Vega
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(
GNOS-PV02
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pembrolizumab
as second-line (2L)treatment for advanced hepatocellular carcinoma (HCC)[J].2022. https://jitc-bmj-com.libproxy1.nus.edu.sg/content/10/Suppl_2/A724 [6] https://www-sciencedirect-com.libproxy1.nus.edu.sg/science/article/pii/S0959804921011850 [7] https://www-usnews-com.libproxy1.nus.edu.sg/news/world/articles/2024-02-14/putin-says-russia-is-close-to-creating-cancer-vaccines 本文为全球肿瘤医生网原创,未经授权严禁转载
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机构
BioNTech SE
Moderna, Inc.
Merck & Co., Inc.
适应症
肺癌
肝癌
新型冠状病毒感染
[+21]
靶点
EGF
EGFR
HER2
[+4]
药物
人乳头瘤病毒疫苗(中国医学科学院基础医学研究所)
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(GlaxoSmithKline Plc)
[+18]
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