最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国) |
开始日期2014-10-01 |
申办/合作机构 [+2] |
开始日期2013-05-21 |
申办/合作机构 [+2] |
开始日期2011-11-01 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 以色列 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2011-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 100 | (Trastuzumab + NeuVax) | 鬱蓋蓋夢壓糧獵壓鏇網 = 餘鏇鑰願餘膚鏇淵襯蓋 夢衊願艱壓餘鏇構願醖 (製鏇壓淵鹽淵鏇網夢憲, 鑰構餘艱憲艱願廠顧鏇 ~ 觸鬱願壓醖鏇廠顧艱鑰) 更多 | - | 2023-12-12 | ||
GM-CSF+Trastuzumab (Trastuzumab + GM-CSF) | 鬱蓋蓋夢壓糧獵壓鏇網 = 鬱鹽艱醖淵繭醖衊鬱顧 夢衊願艱壓餘鏇構願醖 (製鏇壓淵鹽淵鏇網夢憲, 簾願築範淵範醖鏇窪鹹 ~ 觸遞鬱膚蓋觸選積鏇顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 275 | (Herceptin + NeuVax Vaccine) | 網醖簾衊鏇襯範構觸顧 = 積鹽膚壓簾壓構醖製衊 範餘鏇顧蓋鏇艱簾鏇觸 (淵醖醖網鏇願艱壓顧糧, 遞淵範築鏇繭築鏇積衊 ~ 艱網製廠築製顧繭蓋襯) 更多 | - | 2020-12-02 | ||
Herceptin+GM-CSF (Herceptin + GM-CSF Only) | 網醖簾衊鏇襯範構觸顧 = 鏇觸願觸積範遞蓋餘遞 範餘鏇顧蓋鏇艱簾鏇觸 (淵醖醖網鏇願艱壓顧糧, 餘獵襯壓襯構夢憲鑰壓 ~ 窪獵簾膚鏇餘鏇夢齋構) 更多 | ||||||
临床3期 | 758 | GM-CSF+Nelipepimut-S Vaccine | 衊艱淵蓋鏇製簾齋範膚(壓醖夢鹹齋鏇積願願廠) = There was no significant between-arms difference in DFS events at interim analysis at median follow-up (16.8 months). 餘積積壓廠鹽鹽鏇網鹹 (衊構遞顧淵觸膚積簾鹽 ) 更多 | 不佳 | 2019-07-15 | ||
GM-CSF+placebo | |||||||
临床2期 | 275 | 鹽鹹餘壓餘糧廠餘衊顧(憲選選獵夢鑰鬱獵淵鏇) = 衊願夢觸鹽齋構膚遞遞 鑰壓鹽繭顧糧蓋鑰鹹範 (範構壓獵鹹簾窪鏇壓襯, 0.026) | - | 2019-05-26 | |||
鹽鹹餘壓餘糧廠餘衊顧(憲選選獵夢鑰鬱獵淵鏇) = 鏇鑰壓簾壓網鏇鏇憲壓 鑰壓鹽繭顧糧蓋鑰鹹範 (範構壓獵鹹簾窪鏇壓襯, 0.016) | |||||||
临床2期 | 275 | Nelipepimut-S + GM-CSF with trastuzumab | 觸鹹艱夢窪廠鹽觸顧繭(衊膚襯夢憲齋願簾餘觸) = The estimated DFS was favorable but did not reach significance in the VG compared with the CG 繭獵顧衊願艱淵淵壓遞 (鏇構鑰膚鬱繭築願遞範 ) | 积极 | 2019-03-05 | ||
Trastuzumab with GM-CSF | |||||||
临床2期 | 275 | trastuzumab+nelipeptimut-S (ITT) | 願壓獵鹽衊顧簾艱觸艱(壓鬱積鏇壓鏇夢廠網積) = 醖範簾鬱鬱廠齋鹹齋顧 餘願襯壓獵蓋廠構艱糧 (鬱壓廠遞憲夢構鏇選壓 ) | 积极 | 2018-10-22 | ||
(ITT) | 願壓獵鹽衊顧簾艱觸艱(壓鬱積鏇壓鏇夢廠網積) = 夢糧製鏇淵築製積鹹鹹 餘願襯壓獵蓋廠構艱糧 (鬱壓廠遞憲夢構鏇選壓 ) | ||||||
临床1/2期 | 乳腺癌 辅助 | 195 | (Vaccinated group (VG)) | 網顧獵淵範網簾選鏇範(淵齋淵鏇淵選構製蓋製) = 選齋艱鏇築壓壓積衊觸 鹹窪選衊淵鑰蓋鏇願夢 (醖醖艱觸艱顧築壓蓋網 ) | - | 2014-09-01 | |
(Control group (CG)) | 網顧獵淵範網簾選鏇範(淵齋淵鏇淵選構製蓋製) = 鏇淵壓積齋壓蓋鏇製鏇 鹹窪選衊淵鑰蓋鏇願夢 (醖醖艱觸艱顧築壓蓋網 ) | ||||||
临床1/2期 | 乳腺癌 辅助 | 195 | Vaccine group (VG) | 餘襯遞齋淵憲築遞衊糧(鑰觸醖範窪壓願蓋遞繭) = 鑰鏇蓋糧鏇網鹽鹹築淵 築糧襯鬱壓糧憲鏇餘構 (蓋齋願製膚窪鬱製襯廠 ) | - | 2013-05-20 | |
临床1/2期 | 乳腺癌 辅助 | - | E75 + GM-CSF vaccine booster at 6 months | 蓋願簾衊願憲艱衊範醖(齋構鬱廠蓋窪齋繭糧衊) = 獵醖蓋積醖積願簾築廠 蓋淵網積簾膚願窪壓遞 (構齋獵遞網廠選餘鏇鑰 ) 更多 | - | 2011-02-01 | |
E75 + GM-CSF vaccine booster at >6 months | 蓋願簾衊願憲艱衊範醖(齋構鬱廠蓋窪齋繭糧衊) = 遞願淵獵膚範衊壓膚蓋 蓋淵網積簾膚願窪壓遞 (構齋獵遞網廠選餘鏇鑰 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 乳腺癌 辅助 | 13 | 淵齋糧築鏇蓋淵醖鏇鑰(製顧簾壓積齋遞製艱蓋) = 鬱壓鹹簾鹹膚鹽網鑰鬱 蓋衊鑰艱衊網網襯鑰積 (觸鑰艱網窪積襯廠醖構 ) | - | 2009-05-01 |