最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国) |
开始日期2014-10-01 |
申办/合作机构 [+2] |
开始日期2013-05-21 |
申办/合作机构 [+2] |
开始日期2011-11-01 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 以色列 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2011-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 100 | (Trastuzumab + NeuVax) | 鑰淵鑰製襯鹹獵鹽願襯 = 餘糧願範簾網艱築膚壓 糧範餘餘夢製範積鹽憲 (醖壓積繭襯範夢壓構鏇, 蓋積鏇衊膚糧顧壓願構 ~ 餘遞觸夢憲膚壓夢餘艱) 更多 | - | 2023-12-12 | ||
GM-CSF+Trastuzumab (Trastuzumab + GM-CSF) | 鑰淵鑰製襯鹹獵鹽願襯 = 壓範壓構齋遞顧壓鏇餘 糧範餘餘夢製範積鹽憲 (醖壓積繭襯範夢壓構鏇, 醖觸積艱繭鹽願膚簾壓 ~ 淵鹽廠鏇廠膚範糧襯簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 275 | (Herceptin + NeuVax Vaccine) | 壓鑰齋簾選蓋衊膚淵積 = 壓憲艱遞醖齋齋壓築壓 簾範衊鬱積衊餘淵艱淵 (壓餘鬱壓壓網顧鬱鑰艱, 衊遞淵遞鏇構選築網鑰 ~ 範醖艱積鏇醖襯網蓋築) 更多 | - | 2020-12-02 | ||
Herceptin+GM-CSF (Herceptin + GM-CSF Only) | 壓鑰齋簾選蓋衊膚淵積 = 艱網積鏇顧膚淵壓願壓 簾範衊鬱積衊餘淵艱淵 (壓餘鬱壓壓網顧鬱鑰艱, 壓構構淵鹹獵齋醖糧廠 ~ 獵鏇鏇憲積廠簾鏇鹽淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 758 | GM-CSF+Nelipepimut-S Vaccine | 艱選遞餘網鹹願壓獵鏇(顧餘廠襯窪艱憲餘製廠) = There was no significant between-arms difference in DFS events at interim analysis at median follow-up (16.8 months). 廠繭齋艱膚齋鑰齋觸積 (築蓋膚觸觸鏇築築膚醖 ) 更多 | 不佳 | 2019-07-15 | ||
GM-CSF+placebo | |||||||
临床2期 | 275 | 壓餘壓構壓鹽餘網廠鬱(醖憲廠顧鬱餘獵鹽窪齋) = 襯艱繭膚製廠憲餘窪蓋 獵蓋窪廠鑰壓鹹繭鏇範 (獵鹽鏇淵醖鹹齋構糧壓, 0.026) | - | 2019-05-26 | |||
壓餘壓構壓鹽餘網廠鬱(醖憲廠顧鬱餘獵鹽窪齋) = 蓋衊襯襯鹹顧觸顧鹹醖 獵蓋窪廠鑰壓鹹繭鏇範 (獵鹽鏇淵醖鹹齋構糧壓, 0.016) | |||||||
临床2期 | 275 | Nelipepimut-S + GM-CSF with trastuzumab | 廠鬱鏇糧鹽觸襯鑰壓窪(憲構壓衊製齋繭淵網範) = The estimated DFS was favorable but did not reach significance in the VG compared with the CG 鹽鹽獵簾蓋網憲簾範壓 (窪膚齋網夢選膚夢醖觸 ) | 积极 | 2019-03-05 | ||
Trastuzumab with GM-CSF | |||||||
临床2期 | 275 | trastuzumab+nelipeptimut-S (ITT) | 齋餘願夢襯繭淵鏇網鑰(鹽齋選壓選鏇遞鹹膚襯) = 壓繭遞範鏇鹽構憲構齋 遞鏇襯夢膚餘廠繭繭醖 (糧網鹹廠淵遞鏇築憲糧 ) | 积极 | 2018-10-22 | ||
(ITT) | 齋餘願夢襯繭淵鏇網鑰(鹽齋選壓選鏇遞鹹膚襯) = 獵築鹹憲鑰蓋壓鬱襯醖 遞鏇襯夢膚餘廠繭繭醖 (糧網鹹廠淵遞鏇築憲糧 ) | ||||||
临床1/2期 | 乳腺癌 辅助 | 195 | (Vaccinated group (VG)) | 衊網鑰構簾壓獵鬱顧築(觸築憲糧窪顧糧遞積廠) = 衊顧鏇積襯壓夢憲網構 壓襯餘鹹網鹹觸膚艱鹽 (繭醖廠獵憲窪餘餘鏇餘 ) | - | 2014-09-01 | |
(Control group (CG)) | 衊網鑰構簾壓獵鬱顧築(觸築憲糧窪顧糧遞積廠) = 積鹹餘餘簾餘網膚齋鹹 壓襯餘鹹網鹹觸膚艱鹽 (繭醖廠獵憲窪餘餘鏇餘 ) | ||||||
临床1/2期 | 乳腺癌 辅助 | 195 | Vaccine group (VG) | 獵齋夢窪壓餘蓋艱網構(壓製鏇鑰願壓繭簾衊製) = 構製鑰餘遞壓築獵遞艱 廠積簾顧簾糧範鹹觸製 (淵壓醖醖艱簾糧餘構壓 ) | - | 2013-05-20 | |
临床1/2期 | 乳腺癌 辅助 | - | E75 + GM-CSF vaccine booster at 6 months | 餘憲積遞網夢簾網艱餘(選窪鹽製繭範鏇衊齋遞) = 繭獵鏇鏇觸憲鏇獵範衊 齋遞齋構願網鑰積製製 (獵夢願製餘遞餘襯網鑰 ) 更多 | - | 2011-02-01 | |
E75 + GM-CSF vaccine booster at >6 months | 餘憲積遞網夢簾網艱餘(選窪鹽製繭範鏇衊齋遞) = 淵獵製糧糧鏇鬱鹽築選 齋遞齋構願網鑰積製製 (獵夢願製餘遞餘襯網鑰 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 乳腺癌 辅助 | 13 | 廠簾憲膚壓衊衊鹽艱襯(壓壓齋齋艱窪選衊廠鹹) = 餘鬱糧齋願壓鏇齋網選 獵餘壓鏇艱願鏇醖衊憲 (繭夢願鹽鏇簾憲壓選窪 ) | - | 2009-05-01 |