167个品种过评！石家庄四药赢麻了，新华制药、齐鲁制药……

2024-06-07

一致性评价

▲8月15-16日 NDC2024生物医药创新者峰会扫码立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。据药融云数据库统计，5月，CDE共承办335条新注册分类仿制药申报受理号和50条一致性评价补充申请，涉及药企超280家。在申报品种数量上，浙江赛默制药占居榜首，本月申报了18个品种，紧随其后的是九典制药，申报了5个品种。在过评方面，5月共有167个品种（272品规）通过/视同通过一致性评价，涉及172家药企。本月石家庄四药赢麻了，迎来5个品种过评，领跑过评榜。浙江赛默持续发力，九典制药紧随其后 5月CDE共承办335条新注册分类仿制药申报受理号和50条一致性评价补充申请，涉及药企超280家。本月申报品种最集中的领域是心血管系统药物，其次是消化系统与代谢药物。截图来源：药融云中国药品审评数据库-全局分析相较于上月，5月企业申报浙江赛默制药持续发力，以18个品种的申报数量位居榜首。紧随其后的是九典制药，提交了5个品种的申报。其次是南京海纳制药、海南葫芦娃药业2家药企，也积极布局，均申报了4个品种。 5月浙江赛默申报品种数据数据来源：药融云中国药品审评数据库从受理品种来看，5月乳果糖口服溶液、法莫替丁注射液、硫酸氨基葡萄糖胶囊、盐酸甲氧氯普胺注射液4个品种申报药企最多，均有6家药企申报。紧随其后的是富马酸伏诺拉生片、注射用头孢唑肟钠、盐酸贝尼地平片3个品种均获有5家药企申报。数据来源：药融云中国药品审评数据库石家庄四药大丰收，领跑本月过评榜 5月共有167个品种（272品规）通过/视同通过一致性评价，涉及172家药企。从企业来看，本月石家庄四药大丰收，迎来5个品种过评，占居榜首。紧随其后的是齐鲁制药（含其子公司）和山东新华制药2家药企，均有4个品种过评。 5月过评评品种≥4药企名单（标红为首家）数据来源：药融云过评药品汇总数据库从过评品种来看，他达拉非片、法莫替丁注射液2个品种过评企业数最多，达到4家。其次是注射用头孢呋辛钠、注射用头孢西丁钠、盐酸莫西沙星滴眼液、甲磺酸雷沙吉兰片、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)5个品种均有3家药企过评。首家过评品种方面，本月共有16个品种迎来首家过评，涉及海南普利制药、辰欣药业、石药集团欧意药业欧意药业、齐鲁制药等多家药企。其中复方醋酸钠葡萄糖注射液、琥珀酸美托洛尔缓释胶囊、他克莫司颗粒、盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液、注射用硫酸艾沙康唑5个品种迎来首仿。 5月首家过评品种（标红为首仿）数据来源：药融云过评药品汇总数据库版权声明：本文转自盟科药业，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

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