Hainan Huluwa Pharmaceutical Group Co., Ltd.

精彩内容 10月31日，CDE官网显示，中玉制药（海口）的盐酸溴己新注射液以仿制3类报产在审。米内网数据显示，盐酸溴己新注射液在2023年中国公立医疗机构终端销售额突破10亿元大关，同比增长290.29%。 盐酸溴己新注射液用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病，如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。 近年中国公立医疗机构终端盐酸溴己新注射液销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 盐酸溴己新注射液在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额快速增长，2023年突破10亿元大关，同比增长290.29%。 米内网数据显示，盐酸溴己新注射液有16家企业拥有生产批文，江苏正大清江制药、海南葫芦娃药业集团、珍宝岛药业等15家过评，中玉制药（海口）、辰欣药业、北京双鹭药业、以岭万洲国际制药等13家报产在审。 来源：米内网项目进度数据库 在此之前，中玉制药（海口）已有罗库溴铵注射液报产在审，在2023年中国公立医疗机构终端罗库溴铵注射液销售额超过5亿元，是肌肉松弛化药TOP3产品。 资料来源：CDE官网、米内网数据库 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 近期，造影剂市场波澜再起。北京北陆药业的钆喷酸葡胺注射液2个受理号过评；钆特酸葡胺注射液现身第十批集采网传报量名单。此前，海南倍特药业的钆特醇注射液、扬子江广州海瑞药业的钆布醇注射液等3个产品同日获批，原子高科的氟[18F]化钠注射液拿下首仿。米内网数据显示，2024年上半年中国公立医疗机构终端造影剂销售额同比增长1.65%，明星药跌出TOP10，3大产品涨超10%，恒瑞、扬子江、南京正大天晴4个国产品牌上榜。截至目前，造影剂有14个品种（近60个受理号）报产在审。 造影剂首仿诞生，倍特、北陆药业领跑过评榜 10月18日，国家药监局官网显示，北京北陆药业的钆喷酸葡胺注射液2个受理号一致性评价补充申请获批。此前，海南倍特药业的钆特醇注射液、扬子江广州海瑞药业的钆布醇注射液等3个产品同日获批，成都克莱蒙医药的碘美普尔注射液成国产第2家，原子高科的氟[18F]化钠注射液拿下首仿。 来源：米内网一键检索 氟[18F]化钠注射液主要用于正电子发射断层显像（PET），在骨显像中确定成骨活性改变的区域，对诊断癌症骨转移、隐匿性骨折、冠状动脉斑块等病变具有重要的临床价值。目前，氟[18F]化钠注射液仅有原子高科拥有生产批文，南京江原安迪科正电子以仿制3类报产在审。原子高科表示，公司研制的氟[18F]化钠注射液是国内首个获批用于骨显像的PET显像剂，可实现早期、精准、无创的骨转移诊断，填补了我国在骨显像领域PET诊断显像剂的市场空白。今年以来造影剂报产获批、过评情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 今年以来，造影剂新品不断，已有12个品种（39个受理号）获批上市，无论是品种数还是受理号数，均已超过2023年全年（6个品种、10个受理号）。 截至目前，造影剂已有14个品种（112个品规）过评，5个品种过评企业数量5家及以上，其中，碘克沙醇注射液过评企业最多，达9家。此外，江苏恒瑞医药的罂粟乙碘油注射液、原子高科的氟[18F]化钠注射液为独家过评。从企业过评品种数量来看，倍特药业最多，有8个品种过评，其次是北陆药业有7个，上海司太立制药有6个，恒瑞医药和正大制药各有5个。 集采冲击，明星药跌出TOP10！恒瑞、扬子江、南京正大天晴“突围” 米内网数据显示，造影剂在2024年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额同比增长1.65%。从集团TOP10格局来看，恒瑞医药、通用电气、拜耳、博莱科、扬子江药业位居前五；康臣药业增速最快，其次是上海司太立制药、博莱科、通用电气均超过10%。 2024年上半年中国公立医疗机构终端造影剂产品TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2024年上半年有16个造影剂销售额超过1亿元，碘佛醇注射液、碘克沙醇注射液、碘海醇注射液位居前三。产品TOP10中，注射用六氟化硫微泡、碘美普尔注射液和碘海醇注射液增速均超过10%。 3个集采品种近年中国公立医院终端市场份额情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 目前，造影剂有3个产品被纳入集采，第五批集采品种碘克沙醇注射液和碘海醇注射液市场份额均有所回升，分别排第二、三位；而第七批集采品种碘帕醇注射液在2023年销售额“腰斩”，2024年上半年已跌出造影剂TOP10产品之列。钆特酸葡胺注射液批文情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 近日，钆特酸葡胺注射液现身第十批集采网传报量名单，该产品在2024年上半年中国公立医疗机构终端是造影剂TOP8产品。目前有7家企业拥有生产批文，6家过评，山东新时代药业、华润双鹤药业3家报产在审。未来市场格局将会有何变化？米内网将持续关注。 2024年上半年中国公立医疗机构终端造影剂品牌TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 品牌TOP10中，恒瑞医药的碘佛醇注射液和钆特酸葡胺注射液、扬子江药业集团的碘克沙醇注射液、南京正大天晴制药的碘克沙醇注射液4个国产品牌上榜。从数量来看，通用电气和博莱科各有3个，恒瑞医药和博莱科有2个上榜。 5个品牌增速亮眼，通用电气的碘海醇注射液和博莱科的注射用六氟化硫微泡均超过20%，博莱科的碘美普尔注射液、通用电气的碘克沙醇注射液、南京正大天晴制药的碘克沙醇注射液均超过10%。 新品蜂拥而至，重庆药友制药、葫芦娃……发起冲击 今年以来造影剂报产在审产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 近日，海南普利制药的钆布醇注射液有4个受理号以仿制4类报产在审。今年以来，造影剂已有24个受理号报产在审，涉及10个品种，其中，倍特药业的碘比醇注射液冲击首仿，海南葫芦娃药业集团的钆布醇注射液有望成为公司首款造影剂产品。 截至目前，造影剂有近60个受理号报产在审，涉及14个品种。钆布醇注射液最为火热，有7家；碘普罗胺注射液，有5家，碘佛醇注射液和碘美普尔注射液均有4家。从企业报产在审品种数量来看，倍特药业最多（4个），其次是重庆圣华曦药业（3个）。 资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 10月18日，据NMPA官网公示，山东圣鲁制药提交的盐酸溴己新注射液通过一致性评价。据药融云数据库显示，盐酸溴己新注射液在2023年全国院内市场的销售额超11亿元。 截图来源：NMPA官网 盐酸溴己新注射液其原研药由德国勃林格殷格翰在1963年开发，并于1966年最先在日本上市。该品种用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病伴有黏痰，不易咳出者。于2017年起纳入了国家医保乙类目录。据药融云数据库显示，盐酸溴己新注射液在2023年全国院内市场的销售额超11亿元。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 据药融云数据库显示，目前盐酸溴己新注射液已有16家国内药企获批生产，其中有山东圣鲁制药、仁合益康集团、海南葫芦娃药业、石家庄四药等15家药企过评。作为国家集中采购品种，盐酸溴己新注射液的市场竞争趋于“白热化”。 截图来源：药融云过评药品汇总 在第七批国家药品集中采购中，盐酸溴己新注射液的竞争情况原本非常激烈，有多家药企参与竞标。据药融云数据库显示，盐酸溴己新注射液纳入第七批集采的有石家庄四药、成都欣捷、仁合益康集团、广州一品红制药4家药企，根据行业数据，这4家企业几乎主导了盐酸溴己新注射液的市场供应。 截图来源：药融云过评药品汇总 然而，盐酸溴己新注射液因集采供应策略的调整，其终端市场的前景依旧充满不确定性。当前，在仿制药领域，已有包括北京双鹭药业、河北仁合益康药业、山东京卫制药等在内的18家制药企业提交了该药品的新注册仿制申请，市场竞争态势日趋白热化。 截图来源：药融云中国药品审评数据库 随着细分市场需求的不断扩张及患者慢性病治疗需求的增长，溴己新注射液的市场潜力正逐步显现，尤其在呼吸系统疾病的治疗领域内，其作用日益凸显。据行业分析，随着更多企业涉足盐酸溴己新注射液的生产与销售，市场竞争格局将趋向更加多元化与复杂化。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。 后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。 后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。 后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。 后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。 后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。 后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。 联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，了解更多品牌升级详情！