聚焦原辅包前沿政策、技术要点赋能医药产业高质量发展！

2022-09-16

仿制药一致性评价

随着医药行业的深度发展与改革，制剂对原辅包的创新、安全、环保、相容性评价等要求越来越高。同时我国原辅包关联审批审批制度、仿制药一致性评价政策的实施，使得原辅包企业迎来了全新的发展机遇！药物辅料是药品中除药效物质外另一大类成分，其产业技术研究、创新型产品研发等对药品高质量发展具有决定性作用。围绕制剂性能如何开展药用辅料设计和评价？创新制剂发展势必加速制剂用辅料规范化、标准化、高质量发展！药包材相容性、高风险药品包装的技术要求、全生命周期药包材管理....来看看药监机构、高校、医药专家们洞见原辅包前沿技术！2022·沈阳大会介绍大会主题：2022中国创新制剂CMC（CRO&MAH&CDMO）产业大会大会时间：2022年11月7-8日大会地点：辽宁省沈阳市香格里拉大酒店会议报名：限时免费*议程持续更新中，以会议现场为准....2022·沈阳嘉宾阵容（排名不分先后，持续更新中......）涂家生中国药科大学药剂学教授、博士生导师演讲主题：围绕制剂性能的药用辅料的设计和评价涂家生，中国药科大学药剂学教授（二级）、博士生导师，国家药典委员会委员、执行委员（药用辅料和包材委员会主任）、国家药品审评专家、美国药典会辅料正文专业委员会委员（2005-2015年执委）、中国药学会制剂委员会委员；《药物生物技术》、Asian Journal of Pharmaceutical Sciences、中国新药杂志、中国药品标准编委。先后在北京医科大学（1981-1986，获学士学位）、中国药科大学（1986-1992，获博士学位）学习。一直在中国药科大学从事药剂学教学、科研工作。陈蕾国家药典委员会药用辅料和药包材标准制修订管理工作负责人演讲主题：中国药典药用辅料标准助力产业高质量发展主任药师，现任职于国家药典委员会，负责药用辅料和药包材标准制修订管理工作。参与完成了2020年版《中国药典》药用辅料标准的体系规划和框架构建，组织完成了2020年版《中国药典》中英文版的编制、国家药用辅料标准编写细则和编译细则的制定、药用辅料标准起草复核工作规范的草拟等，正在组织构建国家药包材标准体系。俞辉浙江省食品药品检验研究院药品包装材料室所长演讲主题：高风险药品包装的概念、形式和技术要求曾任国家食品药品监督管理局浙江药品包装材料检验中心、浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长，浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室副主任、主任药师。第九、第十和第十一届国家药典委员会委员、国家新药审评咨询专家委员会委员、中国药学会药物分析专业委员会委员、药物分析杂志编委。发表了多篇专业论文，熟悉发达国家药包材管理的现状和药典要求。赵霞中国食品药品检定研究院药用辅料和包装材料检定所副所长兼包装材料室主任演讲主题：生物注射剂包材与药物的相容性研究赵霞，主任药师，药物分析专业博士，硕士生导师，现任中国食品药品检定研究院药用辅料和包装材料检定所副所长兼包装材料室主任。一直专注于药用辅料检验、药包材的质量研究。主要从事药包材的检验、标准制定、质量研究工作。多年开展玻璃类、塑料类、橡胶类以及金属类药包材与药物的相容性研究以及药品包装系统的密封完整性的评价工作。先后承担药典会标准提高课题二十余项，作为主要完成人参与130个药包材国家标准颁布十年来的首次制修订工作。已累计发表中英文学术论文40余篇；参与编写专著4部；国家发明专利3项。陆振举默克生命科学药用原辅料上海制剂应用实验室负责人演讲主题：默克高性能药用辅料在增溶领域的应用药剂学硕士，曾先后在药明康德，和记黄埔医药等生物医药公司，以及陶氏化学，亚什兰等药用辅料公司担任研发及技术支持工作。在制药以及辅料行业有超过12年的工作经历，目前担任默克生命科学药用原辅料上海制剂应用实验室负责人，主要关注口服固体制剂辅料的相关应用。熟悉直接压片，湿法制粒，薄膜包衣，缓控释以及增溶等领域的产品和技术。李三鸣沈阳药科大学教授演讲主题：药品全生命周期不可忽视的包材问题李三鸣博士，沈阳药科大学教授，博士生导师，辽宁省教学名师，山东省泰山学者，泰山产业领军人才，教育部化学课程教学指导委员会委员，国家药监局包材国家重点实验室学术委员会主任委员。兼任国家食品药品监督管理局药品评审专家、科技部重大新药创制评审专家、自然科学基金项目评审人、药学学报编委，人民卫生出版社规划教材《物理化学》主编。主持国家自然科学基金5项，科技部科技专项2项；获得省级科技进步二等奖2项、三等奖2项；发表SCI收载论文80余篇；主编和参编教材12部；获国家一类、二类等新药证书和生产批件30余项。主要从事药物新剂型及其释药机制的基础研究，同时进行新药和仿制药一致性评价的研发和产业化。2022·沈阳原辅包分论坛议程2022/11/07原辅包分论坛13:30-14:00围绕制剂性能的药用辅料的设计和评价涂家生：中国药科大学药剂学教授/博士生导师14:00-14:30待定14:30-15:00中国药典药用辅料标准助力产业高质量发展陈蕾：国家药典委员会药用辅料和药包材标准制修订管理工作负责人15:00-15:15轻松一刻15:15-15:45高风险药品包装的概念、形式和技术要求俞辉：浙江省食品药品检验研究院药品包装材料室所长15:45-16:15生物注射剂包材与药物的相容性研究赵霞：中国食品药品检定研究院药用辅料和包装材料检定所副所长兼包装材料室主任16:15-16:35默克高性能药用辅料在增溶领域的应用陆振举：默克生命科学药用原辅料上海制剂应用实验室负责人16:35-17:05待定17:05-17:35药品全生命周期不可忽视的包材问题李三鸣：沈阳药科大学教授2022·沈阳大会亮点1汇集医药顶级专家涵盖了齐聚监管、协会、高校、企业近100位中国医药顶级专家，指明药物制剂发展新方向！2麇集国家药监专家本次大会邀请了多位前CDE审评专家、中国药典委、中国食品药品检验研究院（中检院）专家、辽宁省药监局领导、浙江省药包材所专家，共话创新制剂监管新策略！3广邀高研院校单位中国医学科学院药物研究所、中国科学院生物物理研究所、中国科学院上海药物研究所、国家纳米科学中心、清华大学、北京大学、浙江大学、复旦大学、中国药科大学、中国医科大学、沈阳药科大学、上海交通大学、四川大学、吉林大学、大连理工大学、天津大学，共话产学研创新合作！4云集全国制药巨头齐鲁制药、丽珠集团、华海药业、鲁南制药、振东制药、新华制药、华北制药、哈药集团、石药集团、天士力、达因药业、贝美药业、力品药业、瑞阳制药、罗欣药业、康缘药业、昂利康制药、仙琚制药、宁夏康亚药业、亚士兰、默克、常州创志、南京威尔、甘肃皓天、斯威医药、苏州纳通、广州新济、四川普锐特、长风药业、珠海瑞思普利、杭州畅溪、金赛药业、高田生物...5融合主流热门剂型吸入制剂、透皮制剂、长效制剂、纳米脂质体LNP技术、制药新技术、原辅包分论坛以及产学研合作论坛。融合各类主流热门剂型技术难点，定向吸引高校及医药企业制剂研究、分析研究、生产质量等人员，共享制剂饕餮盛宴！6推动产学研深度合作本次大会以沈阳药科大学会校友会、辽宁省医药行业协会、辽宁省药学会等组织召集全国医药企业参会，集聚各省企业资源，共建医药行业产学研深度合作！2022·沈阳商务合作大会开放若干个展位：更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/仪器设备商等企业提供多形式的宣传展示：主题宣讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本茶歇赞助宣传等。商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方。商务合作咨询：王欢 13588474548（微信同号）嵇美霞 15706844213（微信同号）2022·沈阳参会报名参会群体：❖制药企业董事长、总经理等管理层；❖制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；❖药学研发机构负责人；❖临床试验机构负责人；❖商务BD负责人；❖投资机构相关人员；❖药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。注册报名：限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！）参会报名咨询：陈影 15958049343（微信同号）郑王曦 15857107124（微信同号）药企人员免费参会！速抢！长按识别下方二维码报名▼2022·沈阳住宿与交通推荐酒店01沈阳金廊智选假日酒店地址：沈阳市沈河区青年大街169号-2甲（距离2km）房间：智选标准间大床、双床349元（含双早）智选高级间大床、双床399元（含双早）预定方式：杨一鸣 1594003089502汉庭酒店（沈阳三好街店）地址：沈阳市和平区三好街24号汉庭酒店（距离1.7km）房间：大床/双床均为门市价85折（含双早）预定方式：闫丽艳 15809555696关于交通会议酒店：沈阳香格里拉大酒店地址：辽宁省沈阳市沈河区青年大街115号乘车路线：❖距沈阳桃仙机场约22km, 可乘出租车，或乘轻轨转地铁，或乘机场大巴到达;❖距沈阳北站约6km，可乘地铁或公交车到达；❖距沈阳站约6km，可乘地铁或公交车到达；同期会议2022·沈阳【延期通知】11月共赴盛京之约！2022中国创新制剂CMC产业大会整装待发！中科院、复旦、沈药及知名医药企业代表齐聚，分享制剂新技术

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