Hangzhou Gaotian Biomedical Co., Ltd.

April  2025年4月刊贝壳学社 校友融资睿健医药完成近亿元B+轮融资，半年时间内累计融资超2亿元人民币■ 创始人&CEO魏君 四期4月11日，聚焦iPSC化学诱导平台的睿健医药新宣布完成了近亿元B+轮融资。本轮融资由丰川资本领投，荷塘创投跟投，易凯资本担任独家财务顾问。叠加公司去年10月完成的超亿元B轮融资，睿健医药已在不到半年时间内累计融资超2亿元人民币，创下中国iPSC领域融资额新高。本轮融资资金将用于加速推进公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003，以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进，加强公司多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建，以及加大公司产业化建设的力度。校友动态迪视医疗获上城资本产业创新基金战略投资■ 创始人&CEO崔迪 六期4月24日，上城资本产业创新基金完成对迪视医疗的战略投资，投资签约仪式在杭州杭港科技大厦成功举办。通过本次精准投资加速创新成果转化，将助力迪视医疗在眼科等领域的核心技术突破。获批上市！国产热脉动干眼治疗仪又见新突破！■ 创始人、董事长、总经理唐磊 一期近日，沪湾生物自主研发的热脉动干眼治疗仪正式获得医疗器械注册证（注册证编号：赣械注准20252160036）。睿健医药全球首创帕金森病新药成功召开II期临床启动会■ 创始人&CEO魏君 四期近日，睿健医药成功召开公司自主研发的NouvNeu001注射液治疗中重度帕金森的I/II期临床试验研究者会，并顺利开启了该款新药的II期临床启动会，即将在近期正式开启II期临床。12家校友企业上榜浙江未来独角兽、浙江种子独角兽、杭州准独角兽榜单2025年4月24日下午，第九届万物生长大会在杭州举办，万物生长大会是浙江省打造的、具有前瞻性和权威性的创业创新和创投对话平台。会上，公布了浙江省独角兽企业系列榜单以及2025杭州独角兽与准独角兽企业榜单。12家贝壳学社校友企业凭借卓越的创新能力、市场潜力和行业影响力，成功入选浙江未来独角兽、浙江种子独角兽、杭州准独角兽榜单。浙江未来独角兽企业TOP100浙江种子独角兽企业TOP1002025杭州独角兽企业佳量医疗入榜“首届福布斯中国投资价值初创企业100系列”■ 创始人曹鹏 五期4月7日，由福布斯中国与卫斯登联合发起的“首届福布斯中国投资价值初创企业100系列”评选结果正式揭晓，佳量医疗凭借其在脑科学和神经外科领域的专注投入及自主创新实力，成功入选该榜单。剂泰医药获BIOCHINA Awards “2024创新突破企业”奖■ 联合创始人&CEO赖才达 五期；联合创始人&首席运营官王文首 六期近日，BIOCHINA2025于3月13-15日在苏州国际博览中心盛大召开，并举行了“BIOCHINA Awards 2024第九届易贸生物产业年度评选”颁奖典礼。剂泰医药凭借卓越的技术创新，荣获BIOCHINA Awards “2024创新突破企业”奖。大会上，剂泰医药联合创始人&CEO赖才达博士作为mRNA新技术突破专题的策划者，发表了题为《AI技术赋能mRNA药物开发》的主题报告，深入解析AI技术在mRNA药物领域的前沿应用；并参与圆桌讨论，与重量级嘉宾共同探讨mRNA新技术如何驱动产业发展。青蓝港湾园区动态eCTD作为全球药品注册申报的标准化电子格式，已被国际众多知名监管机构广泛采用。随着全球药品监管要求的不断升级，eCTD的规范化和高效化已成为制药企业成功提交注册申请的关键。为助力生物医药从业者攻克复杂的流程、严苛的文件要求以及精细的发布操作等难题，4月11日下午，天目医药港·锦创园携手上海仓澜智能科技有限公司于华立·181社区共同举办了2025中国eCTD申报与实操研讨培训会。4月22日下午，天目医药港医药产业孵化园成功举办了2025年第一期「天目论健」贝投汇-投融资路演暨招商引资推介会活动。此次活动由杭州青山湖科技城管理委员会、杭州市临安区锦南街道指导，杭州市临安区新锦产业发展集团有限公司、杭州临贝医疗科技有限公司（贝壳社）主办。活动聚焦生物医药前沿领域技术，七个创新项目同台亮相，吸引到了浙江科投、天使湾创投、贝壳创投、启真创投、枫燊资本、路遥资本、国海证券、宁波银行、台州银行等三十余家投资机构和银行参加。2025年是中共中央发布“五一口号”77周年，也是中华人民共和国成立76周年和中国共产党领导的多党合作和政治协商制度确立76周年，为继承和弘扬“五一口号”精神，永葆多党合作初心，深化园区企业对中央八项规定精神的理解，强化廉洁从业意识。探索廉政建设与创新创业的协同路径，促进政策资源与产业创新的高效对接，优化企业合规管理，激发企业活力。4月27日下午，天目医药港医药产业孵化园携手民盟临安支部共同举办了清风护航·创新赋能——中央八项规定精神引领医药产业高质量发展创新创业活动。园区企业4 月 24 日，杭州市创业投资协会、微链与杭州银行携手发布了备受瞩目的《2025 杭州独角兽与准独角兽企业榜单》。在这份彰显创新实力的榜单中，中澳生物医药产业科技园园区入驻企业高田生物和羿尊生物成功入选！近日，天目医药港医药产业孵化园迎来重磅喜讯——园区入驻企业杭州赫贝云景科技有限公司（以下简称“赫贝云景”）正式通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审，跻身国家级实验室行列！该认证不仅是对赫贝云景科研硬实力的国家级“盖章认证”，更意味着企业从此具备为行业提供国际公信力检测服务的资质，为医药研发、生产及质控注入强效“信任剂”。4月10日，杭州艾姆西生物科技有限公司入驻天目医药港医药产业孵化园的签约仪式成功举办。新锦集团、杭州艾姆西生物科技有限公司、贝壳社相关负责人参加项目签约仪式。4月25日，阿米伦（嘉兴）生物医药有限公司入驻天目医药港·锦创园的签约仪式成功举办。新锦集团、阿米伦（嘉兴）生物医药有限公司、贝壳社相关负责人参加项目签约仪式。4月25日，杭州皓锐医疗科技有限公司入驻天目医药港·锦创园的签约仪式成功举办。新锦集团、杭州皓锐医疗科技有限公司、贝壳社相关负责人参加项目签约仪式。贝壳基金近日，美国病理学家协会（CAP）公布了NEO-A 2025（Neoplastic Cellularity，肿瘤细胞占比评估）室间质评项目的结果报告。裕策生物旗下深圳裕康医学检验实验室以满分成绩通过此次室间质评，检测结果与CAP官方标准答案完全一致。再次证明了裕策生物在肿瘤NGS检测质量的稳定性和检测结果的准确性。4月24日，杭州市创业投资协会、微链和杭州银行联合发布《2025杭州独角兽与准独角兽企业榜单》。贝壳基金投资企业睿丽科技入选“2025杭州准独角兽企业榜单”。往期推荐1医健企业前沿动态2医健行业BD/出海/投融资洞察___关于贝壳社贝壳社是国内领先的医健创新创业服务平台，构建了"产业空间+创业教育+投资孵化+资本运作"四位一体服务体系，为医健领域创业企业提供全周期赋能。通过深度挖掘高成长项目、精准匹配产业资源及全球化生态网络，覆盖企业从孵化培育到加速发展的全链路，重点提供包括空间落地、创业培训、资本运作及跨境资源链接服务。贝壳社以加速科学技术成果转化与产业升级为目标，致力于成为医健领域的孵化器、加速器、连接器。

当地时间 2025 年 4 月 25 日至 30 日，美国癌症研究协会（AACR）年会将在芝加哥盛大召开。作为癌症领域规模最大、最权威的学术会议之一，每年都会有众多最新研究成果在此亮相。据不完全统计，今年有超过 120 家中国药企亮相 AACR 会议，带来了近 300 项新药研究结果。其中，更是有 24 项中国新药研究入选了 「Late-breaking Abstracts（最新突破性研究） 」。本文将节选其中 8 项入选「Late-Breaking Research: Clinical Research」的中国新药研究进行简单介绍，仅供读者参阅。    君实生物：JS015截图来源：AACR 官网，下同JS015 是君实生物开发的一款重组人源化抗 DKK1 单克隆抗体，主要用于治疗晚期恶性实体瘤，目前处于 Ⅱ 期临床阶段。君实将在此次大会上首次公布 JS015 的初步临床研究数据，这也是国内首个公布临床数据的 DKK1 抑制剂。JS015 能以高亲和力结合肿瘤微环境中分泌的 DKK1，阻断 DKK1 与其配体 LRP5/6 的相互作用，从而激活 Wnt 信号通路。同时，JS015 还能够通过结合 DKK1 促进 NK 细胞活化、抑制髓源性抑制细胞的活性，抑制免疫抑制信号的传导，进而发挥抗肿瘤作用。    恒瑞医药：CTLA-4×TIGIT 双抗恒瑞将在本次大会上首次披露其潜在「first-in-class」CTLA-4×TIGIT 双抗的研究数据。安全性和一系列免疫相关的副作用是 CTLA-4 抗体研发中面临的一个挑战。CTLA-4×TIGIT 双抗有望提高 CTLA-4 靶向治疗的安全性。Insight 数据库显示，全球目前还没 CTLA-4×TIGIT 双抗获批，恒瑞之外，赛金生物、免疫方舟也有开发 CTLA-4×TIGIT 双抗，目前都在临床前研究阶段。    信达生物：IBI3010IBI3010 是一款靶向 FRα的双表位抗体偶联药物（ADC），信达将在本次大会上公布其用于治疗 FRα表达肿瘤的临床前特性研究数据。今年 1 月，该药首次在国内获批临床，适应症为不可切除、局部晚期或转移性实体瘤。Insight 数据库显示，全球目前仅有 1 款 FRα ADC 获批，即艾伯维/华东医药/武田的索米妥昔单抗。此外，还有 11 款 FRα ADC 正在临床开发阶段。    再鼎医药：ZL-1222ZL-1222 是再鼎开发的一款新一代靶向 PD-1 的 IL-12 免疫细胞因子癌症免疫疗法，目前在临床前研究阶段。该药本次入选 LBA 的摘要标题为：通过抗 PD-1 单链抗体顺式递送效力降低的 IL-12 显示出强大的抗肿瘤活性。在多个癌症类型中，IL-12 疗法已展现出可以提供治疗获益的潜力，但因治疗窗口较窄和毒性问题，应用受限。再鼎医药正在评估 ZL-1222 在多个适应证中的效果，该药有望在增强抗肿瘤活性的同时改善全身安全性。    海思科：HSK46575SK46575 片是海思科自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子 CYP11A1 抑制剂，拟用于治疗前列腺癌。目前，海思科正在国内开展一项Ⅰ期临床研究，以评估 HSK46575 片在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性、药代动力学和有效性。本次大会上，海思科将公布该药用于治疗 CRPC 的研究数据。Insight 数据库显示，全球尚无 CYP11A1 抑制剂获批，进度最快的是默沙东的 Opevesostat，在 Ⅲ 期研究阶段。此外，还有四款 CYP11A1 抑制剂在早期临床阶段，其中 2 款是国产药，分别来自海思科（SK46575）、原力生命科学（INV-9956）。    原力生命科学：INV-6452INV-6452 是原力生命科学开发的一款 CDK2/4 抑制剂，拟开发用于治疗对当前 CDK4/6 疗法具有耐药性的 HR+/HER2- 乳腺癌。原力生命科学正在国内开展一项多中心、开放性首次人体Ⅰ期研究，以评估 INV-6452 在 HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌或局部晚期/转移性实体瘤成人患者中的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。    普济远成：CT1113CT1113 是一种双重 USP25/28 抑制剂。普济远成正在国内开展一项开放性、剂量递增的 Ⅰ 期临床研究，以评估 CT1113 治疗复发/难治性急性髓系白血病患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学与初步疗效。根据 Insight 数据库，该药是全球首款且目前唯一的 USP25/28 抑制剂。USP25/28 对多种蛋白，特别是 MYC 和 RAS 的稳定表达具有重要维持作用。抑制 USP25/28 可导致这些癌蛋白经由蛋白酶体降解而不能发挥促癌功能，产生抗肿瘤效果。CT1113 可通过阻止 YTHDF2 介导的补体激活来促进抗肿瘤免疫，并增强抗 PD-1 疗法的效果。截图来源：普济远成官微    高田生物：HF1K16HF1K16 是高田生物开发的一种注射用全反式维甲酸 (ATRA) 脂质体。高田生物将在本次大会上公布 HF1K16 的Ⅰ期研究（NCT05388487）最新数据。ATRA 是维生素 A 的小分子代谢物，HF1K16 可穿过血管并渗透到肿瘤微环境，释放 ATRA 并促进骨髓源性抑制细胞的成熟，进而发挥杀伤肿瘤细胞的作用。该药已在国内获批开展 Ⅱ 期临床研究，以评估 HF1K16 联合标准治疗在局部晚期或转移性胰腺癌、非小细胞肺癌、脑胶质瘤中的安全耐受性和有效性。除了上述药物，还有一些其它中国公司的新药也入选了 Late-Breaking Research 的其它专题，限于篇幅本文不再一一介绍。数据来源：AACR 官网，Insight 数据库制图封面来源：Insight 制图免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：馨药PR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(3.24-3.30）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号RAG-1C眼内注射液中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司1CXHL2401504RAG-1C眼内注射液中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司1CXHL2401503RAG-1C眼内注射液中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司1CXHL2401502KR230109乳膏江西科睿药业有限公司1CXHL2500002KR230109乳膏江西科睿药业有限公司1CXHL2500001SKB107注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXHL2500017HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500024HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500023HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500022NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500035NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500034NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500033NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500032玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500042玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500045玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500044玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500043注射用HRS-9190江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500065HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2500058HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500061HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500060HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2500059HB-48片谷冲医药(北京)有限公司1CXHL2500071MRANK-106胶囊杭州德睿智药科技有限公司1CXHL2500073MRANK-106胶囊杭州德睿智药科技有限公司1CXHL2500072HSK41959片上海海思盛诺医药科技有限公司1CXHL2500077HSK41959片上海海思盛诺医药科技有限公司1CXHL2500076GW5282片格物生物技术(江苏)有限公司1CXHL2500085GW5282片格物生物技术(江苏)有限公司1CXHL2500084GenSci128片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2500079DM0852贴北京德默高科医药技术有限公司2.1;2.2CXHL2500013JC005北京佳诚生物医药科技开发有限公司2.2CXHL2500007JX004P搽剂陕西东科制药有限责任公司2.2CXHL2500016注射用KLA578-1湖南科伦制药有限公司2.2CXHL2500046BCM896缓释片上海颀航医药科技发展有限公司2.2CXHL2500050BCM896缓释片上海颀航医药科技发展有限公司2.2CXHL2500049XZ157山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500054注射用全反式维甲酸脂质体杭州高田生物医药有限公司2.2CXHL2500067布瑞哌唑口溶膜甘肃普安制药股份有限公司2.2CXHL2500082谷美替尼片上海海和药物研究开发股份有限公司2.4CXHL2500075吡非尼酮胶囊北京康蒂尼药业股份有限公司2.4CXHL2500074冻干带状疱疹mRNA疫苗苏州艾博生物科技有限公司1.2CXSL2500003冻干带状疱疹mRNA疫苗苏州艾博生物科技有限公司1.2CXSL2500002冻干带状疱疹mRNA疫苗苏州艾博生物科技有限公司1.2CXSL2500001BBM-A101注射液信中医药科技(北京)有限公司1CXSL2400914SNA02-48注射液北京科兴中维生物技术有限公司1CXSL2400909XP-001-V2上海信谱生物医药科技有限公司1CXSL2400922ZMPB-NK006注射液河北美欧赛奥金生物科技有限公司1CXSL2400928GO306重组溶瘤痘苗病毒注射液上海锦斯生物技术有限公司1CXSL2400927人胎盘来源3D间充质干细胞注射液国健清科生物医药科技(北京)有限责任公司1CXSL2400925VUM03注射液武汉光谷中源药业有限公司1CXSL2400934QLP2117注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2500029CM518D1康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500034ZHB117舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500037ZHB117舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500036TQC2938注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500038注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500039HDM3019杭州中美华东制药有限公司1CXSL2500046SHR-3792注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500045注射用HS-20108上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500048注射用HS-20122上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500047注射用DB-2304映恩生物科技(上海)有限公司1CXSL2500050注射用LY4052031礼来苏州制药有限公司1CXSL2500049注射用重组人血小板生成素沈阳三生制药有限责任公司2.1CXSL2500005QL2107注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500028贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500042阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500041仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸苯海拉明注射液海南秋实医药科技有限公司3CYHS2400071吸入用盐酸氨溴索溶液北京韩美药品有限公司3CYHS2401191吸入用布地奈德混悬液浙江赛默制药有限公司4CYHS2401432瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅱ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2401541注射用阿糖胞苷山东如至生物医药科技有限公司4CYHS2402375双氯芬酸钠缓释片四川依科制药有限公司4CYHS2403491泊沙康唑注射液河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2500551达格列净片苏州第壹制药有限公司4CYHS2500603艾氟洛芬贴剂深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2400275盐酸利多卡因眼用凝胶深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2400281甘露醇山梨醇注射液海南如康生物科技有限公司3CYHL2500002酮洛芬贴剂内蒙古白医制药股份有限公司3CYHL2500006贝派度酸片江西施美药业股份有限公司3CYHL2500010右酮洛芬氨丁三醇注射液山东齐都药业有限公司3CYHL2500011醋酸地非法林注射液山东齐都药业有限公司3CYHL2500018阿仑膦酸钠氯化钠注射液湖南先施制药有限公司3CYHL2500022氟比洛芬凝胶贴膏华润三九医药股份有限公司4CYHL2500001洛索洛芬钠贴剂湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHL2500007抗蝮蛇毒血清江西生物制品研究所股份有限公司3.4CXSL2500012进口申请药品名称企业注册分类受理号左甲状腺素钠片Dr. Reddys' Laboratories Limited5.2JYHS2300061Eneboparatide 注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2500010Eneboparatide 注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2500009Tozorakimab注射液AstraZeneca AB1JXSL2500009RO7446603注射液Genentech, Inc.1JXSL2500027Ropeginterferon alfa-2b注射液PharmaEssentia Corporation2.2JXSL2500008注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSL2400258注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSL2400257中药相关申请药品名称企业注册分类受理号金桔余甘含片盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司1.1CXZL2400101注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；