突破壁垒 | 吸入制剂百亿市场如何布局？！

2022-09-17

小分子药物siRNA仿制药合作

吸入制剂是一种肺部给药的特殊剂型，通过局部给药的方式可以快速、直接地进入肺部发挥药效，降低了给药剂量，提高了药物疗效。随着越来越多的企业涉足吸入制剂的研发，吸入制剂成为热点的同时也存在一些技术壁垒：国内市场长期被国外企业垄断的主要原因就是因为吸入制剂有极高的技术壁垒，主要涉及三个方面，研发壁垒、审批壁垒、生产壁垒。如何突破吸入制剂技术壁垒？吸入制剂有哪些创新研发思路？审评角度及指导原则如何考量？锁定吸入及粘膜给药分论坛！2022·沈阳大会介绍大会主题：2022中国创新制剂CMC（CRO&MAH&CDMO）产业大会大会时间：2022年11月7-8日大会地点：辽宁省沈阳市香格里拉大酒店会议报名：限时免费*议程持续更新中，以会议现场为准....2022·沈阳嘉宾阵容（排名不分先后，持续更新中......）毛世瑞沈阳药科大学教授演讲主题：吸入制剂的创新研发思路毛世瑞, 德国理学博士，沈阳药科大学教授，博士生导师，辽宁省特聘教授，省教学名师，长期致力于黏膜递药系统（肺部吸入、鼻黏膜、眼黏膜、胃肠道黏膜等）、基于生物可降解高分子载体的功能性微纳米递药系统设计、新型智能缓控释递药系统及粉体学相关研究。担任国际缓控释学会会士(Fellow of CRS), 日本药剂学会国际会士。被日本药剂学会授予“国际女性科学家”荣誉称号，连续8年入选Elsevier中国高被引学者。为中国颗粒学会常务理事, 中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会主任委员，Asian Journal of Pharmaceutical Sciences副主编, Journal of Drug Delivery Science and Technology Associate editor, 中国粉体杂志副主编等。主编了国内第一本药剂学教材英文版（人卫社）。目前已在国内外期刊发表论文170余篇，其中SCI收载论文120余篇，编写国内外教材或专著30余部，其中国外著作15部。侯曙光四川普锐特药业有限公司董事长、总经理演讲主题：吸入药物制剂现状与创新侯曙光博士，教授，博士生导师，教授级高级工程师，四川普锐特药业有限公司董事长、总经理，成都中医药大学首席教授；国家级人才专家，国务院政府特殊津贴专家，第十二届药典委员会委员，中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会副主任委员，全国吸入给药联盟副主席，中国药理学会临床药理委员会委员，中国卫生经济学会药物政策专委会委员；四川省特聘专家，四川省学术和技术带头人。1991年获北京医科大学(现北京大学医学部)药学专业学士学位，2001年获美国Virginia Commonwealth University 博士学位，历任美国PPD公司研究员、美国3M公司资深研究专家和亚太区市场技术部经理等职务。2012年回国，创建四川普锐特药业有限公司，为国家级高新技术企业，已获得8个品规生产批件，2021年实现销售超亿元。参与承担国家级和省级科技重大专项8个，发表学术文章30余篇，获得专利近20项，参与编写和翻译学术专著3部。荣获美国3M公司全球营销卓越奖，美国Virginia Commonwealth University“John Wood Award”奖，美国学术界药学会“Rho Chi”荣誉奖和美国“Phi Kappa Phi”奖。李旗长风药业股份有限公司COO演讲主题：干粉吸入剂(吸入粉雾剂)的机遇与挑战DPI Opportunities & Challenges美国佛罗里达迈阿密大学化学博士。美国南佛罗里达大学肿瘤中心和佛罗里达迈阿密大学医学院分子生物与药理系博士后。先后在美国IVAX和TEVA担任高级研发科学家和首席科学家，主导完成了6个干粉吸入产品并于2017年获美国FDA批准。拥有25年专业从事吸入制剂产品开发、申报与生产的丰富经验。多项国际国内发明专利发明人。在一流专业刊物上发表了20余篇高影响因子文章。美国药物科学家协会、美国生物物理学会和美国化学学会会员，中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会委员。目前担任长风药业股份有限公司首席运营官和药物研究院院长。承担国家科技重大专项新药创新课题、江苏省政策引导类计划项目、长风在研项目。荣获姑苏创新科技领军人才等荣誉。陈永奇珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长/首席科学家演讲主题：吸入制剂的挑战（难点）与机遇陈永奇，英国剑桥大学化学工程博士，现任珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家，中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会委员。陈博士曾任英国Vectura公司制药专家，拥有超过15年的吸入药物研发和产业经验，是多项国际重磅炸弹药的研发负责人，在已上市的17个产品中，有13个主流品种陈博士均有成功开发的经历，包括GSK最新Ellipta®系列，并有欧盟，美国成功批准及授权案例。尤其是吸入高端复杂制剂信必可®和舒利迭®仿制的成功经验，其中信必可的仿制药AirBuFo®是目前欧盟唯一获批上市的仿制药，舒利迭®仿制药是目前唯一欧盟及FDA双双获批上市的仿制药。陈博士至今已在国际一流专业杂志、期刊、会议上发表30余篇文章，申请中国、美国、PCT等国内外专利20余件。陈东浩杭州畅溪制药有限公司创始人兼CEO陈东浩博士现任杭州畅溪创始人和CEO, 浙江大学和上海理工大学兼任教授。曾任凯茂集团中国区总经理，北美生物医药上市公司 Alnylam公司研发总监。陈博士曾作为创业团队的创始科学家和联合创始人，加入MIT教授Robert Langer创立的AIR(Advanced inhalation Research)。陈博士不仅具备扎实的新药(包括制剂和吸入器械)研发能力，尤其是在呼吸道疾病如哮喘，慢性阻塞性肺病（COPD) 和非呼吸道疾病如神经系统（CNS) 以及抗病毒领域的吸入给药方面拥有从产品研发，临床试验和报批及生产的整个过程的丰富产业化经验，更兼备良好的组织领导和企业管理能力，曾二次在美作为项目CMC领导人带领团队成功地将项目从临床前推进至临床I和II期, 此外，作为项目领导人，带领团队首次在国际上将吸入小分子核酸药物（siRNA)治疗合胞病毒项目至临床一期，并取得预期成果, 通过多次与FDA面对面的交流沟通，取得了丰富的药物产品开发的经验。熟悉药物开发的理念、过程、规范以及趋势和资本运作，并与业内意见领袖者保持着良好的关系。陈桂良沈阳药科大学教授演讲主题：美国FDA吸入制剂审评及其指导原则的思考上海药品审评核查中心主任，主任药师，博士生导师。1990年至2016年在上海市食品药品检验所工作，从事药品检验、药品质量标准的制定；2016年起在上海药品审评核查中心工作，从事药品的审评与核查工作。担任国家药典委员会化学药品第二专业委员会主任委员、国家药品注册审评专家咨询委员（化药学专家咨询委员会委员）。主编、参编专著13本，国内外杂志上发表论文200多篇。长期从事药品质量标准研究、吸入制剂体内外评价方法的建立以及药品审评与核查工作等。2022·沈阳吸入及黏膜给药分论坛议程吸入及粘膜给药分论坛9:00-9:30吸入制剂的创新研发思路毛世瑞：沈阳药科大学教授/药剂教研室主任9:30-10:00吸入药物制剂现状与创新侯曙光：四川普锐特药业有限公司董事长/总经理10:00-10:20干粉吸入剂(吸入粉雾剂)的机遇与挑战DPI Opportunities & Challenges李旗：长风药业股份有限公司COO10:20-10:35轻松一刻10:35-10:55吸入制剂的挑战（难点）与机遇陈永奇：珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长/首席科学家10:55-11:25待定陈东浩：杭州畅溪制药有限公司创始人兼 CEO11:25-11:55美国FDA吸入制剂审评及其指导原则的思考陈桂良：上海药品审评核查中心主任2022·沈阳大会亮点1汇集医药顶级专家涵盖了齐聚监管、协会、高校、企业近100位中国医药顶级专家，指明药物制剂发展新方向！2麇集国家药监专家本次大会邀请了多位前CDE审评专家、中国药典委、中国食品药品检验研究院（中检院）专家、辽宁省药监局领导、浙江省药包材所专家，共话创新制剂监管新策略！3广邀高研院校单位中国医学科学院药物研究所、中国科学院生物物理研究所、中国科学院上海药物研究所、国家纳米科学中心、清华大学、北京大学、浙江大学、复旦大学、中国药科大学、中国医科大学、沈阳药科大学、上海交通大学、四川大学、吉林大学、大连理工大学、天津大学，共话产学研创新合作！4云集全国制药巨头齐鲁制药、丽珠集团、华海药业、鲁南制药、振东制药、新华制药、华北制药、哈药集团、石药集团、天士力、达因药业、贝美药业、力品药业、瑞阳制药、罗欣药业、康缘药业、昂利康制药、仙琚制药、宁夏康亚药业、亚士兰、默克、常州创志、南京威尔、甘肃皓天、斯威医药、苏州纳通、广州新济、四川普锐特、长风药业、珠海瑞思普利、杭州畅溪、金赛药业、高田生物...5融合主流热门剂型吸入制剂、透皮制剂、长效制剂、纳米脂质体LNP技术、制药新技术、原辅包分论坛以及产学研合作论坛。融合各类主流热门剂型技术难点，定向吸引高校及医药企业制剂研究、分析研究、生产质量等人员，共享制剂饕餮盛宴！6推动产学研深度合作本次大会以沈阳药科大学会校友会、辽宁省医药行业协会、辽宁省药学会等组织召集全国医药企业参会，集聚各省企业资源，共建医药行业产学研深度合作！2022·沈阳商务合作大会开放若干个展位：更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/仪器设备商等企业提供多形式的宣传展示：主题宣讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本茶歇赞助宣传等。商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方。商务合作咨询：王欢 13588474548（微信同号）嵇美霞 15706844213（微信同号）2022·沈阳参会报名参会群体：❖制药企业董事长、总经理等管理层；❖制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；❖药学研发机构负责人；❖临床试验机构负责人；❖商务BD负责人；❖投资机构相关人员；❖药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。注册报名：限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！）参会报名咨询：陈影 15958049343（微信同号）郑王曦 15857107124（微信同号）药企人员免费参会！速抢！长按识别下方二维码报名▼2022·沈阳住宿与交通推荐酒店01沈阳金廊智选假日酒店地址：沈阳市沈河区青年大街169号-2甲（距离2km）房间：智选标准间大床、双床349元（含双早）智选高级间大床、双床399元（含双早）预定方式：杨一鸣 1594003089502汉庭酒店（沈阳三好街店）地址：沈阳市和平区三好街24号汉庭酒店（距离1.7km）房间：大床/双床均为门市价85折（含双早）预定方式：闫丽艳 15809555696关于交通会议酒店：沈阳香格里拉大酒店地址：辽宁省沈阳市沈河区青年大街115号乘车路线：❖距沈阳桃仙机场约22km, 可乘出租车，或乘轻轨转地铁，或乘机场大巴到达;❖距沈阳北站约6km，可乘地铁或公交车到达；❖距沈阳站约6km，可乘地铁或公交车到达；同期会议2022·沈阳【延期通知】11月共赴盛京之约！2022中国创新制剂CMC产业大会整装待发！中科院、复旦、沈药及知名医药企业代表齐聚，分享制剂新技术深度聚焦透皮给药技术，众多大咖齐聚2022全国创新制剂CMC产业大会！聚焦原辅包前沿政策、技术要点赋能医药产业高质量发展！