第八批国采，这27个品种竞争或最激烈（附涉及企业名单）

2023-02-01

带量采购一致性评价

来源 | 赛柏蓝作者 | 颜色01第八批国采马上提交数据16个注射剂销售额超10亿医药人们陆续开工，第八批国采的进程也在持续推进。根据宁夏、山西等多地发布的关于第八批国采相关数据填报工作的通知，医疗机构需要按要求填报相关药品采购需求量，并于2月8日24:00前提交数据。日前，业内流出的《关于报送第八批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》要求：2月21日（周二）17:00前，各省份完成相关药品采购需求量审核工作等，并将电子档和扫描件由系统报送至联合采购办公室。按照上述进程安排，第八批国采将在下周迎来阶段性新进展。从业内流传的第八批国采相关药品采购需求量填报表来看，本次国采共涉及41个品种（以药品名称计），181个品规，上百家药企将进行激烈的竞争，其中包括江苏正大天晴、石药欧意集团药业、四川科伦、济川药业等。41个国采品种分剂型看，注射剂有27个，米内网数据显示，其中16个注射剂的市场销售额超过10亿，其中包括酮咯酸氨丁三醇注射剂、生长抑素注射剂、阿莫西林钠克拉维酸注射剂、奥硝唑注射剂、伏立康唑注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂、头孢噻肟注射剂、头孢西丁注射剂、注射用头孢地嗪钠、丙戊酸钠注射剂、左卡尼汀注射剂、氨甲环酸注射剂、丙氨酰谷氨酰胺注射剂、那屈肝素（那曲肝素）注射剂、依诺肝素注射剂（具体名单及过评企业情况见文末附件表格）。同时，这16个注射剂大品种覆盖治疗领域广泛，涉及全身用抗感染、神经系统、消化系统、心脑血管系统、血液及造血系统等。通过对一个通用名品种下各厂家的统计分析，本次国采涉及满足参与条件的厂家数量在5家及以上。目前已经有5个注射剂大品种（奥硝唑注射剂、头孢噻肟注射剂、头孢西丁注射剂、丙戊酸钠注射剂、氨甲环酸注射剂）的过评企业数超过10家。毋庸置疑的是，为了获得参与集采资质并拿下更多的市场份额，相关企业会加速开展集采品种的一致性评价工作，竞争可能随着入局企业的增多，进一步“白热化”。从销售渠道来看，注射剂主要依靠院内市场，同时，一般国采中标的企业采购期在两年左右，国采能否成功中标，自然成为其能否顺利抢占市场的关键。更详细的第八批国采报量要求，点击下面，关注赛柏蓝，后台回复「第八批」获取第八批国采报量文件PDF~026000亿注射剂市场企业持续大比拼米内网数据显示，作为中国公立医疗机构终端的主流剂型，注射剂（化药+生物药）的销售占比长期保持在50%以上，2021年销售额达到6000亿元以上。注射剂市场存量大，随着国采纳入越来越多的注射剂，也大幅调动了企业参与的积极性。第五、第七批集采注射剂占比已接近当批国采品种的半数，第六批为胰岛素专项集采，全部为注射剂大品种。2023年1月12日，全国医疗保障会上指出，持续挤压药品耗材虚高价格水分。开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采，扩大地方集采覆盖品种，实现国家和省级集采药品数合计达到450个。集采还将持续。截至2022年12月31日，共有94个注射剂中标前七批国采（涉及批文数量超过700个）。产品集采必然面临价格下降，从历年国采的具体情况来看，注射剂降幅更加明显，第四、五批国采注射剂平均降幅都在75%以上。国内某药企市场总监董泽成对赛柏蓝表示，注射剂相对较晚开展一致性评价，目前已经到了密集集采期。注射剂因为标外市场不大，因此包括原研在内都争取国采中标，原研本身价格高，自然降幅就显得比口服制剂大。从企业方面来看，前七批国采注射剂中标数位居前列有企业有扬子江、齐鲁、科伦、正大制药、倍特药业、恒瑞医药、诺和诺德、石药控股、奥赛康、复星医药、华润医药。前七批国采注射剂中标集团TOP10图片来源：米内网天风证券在一份研报中指出，从第七批集采情况看，2021年过评节奏领先的头部药企在集采中标中亦有明显优势，一致性评价节奏推进快的头部药企在集采中准备更充分、谈判应对更成熟，有较好领先优势，其在集采中的优势或持续显现。上述药企人士进一步指出，在当前集采政策下，国采中标产品能有力拉动院外销售，更能有力地拉动标外销售。国采除了覆盖公立医院外，院外市场的销量也不小。因此，国采中标依然是药企的首要“任务”，如果以较好的价格中标，那就更好。集采放量的效应在一些市场上尚未放量的产品身上更加明显，集采成功中标即可获得约定采购量，在减少销售费用的同时占据市场高地。据米内网数据，国采中标的盐酸右美托咪定注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、碘克沙醇注射液以及注射用头孢唑林钠2018年在中国公立医疗机构终端的销售额已超10亿元，到了2021年销售额增加了10亿元，市场潜力巨大。”光脚的企业，不管口服还是注射剂，中标都存在逆袭的机会。国采光脚的企业中标机会更大。”上述药企人士说。附：第八批国采涉及的注射剂及过评企业情况、第八批集采拟纳入品种竞争格局第八批国采涉及的注射剂及过评企业情况注：销售额低于1亿元用*表示，过评企业统计截至2023年1月30日第八批集采拟纳入品种竞争格局注：一切信息以官方为准！符合条件企业数以集团计（含上市许可持有人），人工整理统计，如有疏漏，欢迎指正；图片/数据来源：米内网♡左下角分享，右下角赞、在看，为赛柏蓝充电