40亿明星药陨落，独家品种大涨74%！千亿市场人福、先声崛起，8大品种称霸新国采

2023-09-27

带量采购一致性评价医药出海核酸药物申请上市

精彩内容第九批集采正式文件即将发布，拟纳入的44个品种涵盖11个治疗大类，其中神经系统药物数量最多（8个品种），华润、辰欣药业、科伦、石四药、扬子江等均有产品涉及。近年来神经系统化药市场跌宕起伏，2022年在中国公立医疗机构终端的销售规模接近1000亿元，国产品牌霸屏。目前164个神经系统药物已有企业过评，人福医药领跑过评榜，其中40个品种（以通用名计）已纳入国采。千亿市场跌宕起伏！国产品牌霸屏，2款新药销售额大涨在集采及疫情冲击下，近年来神经系统化药院内市场跌宕起伏。米内网数据显示，受疫情影响，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端神经系统化药销售额下滑近15%，2021年小幅回温，2022年再度下滑，销售规模接近1000亿元，较2019年巅峰期缩水超126亿。近年来中国公立医疗机构终端神经系统化药销售情况（单位：亿元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从细分亚类看，神经系统化药以其它神经系统药物为主，占比接近24%，止痛药、麻醉剂、精神兴奋药、精神安定药占比均超过15%。从企业排名看，与2021年相比，2022年海南先声药业、江苏恩华药业、宜昌人福药业等企业排名有所提升，其中海南先声药业大涨54.83%，江苏恩华药业、宜昌人福药业则均超过15%。从产品排名看，神经系统化药TOP10产品年销均超10亿元，其中地佐辛注射液稳居首位，销售额超过66亿元；丁苯酞氯化钠注射液紧接其后，销售额接近50亿元；丙泊酚乳状注射液排位第三，销售额超过36亿元。2022年中国公立医疗机构终端神经系统化药TOP10产品来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局10个产品中，丁苯酞氯化钠注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、依达拉奉右莰醇注射用浓溶液涨逾10%，排位较2021年分别提升1个位次、2个位次、8个位次，其中丁苯酞氯化钠注射液、依达拉奉右莰醇注射用浓溶液均为国产创新药。品牌TOP10中，9个为国产品牌，扬子江药业、人福药业、石药集团均有2个品牌上榜，其中扬子江药业的地佐辛注射液稳居榜首，人福药业2款麻醉剂分别位列第三、第四；海南先声药业的1类新药依达拉奉右莰醇注射用浓溶液大涨73.75%，排位第五。2022年中国公立医疗机构终端神经系统化药TOP10品牌来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局人福领跑过评榜！40个品种已纳入国采米内网数据显示，截至9月25日，有164个神经系统化药（146个通用名药品）已有企业过评/视同过评，涉及200多家药企（以集团计）。从品种过评情况看，18个神经系统化药竞争激烈，过评企业数（以企业名计）均达10家及以上，其中有5个达20家及以上，分别为对乙酰氨基酚片（28）、盐酸美金刚片（23）、盐酸右美托咪定注射液（22），左乙拉西坦注射用浓溶液（21）、普瑞巴林胶囊（20）。从企业过评情况看（以集团计），人福医药领跑，过评品种数达21个；上海医药以20个品种紧接在后，扬子江药业、恩华药业、华海药业并列第三，过评品种数均达19个；复星医药、齐鲁制药、石药集团、恒瑞医药、华润医药过评品种数分别达17个、16个、15个、13个、12个。神经系统化药过评企业TOP10在国家开展的七批八轮化药集采中，神经系统化药分别有6个、2个、10个、8个、3个、8个、3个品种被纳入其中，合计40个品种（不含落标品种）。其中，精神安定药、精神兴奋药首当其冲，累计纳入集采品种数均超10个。已纳入集采的神经系统化药40个品种中，有10余个在中国公立医疗机构终端的销售峰值超过10亿元，大部分品种在集采执行后销售额出现下滑，如4+7及扩围品种奥氮平口服常释剂型，销售额由2019年的40亿元+下滑至2022年的不足20亿元；第三批集采品种舍曲林口服常释剂型，销售额由2020年的12亿元+下滑至2022年的不足9亿元；第四批集采品种度洛西汀口服常释剂型、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂，销售额分别从2020年的13亿元+、17亿元+下滑至2022年的不足6亿元、8亿元；第五批集采品种文拉法辛缓释控释剂型，销售额由2021年的12亿元+下滑至2022年的不足7亿元。4+7及扩围集采品种奥氮平片2019年在中国公立医疗机构终端的销售额超过40亿元，在神经系统化药产品排名中排位第二，集采执行后2020年销售额下滑约46%。从中标企业市场份额看，豪森药业（原主导企业）市场被蚕食，“光脚”企业齐鲁制药的市场份额逐年上升，由2019年的0.89%提升至2022年的13.4%。近年来中国公立医疗机构终端奥氮平片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局作为4+7及扩围集采中唯一一个独家中选的产品，右美托咪定注射液在市场上大放异彩，成为因国采中选而崛起的“经典案例”。在国采接续前，该产品在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨，2021年突破40亿元，作为独家中标企业，扬子江药业的市场份额也不断攀升。但受续约降价影响，盐酸右美托咪定注射液2022年销售额下滑38%。近年来中国公立医疗机构终端盐酸右美托咪定注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局36亿注射剂在内！8个品种拟纳入第九批集采除去已纳入国家集采的品种，目前神经系统化药还有近20个品种满足集采门槛，符合申报资格企业数达5家及以上。而在第九批集采报量名单中，仅纳入了8个品种，包括3个注射剂、3个口服液体剂、1个口服常释剂型及1个缓控释制剂。拟纳入第九批集采的神经系统化药注：低于1亿元用*代表来源：米内网综合数据库从过评企业上看，华润医药、辰欣药业、山东玉满坤生物、海达舍画阁药业、长春澜江医药等均有2个品种在列，科伦药业、石家庄四药、扬子江药业、信立泰、健民药业、成都苑东生物等亦有产品涉及。从销售额看，8个品种2022年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过60亿元，其中丙泊酚注射剂、吡拉西坦注射剂型均为超10亿大品种。近年来中国公立医疗机构终端丙泊酚注射剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局在2022年神经系统化药产品排名中，丙泊酚乳状注射液排位第三，由Aspen（43.39%）主导市场，目前该产品已有6家企业过评/视同过评。部分规格的丙泊酚注射剂、吡拉西坦注射剂全国中标（挂网）情况来源：米内网招投标数据库从全国最低中标/挂网价看，20ml:200mg、50ml:500mg、50ml:1g、10ml:100mg、10ml:200mg、20ml:400mg的丙泊酚乳状注射液分别为2.84元/支、24.63元/支、41.87元/支、2.12元/支、10.2元/支、18.58元/支；而5ml:1g、20ml:4g的吡拉西坦注射液全国最低中标/挂网价已低于1元/支。资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月25日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦