The objective of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of Edaravone Dexborneol Sublingual Tablets in treating acute ischemic cerebral small vessel disease (CSVD). The trial seeks to address the following primary questions:
* Does Edaravone Dexborneol improve patient cognitive function as measured by changes in the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score from baseline after 24 weeks of treatment?
* What are the safety profiles of Edaravone Dexborneol, including adverse events, treatment-related adverse events, and serious adverse events?
The study will employ a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase II design to compare Edaravone Dexborneol Sublingual Tablets with a placebo. Participants will:
* Receive either Edaravone Dexborneol Sublingual Tablets or a placebo twice daily for 24 weeks
* Undergo regular visits at specified intervals for assessments and tests, including cognitive function scales, safety evaluations, and biomarker measurements
* Be followed for a total of 52 weeks, including a 28-week follow-up period after treatment cessation
The trial will also explore additional endpoints such as changes in peripheral blood biomarkers and MRI parameters over 24 and 52 weeks, providing a comprehensive assessment of the treatment's impact on acute ischemic CSVD patients.

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

北京协和医院

ChiCTR2400092364

/ SuspendedN/AIIT

Clinical efficacy of edaravone dexborneol combined with hyperbaric oxygen therapy (HBOT) in the treatment of acute ischemic stroke based on real-world data - A study on clinical efficacy of edaravone dexborneol combined with hyperbaric oxygen therapy (HBOT) in the treatment of acute ischemic stroke

开始日期2024-11-15

申办/合作机构

荆州市中心医院

NCT06645522

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Safety and Efficacy of Edaravone Dexborneol for Acute Ischemic Stroke: A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial

The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of edaravone dexborneol in treating acute ischemic stroke.

开始日期2024-10-30

申办/合作机构

吉林大学第一医院

100 项与依达拉奉右莰醇相关的临床结果

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100 项与依达拉奉右莰醇相关的转化医学

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100 项与依达拉奉右莰醇相关的专利（医药）

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项与依达拉奉右莰醇相关的文献（医药）

2025-02-01·JOURNAL OF MOLECULAR HISTOLOGY

Ameliorative effects of Edaravone against Valproic Acid-Induced kidney damage

Article

作者: Cakmak, Neziha Hacihasanoglu ; Sancar, Serap ; Bolkent, Sehnaz ; Yanardag, Refiye ; Bayrak, Bertan Boran

Valproic acid (VPA) is a well-known and increasingly documented antiepileptic drug that has been widely used in the treatment of epilepsy and/or epilepsy-related disorders. Prolonged clinical use of VPA has been reported to cause side effects such as nephrotoxicity. Edaravone (EDA) is a powerful free radical scavenger. The aim of the study was to investigate the protective effects of EDA against VPA-induced oxidative renal injury. Four experimental groups were formed by randomly assigning thirty-eight male Sprague Dawley rats. The first group, (Control Group, n = 8), consisted of healthy rats. The second group, (Group II, n = 10), comprised control rats given intraperitoneally EDA (30 mg/kg/day) for seven days. The third group (Group III, n = 10) was administered intraperitoneally only VPA (500 mg/kg/day) for seven days. The last group (Group IV, n = 10) was treated with VPA + EDA for seven days. On the 8th day, kidney tissues were immediately removed from rats. In kidney homogenates, reduced glutathione levels and Na/K⁺-ATPase, paraoxonase1 and prolidase activities were remarkably decreased while catalase, superoxide dismutase, glutathione peroxidase, glutathione reductase, myeloperoxidase, and xanthine oxidase activities and lipid peroxidation, protein carbonyl, advanced oxidized protein products, and hydroxyproline contents were notably elevated in VPA given group. Consistently, administration of EDA decreased renal degenerative changes seen in the kidney tissue of VPA given rats. Treatment with EDA in the VPA group significantly resulted in the recovery of both biochemical and histopathological alterations. As a result, EDA is potentially beneficial to revert oxidative renal damage induced by VPA.

2024-12-01·Stroke and vascular neurology

Rationale and design of Treatment of Acute Ischaemic Stroke with Edaravone Dexborneol II (TASTE-2): a multicentre randomised controlled trial

Article

作者: Dong, Qiang ; Wang, Yongjun ; Gu, Hong-Qiu ; Yang, Yi ; Xu, Anding ; Wang, Feng ; Wang, Ning ; Wang, Chunjuan

Background:

Edaravone dexborneol is believed to be a novel cytoprotective drug, demonstrating a synergistic combination of antioxidative and anti-inflammatory properties in animal models. The Treatment of Acute Ischaemic Stroke with Edaravone Dexborneol (TASTE) trial demonstrated its superior efficacy over edaravone alone for acute ischaemic stroke (AIS) patients. However, its efficacy in individuals undergoing endovascular therapy (EVT) remains uncertain.

Aim:

To clarify the rationale and design of the TASTE II (TASTE-2) trial.

Design:

The TASTE-2 is a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial designed to evaluate the efficacy and safety of edaravone dexborneol in patients with AIS and large-vessel occlusion in the anterior circulation. The eligible participants, presenting with a National Institute of Health Stroke Scale score between 6 and 25 (range 0–42, with larger values suggesting severe neurological dysfunction) and an Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score ranging from 6 to 10 (range 0–10, with smaller values suggesting larger infarction) within the initial 24 hours after symptom onset, will be randomly allocated to either the edaravone dexborneol group or the placebo group in equal proportions prior to thrombectomy. The treatment will be continuously administered for a duration of 10–14 days. A follow-up period of 90 days will be implemented for all participants.

Study outcomes:

The primary efficacy outcome is defined as achieving favourable functional independence, measured by a modified Rankin Scale of 0–2 at 90 days. The primary safety outcome focuses on the incidence of serious adverse events.

Discussion:

The TASTE-2 trial will provide evidence to determine whether the administration of edaravone dexborneol in AIS patients undergoing EVT could yield significant improvements in neurological function.

2024-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

Potential of Edaravone Dexborneol in the treatment of cerebral ischemia: focus on cell death-related signaling pathways

Review

作者: Tamtaji, Omid Reza ; Nabavizadeh, Fatemeh ; Rahmati-Dehkordi, Fatemeh ; Mirzaei, Hamed ; Aschner, Michael ; Dadgostar, Ehsan ; Zare-Hoseinabadi, Alireza ; Jafarpour, Hamed ; Khanifar, Hadi

Cerebral ischemia has the highest global rate of morbidity and mortality. It occurs when a sudden occlusion develops in the arterial system, and consequently some parts of the brain are deprived from glucose and oxygen due to the cessation of blood flow. The ensuing reperfusion of the ischemic area results in a cascade of pathological alternations like neuronal apoptosis by producing excessive reactive oxygen species (ROS), oxidative stress and neuroinflammation. Edaravone Dexborneol is a novel agent, comprised of Edaravone and Dexborneol in a 4:1 ratio. It has documented neuroprotective effects against cerebral ischemia injury. Edaravone Dexborneol improves neurobehavioral and sensorimotor function, cognitive function, brain edema, and blood-brain barrier (BBB) integrity in experimental models. It at dosages ranging between 0.375 and 15 mg/kg (from immediately after ischemia until the 28th post-ischemic days) has shown neuroprotective effects in experimental models of cerebral ischemia by inhibiting cell death-signaling pathways. For example, it inhibits apoptosis by increasing Bcl2, and reducing Bax and caspase-3 expression. Edaravone Dexborneol also inhibits pyroptosis by attenuating NF-κB/NLRP3/GSDMD signaling, as well as ferroptosis by activating the Nrf-2/HO-1/GPX4 signaling pathway. It also inhibits autophagy by targeting PI3K/Akt/mTOR signaling pathway. Here, we provide a review on the impacts of Edaravone Dexborneol on cerebral ischemia.

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项与依达拉奉右莰醇相关的新闻（医药）

2025-01-12

·梅斯医学

新年巨献：2024年度中国神经领域十大医学研究揭晓

“2024年度中国神经领域十大医学研究”正式揭晓。回望2024，我国科学家在神经领域取得了丰硕的研究成果，为世界医学的发展做出了巨大的贡献。梅斯医学已连续7年发布了年度十大医学进展，研究内容面向中国学者在医学领域取得的重大科学进展和标志性成果，这些研究展现了我国研究实力和学术水平，同时在推进医疗实践、改善医疗质量方面具有重大意义。在神经领域，今年我们依旧甄选出15项研究进入终选，采取网络投票的方式进行评选，得票数排名前10位入选“2024最受瞩目的中国十大医学研究"。（注：本次排名顺序根据线上票选数量进行排名，若出现总分相同的情况，将按照投票序号前后顺序进行依次排列。） — 01 — JAMA Neurology：楼敏/袁长征教授团队发现阿加曲班联合抗血小板治疗可有效改善急性缺血性卒中预后 doi: 10.1001/jamaneurol.2023.5093 急性缺血性卒中(AIS)发病后48小时内的早期神经功能恶化(END)是相对常见的，它一直预示着不良的预后除了脑出血、恶性水肿等直接原因外，END的发病机制尚不清楚。临床治疗不明原因终末期的方法包括血浆容量扩张、诱导高血压和强化抗血栓治疗等，但迄今尚未得到正式证实。阿加曲班在急性缺血性卒中(AIS)和早期神经功能恶化(END)患者中的作用尚不清楚。浙江大学楼敏及袁长征共同通讯报道了一项阿加曲班治疗急性缺血性脑卒中伴早期神经功能恶化的随机临床试验。该研究共628例患者(平均[SD]年龄65[11.9]岁;本研究共纳入男性400例(63.7%)，其中阿加曲班组314例(50%)，对照组314例(50%)。其中，18人撤回同意，1人重复随机化，8人失去随访。共有601例脑卒中患者被纳入意向治疗分析。最后，564例患者被纳入方案分析，其中阿加曲班组6例患者和对照组31例患者未遵循完整的方案。 90天功能预后良好的患者，阿加曲班组为240例(80.5%)，对照组为222例(73.3%)(风险差异为7.2%;95% CI, 0.6%-14.0%;风险比1.10;95% CI, 1.01-1.20;P = .04)。阿加曲班组出现症状性颅内出血的比例为317例中有3例(0.9%)，对照组为272例中有2例(0.7%)(P=0.78)。总之，在AIS合并END的患者中，使用阿加曲班和抗血小板治疗可在90天获得更好的功能结果。该试验为支持使用阿加曲班减少终末期肾病患者的残疾提供了证据。发表期刊：JAMA Neurol. 2024 Feb 1;81(2):118-125 通讯作者/关键作者：楼敏；袁长征主要作者单位：浙江大学 — 02 — NEJM：王拥军教授急性缺血性卒中患者晚时间窗内单纯使用替奈普酶（TRACE Ⅲ）的安全有效性 doi: 10.1056/NEJMoa2402980 对于符合适应证的急性缺血性卒中患者，在发病后4.5 h内使用替奈普酶静脉溶栓已被证实安全有效。然而，有67%~75%的患者到院时间超过4.5 h或发病时间不明。有研究显示，在发病后4.5~24 h内大血管闭塞且灌注成像提示存在可挽救脑组织的患者中，替奈普酶静脉溶栓与安慰剂治疗的有效性及安全性没有明显差异，且该试验纳入的大多数患者都立即接受了血管内治疗。但是，目前全球范围内血管内治疗率中位数为2.79%。2023年在中国符合条件的卒中患者中仅有7.1%进行了血管内治疗。因此，对于无法立即进行血管内治疗的患者，晚时间窗内使用替奈普酶静脉溶栓的效果仍需进一步探索。 TRACE Ⅲ（4.5~24 h替奈普酶治疗急性缺血性卒中非取栓患者）试验是一项由研究者发起的、多中心、前瞻性、开放标签、终点盲法、随机对照、Ⅲ期临床试验，旨在评估在发病（包括醒后和无目击者卒中）4.5~24 h内、前循环大动脉闭塞但无法进行血管内治疗的卒中患者中使用替奈普酶（0.25 mg/kg，最大25 mg）静脉溶栓对比标准药物治疗的有效性和安全性。 TRACE Ⅲ试验在全球范围内首次证实，对于发病后4.5~24 h内前循环大动脉闭塞的且有影像半暗带的急性缺血性卒中患者，使用替奈普酶静脉溶栓可降低残疾率，且并不增加死亡率及症状性颅内出血风险。该研究为因各种原因无法接受血管内治疗的大动脉闭塞患者此类患者提供了晚时间窗静脉溶栓治疗新方案；结合替奈普酶更便捷的给药方式，有望降低院间转运过程中卒中进展风险。发表期刊：N Engl J Med. 2024 Jul 18;391(3):203-212 通讯作者/关键作者：王拥军；熊云云主要作者单位：首都医科大学附属北京天坛医院 NEJM：宋莉莉教授团队揭示超早期强化降压显著改善脑出血患者预后 doi: 10.1056/NEJMoa2314741 在区分出血性和缺血性中风之前，急性中风的治疗是具有挑战性的。在救护车上早期控制血压是否能改善未经鉴别诊断的急性卒中患者的预后尚不确定。鉴于此，研究人员进行了一项研究，该研究随机分配了疑似急性卒中患者，这些患者引起运动障碍，收缩压升高(≥150 mm Hg)，在症状出现后2小时内在救护车上进行评估，立即接受降低收缩压(目标范围，130至140 mm Hg)的治疗(干预组)或常规血压管理(常规护理组)。主要疗效指标是随机分组后90天的功能状态，用改良Rankin量表评分评估(范围0[无症状]至6[死亡])。主要的安全结局是任何严重的不良事件。研究结果显示，对于所有疑似卒中患者，两组之间的3个月功能预后没有显著差异，但是在脑出血患者中，超早期强化降压显著降低了3个月功能预后不良的风险（OR 0.75；95%CI 0.60-0.92）。相反，在缺血性卒中的患者中，院前降压增加了功能预后不良的风险（OR 1.30；95%CI 1.06-1.60）。发表期刊：N Engl J Med. 2024 May 30;390(20):1862-1872 通讯作者/关键作者：宋莉莉；李刚；杨杰；林亚鹏主要作者单位：上海市东方医院；四川省人民医院；复旦大学 — 03 — JAMA Neurology：樊东升教授团队打破中风时间窗限制！依达拉奉右莰醇舌下片让近65%患者病情改善 doi: 10.1001/jamaneurol.2023.5716 急性缺血性卒中（AIS）约占全部卒中的80%，是致残和致死的主要疾病之一。AIS治疗的关键在于尽早开通阻塞血管，挽救缺血半暗带。依达拉奉右莰醇（edaravone-dexborneol）是以依达拉奉和右莰醇组成的复方制剂，可发挥清除自由基、抗炎等作用，TASTE试验显示，相比于依达拉奉单药治疗，注射用依达拉奉右莰醇可显著改善AIS患者90天功能结局。但静脉给药的方式可能受限于卫生保健资源（如需住院治疗），而对于AIS患者而言，治疗时间窗影响着治疗效果，越早治疗，预后可能越好。研究者进行了一项双盲、安慰剂对照、多中心、平行组、3期临床随机试验，2021年6月至2022年8月在中国33个医学中心开展，随访90天。受试者年龄18~80岁，美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分6~20分，上肢和下肢运动功能缺损总分≥2分，均在48小时内被诊断为AIS，卒中前，改良Rankin量表（mRS）评分≤1分，旨在评估依达拉奉右莰醇舌下片是否能改善患者治疗后第90天神经功能结局。结果发表在JAMA Neurology期刊上。结果显示，对于发病后48小时内的AIS患者，依达拉奉右莰醇舌下片可提高治疗后第90天功能结局良好患者比例，且未增加不良事件发生风险。文章表示，在未来临床实践中，AIS患者将有望早日使用舌下片，即使是昏迷、吞咽困难、在家发病或是经由救护车前往医院救治的患者都可使用。发表期刊：JAMA Neurol. 2024 Feb 19;81(4):319-326 通讯作者/关键作者：樊东升；傅瑜主要作者单位：北京大学第三医院 NEJM：毛颖/刘建民教授揭示非急性硬膜下血肿治疗迎来新方法 doi: 10.1056/NEJMoa2401201 脑膜中动脉血管内栓塞是一种很有前途的治疗方法，可以减少慢性硬膜下血肿的血肿生长和复发。但是脑膜中动脉栓塞治疗亚急性或慢性硬膜下血肿的效果尚不确定。研究者进行了一项使用液体材料治疗非急性硬膜下血肿：一项中国脑膜中动脉治疗随机试验（MAGIC-MT），以确定在最佳实践常规护理中加入使用液体材料的脑膜中动脉栓塞是否会降低中国非急性（慢性或亚急性）硬膜下血肿患者血肿进展或复发的发生率。研究人员从 2021 年 3 月到 2023 年 5 月，在中国12个省份的31个学术性三级护理中心纳入了 727 例符合标准的有症状的非急性且伴有占位效应的硬膜下血肿患者，同样采取1:1将患者随机分组。主要研究结果表明，在有症状的非急性硬膜下血肿患者中（其中78%接受了钻孔引流），脑膜中动脉栓塞导致90天的症状复发或进展发生率与常规治疗相似，即即动脉栓塞术并未显著减少症状性血肿复发和扩大，但严重不良事件发生率较低。总之，在有症状的非急性硬膜下血肿患者中（其中78%接受了钻孔引流），脑膜中动脉栓塞导致90天的症状复发或进展发生率与常规治疗相似，但严重不良事件发生率较低。发表期刊：N Engl J Med. 2024 Nov 21;391(20):1901-1912 通讯作者/关键作者：毛颖；刘建民；顾宇翔；杨鹏飞；李强主要作者单位：复旦大学附属华山医院；海军军医大学第一附属医院；华山医院 — 04 — NEJM：王拥军教授瑞替普酶用于急性缺血性卒中早期静脉溶栓治疗（RAISE）的安全有效性 doi: 10.1056/NEJMoa2400314 再灌注疗法是治疗缺血性卒中的循证干预措施。对于发病4.5 h内的急性缺血性卒中，静脉注射阿替普酶是国际上批准的标准溶栓药物。随着卒中治疗质量的不断提高，急性缺血性卒中静脉溶栓治疗的需求大幅增加，目前仍需开发多样化、有效且经济实惠的溶栓药物。瑞替普酶是重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物，已在多个地区被批准用于治疗急性心肌梗死。与阿替普酶相比，瑞替普酶对急性缺血性卒中患者的疗效和安全性尚未明确。 RAISE试验是一项在中国62个试验中心进行的比较卒中发病4.5 h内瑞替普酶与阿替普酶溶栓疗效和安全性的3期前瞻性、开放标签、非劣效性、随机试验。结果显示，瑞替普酶组79.5%的患者和阿替普酶组70.4%的患者达到优良功能结局，说明在达到优良功能结局方面，瑞替普酶不劣于阿替普酶。目前在临床应用和指南推荐里，缺血性卒中静脉溶栓药物只有阿替普酶和替奈普酶，RAISE研究为瑞替普酶在缺血性卒中患者治疗提供了高质量循证医学证据，有望改写指南，并为临床医师及患者溶栓药物提供经济、便捷的多样化选择。发表期刊：N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2264-2273 通讯作者/关键作者：王拥军；李姝雅；谷鸿秋主要作者单位：首都医科大学附属北京天坛医院 NEJM：贾建平教授团队提前18年发现阿尔茨海默病异常生物标志物 doi: 10.1056/NEJMoa2310168 脑脊液生物标志物（如β淀粉样蛋白[Aβ]、总tau蛋白、磷酸化tau 181蛋白和神经丝轻链[NfL]水平）的变化，已成为临床前阿尔茨海默病的诊断指标，这些指标是有顺序但不会同时发生异常。目前临床上对于这些生物标志物的变化及其出现顺序还存在争议。研究团队进行了一项长达20年的研究发现，阿尔茨海默病患者和认知正常人群脑脊液Aβ42水平、脑脊液Aβ42与Aβ40比值分别估计在疾病诊断前18年和14年发生分离。脑脊液磷酸化 tau 181蛋白水平、脑脊液总tau水平、神经丝轻链、海马体积、平均临床痴呆评定量表评分（CDR-SB）对应的分离时间分别为11年、10年、9年、8年、6年。 NEJM同期发表由美国哥伦比亚大学阿尔茨海默病与脑衰老研究所神经病学教授 Richard Mayeux 撰写的社论，其高度评价该研究重要意义，指出“临床医师制定预防和治疗策略时，了解这些生理事件的发生时间对于确定策略启动时间至关重要。” 发表期刊：N Engl J Med. 2024 Feb 22;390(8):712-722 通讯作者/关键作者：贾建平主要作者单位：首都医科大学宣武医院 — 05 — JAMA Oncology：余灿清教授团队揭示打鼾的人，中风风险增加至少50%！ doi: 10.1016/j.lanwpc.2023.101001 睡觉打鼾（打呼噜）在日常生活中极为普遍。相关数据显示，中国人习惯性打鼾的患病率约为21.2%。对于这一常见现象，常见的治疗方式有减重、口咽运动、下颌前移器等。与此同时，卒中（俗称“中风”）是导致中国人死亡的主要原因，每年新发病例超过200万例，过去30年其死亡率增加了32.3%。我国学者开展了一项研究表明，在中国成年人群体中，通过遗传风险预测的打鼾可增加整体卒中、缺血性卒中和出血性卒中风险，而这一因果效应与体重指数（BMI）无关。本次研究表明打鼾是导致中国成人总体卒中、出血性卒中和缺血性卒中风险增加的潜在因果关系因素，且这种因果关系比较稳定，不受BMI的影响。相比于BMI管理，口咽锻炼、下颌前移器等方式治疗打鼾，可能更有利于预防中国人群卒中的发生。发表期刊：Lancet Reg Health West Pac. 2024 Jan 23:44:101001 通讯作者/关键作者：余灿清主要作者单位：北京大学公共卫生学院 JAMA Neurology：陈会生教授团队发现双重抗血小板治疗（氯吡格雷+阿司匹林）在降低早期神经功能恶化方面优于单独阿司匹林治疗 doi: 10.1001/jamaneurol.2024.0146 高达50%的早期神经功能恶化发生在短暂性脑缺血发作或急性缺血性卒中发作后48小时内。在短暂性脑缺血发作或轻度脑卒中患者中，双重抗血小板治疗在减少复发性脑卒中方面已被证明优于单一抗血小板治疗，但其对轻中度缺血性脑卒中患者的疗效尚缺乏有力证据。这项多中心、开放标签、盲法终点、随机临床试验于2016年12月20日~2022年8月9日在中国66家医院进行，纳入3000例18岁及以上、急性轻中度脑卒中患者，在症状发作后48小时内将患者按1:1比例随机分配接受氯吡格雷+阿司匹林（n=1541）或单独阿司匹林（n=1459）治疗，并使用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS，分数越高表明卒中严重程度越高）评估基线、随机分组后7天和14天的神经功能状态。结果显示，在中国急性轻中度缺血性脑卒中患者中，氯吡格雷+阿司匹林治疗在减少7天早期神经功能恶化方面优于单独阿司匹林治疗，且安全性相似。这些发现表明，在治疗急性轻中度脑卒中患者时，双重抗血小板治疗可能是比单独阿司匹林治疗更好的选择。发表期刊：JAMA Neurol. 2024 May 1;81(5):450-460 通讯作者/关键作者：陈会生主要作者单位：中国人民解放军北部战区总医院 — 06 — JAMA Neurology：胡伟教授团队发现严重中风治疗新证据：12小时内取栓，疗效长达1年，近一半患者功能恢复良好 doi: 10.1001/jamaneurol.2024.2652 急性基底动脉闭塞（aBAO）属于急性卒中（俗称“中风”）的一种，致死率和致残率极高，幸存患者也多伴有严重的四肢瘫痪、植物状态甚至长期昏迷的问题。治疗方法主要为静脉溶栓、动脉溶栓、机械取栓和桥接取栓（静脉溶栓后机械取栓），其中动脉溶栓、机械取栓均属于“血管内治疗”。目前，血管内治疗相比单纯静脉溶栓对于aBAO患者是否具有优势，不同试验发现尚不完全一致，由中国研究团队牵头的ATTENTION试验和BAOCHE试验支持接受机械取栓的患者在90天后有更好的功能结局。然而，这些患者的长期临床结局尚未明确。研究人员开展的ATTENTION研究二次分析结果。结果证实，接受机械取栓的oBAO患者在1年时达到良好功能的比例情况与第90天时相似，且优良结局发生率有所升高，同时死亡率始终大幅低于对照组。相较于对照组，机械取栓组的净获益稳中有升。发表期刊：JAMA Neurol. 2024 Oct 1;81(10):1043-1050 通讯作者/关键作者：胡伟主要作者单位：中国科学技术大学附属第一医院 JAMA：缪中荣/王伊龙教授揭示治疗颅内动脉狭窄、预防再中风，首次证明球囊优于药物！ doi: 10.1001/jama.2024.12829 在卒中患者中，约60%~70%为缺血性卒中。在亚洲患者中，约一半的缺血性卒中由颅内动脉粥样硬化狭窄（ICAS）引起。目前，颅内动脉狭窄的药物治疗效果尚不够理想，血管内治疗（血管成形术和支架置入术）仍处于探索阶段。由中国学者牵头的随机对照试验BASIS研究针对症状性ICAS（sICAS）患者探索单纯球囊扩张术联合强化药物治疗是否优于强化药物治疗。该研究在中国31家临床中心开展，最终纳入501例患者35-80岁sICAS患者（平均年龄58.岁，31.5%为女性）。结果显示，对于症状性ICAS（sICAS）患者，在强化药物治疗的基础上，联合单纯球囊扩张术可显著降低患者的后续复发和死亡风险。在sICAS患者卒中二级预防中，这是第一项证明血管内治疗优于强化药物治疗的研究。JAMA同期社论文章也指出，这项研究结果提供了重要的概念验证证据，表明血管内治疗仍有可能改善ICAS的卒中风险。而研究取得成功，也离不开研究团队所采用的更新的治疗理念。发表期刊：JAMA. 2024 Oct 1;332(13):1059-1069 通讯作者/关键作者：缪中荣；王伊龙；孙瑄；邓一鸣；张勇主要作者单位：首都医科大学附属北京天坛医院；首都医科大学附属北京天坛医院；青岛大学附属医院 — 07 — The Lancet Healthy Longevity：冯涛/王安心教授发文1980-2023年帕金森病患病率及时间趋势 doi: 10.1016/S2666-7568(24)00094-1 帕金森病（Parkinson's Disease, PD）是第二常见的神经退行性疾病，其患病率呈上升趋势。本研究的主要目的是调查1980年至2023年帕金森病的患病率及其时间趋势，以及帕金森病患病率在不同地区、年龄、性别、不同水平的社会人口指数（SDI）、人类发展指数（HDI）和不同研究特征的趋势。研究人员系统检索了PubMed、Cochrane、Web of Science、Embase、Scopus和Global Health数据库，检索时间为从数据库创建到2023年11月1日期间，范围为调查全人群PD患病率的观察性研究。共有来自37个国家的83项研究符合纳入标准，其中56项研究提供了全年龄段患病率，53项研究报告了特定年龄段患病率，26项研究同时提供了全年龄段和特定年龄段患病率。结果显示，全球PD患病率自20世纪80年代以来一直呈上升趋势，近20年来上升更为明显。在HDI或SDI较高的国家，PD的患病率较高。未来有必要开展更多高质量的PD流行病学研究，特别是在低SDI国家。发表期刊：Lancet Healthy Longev. 2024 Jul;5(7):e464-e479 通讯作者/关键作者：冯涛；王安心主要作者单位：首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心；首都医科大学附属北京天坛医院；北京市神经外科研究所 — 08 — Lancet：杨鹏飞/刘建民教授揭示非血流控制取栓术在急性缺血性卒中中的优越性 doi: 10.1016/S0140-6736(24)02315-8 动脉取栓是目前治疗大血管闭塞性急性缺血性卒中的有效方法，可以迅速恢复脑部血流，从而降低致死致残率。但在临床实践中，取栓手术的术式存在一定的差异。既往有研究显示，术中完全的血流阻断有可能提高完全再通率，带来更好的临床疗效。但使用球囊导管阻断血流是否会影响手术时间、是否会影响再通及预后等问题存在争议，临床效果不肯定。研究者在中国28家医院开展了一项多中心、开放标签、盲终点、随机对照试验（PROTECT-MT试验）。目的是在前循环大血管闭塞导致的急性缺血性卒中患者中，评估血管内血栓切除术中使用球囊引导导管与使用常规引导导管相比的有效性和安全性。研究纳入了18岁及以上，预计在发病24小时内能够接受取栓治疗的急性缺血性卒中患者。在2023年2月7日至11月13日期间，共有1698名患者接受了筛选。其中1369例被排除，329名患者被随机分配。结果显示，采用非血流控制下的取栓，操作时间更短、死亡率更低、临床预后更佳。这一研究的成果将对动脉取栓手术术式标准化产生深远影响，有望进一步提升我国急性卒中动脉取栓治疗的标准化、同质化水平。发表期刊：Lancet. 2024 Nov 30;404(10468):2165-2174 通讯作者/关键作者：刘建民；杨鹏飞主要作者单位：长海医院 — 09 — JAMA Netw Open：王伊龙教授团队探讨轻型卒中72小时内双抗治疗是否有效（INSPIRES亚组研究）？ doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.31938 急性轻度缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）与90天内继发卒中的高风险（8%~10%的患者）相关。目前，双重抗血小板治疗（DAPT）被认为是预防这些患者早期新发卒中的重要策略。在急性TIA或轻度缺血性卒中患者中，已经对氯吡格雷联合阿司匹林的DAPT降低早期新卒中风险的有效性和安全性进行了评估。根据这些试验的结果，目前的指南建议对轻度卒中或TIA患者进行早期（24 h内）和短期（21天或30天）的氯吡格雷和阿司匹林联合治疗。这些发现为通过DAPT预防继发性卒中提供了一个可行但狭窄的时间窗。然而，对于那些卒中起始时间窗延长的患者，DAPT的获益和风险尚不确定。研究团队进行了一项亚组分析，旨在探索氯吡格雷和阿司匹林联用的DAPT在降低轻度缺血性卒中和高危TIA受试者90天新发卒中风险方面的有效性和安全性，侧重于评价氯吡格雷和阿司匹林在轻度缺血性卒中或TIA受试者中24 h、24~48 h、48~72 h的疗效和安全性。在这项中国抗血小板治疗的随机临床试验中，轻度缺血性卒中或TIA患者在症状出现后72 h内开始使用氯吡格雷和阿司匹林与单独使用阿司匹林的双重抗血小板治疗，都可以持续获益，中度至重度出血的风险也有类似的增加。因此患者应在症状出现后72 h内接受氯吡格雷和阿司匹林的双重抗血小板治疗。发表期刊：JAMA Netw Open. 2024 Sep 3;7(9):e2431938 通讯作者/关键作者：王伊龙；潘岳松主要作者单位：首都医科大学附属北京天坛医院；中国国家神经疾病临床医学研究中心；国家神经疾病中心 — 10 — BMJ：王拥军教授发现秋水仙碱降低急性缺血性脑血管病高危人群卒中复发风险的疗效 doi: 10.1136/bmj-2023-079061 秋水仙碱是临床常用的抗炎药，新近被推荐用于预防冠心病，并被认为可降低急性冠心病患者的卒中风险，但对卒中早期复发的影响尚不明确。CHANCE-3旨在评价标准治疗下，对急性轻度缺血性卒中和高危TIA患者在发病24小时内使用小剂量秋水仙碱较安慰剂能否进一步降低发病90天内的卒中复发风险。该研究共纳入2022年8月11日至2023年4月13日期间来自中国244家分中心的8343例发病24小时内hsCRP≥2mg/L的急性轻度缺血性卒中（NIHSS≤5）或高危TIA（ABCD2评分≥4分）患者。在发病24小时内，患者随机分配至秋水仙碱治疗组（入组第1-3天1mg/天，第4-90天0.5mg/天）或等剂量安慰剂治疗组。研究的主要有效性结局是90天内卒中复发，主要安全性结局是90天内发生任何严重不良事件。结果显示，对伴hsCRP≥2mg/L的急性轻度缺血性卒中或高危TIA患者，未证实发病24小时内使用小剂量秋水仙碱可降低发病90天内的卒中复发风险，也未观察到严重不良事件的增加。发表期刊：BMJ. 2024 Jun 26:385:e079061 通讯作者/关键作者：王拥军；黎洁洁；孟霞；施福东；荆京主要作者单位：首都医科大学附属北京天坛医院；国家神经系统疾病临床医学研究中心本文仅仅是2024年我国科学家发表的部分重磅级研究成果，相信2025年我国科学家会再创辉煌，取得更多重要的研究成果！点击下方「阅读原文」立刻下载梅斯医学APP！

临床结果

2025-01-07

·米内网

第十一批国采12个品种备战！超900亿市场海思科亮了，独家注射剂称王，石四药、华海蓄力

精彩内容日前，第十批国采中选结果正式公布，新一批次国采在路上。神经系统药物是纳入国采品种数TOP4的治疗大类，在系列政策加持下，该大类市场跌宕起伏，格局持续洗牌。目前197个神经系统化药已有企业过评/视同过评，人福领跑过评榜；54个品种（以通用名计）已纳入国采，12个品种备战第十一批国采，石四药、华海等均有多个品种在列。跌宕起伏！超900亿市场人福称王，海思科亮了米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端神经系统化药（不含生物药，下同）市场起起落落，但总体维持在900亿元以上的销售规模。近年来中国公立医疗机构终端神经系统化药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从治疗亚类看，其它神经系统药物占主导地位，近年来占比均超过20%；麻醉剂、止痛药位居第二、第三，且占比均呈逐年上升趋势；此外，精神兴奋药、精神安定药近年来占比也均在10%以上。 2024H1中国公立医疗机构终端神经系统化药亚类分布情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从用药途径看，注射剂为神经系统化药用药主途径，但近年来占比持续下滑；以片剂、胶囊剂等为代表的内服用药紧接在后，且占比逐年提升，2024上半年超过40%。 2024H1中国公立医疗机构终端神经系统化药用药途径来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 TOP20集团中，人福医药、石药集团、扬子江药业、恒瑞医药、恩华药业依次位列前五，其中人福医药稳居首位，且市场份额较2023年有所提升；从销售额增幅看，海思科、灵北、晖致、NAPP同比增长均达两位数。 2024H1中国公立医疗机构终端神经系统化药TOP5集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 TOP20洗牌！“一哥”易主，4款国产新药上榜 2024上半年神经系统化药TOP20产品中，地佐辛注射液稳居多年的龙头宝座不保，石药集团独家新药丁苯酞氯化钠注射液成功上位，注射用盐酸瑞芬太尼稳居第三。20个产品中有7个2024上半年销售额达10亿元以上，其中TOP3产品均超20亿元。 2024H1中国公立医疗机构终端神经系统化药TOP20产品来源：米内网综合数据库从销售额增长情况看，8个品种逆势上涨，其中有4个涨幅达两位数，海思科的独家新药环泊酚注射液涨约16%，4+7及扩围集采品种草酸艾司西酞普兰片、4家企业在销的枸橼酸舒芬太尼注射液均涨约14%，恩华药业独家在销的依托咪酯乳状注射液(含依托咪酯注射液)涨约12%。 TOP20产品中，丁苯酞氯化钠注射液、依达拉奉右莰醇注射用浓溶液、丁苯酞软胶囊、环泊酚注射液均为国产新药。其中，环泊酚注射液最早于2020年底获批，2021年通过谈判纳入全国医保乙类目录，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过9亿元，2024上半年首次跻身神经系统化药TOP20产品。丙泊酚乳状注射液、草酸艾司西酞普兰片、奥氮平片、盐酸右美托咪定注射液、富马酸喹硫平片已被纳入国采。受第九批集采执行影响，丙泊酚乳状注射液2024上半年销售额同比下滑超26%，但销售量同比增长约47%。近年来中国公立医疗机构终端丙泊酚乳状注射液销售量情况（单位：万支/瓶）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局余下的11个品种中，地佐辛注射液、依托咪酯乳状注射液(含依托咪酯注射液)、胞磷胆碱钠片、氢溴酸加兰他敏注射液、注射用盐酸丙帕他莫暂无企业过评或视同过评；吸入用七氟烷已满足国采入围门槛，符合申报资格企业数达7家及以上。 30亿吸入剂在列！12个品种备战第十一批国采米内网数据显示，截至2025年1月6日，197个神经系统化药已有企业过评或视同过评。40个品种竞争激烈，过评企业数达10家及以上，其中有2个达30个以上，分别为对乙酰氨基酚片（36）、盐酸利多卡因注射液（31）。从企业过评情况看，人福医药、复星医药、华海药业、恩华药业、上海医药、华润医药、石家庄四药、扬子江药业、齐鲁制药等药企（以集团计）已过评的神经系统药物品种数达20个及以上，其中人福医药以29个品种领跑。在国家开展的八批九轮化药集采中，神经系统化药分别有6个、2个、10个、8个、3个、8个、3个、8个、6个品种被纳入其中，合计54个品种（不含落标品种），其中精神兴奋药、精神安定药分别有17、14个。第十批国采已顺利落下帷幕，第十一批国采在路上。除去已纳入的品种，目前神经系统化药还有12个品种符合申报资格企业数达7家及以上，满足国采门槛，包括3个抗癫痫药、3个麻醉剂、3个精神兴奋药、1个精神安定药、1个抗帕金森氏病药以及1个其它神经系统药物。暂未纳入国采且符合7家及以上的神经系统化药注：销售额低于1亿元用*代表来源：米内网综合数据库 12个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过60亿元，其中吸入用七氟烷超30亿元，阿戈美拉汀口服常释剂型超9亿元，多巴丝肼口服常释剂型超8亿元，氟伏沙明口服常释剂型、奥卡西平口服常释剂型超5亿元。从过评企业看，山东京卫制药、石家庄四药以3个过评品种领跑，北京福元医药、杭州领业医药、湖南洞庭药业、深圳泛谷药业、宜昌人福药业、浙江华海药业、重庆圣华曦药业等企业均有2个过评品种在列。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月6日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

带量采购

2024-12-29

·药筛

艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂首仿，维生素B6注射液首家过评 | 仿制药周报（12.23-12.29）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.23-12.29） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称类型受理号阿奇霉素干混悬剂海南斯达制药有限公司;海南赛立克药业有限公司4CYHS2301549艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂山东则正医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2303319贝前列素钠片江苏和晨药业有限公司4CYHS2302529玻璃酸钠滴眼液广东汉丰百盛医药有限公司;珠海亿胜生物制药有限公司4CYHS2302162布美他尼注射液新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2302028碘美普尔注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2300806碘美普尔注射液重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300398二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2302084二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2301714二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301799枸橼酸西地那非口崩片金鸿药业股份有限公司4CYHS2300933聚乙二醇钠钾散山东新华鲁抗医药有限公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2201777利丙双卡因乳膏海南海灵化学制药有限公司4CYHS2300688硫酸镁钠钾口服用浓溶液南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2301975硫酸镁钠钾口服用浓溶液维生原（厦门）生物科技有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301214罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2301616罗沙司他胶囊江西山香药业有限公司4CYHS2301375罗沙司他胶囊江西山香药业有限公司4CYHS2301376罗沙司他胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2301366罗沙司他胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2301367乳果糖口服溶液青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2302134乳果糖口服溶液青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2302135乳果糖口服溶液保定爱晖药业有限公司4CYHS2301666他达拉非片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2302456他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2302381吸入用复方异丙托溴铵溶液南京力成药业有限公司4CYHS2302748西甲硅油乳剂维生原（厦门）生物科技有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302283盐酸奥洛他定滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2302351盐酸奥洛他定滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2302350盐酸布比卡因注射液江西和盈药业有限公司;江西银涛药业股份有限公司3CYHS2301026盐酸利多卡因局部溶液浙江赛默制药有限公司3CYHS2400324盐酸普萘洛尔片合肥国药诺和药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2400861依托咪酯中/长链脂肪乳注射液燃点（南京）生物医药科技有限公司;江苏康禾生物制药有限公司4CYHS2302459依折麦布片山东新时代药业有限公司4CYHS2300782注射用甲磺酸齐拉西酮南京正大天晴制药有限公司4CYHS2302315注射用磷酸特地唑胺四川美大康佳乐药业有限公司;峨眉山通惠制药有限公司4CYHS2302155左氧氟沙星滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2301688 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林胶囊国药集团汕头金石制药有限公司CYHB2450017阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂国药集团威奇达药业有限公司CYHB2350931醋酸泼尼松片浙江仙琚制药股份有限公司CYHB2150103对乙酰氨基酚片石家庄四药有限公司CYHB2450177对乙酰氨基酚片石家庄四药有限公司CYHB2450176法莫替丁注射液华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2350536呋塞米注射液石家庄四药有限公司CYHB2450147复方电解质注射液成都国为生物医药有限公司;四川科伦药业股份有限公司CYHB2350782复方氯化钠注射液广东科伦药业有限公司CYHB1950827甘露醇注射液河南科伦药业有限公司CYHB2050048格列美脲片悦康药业集团股份有限公司CYHB2450084格列齐特缓释片山东司邦得制药有限公司CYHB2450198喷他佐辛注射液华润双鹤药业股份有限公司CYHB2350459碳酸氢钠注射液辽宁民康制药有限公司;湖南科伦制药有限公司CYHB2350797维生素B6注射液湖北科伦药业有限公司CYHB2350932盐酸氨基葡萄糖胶囊北京康必得药业有限公司CYHB1950937盐酸氨溴索片黑龙江澳利达奈德制药有限公司CYHB2350642盐酸苯海拉明片安徽博诺美科生物医药有限公司;上海华源安徽锦辉制药有限公司CYHB2450078盐酸纳美芬注射液辽宁海思科制药有限公司CYHB2450045注射用厄他培南钠石药集团欧意药业有限公司CYHB2450089注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350981注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350982注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350983注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽威尔曼制药有限公司CYHB2350857 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称类型受理号阿戈美拉汀片江苏和晨药业有限公司;昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2404488阿立哌唑口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2404560阿立哌唑口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2404559阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂山东益康药业股份有限公司4CYHS2404590阿瑞匹坦注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2404598艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂广州市联瑞制药有限公司3CYHS2404528艾托格列净片山东朗诺制药有限公司4CYHS2404557氨茶碱注射液湖南赛隆药业（长沙）有限公司3CYHS2404595氨茶碱注射液湖南赛隆药业（长沙）有限公司3CYHS2404594氨磺必利口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2404541氨溴特罗口服溶液湖南九典制药股份有限公司3CYHS2404519氨溴特罗口服溶液南昌立健药业有限公司3CYHS2404538氨溴特罗口服溶液山东简道制药有限公司3CYHS2404517倍他米松磷酸钠注射液成都天台山制药股份有限公司3CYHS2404555苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2404569苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2404570苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2404571苯磺酸左氨氯地平片济南高华制药有限公司4CYHS2404475苯磺酸左氨氯地平片济南高华制药有限公司4CYHS2404474苯溴马隆片北京福元医药股份有限公司3CYHS2404558吡仑帕奈口服混悬液南京海纳制药有限公司4CYHS2404484波生坦分散片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2404493布美他尼注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2404577布美他尼注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2404578布美他尼注射液河南群益医药科技开发有限公司;信合援生制药股份有限公司3CYHS2404492布瑞哌唑口崩片河北龙海药业有限公司3CYHS2404510布瑞哌唑口崩片河北龙海药业有限公司3CYHS2404509达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404592达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2404561达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2404562达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2404563达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404591达格列净片上海衡山药业有限公司4CYHS2404506蛋白琥珀酸铁口服溶液山东则正医药技术有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2404465地夸磷索钠滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2404467地夸磷索钠滴眼液福建华耀医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2404489地氯雷他定口服溶液浙江华润三九众益制药有限公司;天大药业（珠海）有限公司3CYHS2404549地屈孕酮片北京金城泰尔制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404601低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)广东科泓药业有限公司4CYHS2404583对乙酰氨基酚片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2404564对乙酰氨基酚维生素C泡腾片江苏和晨药业有限公司3CYHS2404600多巴丝肼片河北龙海药业有限公司4CYHS2404523二羟丙茶碱注射液江西科为制药有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2404553二十碳五烯酸乙酯软胶囊博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2404522非那雄胺片江苏知原药业股份有限公司4CYHS2404532非那雄胺片江苏知原药业股份有限公司4CYHS2404531非奈利酮片湖南慧泽生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404544氟比洛芬凝胶贴膏江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404573复方电解质注射液(Ⅴ)湖南科伦制药有限公司3CYHS2404500复方磺胺甲噁唑注射液苏州伏生医药科技有限公司;寿光富康制药有限公司3CYHS2404534富马酸伏诺拉生片中曦（福建）药业有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404582富马酸伏诺拉生片中曦（福建）药业有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404581富马酸伏诺拉生片浙江九洲生物医药有限公司;浙江四维医药科技有限公司4CYHS2404477富马酸伏诺拉生片浙江九洲生物医药有限公司;浙江四维医药科技有限公司4CYHS2404476富马酸酮替芬滴眼液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404546富马酸依美斯汀滴眼液南京海纳制药有限公司4CYHS2404471枸橼酸托瑞米芬片上海安必生制药技术有限公司;吉林四环制药有限公司4CYHS2404547甲磺酸沙芬酰胺片齐鲁制药有限公司4CYHS2404586甲磺酸沙芬酰胺片杭州和康药业有限公司4CYHS2404580甲磺酸沙芬酰胺片杭州和康药业有限公司4CYHS2404579甲磺酸沙芬酰胺片齐鲁制药有限公司4CYHS2404587甲磺酸沙芬酰胺片华润赛科药业有限责任公司4CYHS2404527甲氧氯普胺片石家庄四药有限公司3CYHS2404607甲氧氯普胺片浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404551甲氧氯普胺片浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404552精氨酸布洛芬颗粒赫力昂（苏州）制药有限公司4CYHS2404482聚乙二醇4000散(儿童型)重庆赛诺生物药业股份有限公司3CYHS2404521卡铂注射液云南植物药业有限公司4CYHS2404545卡格列净片江西同和药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404536卡格列净片江西同和药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404535拉西地平片湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404593利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司4CYHS2404485利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司4CYHS2404483利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司4CYHS2404481利福霉素钠注射液广东星昊药业有限公司3CYHS2404498利福霉素钠注射液广东星昊药业有限公司3CYHS2404499硫代硫酸钠注射液成都药宜立康医药科技有限公司;中玉制药（海口）有限公司3CYHS2404589硫代硫酸钠注射液长春澜江医药科技有限公司;成都硕德药业有限公司3CYHS2404508硫酸阿托品注射液烟台万润药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司3CYHS2404615铝碳酸镁混悬液湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2404466氯化琥珀胆碱注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2404503氯化琥珀胆碱注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2404502氯化钾注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2404516氯化钾注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2404518氯硝西泮注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司3CYHS2404609罗沙司他胶囊天方药业有限公司4CYHS2404504罗沙司他胶囊天方药业有限公司4CYHS2404505罗沙司他胶囊浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404480罗沙司他胶囊浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404479洛索洛芬钠口服溶液北京民康百草医药科技有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2404511马来酸曲美布汀片浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404602马来酸曲美布汀片浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404603吗啉硝唑氯化钠注射液广州大光制药有限公司;山东华鲁制药有限公司4CYHS2404608美沙拉秦肠溶片牡丹江恒远药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404574美沙拉秦灌肠液杭州和泽坤元药业有限公司;浙江鼎泰药业股份有限公司4CYHS2404554米诺地尔搽剂广东恒健制药有限公司3CYHS2404576米诺地尔搽剂沈阳三生制药有限责任公司;浙江三生蔓迪药业有限公司3CYHS2404469米诺地尔搽剂沈阳三生制药有限责任公司;浙江三生蔓迪药业有限公司3CYHS2404470钠钾镁钙注射液中国大冢制药有限公司3CYHS2404568尼莫地平注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;远大医药（中国）有限公司4CYHS2404613培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)安徽佳和药业有限公司4CYHS2404520匹维溴铵片广东稳健药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2404584普瑞巴林口服溶液岳阳新华达制药有限公司3CYHS2404462屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)昆明南疆制药有限公司;武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2404537乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司4CYHS2404565乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司4CYHS2404566乳果糖口服溶液翎耀生物科技（上海）有限公司;安徽新世纪药业有限公司4CYHS2404543乳果糖口服溶液翎耀生物科技（上海）有限公司;安徽新世纪药业有限公司4CYHS2404542乳果糖口服溶液江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404495乳果糖口服溶液江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404494噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂艾特美（苏州）医药科技有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2404540沙库巴曲缬沙坦钠片国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司4CYHS2404464双氯芬酸二乙胺乳胶剂苏州高迈药业有限公司;药源生物科技（启东）有限公司4CYHS2404507他克莫司软膏海南海神同洲制药有限公司4CYHS2404524他克莫司软膏海南海神同洲制药有限公司4CYHS2404525头孢克洛缓释片(Ⅱ)广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;金鸿药业股份有限公司4CYHS2404597托吡酯口服溶液杭州和康药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2404585维生素B12滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2404490维生素B12滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2404491维生素B6注射液广东君康药业有限公司;珠海润都制药股份有限公司3CYHS2404604维生素B6注射液江苏九旭药业有限公司3CYHS2404599维生素B6注射液湖北广济药业股份有限公司;朗天药业（湖北）有限公司3CYHS2404486维生素K1注射液烟台鲁银药业有限公司3CYHS2404497维生素K1注射液烟台鲁银药业有限公司3CYHS2404496维生素K滴剂江苏万高药业股份有限公司3CYHS2404515乌帕替尼缓释片江苏飞马药业有限公司4CYHS2404539西咪替丁注射液江西科为制药有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2404605西咪替丁注射液石家庄四药有限公司3CYHS2404606西咪替丁注射液泽田（山东）药业有限公司;山东齐都药业有限公司3CYHS2404501硝酸甘油舌下片汇科德晟（广东）医学技术有限公司;四川宏明博思药业有限公司4CYHS2404468盐酸倍他司汀片上海理想制药有限公司3CYHS2404514盐酸苯海拉明注射液苏州朗科生物技术股份有限公司;南京臣功制药股份有限公司3CYHS2404513盐酸苯海拉明注射液苏州朗科生物技术股份有限公司;南京臣功制药股份有限公司3CYHS2404512盐酸多沙普仑注射液湖北简诚博泰医药有限公司;湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404611盐酸多沙普仑注射液江苏九旭药业有限公司3CYHS2404612盐酸非索非那定口服混悬液南京海纳制药有限公司3CYHS2404550盐酸莫西沙星氯化钠注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2404567盐酸莫西沙星片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404526盐酸普罗帕酮注射液河北桥洲医药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2404572盐酸缬更昔洛韦片Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.5.2JYHS2400066盐酸溴己新片白云山东泰商丘药业有限公司3CYHS2404529盐酸左西替利嗪口服溶液亚宝药业四川制药有限公司3CYHS2404473盐酸左西替利嗪口服溶液亚宝药业四川制药有限公司3CYHS2404472伊布替尼胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2404588伊布替尼片湖南科伦制药有限公司3CYHS2404530依达拉奉右莰醇注射用浓溶液南京优科制药有限公司4CYHS2404548依折麦布片江西施美药业股份有限公司4CYHS2404533乙酰半胱氨酸口服溶液舒美奇成都生物科技有限公司;成都硕德药业有限公司3CYHS2404478重酒石酸间羟胺注射液河南群益医药科技开发有限公司;信合援生制药股份有限公司3CYHS2404463重酒石酸去甲肾上腺素注射液山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2404614注射用硫酸艾沙康唑华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2404575注射用特利加压素天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2404610注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯山东新华鲁抗医药有限公司;山东裕欣药业有限公司3CYHS2404487注射用唑来膦酸浓溶液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2404596左炔诺孕酮片乐福思健康产业股份公司4CYHS2404556 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号阿仑膦酸钠片海南全星制药有限公司CYHB2450638阿昔莫司胶囊地奥集团成都药业股份有限公司CYHB2450626碘海醇注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司CYHB2450640对乙酰氨基酚片吉林省尚城药业有限公司;吉林省罗邦药业有限公司CYHB2450643己酮可可碱注射液江苏康缘药业股份有限公司CYHB2450622硫酸阿托品注射液信合援生制药股份有限公司CYHB2450636诺氟沙星片万邦德制药集团有限公司CYHB2450642碳酸氢钠注射液湖南康源制药有限公司CYHB2450639维生素B6注射液山东方明药业集团股份有限公司CYHB2450623西咪替丁片万邦德制药集团有限公司CYHB2450628盐酸氨溴索片国药集团汕头金石制药有限公司CYHB2450627盐酸伐昔洛韦片丽珠集团丽珠制药厂CYHB2450641盐酸林可霉素注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2450624盐酸林可霉素注射液华中药业股份有限公司CYHB2450625盐酸溴己新片山西立业制药有限公司CYHB2450635注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450634注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450632注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450633注射用氨苄西林钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2450629注射用氨苄西林钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2450631注射用氨苄西林钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2450630注射用甲磺酸加贝酯常州四药制药有限公司CYHB2450621注射用胸腺法新天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司CYHB2450637 数据来源：摩熵医药用摩熵药筛小程序，随时随地查周报

一致性评价上市批准

100 项与依达拉奉右莰醇相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	N07XX14	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性缺血性卒中	中国	先声药业有限公司	2024-12-01
脑梗塞	中国	先声药业有限公司	2020-07-29

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
认知功能障碍	临床2期	中国	先声药业有限公司	2024-04-03
脑出血	临床2期	-	江苏先声药业有限公司	2021-03-01
颅内出血	临床1期	美国	烟台益诺依宁企业咨询有限公司	2018-10-25
肌萎缩侧索硬化	临床申请	美国	南京宁丹新药技术股份有限公司	-
认知障碍	临床申请	美国	南京宁丹新药技术股份有限公司	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04950920 (TASTE-SL, Literature) 人工标引	临床3期	急性缺血性卒中	914	Edaravone Dexborneol	築選憲鏇淵膚鏇範獵鏇(膚蓋鏇齋願夢膚簾製遞) = 鏇艱衊窪窪夢醖艱製構醖製憲願鹹齋鑰蓋廠網 (憲範鹽壓憲觸糧齋蓋觸 ) 更多	积极	2024-02-19
				Placebo	築選憲鏇淵膚鏇範獵鏇(膚蓋鏇齋願夢膚簾製遞) = 齋餘網鹽積積鹽糧獵糧醖製憲願鹹齋鑰蓋廠網 (憲範鹽壓憲觸糧齋蓋觸 ) 更多
CTR20210233 (Corporate Publications) 人工标引	临床3期	急性缺血性卒中	-	先必新	繭糧糧壓範醖齋夢蓋顧(繭憲築夢窪鹹憲構壓鬱) = 初步分析显示，相对于安慰剂，先必新舌下片显著改善AIS患者治疗后神经功能恢复及独立生活能力，达到预期疗效终点願觸衊淵餘憲餘齋築鏇 (壓獵築範憲網膚鹹憲淵 ) 达到	积极	2022-12-01
				Placebo
NEWS 人工标引	N/A	急性缺血性卒中	94	先必新	淵壓繭觸願壓築醖夢範(範糧願顧獵淵鬱觸壓鏇) = 襯壓獵鑰獵構觸獵繭衊顧廠憲蓋繭憲夢蓋餘鹽 (糧選鬱廠觸網餘鑰蓋壓, 4.11) 更多	积极	2022-05-06
				先必新+Alteplase	淵壓繭觸願壓築醖夢範(範糧願顧獵淵鬱觸壓鏇) = 醖鑰淵醖膚蓋鑰範繭鏇顧廠憲蓋繭憲夢蓋餘鹽 (糧選鬱廠觸網餘鑰蓋壓, 2.15) 更多
NCT02430350 (TASTE, Cochrane Database Syst Rev \| Pubmed \| Stroke) 人工标引	临床3期	急性缺血性卒中	1,165	Edaravone+Dexborneol	廠醖築醖簾築餘鏇蓋鬱(蓋鏇襯觸蓋網範糧繭鏇) = 構顧獵蓋淵齋製鹹繭獵餘鏇衊淵窪襯鏇簾鏇齋 (構構鹽蓋鏇繭夢廠範衊 ) 更多	优效	2021-03-01
				Edaravone	廠醖築醖簾築餘鏇蓋鬱(蓋鏇襯觸蓋網範糧繭鏇) = 選顧廠憲範膚夢糧遞醖餘鏇衊淵窪襯鏇簾鏇齋 (構構鹽蓋鏇繭夢廠範衊 )
NCT01929096 (Pubmed) 人工标引	临床2期	急性缺血性卒中	385	Edaravone Dexborneol	積艱鹹窪醖窪顧艱襯繭(簾廠範蓋遞遞壓窪壓餘): P-Value = 0.6799 更多	积极	2019-04-22
				Edaravone