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治疗
实体瘤
,这6款细胞疗法入选ASCO口头报告,来自
西比曼
/
阿斯利康
、
科济药业
等公司!
2024-06-01
·
医药观澜
细胞疗法
免疫疗法
ASCO会议
临床1期
临床结果
▎
药明康德
内容团队报道2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会已于今日(当地时间5月31日)在美国芝加哥正式开幕。根据ASCO官网摘要信息,今年共有5800+项研究入选本届大会,其中有426项研究入选了“口头报告环节(Oral Abstract Session)”和“快速口头报告(Rapid Oral Abstract Session)环节”。梳理这些口头报告研究,我们发现有近20项细胞疗法相关研究入选,包括了CAR-T细胞疗法、TCR-T细胞疗法、TIL疗法、基于细胞的现货型免疫疗法等等。在这其中,多家中国公司的细胞疗法也入选了ASCO大会口头报告,如
科济药业
Claudin18.2
靶向CAR-T、
艺妙神州
靶向
GUCY2C
的CAR-T、
博生吉
CD7
靶向CAR-T产品等。我们注意到,入选本次ASCO大会口头报告的细胞疗法中,有至少6项研究针对的适应症为
实体瘤
,涵盖
胃肠道肿瘤
、
滑膜肉瘤
、
肝癌
、
乳腺癌
、
黑色素瘤
等。在细胞治疗领域,
实体瘤
曾经是一座难以逾越的高峰,而近年来越来越多的新疗法、新技术正在解决这一挑战,并取得临床突破。本文中我们将一起看看针对
实体瘤
适应症的细胞疗法,看看它们的临床表现如何?注:本表由《医药观澜》根据ASCO官网摘要整理,如有遗漏,欢迎补充。
西比曼生物
/
阿斯利康
:
C-CAR031
作用机制:自体抗
GPC3
CAR-T疗法适应症:
肝细胞癌
C-CAR031
是一种针对
肝细胞癌
的自体抗
GPC3
的CAR-T疗法。本次入选口头报告的是该产品治疗
晚期肝细胞癌(HCC)
患者的1期研究结果。
GPC3
是HCC中过表达的表面抗原,在健康组织中几乎不存在。截至2024年1月5日,共有24例患者接受了4个剂量水平(DLs)的
C-CAR031
输注。所有患者均可进行安全性评估。未观察到剂量限制性毒性和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。22个患者可评估疗效。90.9%的患者
肿瘤
缩小,肝内病变和肝外病变患者的中位
肿瘤
缩小率为44.0%(范围为3.4%~94.4%)。所有患者疾病控制率(DCR)为90.9%,客观缓解率(ORR)为50.0%,DL4的ORR为57.1%。该研究显示
C-CAR031
在接受过重度治疗的晚期HCC患者中具有可控的安全性和增强的抗
肿瘤
活性。
艺妙神州
:
IM96
作用机制:靶向
GUCY2C
的CAR-T疗法适应症:
结直肠癌
IM96
是一款靶向鸟苷酸环化酶2C(GUCY2C)的CAR-T疗法,本次入选口头报告的是该产品治疗
转移性结直肠癌
患者的1期研究结果。
GUCY2C
在
结直肠癌
的所有阶段均异位表达。截至2023年12月,20名患者入组并注射了
IM96
,所有患者随访时间为7~19个月。安全性数据显示,只有5%的患者表现出神经毒性和
3级细胞因子释放综合征(CRS)
,研究没有达到剂量限制毒性和最大耐受剂量。19例可评估患者中,DCR为73.7%,ORR为26.3%。DL3组(12×108)患者的ORR为40.0%,与肝转移与否无关。DL3组中位无进展生存期为7个月,中位缓解持续时间为10个月。在所有患者中,
肿瘤
应答与癌胚抗原水平的显著降低相关。本研究表明,
IM96
在错配修复完整(pMMR)mCRC患者中具有持久的疗效和可接受的安全性,特别是在肝转移患者中显示出较高的治疗潜力。
科济药业
:
CT041
作用机制:靶向
Claudin18.2
自体CAR-T细胞候选产品适应症:
胃肠道肿瘤
CT041
是一种靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,正在针对
晚期胃癌
/
食管胃结合部腺癌
的确证性2期临床试验。本次入选口头报告的是一项治疗
胃肠道肿瘤
患者的1期临床研究数据。疗效数据显示,所有患者的ORR和DCR分别达到37.8%和75.5%。所有患者的中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS)分别为4.4个月和8.4个月。在接受
CT041
单药治疗的可评估疗效的
胃癌
患者中,有可测量疾病(n=47)的ORR和DCR分别达到57.4%和83.0%,所有可评估疗效的
胃癌
患者(n=55)的中位PFS和中位OS分别为5.8个月和9.7个月。研究人员认为,
CT041
在大量预处理的
Claudin18.2阳性晚期GI癌症
患者中显示出有希望的安全性和高度令人鼓舞的疗效。Adaptimmune:letetresgene autoleucel(lete-cel)作用机制:靶向
NY-ESO-1
抗原的
TCR-T
TCR
-T疗法适应症:
滑膜肉瘤
或
粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤
Lete-cel为一种靶向
NY-ESO-1实体瘤
NY-ESO-1
实体瘤抗原的工程化T细胞受体(TCR)-T细胞疗法。
NY-ESO-1
通过在HLA-A*02于
滑膜肉瘤
和
黏液样/圆细胞脂肪肉瘤(MRCLS)
中高度表达。本次入选口头报告的是一项2期临床研究结果。研究纳入98名
滑膜肉瘤
和
MRCLS
患者,45名患者可评估疗效。结果显示,总体ORR为40%(包括2例CR,16例PR),其中
滑膜肉瘤
和
MRCLS
患者的ORR分别为39%和41%。中位反应持续时间为10.6个月。在该研究中,不良事件与先前观察到的一致。研究人员认为,该研究进一步支持了
Lete-cel
cel
作为
晚期滑膜肉瘤
和
MRCLS
疗法的潜力。Obsidian Therapeutics:
OBX-115
作用机制:靶向
IL-15
的TIL疗法适应症:
黑色素瘤
OBX-115
是一款保留
白细胞介素2(IL2)
的工程化肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,该产品使用经
FDA
批准的小分子药物乙酰唑胺(ACZ)调节膜结合
IL15
的表达,为TIL的扩增和存续提供细胞因子支持,因此患者在接受该疗法治疗时不需要同时接受高剂量
IL2
。该产品目前正处于1/2期多中心研究阶段。入选口头报告的是一项1期研究结果,评估了
OBX-115
方案在ICI耐药、
不可切除/转移性黑色素瘤
患者中的疗效和安全性。截至2024年1月2日,9名
黑色素瘤
患者接受了
OBX-115
输注,他们既往治疗的中位线为3。在至少12周随访的患者中(n=6),按RECIST v1.1计算的ORR为50%(2例CR,1例PR,3例SD);所有反应都发生在第6~18周之间,最长反应持续时间>12个月。研究人员认为,
OBX-115
治疗耐受性良好,产生持续加深和持久的反应,表明其可能介导无大剂量
IL2
的ICI耐药转
移性黑色素瘤
的完全缓解和持久的临床益处。
BriaCell
公司:Bria-IMT(SV-
BR-1
-GM)作用机制:基于细胞的靶向免疫疗法适应症:
乳腺癌
Bria-IMT方案是一种基于异体全细胞免疫疗法,可刺激患者的免疫系统诱导靶向杀死癌细胞。根据
ASCO
官网介绍,经皮内照射
Bria-IMT
的
乳腺癌
细胞会分泌GM-CSF,并在HLA-I和II分子上呈递
肿瘤
相关抗原(TAAs),直接刺激抗
肿瘤
免疫。PD-1免疫检查点抑制剂(CPI)进一步刺激T细胞并与SV-BR-1-GM协同作用。入选口头报告的是评估该产品结合CPI,治疗既往经过多次治疗(包括ADC和CPI治疗失败)的
晚期/转移性乳腺癌
的疗效和安全性。共有54例患者接受治疗,结果显示
Bria-IMT
方案耐受性良好,仅9%因AE退出。在接受SV-
BR-1
-GM III期制剂治疗的患者中(n=23,结果可评估),ORR为13%,DCR为61%,中位PFS和OS分别为4.1个月和13.3个月。研究结果显示,
BRIA-IMT
已显示出良好的安全性,同时为重度治疗的
晚期/转移性乳腺癌
患者提供益处。这项2期研究也为正在进行的3期临床研究提供了依据。值得一提的是,今年1月,
BriaCell
公司宣布
Bria-IMT
在伴有中枢神经系统(CNS)转移的
晚期乳腺癌
患者中达成71%的颅内客观缓解率(iORR)。目前该疗法的的关键3期试验正在进行中。除了上述产品,还有一些其它的细胞疗法入选了本届ASCO大会口头报告,用于治疗不同类型的
血液肿瘤
(见下表),限于篇幅,此处不再一一介绍。如欲获取本届ASCO大会口头报告的细胞疗法管线和临床试验数据,请扫描下方二维码下载表格查看。相关阅读:2024年ASCO口头报告ADC研发管线一览参考资料:[1]ASCO大会官网. From https://conferences.asco.org/am/abstracts[2]各公司公开资料及官方新闻稿本文来自
药明康德
内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:
药明康德
内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表
药明康德
立场,亦不代表
药明康德
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机构
西比曼生物科技(上海)有限公司
AstraZeneca PLC
上海科济制药有限公司
[+7]
适应症
实体瘤
胃肠道肿瘤
滑膜肉瘤
[+17]
靶点
CLDN18.2
GC-C
CD7
[+6]
药物
靶向GPC3装甲型嵌合抗原受体自体T细胞(Zhejiang University)
Anti-GUCY2C chimeric antigen receptor T-cell (Immunochina)
CT041自体CAR T细胞(CARsgen Therapeutics)
[+5]
标准版
¥
16800
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