国产疫苗「换了人间」

2024-06-19

疫苗临床3期财报带量采购

一眨眼，国内疫苗仿佛就像换了人间，经历了翻天覆地的变化。 HPV 疫苗和流感疫苗，这两种在疫苗市场上占据重要地位的大单品，如今都卷入了激烈的价格战之中。另一边，尚处于蓝海阶段的新兴疫苗（带状疱疹疫苗、RSV 疫苗等）正在崛起，标志着国产疫苗行业已然变天。 HPV 疫苗打响价格战 HPV 疫苗主要分为 2 价、4 价和 9 价，其中 2 价 HPV 疫苗竞争较为激烈。目前，国内已有三款 2 价 HPV 疫苗获批上市，包括 GSK 的希瑞适（2016 年获批）、万泰生物的馨可宁（2019 年获批）、沃森生物的沃泽惠（2022 年获批）。此前，受益于 2 价 HPV 疫苗销售的强劲增长，万泰生物的总营收从 2020 年的 23.54 亿元显著跃升至 2022 年的 111.85 亿元，同期归母净利润也大幅增长，从 6.77 亿元增至 47.36 亿元。同样地，沃森生物也实现了业绩的显著增长，总营收从 2021 年的 34.63 亿元增至 50.86 亿元，归母净利润从 4.28 亿元增至 7.29 亿元。然而，仅短短数年时间，市场就变了。随着默沙东 4 价和 9 价 HPV 疫苗供应量的增加以及适用年龄段的扩展，抢走了高端客户，加之众多潜在竞争者的虎视眈眈，2 价 HPV 疫苗市场率先打起了价格战。国内获批上市的 HPV 疫苗信息资料来源：NMPA，平安证券研究所在沃森生物沃泽惠上市的当年（2022 年），2 价 HPV 疫苗的中标价约为 245 元/支，低于万泰生物 2 价 HPV 疫苗。到了 2023 年 8 月，万泰生物在广东省 2 价 HPV 疫苗采购的中标价为 116 元/支，价格大幅下降。而在今年 3 月，万泰生物在江苏的采购中更是以 86 元/支的价格中标，不仅跌破百元大关，还创下了国产 2 价 HPV 疫苗采购价的新低。价格战的背后，是疫苗公司业绩的转变，以及 HPV 疫苗市场日益加剧的竞争态势。 2023 年，沃森生物实现总营收 41.14 亿元，同比下降 19.12%，归母净利润 4.19 亿元，同比下降 42.44%；同期，万泰生物也未能幸免。更为严峻的是，据 Insight 数据库显示，国内已有 10 款在研 HPV 疫苗处于临床 Ⅲ 期阶段。这一趋势预示着不久的将来，国产 HPV 疫苗将大量涌入市场，其竞争之激烈不难想象。国内 HPV 疫苗在研情况（截至 2024.03.29）资料来源：Insight 数据库，申万宏源研究 4 价和 9 价 HPV 疫苗市场一直被默沙东垄断，而作为独家代理商的智飞生物获得了业绩的快速增长。然而，随着国产 HPV 疫苗批量进入临床后期阶段，这一垄断局面将在这两年被打破。其中，成都所、上海博唯和上海所的 4 价 HPV 疫苗已进入临床Ⅲ期；万泰生物、康乐卫士、瑞科生物和沃森生物的 9 价 HPV 疫苗已进入临床Ⅲ期。特别是，更高价次的 HPV 疫苗还会带来降维打击。例如，成都所研发的 11 价 HPV 疫苗、神州细胞/诺宁生物的重组 14 价 HPV 疫苗 SCT1000，均已处于 Ⅲ 期临床；成大生物与康乐卫士合作研发的重组 15 价 HPV 疫苗（大肠埃希菌）也已进入临床阶段。当一个行业踏入竞争激烈的红海，留给企业的就是无尽的挑战。流感疫苗「换了人间」相较于 HPV 疫苗市场，流感疫苗市场的竞争态势显得尤为激烈。流感疫苗市场最显著的特征，在于生产厂商众多、行业竞争日趋激烈。据 Insight 数据库显示，目前国内已有 26 款流感疫苗获批上市（包括三价疫苗、四价疫苗、流感病毒亚单位疫苗、冻干流感减毒活疫苗等），涉及华兰生物、科兴生物、金迪克、康泰生物和百克生物等。在新冠疫情爆发前，国内流感疫苗曾一度呈现供不应求的态势。然而，近两年，流感疫苗的接种人数锐减，导致批签发量遭遇断崖式下滑。各企业流感疫苗批签发批次（2023 年 VS 2022 年）数据来源：中检院，东北证券当前，流感疫苗市场虽略有回暖，但已有厂商打响了降价第一枪。今年 5 月，江苏省对国药集团下属的长春所、武汉所、上海所的四价流感疫苗进行了供应价格调整，中标价格从原先的 128 元/支降低至 88 元/支，降幅超过 30%。紧接着，华兰疫苗、科兴生物、金迪克等厂商也加入了「价格战」。 6 月 4 日，华兰疫苗发布公告称：自 6 月 5 日起，将对公司旗下的 3 款四价流感疫苗进行价格调整。其中，成人剂型的预充式四价流感疫苗（0.5 ml/支）调整至 88 元/支，成人剂型的西林瓶四价流感疫苗（0.5 ml/瓶）调整至 85 元/瓶，而儿童剂型的预充式四价流感疫苗（0.25 ml/支）则调整至 128 元/支。金迪克同样发布公告，对公司四价流感疫苗进行价格调整，并表示「降价有利于刺激流感疫苗市场需求的增长」，「要抢抓增量市场、以价换量」。价格战之后，疫苗企业的内部成本费用控制和销量提升能力将受到严峻考验，尤其是产能方面的优势。从产能对比来看，华兰疫苗的四价流感疫苗流感疫苗产能高达 1 亿剂，金迪克的四价流感疫苗产能为 1000 万人份，另有在建产能 3000 万人份。百克生物的冻干鼻喷流感疫苗产能也达到了 1440 万支，并且还有 1000 万人份的鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）生产车间在等待验收。市场上也出现了一些乐观的声音。鉴于流感疫苗在国内的渗透率远低于欧美发达国家，因此市场仍有巨大的增长空间。而价格战的开打，无疑有利于提高大众的重视度、提高流感疫苗接种率。正如华兰疫苗在公告中表示，「从长远来看，价格降低有利于刺激流感疫苗市场需求的增长，进一步提升流感疫苗流感疫苗接种率，扩大市场规模，带来以价换量的市场机遇。」新兴疫苗崛起与竞争激烈的 HPV 疫苗和流感疫苗相比，尚处于蓝海市场的新兴疫苗（带状疱疹疫苗、RSV 疫苗等），正逐渐成为疫苗公司押注的方向。带状疱疹疫苗被誉为「中老年人 HPV 疫苗」，由此可见其广阔的市场前景。根据弗若斯特沙利文的数据，全球带状疱疹疫苗市场规模预计将从 2025 年的 61 亿美元增至 2030 年的 126 亿美元，同期中国带状疱疹疫苗市场规模将从 108 亿元增至 281 亿元。截至目前，全球已有 4 款带状疱疹疫苗获批上市，分别为默沙东的 Zostavax、GSK 的 Shingrix、SK 化工株式会社的 SkyZoster 和百克生物的感维。但国内市场仅有 GSK 和百克生物在售，形成双强争霸的局面。其中，百克生物的感维于 2023 年获批上市，不仅打破了 GSK 长期独占鳌头的局面，而且在短短 9 个月销售额达到近 9 亿元，销售势头比当初的 Shingrix 更猛。在两者激烈比拼之际，众多国产带状疱疹疫苗也在加速入局。其中，绿竹生物、中慧元通/怡道生物、迈科康生物已经开展 Ⅲ 期临床，嘉晨西海、瑞科生物、康希诺生物等也已开展 Ⅰ 期临床。国产企业（总部所在地中国）布局带状疱疹疫苗（ III 期及以上临床阶段）资料来源：Insight 数据库网页版面对国产疫苗的激烈竞争，GSK 感受到了压力，也开始效仿默沙的策略，将其疫苗的中国销售权益委托给拥有丰富疫苗销售经验的智飞生物。不仅如此，GSK 还就其 RSV 疫苗 Arexvy 与智飞生物达成了在中国大陆地区推广合作的初步意向。 RSV（呼吸道合胞病毒）能感染各年龄段人群，尤其是儿童、老年人和免疫功能低下者属于高危群体，预防手段包括 RSV 抗体药物和 RSV 疫苗。机构预测，全球 RSV 药物（涵盖疫苗和药物）的市场规模将在 2030 年达到 128 亿美元，中国的市场规模将达到 134 至 223 亿元。由此，RSV 疫苗被称为「下一个 HPV 疫苗」。目前，全球已有 3 款 RSV 疫苗获批上市，分别为 GSK 的 Arexvy、辉瑞的 Abrysvo、Moderna 的 RSV mRNA 疫苗 mRESVIA（mRNA-1345）。其中，Arexvy 和 Abrysvo 于 2023 年 5 月先后上市，去年销售额分别实现 15.3 亿美元以及 8.9 亿美元。从市场情况看，目前 3 款已上市的 RSV 疫苗尚未进入中国市场，有多达 10 余家国产疫苗企业正在研发 RSV 疫苗，但大多仍处于临床前阶段。其中，艾棣维欣的重组蛋白 RSV 疫苗（AEO11 佐剂）ADV110 进展最为迅速，预计今年将完成 II 期临床试验（登记号：NCT04681833）。结语总体来看，国内疫苗市场的天平正在倾斜，传统的疫苗市场格局已被打破，新的市场力量正在崛起。在这个变革的时代，疫苗企业需要不断创新，抓住新兴市场的机遇，以应对日益激烈的市场竞争。参考文献： 1. 各家公司的财报、公告、官微； 2. 平安证券，申万宏源研究，东北证券研报；封面来源：站酷海洛 Plus 免责声明：本文为外部作者投稿，仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：Hebe PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！