生物制药领域十大最明智交易

2024-06-27

交易

临床3期并购临床2期临床结果临床1期

在过去的几年里，大型制药公司掏出钱包，在抗体药物偶联物、放射性药物和肥胖药物等炙手可热的竞赛中下注。让我们来看看在生物制药领域在过去一年中最引人注意的交易。百时美施贵宝&Karuna Therapeutics 2023年12月22日，BMS宣布以140亿美元收购Karuna Therapeutics。该公司的pipeline只有两款产品处于临床：1）M1-M4激动剂KarXT，目前已进入NDA，预计明年9月有望获FDA批准上市；2）处于临床1期的TRPC4/5抑制剂KAR-2618。 BMS热衷于达成这笔交易原因是正是KarXT。KarXT是今年最受期待的药物之一，预计到2028年，它可能会带来28亿美元的销售额。预计FDA将在第三季度做出决定。KarXT是一种用于成人精神分裂症患者的xanomeline-trospium组合，也正在阿尔茨海默病精神病中进行测试。 KarXT研发管线在3期试验中，与安慰剂相比，KarXT在精神分裂症阳性和阴性症状方面具有统计学意义和临床意义的改善。与安慰剂相比，Xanomeline-trospium治疗与体重增加无关，治疗组之间锥体外系运动症状或静坐不能的发生率低且相似。并且2021年再鼎医药从Karuna Therapeutics引入该药物，获得其在大中华区开发、生产和商业化KarXT的权利。并且目前正在国内开展三期临床试验UNITE-1研究。罗氏&Carmot Therapeutics 诺和诺德和礼来是肥胖治疗领域的两大巨头，而罗氏也想在此分得一杯羹。 2023年12月4日，罗氏与Carmot Therapeutics达成协议，以31亿美元的价格收购这家肥胖症药物开发公司，以期在寸土寸金的减肥药领域同诺和诺德和礼来进行角逐。此次收购使罗氏能够获得差异化的肠促胰岛素产品组合，包括： Carmot研发管线 CT-388 CT-388 ：一种即将进入II期阶段的GLP-1/GIP 受体双激动剂，用于治疗 2 型糖尿病和非 2 型糖尿病患者的肥胖症。每周皮下注射一次，它有可能作为一种独立和联合疗法来改善减肥并扩展到其他适应症。 CT-996 CT-996：一种每日一次口服小分子 GLP-1 受体激动剂，目前处于I期，旨在治疗 2 型糖尿病患者和非 2 型糖尿病患者的肥胖症。 CT-868 CT-868 ：一种处于II期阶段、每日一次皮下注射的双重GLP-1/GIP 受体激动剂，用于治疗超重或肥胖的 1 型糖尿病患者。诺和诺德&Inversago Pharma 诺和诺德持续加码糖尿病和肥胖等相关代谢性疾病领域，2023年8月10日，诺和诺德和Inversago Pharma宣布，如果实现某些开发和商业里程碑，诺和诺德将以高达10.75亿美元的现金收购Inversago。 Inversago专注于阻断大麻素CB1受体的药物，用于治疗肥胖、糖尿病和与代谢紊乱相关的并发症。Inversago公司的核心药物为口服CB1反向激动剂INV-202。 Inversago Pharma研发管线 INV-202 在1b期试验中展示了减肥潜力，目前正在进行糖尿病肾病 (DKD) 的 2 期试验。还正在开发针对代谢和纤维化疾病的其他管道资产。诺和诺德打算研究 INV-202 治疗肥胖和肥胖相关并发症的潜力。 GSK&Bellus Health 2023年4月18日，葛兰素史克（GSK）宣布与BELLUS Health达成收购协议，总交易额为20亿美元（16亿英镑）。收购完成后，GSK将获得BELLUS的核心产品camlipixant，进一步扩充呼吸领域管线。 GSK收购BELLUS Health Camlipixant（BLU-5937）是一种具有best-in-class潜力的高选择性P2X3受体拮抗剂，已经登记启动了一项国际多中心（含中国）3期临床研究，以评估BLU-5937治疗难治性慢性咳嗽（包括不明原因的慢性咳嗽）的安全性和有效性。在一项2b期临床研究中，camlipixant（50mg和200mg，每日两次给药）使难治性慢性咳嗽患者经安慰剂调整的24小时咳嗽频率降低了34%，具有临床意义和统计学显著性。渤健&Reata Pharmaceuticals 2023年7月29日，渤健将以约73亿美元价格收购Reata。通过这次收购，渤健将获得Reata在今年2月获美国FDA批准的药品Skyclarys（omaveloxolone），强化罕见病布局。渤健神经肌肉疾病管线 Skyclarys已获美国FDA批准用于治疗Friedreich共济失调症，是首个Friedreich共济失调药物。且获得了美国FDA孤儿药、快速通道和罕见儿科疾病认定，此外还获得了EMA的孤儿药认定。在随机、双盲的MOXIe第2部分试验中，经每天150毫克Skyclarys治疗的患者在48周后，在无严重高弓足患者中，其mFARS评分相较于安慰剂组改善2.41分（p=0.014）；当高弓足患者纳入统计时，相对于安慰剂组Skyclarys改善评分1.93分（p=0.034）。礼来&Versanis Bio 2023年7月14日，礼来公司宣布以19.25亿美元收购Versanis Bio，这是一家专注于开发治疗心脏代谢疾病新药的私人临床阶段生物制药公司。 bimagrumab正处于Ⅱ期研究 Versanis的主要资产是bimagrumab，这是一种结合激活素II型A和B受体以阻断激活素和肌肉抑制素信号传导的单克隆抗体。Bimagrumab目前正在BELIEVE 2b期研究中单独进行评估，并与Semaglutide（司美格鲁肽）联合治疗成人超重或肥胖。诺华&Chinook Therapeutics 2023年8月11日，诺华宣布，公司已完成对Chinook Therapeutics的收购，交易价值高达35亿美元，并将其与新成立的一家诺华子公司合并。进一步拓展肾脏疾病领域管线。 Chinook Therapeutics研发管线 Chinook Therapeutics是一家总部位于华盛顿州西雅图的处于临床阶段的生物制药公司，专注于肾病领域精准药物的发现、开发和商业化，这笔交易将给诺华带来两项正在开发第三阶段的资产：口服内皮素A受体拮抗剂atrasentan和抗APRIL单克隆抗体zigakibart。 Atrasentan治疗IgA肾病的3期试验结果表明相比于安慰剂组患者（上图灰线），阿曲生坦组患者（上图蓝线）的尿蛋白下降了36.1%，安全性方面也表现良好。 Zigakibart目前处于临床Ⅲ期。其1/2期试验数据结果显示，zigakibart的耐受性良好。在所有患者中，接受zigakibart治疗后12周时，其平均蛋白尿减少20%，在治疗24周时减少39%，在治疗52周时减少67%，在治疗76周时，7名患者的蛋白尿平均减少了67%，在治疗100周时，5名患者的平均蛋白尿减少了72%。罗氏&Telavant 2023年10月23日，罗氏宣布已与Roivant Sciences子公司Telavant达成收购协议，以获得Telavant在研核心产品TL1A抗体RVT-3101在美国及日本的研发、生产和商业化权利。根据协议，罗氏将向Telavant支付71亿美元首付款和1.5亿美元的近期里程碑付款。处于Ⅱ期的RVT-3101（罗氏项目号为RG6631） RVT-3101是一款潜在的first-in-class药物，通过抑制肿瘤坏死因子样配体1A（TL1A）来阻遏炎症和纤维化途径，进而发挥疗效。TL1A抗体具备抗炎、抗纤维化的双重特性，目前主要的适应症开发方向为炎症性肠病（IBD）。 RVT-3101治疗中重度克罗恩病（UC）的II期TUSCANY-2研究数据结果显示，在第56周时，在诱导期和维持期接受RVT-3101治疗的所有患者中，临床缓解率为36%（14周为29%），内窥改善率为50%（14周为36%），内镜缓解率为21%（14周为11%）；在生物标志物阳性患者中，第56周时临床缓解率为43%（14周为33%），内镜改善率为64%（14周为47%），内镜缓解率为36%（第14周为13%）。安全性方面，所有剂量RVT-3101耐受性均良好，没有患者在治疗后产生中和抗体。百时美施贵宝&RayzeBio 2023年12月26日，百时美施贵宝宣布将以41亿美元的价格收购核药生物技术公司RayzeBio。 RayzeBio成立于2020年，2023年9月在纳斯达克挂牌上市。专注于开发靶向核药，主要采用锕-225。成立3年以来，RayzeBio建立起多条靶向核药研发管线，首发管线已经进入三期临床阶段。 RayzeBio研发管线 RayzeBio的核心产品是RYZ101，RYZ101针对SSTR阳性GEP-NET适应症已进入III期临床，ES-SCLC适应症也已进入II期临床阶段。阿斯利康&Fusion Pharmaceuticals 2024年3月19日，阿斯利康宣布以的价格将Fusion Pharmaceuticals纳入旗下，使其成为公司全新的全资子公司。 Fusion Pharmaceuticals研发管线 Fusion是一家临床阶段的肿瘤学公司，专注于开发作为精准药物的下一代放射性药物。其研发的FPI-2265项目备受瞩目。目前，FPI-2265目前正针对mCRPC患者进行II期试验，预计将于2024年第二季度开始，到年底完成招募。参考资料： 1.各公司官网 2.Top 10 smartest deals in biopharma.By James WaldronJun 24, 2024 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。