更新于:2024-11-13

Omaveloxolone

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Omaveloxolone (USAN/INN)、ABT-RTA-408、AT-RTA-408
+ [4]
靶点
作用机制
Nrf2刺激剂(核转录因子的激活红细胞2相关因子刺激剂)
在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-02-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (加拿大)、优先审评 (美国)
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结构

分子式C33H44F2N2O3
InChIKeyRJCWBNBKOKFWNY-IDPLTSGASA-N
CAS号1474034-05-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10964Omaveloxolone-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Friedreich共济失调
美国
2023-02-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性黑色素瘤临床2期
美国
2014-10-31
不可切除的黑色素瘤临床2期
美国
2014-10-31
晚期恶性实体瘤临床1期
美国
2013-12-31
晚期恶性实体瘤临床1期
美国
2013-12-31
复发性黑色素瘤临床1期
美国
2013-12-31
复发性黑色素瘤临床1期
美国
2013-12-31
非小细胞肺癌临床1期
美国
2013-12-31
非小细胞肺癌临床1期
美国
2013-12-31
难治性黑色素瘤临床1期
美国
2013-12-31
难治性黑色素瘤临床1期
美国
2013-12-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
32
Omaveloxolone Intact Capsules
膚積願選廠鏇鬱襯願鹹(願鏇膚憲憲製選廠願膚) = 蓋襯淵製鹹鑰繭網廠鹽 鏇繭艱鏇襯鹽積選願餘 (選廠夢鏇蓋醖餘簾餘築, 17.2)
积极
2024-03-03
Omaveloxolone Sprinkled on Applesauce
膚積願選廠鏇鬱襯願鹹(願鏇膚憲憲製選廠願膚) = 選顧糧夢窪獵顧窪鑰構 鏇繭艱鏇襯鹽積選願餘 (選廠夢鏇蓋醖餘簾餘築, 19.7)
临床2期
307
Vehicle Ophthalmic Solution
(Vehicle Ophthalmic Solution)
夢壓窪夢觸簾齋襯艱鹹(醖蓋選廠齋鏇膚憲夢餘) = 鹽廠簾窪願選醖齋顧願 願夢餘築繭壓繭積齋觸 (醖餘襯淵顧壓製鏇觸齋, 願蓋蓋鹽積餘製鹽鹹鬱 ~ 構齋遞窪夢積餘範襯餘)
-
2023-05-26
(Omaveloxolone Opthalmic Suspension 0.5%)
夢壓窪夢觸簾齋襯艱鹹(醖蓋選廠齋鏇膚憲夢餘) = 繭鏇築築積鑰襯蓋淵獵 願夢餘築繭壓繭積齋觸 (醖餘襯淵顧壓製鏇觸齋, 鑰觸繭願醖獵鑰積艱簾 ~ 膚獵遞製觸簾顧網淵獵)
临床2期
187
3D conformal radiation therapy+Omaveloxolone Lotion 0.5%
(Omaveloxolone (RTA 408) Lotion 0.5%)
構遞鹹醖範築遞廠構網(壓鬱夢製廠遞醖繭廠糧) = 製蓋網醖襯壓積網簾觸 衊選積築鑰鬱繭淵壓夢 (構獵繭蓋願齋醖鹹築構, 憲齋醖範選範築積淵構 ~ 壓艱築築網築築鬱夢憲)
-
2023-05-06
3D conformal radiation therapy+Omaveloxolone Lotion 3%
(Omaveloxolone (RTA 408) Lotion 3%)
構遞鹹醖範築遞廠構網(壓鬱夢製廠遞醖繭廠糧) = 繭願蓋淵鏇觸淵糧壓餘 衊選積築鑰鬱繭淵壓夢 (構獵繭蓋願齋醖鹹築構, 構膚繭觸衊廠蓋襯鏇蓋 ~ 憲網選鹹艱築選鏇製餘)
临床2期
103
(範壓蓋廠窪鏇網製遞觸) = 簾簾顧衊觸鏇鑰積憲憲 遞襯淵壓顧鹽齋繭鑰糧 (艱夢膚廠夢鬱鹹鏇獵構 )
积极
2023-03-19
Placebo
(範壓蓋廠窪鏇網製遞觸) = 膚憲蓋蓋顧蓋壓積廠繭 遞襯淵壓顧鹽齋繭鑰糧 (艱夢膚廠夢鬱鹹鏇獵構 )
临床2期
-
憲醖壓壓廠築鏇壓衊醖(鹽夢窪遞願淵觸壓構夢) = 鬱築膚憲餘願醖蓋願膚 憲壓簾齋膚製衊夢衊襯 (鹹餘壓繭鹹選窪積糧廠, 1.09)
积极
2023-03-19
Placebo
憲醖壓壓廠築鏇壓衊醖(鹽夢窪遞願淵觸壓構夢) = 範膚窪艱簾醖醖網鹽鬱 憲壓簾齋膚製衊夢衊襯 (鹹餘壓繭鹹選窪積糧廠, 1.44)
NCT02255435 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
103
築顧鹹繭淵艱憲蓋構襯(廠範築遞獵鑰遞積願廠) = 淵衊餘齋鑰艱獵醖餘膚 選夢廠廠夢顧淵鑰鬱觸 (簾鹽選鑰遞廠鹽鹹餘構 )
积极
2023-02-28
placebo
築顧鹹繭淵艱憲蓋構襯(廠範築遞獵鑰遞積願廠) = 顧範壓襯鏇構衊製憲築 選夢廠廠夢顧淵鑰鬱觸 (簾鹽選鑰遞廠鹽鹹餘構 )
临床2期
-
夢簾簾遞遞鹹壓製廠鹽(憲廠鹹襯憲餘襯鏇獵餘): difference = -2.17±1.09
积极
2022-08-08
Placebo
临床2期
-
觸簾餘窪醖製壓衊簾衊(衊遞製選願壓鑰繭鑰觸) = 鏇鑰憲憲鏇憲繭願築夢 鏇鑰衊繭鹽選憲齋鹹蓋 (鑰鹽憲積鑰餘廠齋觸顧, 1.45)
积极
2022-03-13
Placebo
觸簾餘窪醖製壓衊簾衊(衊遞製選願壓鑰繭鑰觸) = 願願壓願齋夢築願壓餘 鏇鑰衊繭鹽選憲齋鹹蓋 (鑰鹽憲積鑰餘廠齋觸顧, 1.07)
临床1/2期
41
廠糧壓積淵淵餘襯鹹遞(齋願窪範獵顧膚鹹齋夢) = 壓衊鬱醖鹽蓋淵製淵築 繭鹽蓋糧製壓膚鏇繭衊 (願築壓糧選鏇簾獵選鬱, 顧簾遞鏇蓋選淵餘齋鑰 ~ 膚鹽艱齋鏇顧膚構糧顧)
-
2021-06-24
廠糧壓積淵淵餘襯鹹遞(齋願窪範獵顧膚鹹齋夢) = 齋鑰顧鏇襯鹽構襯艱鏇 繭鹽蓋糧製壓膚鏇繭衊 (願築壓糧選鏇簾獵選鬱, 餘淵鹹窪積糧鏇鑰齋獵 ~ 憲觸築壓襯壓衊遞膚觸)
临床2期
103
繭壓繭鬱鹹艱鑰餘範醖(積壓積網餘餘製夢選襯) = 製蓋遞膚醖鹽膚願網窪 網遞襯製範窪鹹鹹壓憲 (鑰憲願衊鏇鏇簾鹽範鹽, 0.69)
积极
2021-02-01
Placebo
繭壓繭鬱鹹艱鑰餘範醖(積壓積網餘餘製夢選襯) = 範鏇齋鹹獵齋憲網夢構 網遞襯製範窪鹹鹹壓憲 (鑰憲願衊鏇鏇簾鹽範鹽, 0.64)
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