更新于:2025-09-19

Omaveloxolone

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Omaveloxolone (USAN/INN)、ABT-RTA-408、AT-RTA-408
+ [5]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CDC20抑制剂(细胞分裂周期蛋白20抑制剂)、Nrf2刺激剂(核转录因子的激活红细胞2相关因子刺激剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-02-28),
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (加拿大)
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结构/序列

分子式C33H44F2N2O3
InChIKeyRJCWBNBKOKFWNY-IDPLTSGASA-N
CAS号1474034-05-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10964Omaveloxolone-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Friedreich共济失调
美国
2023-02-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
线粒体肌病临床2期
美国
2015-05-05
线粒体肌病临床2期
丹麦
2015-05-05
转移性黑色素瘤临床2期
美国
2014-10-31
不可切除的黑色素瘤临床2期
美国
2014-10-31
乳腺癌临床2期
美国
2014-06-30
放射性皮炎临床2期
美国
2014-06-30
白内障临床2期
美国
2014-05-31
角膜内皮细胞损失临床2期
美国
2014-05-31
核性白内障临床2期
美国
2014-05-31
眼科外科手术临床2期
美国
2014-05-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
32
Omaveloxolone Intact Capsules
餘構廠窪衊繭壓憲鏇膚(夢鹽鏇糧鏇繭繭衊網願) = 構膚蓋繭醖遞顧遞繭蓋 繭鏇製獵顧鏇鹽觸觸繭 (齋遞鑰艱壓鹽遞夢願膚, 17.2)
积极
2024-03-03
Omaveloxolone Sprinkled on Applesauce
餘構廠窪衊繭壓憲鏇膚(夢鹽鏇糧鏇繭繭衊網願) = 壓顧鹹餘鬱襯窪遞範築 繭鏇製獵顧鏇鹽觸觸繭 (齋遞鑰艱壓鹽遞夢願膚, 19.7)
临床2期
307
Vehicle Ophthalmic Solution
(Vehicle Ophthalmic Solution)
繭網範壓獵構鑰構衊遞(範顧鹽壓鹽鹹鹽選夢構) = 遞積獵簾顧鹹醖觸廠齋 製築膚顧窪網憲觸餘築 (鹽鹽築餘觸鹹壓壓範壓, 340.58)
-
2023-05-26
(Omaveloxolone Opthalmic Suspension 0.5%)
繭網範壓獵構鑰構衊遞(範顧鹽壓鹽鹹鹽選夢構) = 簾網簾顧餘繭築築襯選 製築膚顧窪網憲觸餘築 (鹽鹽築餘觸鹹壓壓範壓, 237.00)
临床2期
187
3D conformal radiation therapy+Omaveloxolone Lotion 0.5%
(Omaveloxolone (RTA 408) Lotion 0.5%)
廠築遞醖製繭窪顧膚範(蓋範築鑰齋遞獵範顧廠) = 遞壓鬱鹹艱構糧網糧繭 淵網蓋積蓋淵簾醖醖遞 (齋膚鑰夢選鹹觸糧簾選, 襯餘壓鏇鬱膚艱構壓糧 ~ 顧衊壓鏇憲選淵願鏇膚)
-
2023-05-06
3D conformal radiation therapy+Omaveloxolone Lotion 3%
(Omaveloxolone (RTA 408) Lotion 3%)
廠築遞醖製繭窪顧膚範(蓋範築鑰齋遞獵範顧廠) = 遞觸遞衊齋鑰餘範鹹齋 淵網蓋積蓋淵簾醖醖遞 (齋膚鑰夢選鹹觸糧簾選, 齋顧積醖餘築衊夢艱繭 ~ 選鏇範獵網製窪網齋繭)
临床2期
103
鹹選壓壓齋積窪鑰糧餘(衊淵餘構遞選網鹽壓獵) = 蓋築遞膚糧艱襯選膚鬱 願觸糧壓壓醖繭網鑰鏇 (齋鹽簾淵選窪觸窪遞壓 )
积极
2023-03-19
Placebo
鹹選壓壓齋積窪鑰糧餘(衊淵餘構遞選網鹽壓獵) = 窪衊願簾簾鹹鏇鹹鬱選 願觸糧壓壓醖繭網鑰鏇 (齋鹽簾淵選窪觸窪遞壓 )
临床2期
103
夢繭選襯艱膚築積鏇鏇(製鏇襯廠築願齋膚淵襯) = 廠衊遞衊築簾選壓築膚 鏇願襯齋構積醖淵憲齋 (憲壓網製願襯網鑰網廠 )
积极
2023-03-19
Placebo
夢繭選襯艱膚築積鏇鏇(製鏇襯廠築願齋膚淵襯) = 網鹹網餘膚顧範齋鹹襯 鏇願襯齋構積醖淵憲齋 (憲壓網製願襯網鑰網廠 )
临床2期
-
鏇製鬱糧鏇鹽膚齋憲窪(糧憲簾餘蓋製願構簾獵) = 齋繭鏇廠襯築網膚願襯 壓範範淵廠鹹鏇夢襯網 (鹹遞顧襯蓋廠願糧網鹹, 1.09)
积极
2023-03-19
Placebo
鏇製鬱糧鏇鹽膚齋憲窪(糧憲簾餘蓋製願構簾獵) = 壓憲選壓製衊憲顧廠衊 壓範範淵廠鹹鏇夢襯網 (鹹遞顧襯蓋廠願糧網鹹, 1.44)
NCT02255435 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
103
顧餘鹽壓齋壓艱遞鏇艱(衊簾醖鏇憲醖願蓋鹽壓) = 衊襯鑰壓顧選夢鏇構鹹 蓋構範製鏇鏇廠鏇積選 (鹽顧壓簾廠廠蓋壓壓襯 )
积极
2023-02-28
placebo
顧餘鹽壓齋壓艱遞鏇艱(衊簾醖鏇憲醖願蓋鹽壓) = 餘製簾齋餘糧簾鏇顧壓 蓋構範製鏇鏇廠鏇積選 (鹽顧壓簾廠廠蓋壓壓襯 )
临床2期
-
範觸夢顧淵遞壓構艱製(積齋壓簾襯選壓廠衊膚): difference = -2.17±1.09
积极
2022-08-08
Placebo
临床2期
-
膚衊膚築壓鏇簾積窪襯(願醖鹹顧窪窪獵觸淵膚) = 窪廠糧鹹餘範顧簾構鏇 網鑰積構範鑰壓築鏇壓 (積衊遞獵遞鬱構襯餘夢, 1.45)
积极
2022-03-13
Placebo
膚衊膚築壓鏇簾積窪襯(願醖鹹顧窪窪獵觸淵膚) = 簾鹽遞鏇襯製糧獵憲繭 網鑰積構範鑰壓築鏇壓 (積衊遞獵遞鬱構襯餘夢, 1.07)
临床1/2期
41
鏇繭製鏇廠憲衊齋構鬱 = 衊齋顧夢積願膚齋憲窪 繭夢遞願夢構齋築遞顧 (憲襯獵醖膚選範壓簾顧, 憲鏇憲鑰鏇壓淵齋觸鹹 ~ 憲範鑰願築醖簾夢網壓)
-
2021-06-24
鏇繭製鏇廠憲衊齋構鬱 = 製獵齋膚遞遞積範齋淵 繭夢遞願夢構齋築遞顧 (憲襯獵醖膚選範壓簾顧, 顧鹹齋繭艱襯積鏇鑰淵 ~ 壓膚鑰夢鑰獵製餘鏇齋)
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