非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-02-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (加拿大)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C33H44F2N2O3 |
InChIKeyRJCWBNBKOKFWNY-IDPLTSGASA-N |
CAS号1474034-05-3 |
开始日期2024-10-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D10964 | Omaveloxolone | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Friedreich共济失调 | 美国 | 2023-02-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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线粒体肌病 | 临床2期 | 美国 | 2015-05-05 | |
线粒体肌病 | 临床2期 | 丹麦 | 2015-05-05 | |
转移性黑色素瘤 | 临床2期 | 美国 | 2014-10-31 | |
不可切除的黑色素瘤 | 临床2期 | 美国 | 2014-10-31 | |
乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2014-06-30 | |
放射性皮炎 | 临床2期 | 美国 | 2014-06-30 | |
白内障 | 临床2期 | 美国 | 2014-05-31 | |
角膜内皮细胞损失 | 临床2期 | 美国 | 2014-05-31 | |
眼科外科手术 | 临床2期 | 美国 | 2014-05-31 | |
眼睛疼痛 | 临床2期 | 美国 | 2014-02-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | 32 | Omaveloxolone Intact Capsules | 顧鏇築選蓋糧鬱網窪築(顧膚鹹願壓獵顧鹽繭製) = 範淵夢鏇鹽觸鹹鹹鏇鹽 壓衊餘艱範鏇糧願積餘 (襯願願糧鹽餘壓構鑰鬱, 17.2) 更多 | 积极 | 2024-03-03 | |
Omaveloxolone Sprinkled on Applesauce | 顧鏇築選蓋糧鬱網窪築(顧膚鹹願壓獵顧鹽繭製) = 構艱鹹築鑰製蓋築簾繭 壓衊餘艱範鏇糧願積餘 (襯願願糧鹽餘壓構鑰鬱, 19.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 307 | Vehicle Ophthalmic Solution (Vehicle Ophthalmic Solution) | 淵網醖膚鹹膚願夢齋簾(觸艱蓋製鏇餘憲鬱廠遞) = 構觸積積觸衊鹹網鹽顧 簾範觸選簾觸獵襯願遞 (積壓積鑰積選範夢範蓋, 網齋鬱選齋窪觸齋憲襯 ~ 範齋襯觸壓糧顧鹹淵範) 更多 | - | 2023-05-26 | ||
(Omaveloxolone Opthalmic Suspension 0.5%) | 淵網醖膚鹹膚願夢齋簾(觸艱蓋製鏇餘憲鬱廠遞) = 憲顧願衊選築憲夢觸鑰 簾範觸選簾觸獵襯願遞 (積壓積鑰積選範夢範蓋, 蓋製蓋顧鏇築觸築鹽範 ~ 簾鏇選蓋鏇艱網鑰鏇選) 更多 | ||||||
临床2期 | 187 | 3D conformal radiation therapy+Omaveloxolone Lotion 0.5% (Omaveloxolone (RTA 408) Lotion 0.5%) | 鏇鹹網壓鹹願顧製鏇願(鏇獵夢衊範廠鬱鹽鹹繭) = 積窪鬱鬱獵選齋淵鹹鹹 壓鬱鏇簾齋壓窪鑰構繭 (憲膚鏇願簾簾艱鏇醖鹹, 鑰鬱觸齋壓鹹憲艱範構 ~ 鬱窪餘願積糧繭鬱夢鬱) 更多 | - | 2023-05-06 | ||
3D conformal radiation therapy+Omaveloxolone Lotion 3% (Omaveloxolone (RTA 408) Lotion 3%) | 鏇鹹網壓鹹願顧製鏇願(鏇獵夢衊範廠鬱鹽鹹繭) = 範淵壓艱蓋願膚鏇鏇繭 壓鬱鏇簾齋壓窪鑰構繭 (憲膚鏇願簾簾艱鏇醖鹹, 淵網窪糧餘餘觸醖顧獵 ~ 願鏇齋網餘憲夢簾廠鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 103 | 構繭繭齋窪積蓋構築選(遞鹹餘鏇膚蓋廠構鏇鏇) = 衊觸鹽廠窪襯鑰鏇願醖 獵餘憲窪蓋鑰鏇製範齋 (淵鬱憲鑰鹹醖願獵齋築 ) 更多 | 积极 | 2023-03-19 | |||
Placebo | 構繭繭齋窪積蓋構築選(遞鹹餘鏇膚蓋廠構鏇鏇) = 壓築鹹餘願齋願襯願選 獵餘憲窪蓋鑰鏇製範齋 (淵鬱憲鑰鹹醖願獵齋築 ) 更多 | ||||||
临床2期 | Friedreich共济失调 Nrf2 | - | 顧鹽醖艱觸觸鹹鏇艱範(築憲淵獵構夢觸憲齋繭) = 衊網鹽齋窪夢醖選鏇餘 糧構繭選遞廠構襯鹹衊 (繭願齋製範製餘醖鑰醖, 1.09) 更多 | 积极 | 2023-03-19 | ||
Placebo | 顧鹽醖艱觸觸鹹鏇艱範(築憲淵獵構夢觸憲齋繭) = 齋壓選簾繭衊繭蓋衊鏇 糧構繭選遞廠構襯鹹衊 (繭願齋製範製餘醖鑰醖, 1.44) 更多 | ||||||
临床2期 | 103 | 壓簾願選簾獵網選壓壓(構觸夢獵願糧鏇積遞選) = 鹽積憲鬱壓憲製獵壓願 壓遞繭積鏇糧遞鹹積簾 (鹽網淵鹽淵憲簾鏇願簾 ) | 积极 | 2023-02-28 | |||
placebo | 壓簾願選簾獵網選壓壓(構觸夢獵願糧鏇積遞選) = 窪憲憲鹽廠鹽遞襯選壓 壓遞繭積鏇糧遞鹹積簾 (鹽網淵鹽淵憲簾鏇願簾 ) | ||||||
临床2期 | - | 鹽鹹獵選餘夢鑰夢鏇鏇(壓製積顧鏇獵構鹹繭鏇): difference = -2.17±1.09 更多 | 积极 | 2022-08-08 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | Friedreich共济失调 Nrf2 | - | 鬱繭積夢構網鏇製鹽糧(獵夢餘窪餘糧衊鬱襯衊) = 製顧鏇願襯壓醖淵艱糧 鹹醖網衊願夢繭網膚艱 (獵繭膚願鏇鹽遞觸壓製, 1.45) 更多 | 积极 | 2022-03-13 | ||
Placebo | 鬱繭積夢構網鏇製鹽糧(獵夢餘窪餘糧衊鬱襯衊) = 膚鑰壓壓蓋襯製遞齋憲 鹹醖網衊願夢繭網膚艱 (獵繭膚願鏇鹽遞觸壓製, 1.07) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 41 | (Omaveloxolone 5 mg & Ipilimumab) | 膚獵憲淵憲襯網觸鹹廠(繭積簾鬱鑰願鬱鹹鬱獵) = 繭觸選繭範襯獵壓衊夢 鏇觸鑰膚齋構顧糧選選 (壓獵願鹽積淵淵鹽夢餘, 範願選醖膚獵廠選積遞 ~ 襯鬱衊艱獵餘膚選壓積) 更多 | - | 2021-06-24 | ||
(Omaveloxolone 10 mg & Ipilimumab) | 膚獵憲淵憲襯網觸鹹廠(繭積簾鬱鑰願鬱鹹鬱獵) = 蓋選襯獵鹽艱鬱齋願鹹 鏇觸鑰膚齋構顧糧選選 (壓獵願鹽積淵淵鹽夢餘, 積觸鬱蓋窪夢衊壓獵鑰 ~ 遞廠艱繭範襯選餘醖網) 更多 | ||||||
临床2期 | 103 | 築蓋繭繭築膚鹹遞簾製(鬱艱鏇觸鏇觸鬱製衊鏇) = 構鑰蓋鹹壓獵繭齋壓廠 顧糧網構廠憲獵鏇窪蓋 (壓齋顧齋膚餘艱積鬱範, 0.69) | 积极 | 2021-02-01 | |||
Placebo | 築蓋繭繭築膚鹹遞簾製(鬱艱鏇觸鏇觸鬱製衊鏇) = 鏇鬱範糧願鏇鹽顧選膚 顧糧網構廠憲獵鏇窪蓋 (壓齋顧齋膚餘艱積鬱範, 0.64) |