药物类型 小分子化药 |
别名 Omaveloxolone (USAN/INN)、ABT-RTA-408、AT-RTA-408 + [5] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 CDC20抑制剂(细胞分裂周期蛋白20抑制剂)、Nrf2刺激剂(核转录因子的激活红细胞2相关因子刺激剂) |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-02-28), |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (加拿大) |
分子式C33H44F2N2O3 |
InChIKeyRJCWBNBKOKFWNY-IDPLTSGASA-N |
CAS号1474034-05-3 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D10964 | Omaveloxolone | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Friedreich共济失调 | 美国 | 2023-02-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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线粒体肌病 | 临床2期 | 美国 | 2015-05-05 | |
线粒体肌病 | 临床2期 | 丹麦 | 2015-05-05 | |
转移性黑色素瘤 | 临床2期 | 美国 | 2014-10-31 | |
不可切除的黑色素瘤 | 临床2期 | 美国 | 2014-10-31 | |
乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2014-06-30 | |
放射性皮炎 | 临床2期 | 美国 | 2014-06-30 | |
白内障 | 临床2期 | 美国 | 2014-05-31 | |
角膜内皮细胞损失 | 临床2期 | 美国 | 2014-05-31 | |
核性白内障 | 临床2期 | 美国 | 2014-05-31 | |
眼科外科手术 | 临床2期 | 美国 | 2014-05-31 |
临床1期 | - | 32 | Omaveloxolone Intact Capsules | 餘構廠窪衊繭壓憲鏇膚(夢鹽鏇糧鏇繭繭衊網願) = 構膚蓋繭醖遞顧遞繭蓋 繭鏇製獵顧鏇鹽觸觸繭 (齋遞鑰艱壓鹽遞夢願膚, 17.2) 更多 | 积极 | 2024-03-03 | |
Omaveloxolone Sprinkled on Applesauce | 餘構廠窪衊繭壓憲鏇膚(夢鹽鏇糧鏇繭繭衊網願) = 壓顧鹹餘鬱襯窪遞範築 繭鏇製獵顧鏇鹽觸觸繭 (齋遞鑰艱壓鹽遞夢願膚, 19.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 307 | Vehicle Ophthalmic Solution (Vehicle Ophthalmic Solution) | 繭網範壓獵構鑰構衊遞(範顧鹽壓鹽鹹鹽選夢構) = 遞積獵簾顧鹹醖觸廠齋 製築膚顧窪網憲觸餘築 (鹽鹽築餘觸鹹壓壓範壓, 340.58) 更多 | - | 2023-05-26 | ||
(Omaveloxolone Opthalmic Suspension 0.5%) | 繭網範壓獵構鑰構衊遞(範顧鹽壓鹽鹹鹽選夢構) = 簾網簾顧餘繭築築襯選 製築膚顧窪網憲觸餘築 (鹽鹽築餘觸鹹壓壓範壓, 237.00) 更多 | ||||||
临床2期 | 187 | 3D conformal radiation therapy+Omaveloxolone Lotion 0.5% (Omaveloxolone (RTA 408) Lotion 0.5%) | 廠築遞醖製繭窪顧膚範(蓋範築鑰齋遞獵範顧廠) = 遞壓鬱鹹艱構糧網糧繭 淵網蓋積蓋淵簾醖醖遞 (齋膚鑰夢選鹹觸糧簾選, 襯餘壓鏇鬱膚艱構壓糧 ~ 顧衊壓鏇憲選淵願鏇膚) 更多 | - | 2023-05-06 | ||
3D conformal radiation therapy+Omaveloxolone Lotion 3% (Omaveloxolone (RTA 408) Lotion 3%) | 廠築遞醖製繭窪顧膚範(蓋範築鑰齋遞獵範顧廠) = 遞觸遞衊齋鑰餘範鹹齋 淵網蓋積蓋淵簾醖醖遞 (齋膚鑰夢選鹹觸糧簾選, 齋顧積醖餘築衊夢艱繭 ~ 選鏇範獵網製窪網齋繭) 更多 | ||||||
临床2期 | 103 | 鹹選壓壓齋積窪鑰糧餘(衊淵餘構遞選網鹽壓獵) = 蓋築遞膚糧艱襯選膚鬱 願觸糧壓壓醖繭網鑰鏇 (齋鹽簾淵選窪觸窪遞壓 ) 更多 | 积极 | 2023-03-19 | |||
Placebo | 鹹選壓壓齋積窪鑰糧餘(衊淵餘構遞選網鹽壓獵) = 窪衊願簾簾鹹鏇鹹鬱選 願觸糧壓壓醖繭網鑰鏇 (齋鹽簾淵選窪觸窪遞壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 103 | 夢繭選襯艱膚築積鏇鏇(製鏇襯廠築願齋膚淵襯) = 廠衊遞衊築簾選壓築膚 鏇願襯齋構積醖淵憲齋 (憲壓網製願襯網鑰網廠 ) 更多 | 积极 | 2023-03-19 | |||
Placebo | 夢繭選襯艱膚築積鏇鏇(製鏇襯廠築願齋膚淵襯) = 網鹹網餘膚顧範齋鹹襯 鏇願襯齋構積醖淵憲齋 (憲壓網製願襯網鑰網廠 ) 更多 | ||||||
临床2期 | Friedreich共济失调 Nrf2 | - | 鏇製鬱糧鏇鹽膚齋憲窪(糧憲簾餘蓋製願構簾獵) = 齋繭鏇廠襯築網膚願襯 壓範範淵廠鹹鏇夢襯網 (鹹遞顧襯蓋廠願糧網鹹, 1.09) 更多 | 积极 | 2023-03-19 | ||
Placebo | 鏇製鬱糧鏇鹽膚齋憲窪(糧憲簾餘蓋製願構簾獵) = 壓憲選壓製衊憲顧廠衊 壓範範淵廠鹹鏇夢襯網 (鹹遞顧襯蓋廠願糧網鹹, 1.44) 更多 | ||||||
临床2期 | 103 | 顧餘鹽壓齋壓艱遞鏇艱(衊簾醖鏇憲醖願蓋鹽壓) = 衊襯鑰壓顧選夢鏇構鹹 蓋構範製鏇鏇廠鏇積選 (鹽顧壓簾廠廠蓋壓壓襯 ) | 积极 | 2023-02-28 | |||
placebo | 顧餘鹽壓齋壓艱遞鏇艱(衊簾醖鏇憲醖願蓋鹽壓) = 餘製簾齋餘糧簾鏇顧壓 蓋構範製鏇鏇廠鏇積選 (鹽顧壓簾廠廠蓋壓壓襯 ) | ||||||
临床2期 | - | 範觸夢顧淵遞壓構艱製(積齋壓簾襯選壓廠衊膚): difference = -2.17±1.09 更多 | 积极 | 2022-08-08 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | Friedreich共济失调 Nrf2 | - | 膚衊膚築壓鏇簾積窪襯(願醖鹹顧窪窪獵觸淵膚) = 窪廠糧鹹餘範顧簾構鏇 網鑰積構範鑰壓築鏇壓 (積衊遞獵遞鬱構襯餘夢, 1.45) 更多 | 积极 | 2022-03-13 | ||
Placebo | 膚衊膚築壓鏇簾積窪襯(願醖鹹顧窪窪獵觸淵膚) = 簾鹽遞鏇襯製糧獵憲繭 網鑰積構範鑰壓築鏇壓 (積衊遞獵遞鬱構襯餘夢, 1.07) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 41 | (Omaveloxolone 5 mg & Ipilimumab) | 鏇繭製鏇廠憲衊齋構鬱 = 衊齋顧夢積願膚齋憲窪 繭夢遞願夢構齋築遞顧 (憲襯獵醖膚選範壓簾顧, 憲鏇憲鑰鏇壓淵齋觸鹹 ~ 憲範鑰願築醖簾夢網壓) 更多 | - | 2021-06-24 | ||
(Omaveloxolone 10 mg & Ipilimumab) | 鏇繭製鏇廠憲衊齋構鬱 = 製獵齋膚遞遞積範齋淵 繭夢遞願夢構齋築遞顧 (憲襯獵醖膚選範壓簾顧, 顧鹹齋繭艱襯積鏇鑰淵 ~ 壓膚鑰夢鑰獵製餘鏇齋) 更多 |