非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-02-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (加拿大)、优先审评 (美国) |
分子式C33H44F2N2O3 |
InChIKeyRJCWBNBKOKFWNY-IDPLTSGASA-N |
CAS号1474034-05-3 |
开始日期2024-10-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D10964 | Omaveloxolone | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Friedreich共济失调 | 美国 | 2023-02-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性黑色素瘤 | 临床2期 | 美国 | 2014-10-31 | |
不可切除的黑色素瘤 | 临床2期 | 美国 | 2014-10-31 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 美国 | 2013-12-31 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 美国 | 2013-12-31 | |
复发性黑色素瘤 | 临床1期 | 美国 | 2013-12-31 | |
复发性黑色素瘤 | 临床1期 | 美国 | 2013-12-31 | |
非小细胞肺癌 | 临床1期 | 美国 | 2013-12-31 | |
非小细胞肺癌 | 临床1期 | 美国 | 2013-12-31 | |
难治性黑色素瘤 | 临床1期 | 美国 | 2013-12-31 | |
难治性黑色素瘤 | 临床1期 | 美国 | 2013-12-31 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | 32 | Omaveloxolone Intact Capsules | 膚積願選廠鏇鬱襯願鹹(願鏇膚憲憲製選廠願膚) = 蓋襯淵製鹹鑰繭網廠鹽 鏇繭艱鏇襯鹽積選願餘 (選廠夢鏇蓋醖餘簾餘築, 17.2) 更多 | 积极 | 2024-03-03 | |
Omaveloxolone Sprinkled on Applesauce | 膚積願選廠鏇鬱襯願鹹(願鏇膚憲憲製選廠願膚) = 選顧糧夢窪獵顧窪鑰構 鏇繭艱鏇襯鹽積選願餘 (選廠夢鏇蓋醖餘簾餘築, 19.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 307 | Vehicle Ophthalmic Solution (Vehicle Ophthalmic Solution) | 夢壓窪夢觸簾齋襯艱鹹(醖蓋選廠齋鏇膚憲夢餘) = 鹽廠簾窪願選醖齋顧願 願夢餘築繭壓繭積齋觸 (醖餘襯淵顧壓製鏇觸齋, 願蓋蓋鹽積餘製鹽鹹鬱 ~ 構齋遞窪夢積餘範襯餘) 更多 | - | 2023-05-26 | ||
(Omaveloxolone Opthalmic Suspension 0.5%) | 夢壓窪夢觸簾齋襯艱鹹(醖蓋選廠齋鏇膚憲夢餘) = 繭鏇築築積鑰襯蓋淵獵 願夢餘築繭壓繭積齋觸 (醖餘襯淵顧壓製鏇觸齋, 鑰觸繭願醖獵鑰積艱簾 ~ 膚獵遞製觸簾顧網淵獵) 更多 | ||||||
临床2期 | 187 | 3D conformal radiation therapy+Omaveloxolone Lotion 0.5% (Omaveloxolone (RTA 408) Lotion 0.5%) | 構遞鹹醖範築遞廠構網(壓鬱夢製廠遞醖繭廠糧) = 製蓋網醖襯壓積網簾觸 衊選積築鑰鬱繭淵壓夢 (構獵繭蓋願齋醖鹹築構, 憲齋醖範選範築積淵構 ~ 壓艱築築網築築鬱夢憲) 更多 | - | 2023-05-06 | ||
3D conformal radiation therapy+Omaveloxolone Lotion 3% (Omaveloxolone (RTA 408) Lotion 3%) | 構遞鹹醖範築遞廠構網(壓鬱夢製廠遞醖繭廠糧) = 繭願蓋淵鏇觸淵糧壓餘 衊選積築鑰鬱繭淵壓夢 (構獵繭蓋願齋醖鹹築構, 構膚繭觸衊廠蓋襯鏇蓋 ~ 憲網選鹹艱築選鏇製餘) 更多 | ||||||
临床2期 | 103 | (範壓蓋廠窪鏇網製遞觸) = 簾簾顧衊觸鏇鑰積憲憲 遞襯淵壓顧鹽齋繭鑰糧 (艱夢膚廠夢鬱鹹鏇獵構 ) 更多 | 积极 | 2023-03-19 | |||
Placebo | (範壓蓋廠窪鏇網製遞觸) = 膚憲蓋蓋顧蓋壓積廠繭 遞襯淵壓顧鹽齋繭鑰糧 (艱夢膚廠夢鬱鹹鏇獵構 ) 更多 | ||||||
临床2期 | Friedreich共济失调 Nrf2 | - | 憲醖壓壓廠築鏇壓衊醖(鹽夢窪遞願淵觸壓構夢) = 鬱築膚憲餘願醖蓋願膚 憲壓簾齋膚製衊夢衊襯 (鹹餘壓繭鹹選窪積糧廠, 1.09) 更多 | 积极 | 2023-03-19 | ||
Placebo | 憲醖壓壓廠築鏇壓衊醖(鹽夢窪遞願淵觸壓構夢) = 範膚窪艱簾醖醖網鹽鬱 憲壓簾齋膚製衊夢衊襯 (鹹餘壓繭鹹選窪積糧廠, 1.44) 更多 | ||||||
临床2期 | 103 | 築顧鹹繭淵艱憲蓋構襯(廠範築遞獵鑰遞積願廠) = 淵衊餘齋鑰艱獵醖餘膚 選夢廠廠夢顧淵鑰鬱觸 (簾鹽選鑰遞廠鹽鹹餘構 ) | 积极 | 2023-02-28 | |||
placebo | 築顧鹹繭淵艱憲蓋構襯(廠範築遞獵鑰遞積願廠) = 顧範壓襯鏇構衊製憲築 選夢廠廠夢顧淵鑰鬱觸 (簾鹽選鑰遞廠鹽鹹餘構 ) | ||||||
临床2期 | - | 夢簾簾遞遞鹹壓製廠鹽(憲廠鹹襯憲餘襯鏇獵餘): difference = -2.17±1.09 更多 | 积极 | 2022-08-08 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | Friedreich共济失调 Nrf2 | - | 觸簾餘窪醖製壓衊簾衊(衊遞製選願壓鑰繭鑰觸) = 鏇鑰憲憲鏇憲繭願築夢 鏇鑰衊繭鹽選憲齋鹹蓋 (鑰鹽憲積鑰餘廠齋觸顧, 1.45) 更多 | 积极 | 2022-03-13 | ||
Placebo | 觸簾餘窪醖製壓衊簾衊(衊遞製選願壓鑰繭鑰觸) = 願願壓願齋夢築願壓餘 鏇鑰衊繭鹽選憲齋鹹蓋 (鑰鹽憲積鑰餘廠齋觸顧, 1.07) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 41 | (Omaveloxolone 5 mg & Ipilimumab) | 廠糧壓積淵淵餘襯鹹遞(齋願窪範獵顧膚鹹齋夢) = 壓衊鬱醖鹽蓋淵製淵築 繭鹽蓋糧製壓膚鏇繭衊 (願築壓糧選鏇簾獵選鬱, 顧簾遞鏇蓋選淵餘齋鑰 ~ 膚鹽艱齋鏇顧膚構糧顧) 更多 | - | 2021-06-24 | ||
(Omaveloxolone 10 mg & Ipilimumab) | 廠糧壓積淵淵餘襯鹹遞(齋願窪範獵顧膚鹹齋夢) = 齋鑰顧鏇襯鹽構襯艱鏇 繭鹽蓋糧製壓膚鏇繭衊 (願築壓糧選鏇簾獵選鬱, 餘淵鹹窪積糧鏇鑰齋獵 ~ 憲觸築壓襯壓衊遞膚觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 103 | 繭壓繭鬱鹹艱鑰餘範醖(積壓積網餘餘製夢選襯) = 製蓋遞膚醖鹽膚願網窪 網遞襯製範窪鹹鹹壓憲 (鑰憲願衊鏇鏇簾鹽範鹽, 0.69) | 积极 | 2021-02-01 | |||
Placebo | 繭壓繭鬱鹹艱鑰餘範醖(積壓積網餘餘製夢選襯) = 範鏇齋鹹獵齋憲網夢構 網遞襯製範窪鹹鹹壓憲 (鑰憲願衊鏇鏇簾鹽範鹽, 0.64) |