4个月，国内外超10家药企终止研发项目

2023-04-29

细胞疗法引进/卖出基因疗法临床3期免疫疗法

转自：蒲公英Ouryao 整理：无忧药企研发终止因素很多，或企业经营战略的转移或迫于资金压力，也或研发失败等原因，今年以来，礼来、渤健、强生、阿斯利康、GSK、罗氏、默沙东、武田等10多家国内外药企宣布终止临床开发或合作项目。渤健：4月27日，有报道显示，渤健计划取消三个临床项目，并“降低”临床前基因治疗和眼科项目的优先级。被取消的项目包括一项由Remedy pharmaceuticals开发的用于大面积半脑梗死的III期药物，以及一项用于脑挫伤的中期研究；正在撤回用于急性缺血性卒中的小分子BIIB131(TMS-007)的IIb期启动；将停止BIIB132治疗脊髓小脑性共济失调3型的临床研究，BIIB132是一种研究性反义寡核苷酸。2月15日，诺诚健华宣布，渤健已通知公司，为便利而终止双方就有望治疗多发性硬化症(MS)和其他自身免疫性疾病的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTK)奥布替尼 BTK)奥布替尼的全球开发和商业化达成的合作和许可协议。阿斯利康，终止GLP-1R/GCGR激动剂：4月13日，阿斯利康宣布决定终止开发GLP-1R/GCGR激动剂cotadutide(每日1次)，并将集中资源开发另一款GLP-1R/GCGR激动剂AZD9550(每周1次)。2022年4月，阿斯利康宣布cotadutide可有效降低慢性肾病合并2型糖尿病患者的餐后血糖水平，但未能显著降低患者的尿白蛋白/肌酐比值(UACR)和肾小球滤过率(eGFR)。礼来，停止其阿尔茨海默病治疗候选药物开发：3月9日，礼来宣布将停止其阿尔茨海默病治疗候选药物solanezumab的开发，原因是该抗体未能减缓疾病进展。据了解，这一研究于2013年启动，已耗时十年。GSK，结束CAR-T疗法：2月17日，据美国生物医药媒体Fierce Biotech报道，葛兰素史克首席执行官Emma Walmsley宣布，公司“已经决定结束对细胞基因疗法领域的投入”。这一决定主要针对的就是这两年大热的CAR-T疗法。GSK认为，与其像同行那样赶潮流做CAR-T，不如发挥自己的技术长处。罗氏，终止RET抑制剂Gavreto RET抑制剂Gavreto合作协议：2月23日，Blueprint Medicines宣布，罗氏出于战略原因决定终止双方关于转染重排(RET)抑制剂Gavreto(普拉替尼)的合作协议，退还RET抑制剂普拉提尼(商品名：Gavreto)除大中华区外的全球权益。2020年6月，罗氏与Blueprint达成合作协议，截止目前，罗氏已向Blueprint支付约10亿美元费用。默沙东，终止PD-1抑制剂帕博利珠单抗 PD-1抑制剂帕博利珠单抗两项III期研究：2月28日，默沙东宣布PD-1抑制剂帕博利珠单抗 PD-1抑制剂帕博利珠单抗两项III期研究（KEYNOTE-641和KEYNOTE-789）均未达到共同主要终点，前项研究针对转移性去势抵抗性前列腺癌，后项用于治疗酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药、表皮生长因子受体（EGFR）突变转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。根据独立数据监测委员会的建议，默沙东将终止此项研究。武田，撤出基因疗法和罕见血液学早期研发：4月6日，武田正在从基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法和罕见血液学领域的早期研发工作中撤出，同时部分相关员工或将被裁。武田发言人表示，终止AAV基因疗法和罕见血液学发现和临床前工作的目的是为了将公司的资源集中在核心治疗领域以及后期临床项目上，如口服TYK2抑制剂TAK-279。Mersana Therapeutics，I期临床试验暂停：3月13日，生物制药公司Mersana Therapeutics宣布XMT-2056的I期临床试验暂停。Mersana表示已向FDA报告I期临床出现与XMT-2056治疗相关的5级(致命)严重不良事件(SAE)，并自愿暂停了临床试验。SAE发生在第二例患者中，具体原因仍在调查中。XMT-2056是一种STING激动剂ADC候选产品，可以通过STING信号激活先天免疫系统。Morphosys AG，停止开发全部临床前管线：3月2日，Morphosys AG宣布停止开发全部临床前管线并裁减17%员工，以将其主要资源集中于已处于临床中后期的3款肿瘤药物。公开资料显示，Morphosys是一家专注于肿瘤、炎症和自身免疫疾病抗体疗法开发的生物技术公司。东曜药业，一项III期临床试验：3月17日，东曜药业对外宣布，终止旗下Her2 ADC药物TAA013的III期临床试验。其给出的理由是，HER2阳性乳腺癌 HER2阳性乳腺癌ADC市场竞争格局出现了显著变化，未来TAA013在同类赛道产品的市场销售情况和潜在商业价值远低于早期规划的市场预期。圣诺生物：1月3日在互动平台表示，子公司圣诺制药与奥达生物签约的多肽新冠药物研发项目已终止。因项目在临床前动物药效安评试验阶段的研究结果未达到申报进入临床实验阶段的标准。此时的结束可能是另一个奇迹的开始；期待！来源：医药人俱乐部制药网