Tianjin Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.

药械追踪 No.1 / 阿斯利康英飞凡在美获批局限期小细胞肺癌 2024年12月5日，阿斯利康英飞凡（度伐利尤单抗）在美国获批新适应证，用于铂类化疗后疾病未进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者。 此次获批基于ADRIATIC Ⅲ期临床试验，该试验结果显示，度伐利尤单抗治疗后，57%的患者在三年后生存率仍高达50%以上，患者的总体生存期中位数提高了22.5个月，创造了新的纪录。同时，与安慰剂组相比，英飞凡治疗使疾病进展或死亡风险降低24%，中位无进展生存期（PFS）16.6个月，远高于安慰剂组的9.2个月。英飞凡的安全性特征总体可控，与该药物已知的特征相一致。未观察到新的安全性信号。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 复星医药引进耐药结核新药普瑞尼获NMPA批准 2024年12月3日，复星医药全资子公司沈阳红旗制药有限公司（简称“红旗制药”）旗下普托马尼片（商品名：普瑞尼）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗耐药肺结核患者。 普托马尼是—种全新的硝基咪唑类化合物，用于抗分枝杆菌，具有多重作用机制，可在有氧或无氧条件下发挥杀菌灭菌活性。2019年，普托马尼获美国FDA批准，与贝达喹啉和利奈唑胺联用，治疗特定高度耐药肺结核患者。目前，普托马尼已在包括中国大陆、香港及台湾地区获批，并通过WHO认可，在全球超过60个国家地区推广使用。 普托马尼最早由非盈利药物研发组织TB Alliance开发，2020年1月，TB Alliance与复星医药达成授权合作，将普托马尼在中国境内的相关权益授予红旗制药。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 企业动态 No.1/ 礼来计划投资30亿美元扩建威斯康星州制造工厂 2024年12月5日，礼来公司（NYSE：LLY）宣布，将投资30亿美元，对其今年4月收购的位于威斯康星州基诺沙县的制造工厂进行扩建。 此次投资将扩大公司全球注射用产品制造网络，以满足糖尿病、肥胖症及未来其他治疗领域管线药物不断增长的需求。礼来表示，该工厂现有100多名员工，扩建后预计将新增750个高技能岗位。礼来计划明年开始扩建工程。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 4亿美元，百时美施贵宝与AI Proteins达成微型蛋白研发合作协议 2024年12月3日，生物技术公司AI Proteins宣布和百时美施贵宝达成研究合作和选择协议，利用AI Proteins强大的发现平台发现和开发基于微蛋白质的新型疗法。 根据协议条款，AI Proteins将在合作期间获得一笔预付款，用于开发两个未披露靶点的微蛋白质。百时美施贵宝有权获得这些小型蛋白质以及另外两个靶点的独家全球许可，后续将支付最高4亿美元的扩展费以及潜在的发展、监管和商业里程碑付款，并将根据净销售额收取特许费。 总部位于波士顿的AI Proteins公司成立于2021年，是一家利用计算蛋白质设计来创建治疗性微蛋白质的生物技术公司。公司利用基于人工智能的设计和高通量药物发现平台，设计出全新的、优化用于各种治疗应用的微蛋白质。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / 梯瓦制药拟出售与武田合资的日本公司 2024年12月6日，梯瓦制药（NYSE：TEVA）宣布与私募股权公司J-Will Partners Co., Ltd. （以下简称“J-Will”） 管理运营的JKI公司达成协议，将梯瓦在日本与武田的合资企业（梯瓦-武田制药有限公司）出售给JKI。 梯瓦此前曾表示，正在探索日本市场的新战略方向。本次出售与公司增长转型战略相一致，将使梯瓦能够专注于在日本的创新药业务。梯瓦预计此次出售将于2025年4月1日前完成，但须满足包括监管批准在内的成交条件。根据协议条款，该合资企业在日本的所有员工将继续受雇。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.4 / 4.8亿美元！Dewpoint合作田边三菱，推进ALS新药研发 2024年12月4日，Dewpoint Therapeutics宣布与日本制药公司田边三菱制药株式会社（以下简称“MTPC”）达成战略研究合作，共同推进Dewpoint针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的TDP-43小分子凝聚体调节剂（c-mod）。该产品有望解决TAR DNA结合蛋白43（TDP-43）的错误定位问题，恢复TDP-43的正常剪接活性。异常TDP-43积聚是超过97% ALS患者的关键病理特征，最终导致ALS患者的神经元功能障碍。 根据协议，Dewpoint将获得首付款，并有权根据近期特定的研发目标获得里程碑付款，交易对价最高可达4.8亿美元。达到里程碑后，MTPC将获得独家选择权，获得该项目的许可并负责其全球临床开发和商业化。Dewpoint还有权根据净销售额获得分成。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 行业政策 No.1 / 国家药监局发布第八十五批化学仿制药参比制剂目录 2024年12月4日，国家药监局发布第八十五批化学仿制药参比制剂目录，共新增44品规新药。既往批次增补16品规，增补品规主要为变更/增加持证商或上市许可持有人。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ hezheng@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻

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三十不凡，武有可维 - 武田深耕中国三十年，在华发展迈入新阶段 - 实现本土化生产，让中国智造造福更多患者 - 优先保障绿色生产，实现全运营价值链碳中和目标 天津 2024年10月16日 /美通社/ -- 2024年10月15日 ，武田天津工厂庆祝成立三十周年，这标志着武田迎来在华深耕三十年重要里程碑，武田在中国市场的发展布局将迈入新阶段。日本驻华大使馆经济部一等书记官福田夏树、武田全球生产与供应链负责人Thomas Wozniewski博士、武田天津工厂总经理康健等多位嘉宾莅临现场参加庆典活动。 武田全球生产与供应链负责人Thomas Wozniewski博士 今年，也是武田中国"武聚未来"发展战略收官之年及"拓维中国"十年发展计划关键之年。作为武田中国发展战略的重要支撑，天津生产工厂是武田在中国发展的重要基石。 武田全球生产与供应链负责人 Thomas Wozniewski博士表示 ："中国市场是武田全球重要的战略市场之一。三十年来，武田天津工厂不断强化本土化战略，生产高质量创新药品，在推动‘在中国，为中国'战略中发挥着至关重要的作用。" 武田天津工厂庆祝成立三十周年 武田天津工厂是武田在全球重要的生产基地之一。2019年，武田投资1.1亿元人民币进行扩建，目前，天津工厂生产的创新产品覆盖武田四大战略治疗领域中肿瘤和消化两大领域，主要生产富马酸伏诺拉生片和注射用醋酸亮丙瑞林微球两款重要产品。其中，富马酸伏诺拉生片是首款获批进入中国市场的钾离子竞争性酸阻滞剂 [1] ，主要用于治疗反流性食管炎。2023年11月，该药物获批用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌新适应症 [2] 。中国是幽门螺杆菌高感染率国家，我国居民幽门螺杆菌感染率约为46.7% [3] ，而以家庭为单位的幽门螺杆菌感染率约为71.2% [4] ，新适应症的获批将为更多中国患者带来临床获益。注射用醋酸亮丙瑞林微球于1994年在中国上市，是武田在中国最早获批的药物之一，目前是覆盖中枢性性早熟、绝经前乳腺癌和前列腺癌三大适应症的长效促性腺激素释放激素激动剂 [5] 。上市三十年来，武田天津工厂持续生产该产品以确保中国患者能够持续获得治疗，提高生活质量。 为了更好地满足中国日益增长的高发疾病治疗需求，2022年武田追加投资5000万元人民币，将富马酸伏诺拉生片药物生产产线从日本转移到天津工厂。该项目将于2026年完成，大幅提高富马酸伏诺拉生片生产能力，缩短产品交付周期，更快速地惠及中国患者。 可持续发展和绿色生产是武田天津工厂始终遵循的发展价值理念。在助力建设低碳城市和循环经济发展的同时，天津生产工厂为武田实现2035年运营零碳承诺和2040年全价值链零碳目标做出了积极贡献。其中，天津生产工厂积极推进武田气候行动计划，自2023年起全面使用绿色电力，同时从可再生能源中获取能源需求。此外，天津工厂还在努力减少净水消耗，以实现武田2025年全球减少5% [6] 净水用量目标。 武田天津工厂总经理康健 武田天津工厂总经理康健表示 ："武田天津工厂是武田在中国发展历程的重要起点和关键里程碑。在过去三十年中，我们对天津工厂持续进行升级改进，不断致力于为中国患者提供高品质创新药物，也为天津经济发展做出了积极贡献。未来，我们将不断加强基础设施建设、数字技术应用以及人才培养等，助力武田在中国市场的强劲发展。" 壮阔不凡三十载，武有可维续新篇。过去三十年间，武田深入参与中国医疗健康行业高质量发展，完成了从新药开发、生产、药品保障供应及商业化运营的完整药品价值链布局，实现了从同步到引领的跨越式发展。展望未来，武田中国志存高远，将继续发挥生产、研发以及数据和数字技术等优势，积极参与中国医疗发展建设，力争至2031年成为武田全球第二大市场。 审批编号：C-ANPROM/CN/CORP/0473 审批日期：2024年10月 声明 1.     本文所包含的药品信息可能并非在所有国家\/地区适用，或在不同的国家\/地区可能适用不同的商标、适应症或患者使用剂量。 2.     本文旨在传递医药前沿信息，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广。 3.     如您想了解更多疾病知识或药品、诊疗相关信息，请咨询医疗卫生专业人士。 关于武田制药 武田制药（东京证券交易所股票代码：4502）（纽约证券交易所股票代码：TAK）是一家总部位于日本、以价值观为基础、以研发为驱动的全球生物制药公司。武田致力于将科学研发成果转化为高度创新药品，为患者的健康生活和美好未来保驾护航。武田专注于四大治疗领域的药物研发：肿瘤、消化、神经科学及罕见病领域，并针对血液制品及疫苗领域进行专项研发投入。我们始终专注于高度创新药物的研发，通过开拓全新治疗方案、增强合作研发引擎实力，打造一条稳健且形式多样的产品管线，助力改善人们的生活。我们的员工遍布于大约80个国家和地区，与当地医疗健康合作伙伴携手，为全球患者带来健康福音。 武田于1994年进入中国，武田中国总部位于上海，在中国大陆的主要业务中心位于北京、上海、天津、广州、香港特别行政区等城市和地区，并在全国各主要城市设有办事处，目前在中国拥有超过2000名员工。随着中国经济的发展和对医疗保健需求的不断增长，中国已经成为武田全球最重要的新兴市场之一。 更多信息，敬请访问 https:\/\/www.takeda.com 前瞻性声明 本稿件及与之相关的所分发的任何资料可能含有与武田未来业务、未来状况和运营业绩有关的前瞻性陈述、看法或意见，包括武田的预估、预测、目标和计划。前瞻性陈述常常包含但不限于下列措辞，例如"目标"、"计划"、"认为"、"希望"、"继续"、"预计"、"旨在"、"打算"、"确保"、"将"、"可能"、"应"、"会"、"或许"、"预期"、"估计"、"预测"或类似表述或其否定形式。 本文中的前瞻性陈述仅基于武田截至发布日期的估计和假设。此类前瞻性声明并非是武田或其管理层对未来业绩所做的任何保证，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括但不限于：武田全球业务所面临的经济形势，包括日本和美国的宏观经济环境；竞争压力和发展情况；适用法律法规的变动；产品开发项目的成功或失败；监管当局的决策或做出决策的时机；利率和汇率波动；有关已售产品或候选产品安全或功效的索赔或疑问；已收购公司的合并后整合努力的时机和影响；以及能否剥离对武田运营非核心的资产和任何此类剥离的时机，所有这些都可能会导致武田的实际业绩、表现、成就或财务状况与此类前瞻性陈述所描述或暗指的任何未来业绩、表现、成就或财务状况发生重大偏差。 关于以上及可能影响武田结果、业绩、成就或财务状况的其他因素的更多信息，请参阅武田向美国证券交易委员会提交的Form 20-F最新年报"第3项.关键信息—D.风险因素"和其他报告，具体请查阅武田网站https:\/\/www.takeda.com\/investors\/reports\/sec-filings\/或www.sec.gov。武田的未来结果、业绩成就或财务地位可能与前瞻性陈述所言传或意会的内容有实质性差距。收到这一新闻稿的个人不应对任何前瞻性陈述寄予不适切的依赖。武田没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述或公司可能发布的任何其他前瞻性陈述，除非是法律或证券交易规则所要求。历史业绩并不能代表未来业绩，而且本新闻稿中的武田业绩并不能指代，也并非是武田未来业绩的预估、预测或推测。 [1] https:\/\/www.jiemian.com\/article\/4364616_foxit.html [2] https:\/\/m.peopledailyhealth.com\/articleDetailShare?articleId=184411e1662a4438b26e9a337aa55989 [3] Li M, Sun Y, et al , Helicobacter. 2020 Jul 19:e12729 [4] Zhou XZ, et al. Gut. 2023 Jan 23:gutjnl-2022-328965. [5] 注射用醋酸亮丙瑞林微球说明书 [6] https:\/\/www.takeda.com\/about\/corporate-responsibility\/corporate-sustainability\/sustainability-approach\/planet\/stories\/water\/