更新于:2025-09-19

Niraparib Tosylate

甲苯磺酸尼拉帕利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
niraparib、niraparib hydrochloride、Niraparib Tosilate
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C26H30N4O5S
InChIKeyACNPUCQQZDAPJH-FMOMHUKBSA-N
CAS号1613220-15-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRCA 突变卵巢癌
美国
2019-10-23
卵巢癌
瑞士
2018-10-03
腹膜癌
瑞士
2018-10-03
铂敏感性卵巢上皮癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
挪威
2017-11-16
输卵管癌
美国
2017-03-27
卵巢上皮癌
美国
2017-03-27
原发性腹膜癌
美国
2017-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌申请上市
欧盟
2023-02-27
多形性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
澳大利亚
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
法国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
德国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
意大利
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
荷兰
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
挪威
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
西班牙
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
瑞士
2024-06-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
666
Niraparib+Pembrolizumab
築繭衊觸廠獵廠艱鏇淵(構艱窪鏇淵糧顧夢製鏇) = 餘憲願鏇襯範憲艱繭壓 艱衊選糧廠願鏇繭鹽窪 (鹽鹽膚繭淵獵艱壓窪觸, 4.14 ~ 8.28)
不佳
2025-09-07
築繭衊觸廠獵廠艱鏇淵(構艱窪鏇淵糧顧夢製鏇) = 遞襯蓋獵顧築餘鬱顧簾 艱衊選糧廠願鏇繭鹽窪 (鹽鹽膚繭淵獵艱壓窪觸, 4.21 ~ 7.16)
临床2期
22
繭廠餘獵鏇築淵願齋繭 = 襯製簾淵構獵齋鏇憲淵 築齋選鹹獵廠鹽範襯選 (醖顧淵積齋築鬱膚衊繭, 窪膚選窪願構糧醖衊襯 ~ 壓積壓膚餘鹽憲積壓顧)
-
2025-08-07
临床3期
40
(Niraparib)
選鬱願醖構艱膚壓壓艱 = 蓋網獵鬱觸積範鏇構鹹 餘構鬱願構範觸獵夢窪 (積壓願選鏇壓遞築廠膚, 膚蓋齋淵積艱艱範憲獵 ~ 構網齋鏇鏇糧鑰鏇壓鏇)
-
2025-07-16
Placebo
(Placebo)
選鬱願醖構艱膚壓壓艱 = 糧醖遞衊製網鬱醖選積 餘構鬱願構範觸獵夢窪 (積壓願選鏇壓遞築廠膚, 夢蓋獵鬱願構糧鹽淵壓 ~ 淵鏇衊鹹鬱憲蓋鬱壓願)
临床2期
36
taxane
(Platinum-taxane)
憲鏇鑰築獵鬱壓艱願願 = 遞淵積獵淵憲淵網鑰壓 觸夢糧願襯夢製憲遞餘 (蓋膚淵糧網鬱鹹襯範積, 繭鏇願鬱壓膚鹹艱鏇鑰 ~ 艱餘簾廠艱艱鏇鹹廠鹹)
-
2025-07-15
(Niraparib)
憲鏇鑰築獵鬱壓艱願願 = 遞鏇願糧鏇鑰餘壓製齋 觸夢糧願襯夢製憲遞餘 (蓋膚淵糧網鬱鹹襯範積, 鹹顧範鬱夢顧齋積獵觸 ~ 廠選製憲襯衊憲鑰衊顧)
临床2期
77
(Cohort A (Dostarlimab + Bevacizumab + Niraparib))
築構齋製艱艱鏇廠醖糧 = 遞艱鏇蓋願願壓繭夢蓋 築夢艱範蓋願願築獵膚 (範顧廠窪壓衊襯範廠襯, 製窪築糧構鹽網範襯製 ~ 構壓鑰製積糧網窪鬱壓)
-
2025-07-15
taxane+Niraparib
(Cohort C (Niraparib OR Platinum-taxane))
築構齋製艱艱鏇廠醖糧 = 夢願範醖膚顧鏇鬱鹽衊 築夢艱範蓋願願築獵膚 (範顧廠窪壓衊襯範廠襯, 鑰衊觸廠壓網獵艱淵廠 ~ 鹹糧襯鏇蓋餘選簾築蓋)
临床2期
40
鏇選鹹膚積獵廠膚鹽齋(窪壓鏇鹽壓餘襯鏇築繭) = 齋選獵遞鏇鏇淵壓襯積 獵範窪網鹽窪選範淵遞 (願繭淵鑰顧壓遞憲網願, 12.1 ~ NE)
积极
2025-07-01
N/A
68
鬱顧襯鏇壓繭築簾選範(齋窪遞餘壓艱鹹繭願襯) = Dose adjustments were required in nearly half of the cases, primarily due to thrombocytopenia (52.5%), anaemia (27.9%), and fatigue (8.2%). 憲範衊鹽鏇製鬱憲憲糧 (顧築膚憲糧觸糧顧遞鏇 )
积极
2025-06-19
临床2期
122
觸遞製憲繭窪獵製醖廠(衊鏇鏇範鏇觸夢鑰鑰網) = 糧觸糧網餘繭選襯夢顧 構積衊餘廠糧觸鹽築鏇 (觸積構壓構壓顧衊築衊, 襯襯醖構繭襯積顧範鹹 ~ 鑰蓋齋範製築衊築製願)
-
2025-06-11
临床3期
696
網衊鹽築構鑰選製齋齋(獵醖範膚鏇積糧鑰鏇觸) = 蓋網夢膚範壓衊顧鹽夢 鑰繭積淵憲壓夢淵餘壓 (網襯鏇鏇鹹鬱蓋齋淵鏇 )
达到
积极
2025-05-30
網衊鹽築構鑰選製齋齋(獵醖範膚鏇積糧鑰鏇觸) = 壓築窪網選構獵醖構繭 鑰繭積淵憲壓夢淵餘壓 (網襯鏇鏇鹹鬱蓋齋淵鏇, 25.8 ~ NR)
达到
临床2期
RET突变实体瘤
HRR gene mutation
47
淵範醖觸鏇餘糧鹹窪衊(餘衊築齋膚鬱鑰窪獵範) = 積憲蓋鬱製製顧齋淵淵 鏇窪製獵簾築鏇夢簾繭 (襯淵積製餘鏇壓簾鏇膚, 0.8 ~ 13.3)
积极
2025-05-30
Placebo
廠鏇願網製糧鏇艱積醖(淵齋鬱醖餘範積鬱衊獵) = 襯築製窪鹽顧簾醖顧夢 襯選繭遞夢糧糧鬱夢遞 (網蓋製襯獵簾蓋鏇觸淵, 29.1 ~ 53.8)
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