主要研究目的研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂盐酸格拉司琼片（规格：1 mg，由宁波美诺华天康药业有限公司生产，杭州和泽坤元药业有限公司提供）与参比制剂盐酸格拉司琼片（Kytril®，规格：1 mg；Atnahs Pharma Netherlands B.V.持证，杭州和泽坤元药业有限公司提供）在健康成年受试者体内的药代动力学行为，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的研究受试制剂盐酸格拉司琼片和参比制剂盐酸格拉司琼片（Kytril®）在健康成年受试者中的安全性。

开始日期2022-09-01

申办/合作机构

杭州和泽坤元药业有限公司

CTR20221953 / CompletedN/A

盐酸格拉司琼片（1 mg）在健康人体内三周期参比制剂部分重复餐后生物等效性研究

主要目的：本研究以福安药业集团宁波天衡制药有限公司研制的盐酸格拉司琼片（规格：1 mg）为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，以Waymade Plc生产的盐酸格拉司琼片（商品名：Kytril®，规格：1 mg）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂餐后条件下给药后的生物等效性。次要目的：观察受试制剂盐酸格拉司琼片和参比制剂盐酸格拉司琼片（Kytril®）在健康受试者中的安全性。

开始日期2022-08-22

申办/合作机构

福安药业集团宁波天衡制药有限公司

NCT05314257 / Unknown status临床2/3期IIT

Role of Granisetron in Preventing Hypotension After Spinal Anesthesia With Levobupivacaine in Rheumatic Patients Undergoing Elective Cesarean Section: A Randomized Clinical Trial

Cardiac disease in pregnancy is a high-risk condition and a major cause of maternal mortality and morbidity. Although direct or immediate death due to cardiovascular disease is rare, it is an important indirect cause of maternal death worldwide, with an attributable rate of two deaths per 100,000 pregnancies. Cardiovascular physiological changes during pregnancy impose an additional load on the cardiovascular system of women with underlying heart disease which increases morbidity and mortality during pregnancy and at the time of delivery. Among cardiac diseases, Rheumatic Heart Disease is the commonest cardiac disease complicating pregnancy.

开始日期2022-04-01

申办/合作机构

Assiut University

100 项与盐酸格拉司琼相关的临床结果

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100 项与盐酸格拉司琼相关的转化医学

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100 项与盐酸格拉司琼相关的专利（医药）

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301

项与盐酸格拉司琼相关的文献（医药）

2024-03-01·American journal of physical medicine & rehabilitation

Effect of Telerehabilitation-Based Exercise and Education on Pain, Function, Strength, Proprioception, and Psychosocial Parameters in Patients With Knee Osteoarthritis

Article

作者: Gültaç, Emre ; Kılınç, Cem Yalın ; Bakırhan, Serkan ; Özden, Fatih ; Tümtürk, İsmet

Objective:

In middle-aged individuals with early-stage knee osteoarthritis, follow-up with remote rehabilitation methods may provide effective clinical outcomes. The present study aimed to investigate the effect of telerehabilitation on pain, function, performance, strength, proprioception, and psychosocial parameters in patients with knee osteoarthritis.

Design:

A randomized controlled study was conducted with 54 participants with knee osteoarthritis. All patients were randomized into two groups: the home-based telerehabilitation group (n = 29) and the home-based paper group (n = 28). The home exercise program and training were provided with an instruction manual to paper group. The same home exercise and education prescriptions were given to individuals in telerehabilitation group via an online platform. Pain, function, quality of life, physical performance, muscle strength, and proprioception were evaluated at baseline and after 8 wks of intervention. In addition, satisfaction and usability were evaluated at week 8.

Results:

Telerehabilitation group demonstrated better improvement in terms of pain, function, quality of life index score, and left extremity proprioception (P < 0.05). Telerehabilitation group was not superior to paper group in terms of muscle strength and performance tests (except the Five Times Sit to Stand Test) (P > 0.05).

Conclusions:

The home-based telerehabilitation program was superior to the home-based paper group program for pain, function, quality of life, and proprioception in patients with knee osteoarthritis.

2023-10-06·Antioxidants (Basel, Switzerland)

A Novel Polysaccharide from Sargassum weizhouense: Extraction Optimization, Structural Characterization, Antiviral and Antioxidant Effects.

Article

作者: Tong, Yanmei ; Wei, Yingyi ; Ding, Yiqu ; Luo, Mengyuan ; Zhao, Yi ; Chen, Jiaji ; Hu, Tingjun

Porcine reproductive and respiratory syndrome virus (PRRSV) is one of the most economically important pathogens in the global swine industry over the past three decades. There is no licensed antiviral medication that can effectively control this infection. In the present study, the structure of SP-1 isolated and purified from Sargassum weizhouense was analyzed, and its antioxidant capacity and antiviral effect in MARC-145 cells against PRRSV were investigated. The results showed that SP-1 is a novel polysaccharide which mainly is composed of →4)-β-D-ManpA-(1→, →4)-α-L-GulpA-(1→ and a small amount of →4)-β-D-GalpA-(1→. PRRSV adsorption, replication, and release were all suppressed by SP-1. SP-1 therapy down-regulated mRNA expression of the CD163 receptor while increasing the antioxidant gene expression of Nrf2, TXNIP, and HO-1; increasing the protein expression of NQO1 and HO-1; and drastically reducing the protein expression of p-p65. The findings indicated that SP-1 reduces PRRSV adsorption, replication, and release through blocking the expression of the crucial CD163 receptor during infection. Meanwhile, SP-1 exerts antioxidant effects in PRRSV-infected cells through the activation of the Nrf2-HO1 signaling pathway.

2023-09-01·Academic radiology

A Comprehensive Prediction Model Based on MRI Radiomics and Clinical Factors to Predict Tumor Response After Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Rectal Cancer.

Article

作者: Li, Jinping ; Guo, Wei ; Yu, Yanyan ; Jiang, Huijie ; Lin, Xue ; Zhao, Sheng ; Jiang, Hao ; Zhang, Mingyu ; Yu, Zhuo ; Zhang, Hongxia ; Sun, Zhongqi ; Hu, Hongbo

RATIONALE AND OBJECTIVES:

To establish a prediction model for the efficacy of neoadjuvant chemoradiotherapy (nCRT) in patients with locally advanced rectal cancer (LARC), using pretreatment magnetic resonance imaging (MRI) multisequence image features and clinical parameters.

MATERIALS AND METHODS:

Patients with clinicopathologically confirmed LARC were included (training and validation datasets, n = 100 and 27, respectively). Clinical data of patients were collected retrospectively. We analyzed MRI multisequence imaging features. The tumor regression grading (TRG) system proposed by Mandard et al was adopted. Grade 1-2 of TRG was a good response group, and grade 3-5 of TRG was a poor response group. In this study, a clinical model, a single sequence imaging model, and a comprehensive model combined with clinical imaging were constructed, respectively. The area under the subject operating characteristic curve (AUC) was used to evaluate the predictive efficacy of clinical, imaging, and comprehensive models. The decision curve analysis method evaluated the clinical benefit of several models, and the nomogram of efficacy prediction was constructed.

RESULTS:

The AUC value of the comprehensive prediction model is 0.99 in the training data set and 0.94 in the test data set, which is significantly higher than other models. Radiomic Nomo charts were developed using Rad scores obtained from the integrated image omics model, circumferential resection margin(CRM), DoTD, and carcinoembryonic antigen(CEA). Nomo charts showed good resolution. The calibrating and discriminating ability of the synthetic prediction model is better than that of the single clinical model and the single sequence clinical image omics fusion model.

CONCLUSION:

Nomograph, based on pretreatment MRI characteristics and clinical risk factors, has the potential to be used as a noninvasive tool to predict outcomes in patients with LARC after nCRT.

项与盐酸格拉司琼相关的新闻（医药）

2024-06-17

·米内网

【市场】5亿大品种，福安药业再下一城

精彩内容近日，福安药业公告称，全资子公司天衡制药的枸橼酸托瑞米芬片（40mg）通过仿制药一致性评价。枸橼酸托瑞米芬片为乳腺癌内分泌药物，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元。枸橼酸托瑞米芬片是一种非类固醇三苯乙烯衍生物，可与雌激素竞争性的与雌激素受体结合从而阻止癌细胞的增殖，适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌，属于国家医保乙类品种。米内网数据显示，近年来枸橼酸托瑞米芬片国内市场持续扩容，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过5亿元，其中天衡制药占据35.88%的市场份额。中国公立医疗机构终端枸橼酸托瑞米芬片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局目前国内市场仅有进口厂家Orion和国产厂家天衡制药、奥赛康的枸橼酸托瑞米芬片获批上市。天衡制药的枸橼酸托瑞米芬片拥有60mg、40mg规格，为国内首仿+首家过评。枸橼酸托瑞米芬片批文情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库今年以来，福安药业已有13个品种通过或视同通过一致性评价，包括枸橼酸托瑞米芬片、帕拉米韦注射液、奥硝唑片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、盐酸格拉司琼片、吡拉西坦片、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等，有助于提高公司市场竞争力。资料来源：米内网数据库、NMPA注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价上市批准

2024-06-11

·药智网

西藏首个1类创新药上市

5月，西藏自治区首个1类创新药——海思科苯磺酸克利加巴林胶囊上市，实现了西藏生物医药创新领域“零”的突破。不仅如此，5月创新药与改良型新药审评好消息不断，共计完成审评153个品种，批准率约为86%。以下为5月详细CDE药审报告。 01 5月药审情况根据药智数据企业版——药品注册与受理数据库最新统计，2024年5月CDE共承办新的药品注册申请以品种（按药品+企业维度）统计共有938个，同比减少11.59%，其中化药598个品种，中药188个品种，生物制品150个品种；以受理号计共1281个。以注册申请审评任务类型统计，受理新药临床试验申请（以下简称IND）164个品种（受理号261个）；新药上市许可申请（以下简称NDA）20个品种（受理号30个）；同名同方药、仿制药、生物类似药上市许可申请（以下简称ANDA）242个品种（受理号313个）；仿制药质量和疗效一致性评价注册申请（该注册申请类别以下简称一致性评价申请）32个品种（受理号50个）；详见图1。图1 2024年5月各申请类别注册受理品种情况 PS：药智网公众号【ID:yaozh008】后台回复【药审5月】，即可获取本文表格excel格式文档 2024年5月（注：状态开始时间（药智）从2024年5月1日至2024年5月31日）完成审评的品种共1200个（受理号1583个），同比增长18.69%。其中化药完成审评840个品种，中药审评完成226个品种，生物制品完成审评133个品种。药智收录到结论的数量为970个品种（1273个受理号），对有结论的药品类型进行分析统计，其中化药品种628个（890个受理号），中药品种225个（231个受理号），生物制品品种117个（152个受理号）。详见图2。图2 2024年5月注册申请完成审评结论品种情况 02 创新药与改良型新药 2024年5月1类创新药注册申请受理111个品种，以注册申请审评任务分类统计，IND申请131个品种，NDA申请7个品种。改良型新药注册申请受理39个品种，以药品类型分类统计，改良型化学药申请27个品种，改良型生物制品申请12个品种。适应症包含抗肿瘤、血液和造血器官领域等。详见表1、图3。表1 2024年5月创新药与改良型新药注册申请受理情况图3 2024年5月创新药、改良型新药注册申请ATC分布情况 2024年5月创新药与改良型新药完成审评153个品种（受理号241个），其中IND申请134个品种，NDA申请20个品种。根据现有结论数据进行分析，批准率约为86%，共有12个品种获批，2个品种未被批准。苯磺酸克利加巴林胶囊，由海思科医药集团股份有限公司研发拥有自主知识产权的1类创新药，此品种是西藏自治区首个1类创新药，实现了西藏生物医药创新领域“零”的突破。有望实现中国DPNP治疗史上“从无到有”的突破，破解神经病理性疼痛的治疗困境。瑞普替尼胶囊（商品名：奥凯乐），由Bristol-Myers Squibb Company申报的1类创新药。是一种酪氨酸激酶抑制剂，适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。表2 2024年5月创新药与改良型新药上市申请审评结论情况注：数据统计至2024年6月11日 03 纳入优先审评与突破性治疗品种 2024年5月CDE将5个品种纳入了优先审评名单，纳入理由包含儿童用药、纳入突破性治疗药物程序、符合附条件批准的药品等。16个品种纳入突破性治疗品种名单，治疗领域集中于抗肿瘤方面。详见表3。表3 2024年5月优先审评与突破性治疗品种名单注：数据按公示日期进行统计 04 一致性评价品种 2024年5月CDE共受理一致性评价品种32个（受理号50个）。注射用头孢噻肟钠、注射用头孢唑肟钠是5月一致性评价品种申报企业最多的两个药品，5月各企业申报品种均只有一个品种，适应症集中在抗感染领域。一致性评价完成审评品种77个（受理号100个），65个品种通过一致性评价，批准率约85%。按一致性评价补充申请的申报数据统计，共有7个品种在5月获一次性评价首家过评，分别是复方电解质注射液、注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液、马来酸曲美布汀片、阿昔莫司胶囊、盐酸格拉司琼片、盐酸阿比多尔片、阿莫西林克拉维酸钾(14:1)干混悬剂。详见表4。表4 5月通过一致性评价品种名单注：数据统计至2024年6月11日数据来源：药智数据企业版——药品注册与受理数据库声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 德清君转载开白 | 马老师 18996384680（同微信）商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

一致性评价生物类似药临床申请

2024-06-11

·信狐药迅

新药上市申请2个品规、仿制药申请9个品规、进口申请4个品规发通知件；临床申请品种均默示许可| 新获批（6.3-6.10）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.3-6.10）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号兰索拉唑碳酸氢钠胶囊厦门恩成制药有限公司2.2CXHS2200046国;CXHS2200046林普利塞片上海璎黎药业有限公司2.4CXHS2300076醋酸奥曲肽注射液Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2200103国;JXHS2200103注射用A型肉毒毒素AbbVie Limited2.2JXSS2300048注射用A型肉毒毒素AbbVie Limited2.2JXSS2300047注射用A型肉毒毒素AbbVie Limited2.2JXSS2300046特立帕肽注射液无锡和邦生物科技有限公司3.3CXSS2200073国;CXSS2200073 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号PF-07820435片Pfizer Inc.1JXHL2400074PF-07820435片Pfizer Inc.1JXHL2400073PF-07820435片Pfizer Inc.1JXHL2400072PF-07820435片Pfizer Inc.1JXHL2400071JAB-30355片北京加科思新药研发有限公司1CXHL2400310JAB-30355片北京加科思新药研发有限公司1CXHL2400309AXT-1003胶囊艾斯拓康医药科技(北京)有限公司1CXHL2400311MK-0616 片Merck Sharp & Dohme LLC1JXHL2400068HRS7415片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400301HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400300HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400299LY3819469注射液Eli Lilly and Company1JXHL2400066BCM875口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400324BCM857口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400323BCM857口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400322LNP023胶囊Novartis Pharma AG2.4JXHL2400067布立西坦片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400065布立西坦片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400064呼吸道合胞病毒IN006二价mRNA疫苗深圳深信生物科技有限公司1.2CXSL2400187SasanlimabPfizer Inc.1JXSL2400064注射用聚乙二醇化促血小板生成肽重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400205注射用HDM2005杭州中美华东制药有限公司1CXSL2400203HCB101注射液广州汉科生物有限公司1CXSL2400200ER2001注射液艾码生物科技(南京)有限公司1CXSL2400181 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号水合氯醛灌肠剂宏越科技(湖州)有限公司3CYHS2401094乙酰半胱氨酸注射液德全药品(江苏)股份有限公司3CYHS2400165乙酰半胱氨酸注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2302796乙酰半胱氨酸注射液舒美奇成都生物科技有限公司3CYHS2302530吡非尼酮片四川依科制药有限公司3CYHS2302435氨茶碱注射液北京百美特生物制药有限公司3CYHS2300685氨茶碱注射液北京百美特生物制药有限公司3CYHS2300684注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2300554注射用阿莫西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2300326注射用阿莫西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2300325注射用阿莫西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2300324己酮可可碱注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2300156盐酸纳洛酮注射液重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2202015国;CYHS2202015富马酸福莫特罗吸入溶液上海奥科达医药科技股份有限公司3CYHS2202000国;CYHS2202000磷酸奥司他韦干混悬剂海南斯达制药有限公司3CYHS2201959国;CYHS2201959盐酸格拉司琼注射液德全药品(江苏)股份有限公司3CYHS2201790国;CYHS2201790呋塞米注射液中国大冢制药有限公司3CYHS2201761国;CYHS2201761门冬氨酸钾镁注射液洋浦京泰药业有限公司3CYHS2201691国;CYHS2201691门冬氨酸钾镁注射液洋浦京泰药业有限公司3CYHS2201690国;CYHS2201690帕拉米韦注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2201567国;CYHS2201567地氯雷他定口服溶液江西施美药业股份有限公司3CYHS2201510国;CYHS2201510注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯武汉海特生物制药股份有限公司3CYHS2201488国;CYHS2201488复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液浙江远力健药业有限责任公司3CYHS2201398国;CYHS2201398帕拉米韦注射液青海晨菲制药有限公司3CYHS2201390国;CYHS2201390帕拉米韦注射液温州海鹤药业有限公司3CYHS2201359国;CYHS2201359泊马度胺胶囊齐鲁制药有限公司3CYHS2201310国;CYHS2201310泊马度胺胶囊齐鲁制药有限公司3CYHS2201308国;CYHS2201308泊马度胺胶囊齐鲁制药有限公司3CYHS2201307国;CYHS2201307泊马度胺胶囊齐鲁制药有限公司3CYHS2201306国;CYHS2201306异烟肼注射液沈阳双鼎制药有限公司3CYHS2201267国;CYHS2201267恩替卡韦口服溶液湖北康源药业有限公司3CYHS2201059国;CYHS2201059维氟醌乳膏浙江孚诺医药股份有限公司3CYHS2200748国;CYHS2200748洛索洛芬钠细粒剂浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2200568国;CYHS2200568磷酸奥司他韦干糖浆江西施美药业股份有限公司3CYHS2200416国;CYHS2200416乙酰半胱氨酸颗粒哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司4CYHS2301906玻璃酸钠滴眼液广东汉丰百盛医药有限公司4CYHS2301905糠酸莫米松鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHS2301691玻璃酸钠滴眼液黑龙江省知润药业有限公司4CYHS2301362普拉洛芬滴眼液成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2300905吸入用乙酰半胱氨酸溶液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300845磷酸奥司他韦胶囊四川依科制药有限公司4CYHS2300756比索洛尔氨氯地平片石家庄四药有限公司4CYHS2300518间苯三酚注射液重庆药谷制药有限公司4CYHS2300339奥拉帕利片南京方生和医药科技有限公司4CYHS2300075硝酸异山梨酯注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2300092阿奇霉素片山西同达药业有限公司4CYHS2300043阿奇霉素片山西同达药业有限公司4CYHS2300042匹伐他汀钙片湖南恒生制药股份有限公司4CYHS2202120国;CYHS2202120西甲硅油乳剂江苏万高药业股份有限公司4CYHS2202138国;CYHS2202138盐酸莫西沙星滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2202103国;CYHS2202103布洛芬混悬液天大医药科技(珠海)有限公司4CYHS2202085国;CYHS2202085磷酸奥司他韦胶囊南京道群医药研发有限公司4CYHS2202047国;CYHS2202047磷酸奥司他韦胶囊南京道群医药研发有限公司4CYHS2202046国;CYHS2202046聚多卡醇注射液仁合益康集团有限公司4CYHS2201961国;CYHS2201961聚多卡醇注射液仁合益康集团有限公司4CYHS2201960国;CYHS2201960恩他卡朋片石家庄四药有限公司4CYHS2201917国;CYHS2201917间苯三酚注射液合肥亿帆生物制药有限公司4CYHS2201905国;CYHS2201905尼莫地平注射液北京百美特生物制药有限公司4CYHS2201856国;CYHS2201856吸入用乙酰半胱氨酸溶液湖北兴华制药有限公司4CYHS2201818国;CYHS2201818奥拉帕利片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2201808国;CYHS2201808奥拉帕利片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2201807国;CYHS2201807西甲硅油乳剂武汉科福新药有限责任公司4CYHS2201732国;CYHS2201732替米沙坦片海南涛生医药科技研究院有限公司4CYHS2201709国;CYHS2201709替米沙坦片海南涛生医药科技研究院有限公司4CYHS2201708国;CYHS2201708玻璃酸钠滴眼液浙江尔婴药品有限公司4CYHS2201602国;CYHS2201602左乙拉西坦口服溶液合肥淡滨尼药业有限公司4CYHS2201595国;CYHS2201595醋酸阿比特龙片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2201111国;CYHS2201111间苯三酚注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2201071国;CYHS2201071间苯三酚注射液武汉天安医药科技有限公司4CYHS2200960国;CYHS2200960双醋瑞因胶囊江西欧氏药业有限责任公司4CYHS2200724国;CYHS2200724罗库溴铵注射液常州四药制药有限公司4CYHS2200384国;CYHS2200384阿加曲班注射液扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司4CYHS2102359国;CYHS2102359 进口申请药品名称企业注册分类受理号拉考沙胺片Alembic Pharmaceuticals Limited5.2JYHS2200014国;JYHS2200014拉考沙胺片Alembic Pharmaceuticals Limited5.2JYHS2200013国;JYHS2200013拉考沙胺片Alembic Pharmaceuticals Limited5.2JYHS2200012国;JYHS2200012拉考沙胺片Alembic Pharmaceuticals Limited5.2JYHS2200011国;JYHS2200011左乙拉西坦口服溶液印度熙德隆制药有限公司5.2JXHS2000085国;JXHS2000085厄贝沙坦氢氯噻嗪片山德士(中国)制药有限公司5.2JXHS2000019国;JXHS2000019 中药相关申请无注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗信使RNA申请上市

100 项与盐酸格拉司琼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00677	盐酸格拉司琼	A04AA02	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
放疗引起的恶心和呕吐	日本	Taiyo Pharma Co., Ltd.	2011-12-22
化疗引起的恶心和呕吐	日本	Taiyo Pharma Co., Ltd.	1995-06-30
恶心	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	1993-12-29
肿瘤	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	1993-12-29
术后恶心呕吐	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	1993-12-29
呕吐	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	1993-12-29

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
恶性上皮肿瘤	临床1期	中国	河南羚锐制药股份有限公司	2014-01-17

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01662687 (Pubmed \| Support Care Cancer)	临床4期	化疗引起的恶心和呕吐	276	Granisetron transdermal system (GTS)	夢築築願築繭選鬱膚襯(夢廠淵繭選繭製鹽糧窪) = 糧餘簾獵鏇顧製糧積網選蓋網築艱壓鹽憲醖遞 (簾觸艱製築築醖壓廠構 )	积极	2015-06-01
				Control group (intravenous and oral granisetron)	夢築築願築繭選鬱膚襯(夢廠淵繭選繭製鹽糧窪) = 齋顧鹽獵鏇壓築衊簾夢選蓋網築艱壓鹽憲醖遞 (簾觸艱製築築醖壓廠構, -10.73 ~ 11.55)
NCT01700140 (CTgov)	临床2期	恶心 \| 放疗引起的恶心和呕吐 \| 呕吐	189	Placebo (Placebo Group)	顧鏇觸網積壓觸繭網艱(膚網遞鏇遞廠網醖憲憲) = 築艱選積齋積襯觸觸鹽壓鏇鹹憲廠衊鑰顧糧廠 (餘淵觸鬱餘選鏇構顧蓋, 鬱鏇鬱願廠鹽遞選遞鹽 ~ 鏇觸構餘窪選夢淵願壓) 更多	-	2014-11-19
				Placebo+SyB D-0701 (SyB D-0701: Low Dose Group)	顧鏇觸網積壓觸繭網艱(膚網遞鏇遞廠網醖憲憲) = 製餘顧築觸顧鑰範繭襯壓鏇鹹憲廠衊鑰顧糧廠 (餘淵觸鬱餘選鏇構顧蓋, 鏇構簾壓夢膚窪築艱觸 ~ 築廠艱鹹鬱衊築網齋範) 更多
NCT00293384 (CTgov)	N/A	妊娠滋养细胞疾病 \| 骨髓增生异常/骨髓增生性疾病 \| 乳腺癌 ... 更多	40	Granisetron hydrochloride+CYCLOPHOSPHAMIDE+Aprepitant+Dexamethasone	網觸顧簾膚顧齋齋網積(繭獵築廠鏇窪襯憲鹽淵) = 獵遞艱遞顧憲鑰觸齋鏇觸簾繭繭蓋簾鹽獵蓋製 (鬱窪築糧網餘鏇觸膚鬱, 廠網構積繭積遞衊範願 ~ 衊鏇鑰蓋鹽繭憲選繭鏇) 更多	-	2014-10-03
NCT00475085 (CTgov)	临床3期	恶心 \| 延迟性恶心和呕吐	1,021	prochlorperazine+placebo+granisetron hydrochloride+Dexamethasone (Arm II)	糧築觸蓋憲壓蓋齋鬱蓋(夢繭顧鏇壓選膚壓醖壓) = 繭繭鏇衊範積廠廠願範襯遞製壓夢獵襯襯憲衊 (艱襯網鹹繭衊遞顧壓鏇, 鑰淵鹽餘製選範糧願觸 ~ 築醖蓋積範鏇積糧襯憲) 更多	-	2013-11-03
				placebo+palonosetron hydrochloride+aprepitant+Dexamethasone (Arm III)	糧築觸蓋憲壓蓋齋鬱蓋(夢繭顧鏇壓選膚壓醖壓) = 觸範艱衊鏇夢鬱願觸鹽襯遞製壓夢獵襯襯憲衊 (艱襯網鹹繭衊遞顧壓鏇, 齋構積願獵糧鏇餘網壓 ~ 鑰淵廠蓋選製範積蓋糧) 更多
ASCO2009	临床3期	化疗引起的恶心和呕吐	-	APF530 5 mg	積製糧齋壓顧顧網選願(選鹹鏇蓋簾膚廠願衊淵) = 積齋鹽廠獵襯積憲夢醖鏇艱壓壓糧製齋蓋鹽鹽 (壓鑰襯窪鏇醖繭製齋獵 ) 更多	-	2009-05-20
				APF530 10 mg	積製糧齋壓顧顧網選願(選鹹鏇蓋簾膚廠願衊淵) = 糧製蓋遞糧窪顧憲鹽廠鏇艱壓壓糧製齋蓋鹽鹽 (壓鑰襯窪鏇醖繭製齋獵 ) 更多