主要研究目的研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂盐酸格拉司琼片（规格：1 mg，由宁波美诺华天康药业有限公司生产，杭州和泽坤元药业有限公司提供）与参比制剂盐酸格拉司琼片（Kytril®，规格：1 mg；Atnahs Pharma Netherlands B.V.持证，杭州和泽坤元药业有限公司提供）在健康成年受试者体内的药代动力学行为，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的研究受试制剂盐酸格拉司琼片和参比制剂盐酸格拉司琼片（Kytril®）在健康成年受试者中的安全性。

开始日期2022-09-01

申办/合作机构

杭州和泽坤元药业有限公司

CTR20221953

/ CompletedN/A

盐酸格拉司琼片（1 mg）在健康人体内三周期参比制剂部分重复餐后生物等效性研究

主要目的：本研究以福安药业集团宁波天衡制药有限公司研制的盐酸格拉司琼片（规格：1 mg）为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，以Waymade Plc生产的盐酸格拉司琼片（商品名：Kytril®，规格：1 mg）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂餐后条件下给药后的生物等效性。次要目的：观察受试制剂盐酸格拉司琼片和参比制剂盐酸格拉司琼片（Kytril®）在健康受试者中的安全性。

开始日期2022-08-22

申办/合作机构

福安药业集团宁波天衡制药有限公司

NCT05314257

/ Unknown status临床2/3期IIT

Role of Granisetron in Preventing Hypotension After Spinal Anesthesia With Levobupivacaine in Rheumatic Patients Undergoing Elective Cesarean Section: A Randomized Clinical Trial

Cardiac disease in pregnancy is a high-risk condition and a major cause of maternal mortality and morbidity. Although direct or immediate death due to cardiovascular disease is rare, it is an important indirect cause of maternal death worldwide, with an attributable rate of two deaths per 100,000 pregnancies. Cardiovascular physiological changes during pregnancy impose an additional load on the cardiovascular system of women with underlying heart disease which increases morbidity and mortality during pregnancy and at the time of delivery. Among cardiac diseases, Rheumatic Heart Disease is the commonest cardiac disease complicating pregnancy.

开始日期2022-04-01

申办/合作机构

Assiut University

100 项与盐酸格拉司琼相关的临床结果

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100 项与盐酸格拉司琼相关的转化医学

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100 项与盐酸格拉司琼相关的专利（医药）

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272

项与盐酸格拉司琼相关的文献（医药）

2024-07-03·Drug and Chemical Toxicology

Effects of taxifolin on tramadol-induced oxidative and inflammatory liver injury in rats: an experimental study

Article

作者: Çoban, Taha Abdulkadir ; Kuyrukluyıldız, Ufuk ; Mokhtare, Behzad ; Subaşı, Faruk ; Ölmeztürk Karakurt, Tülay Ceren ; Eren, Nurhan ; Süleyman, Halis

In this experimental study we aimed to investigate the biochemical and histopathological effects of concomitantly administered taxifolin on tramadol-induced liver damage in rats. The rats were divided into three groups; control group (CG), tramadol alone (TRG), and taxifolin + tramadol given (TTRG) groups. Malondialdehyde (MDA), total glutathione (tGSH), total oxidant status (TOS), total antioxidant status (TAS), nuclear factor-kappa beta (NF-kB), tumor necrosis factor-α (TNF-α), and interleukin-1β (IL-1β) levels were measured in liver tissues. Liver tissues were also examined histopathologically. Alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) activities were determined in blood samples. In tissue analyses, determinants of oxidative stress and inflammation, all were significantly higher in the TRG group compared with the control and TTRG groups. In the TTRG group, all oxidative stress and inflammation markers were significantly lower than in the TRG group. In addition, there was not any significant difference between the control and TTRG groups regarding the TOS and TAS status. Serum liver enzymes were also significantly higher in the TRG group than in the other two groups. In histopathological examinations, the control group had a normal histological appearance. Degenerative-necrotic hepatocytes and hemorrhage, which were seen at a severe level in the TRG group, were found to be moderate in the treated TTRG group. In addition, mononuclear cell infiltrations were found to be severe in the TRG group and mild in the treated TTRG group. Finally it was concluded that Taxifolin alleviated the toxic effects of tramadol on the liver including the histopathological and biochemical changes as well as the oxidative damage.

2024-07-01·Annals of Surgical Oncology

Prognosis of a Heterogeneous TRG Pathological Response to Neoadjuvant Chemotherapy in Patients who Undergo Resection for Colorectal Liver Metastases

Review

作者: Charlotte, Frederic ; Laroche, Sophie ; Lim, Chetana ; Scatton, Olivier ; Bachet, Jean-Baptiste ; Fuks, David ; Goumard, Claire

BACKGROUNDOptimal management of colorectal liver metastasis (CRLM) is based on a combination of chemotherapy and surgical resection. The tumor regression grade (TRG) score is a histological scoring system to evaluate response to chemotherapy. The prognosis of a heterogeneous response in cases of multiple metastases has not been evaluated according to the TRG score.PATIENTS AND METHODSAll patients who underwent liver resection for multiple CRLM after neoadjuvant chemotherapy in two tertiary centers from January 2015 to April 2019 were retrospectively included. Oncological characteristics and outcome between TRG 1-2-3 (good response group), TRG 4-5 (poor response group) and heterogeneous TRG (good and poor TRG among different lesions within the same patient) groups were compared.RESULTSAmong the 327 patients included, 134 (41.0%) had good response (TRG 1-2-3), 120 (36.7%) had poor response (TRG 4-5), and 73 (22.3%) had heterogeneous response. The type and number of cycles of chemotherapy, k-Ras mutational status, and tumor number or size did not differ between the three groups. Use of irinotecan-based and anti-VEGF neoadjuvant therapy was associated with better TRG response [irinotecan-based: hazard ratio (OR) = 1.744; p = 0.045; anti-VEGF neoadjuvant therapy: 2.054; p = 0.005). Overall survival (OS) was higher in the 1-2-3 TRG group than in the heterogeneous TRG group (2-year OS = 81.3% vs. 60.3%, respectively; p = 0.003) and the 4-5 TRG group (2-year OS = 81.3% vs. 55.0%, respectively; p = 0.012) and similar between the heterogeneous and 4-5 TRG groups.CONCLUSIONSThe proportion of heterogeneous pathological response according to TRG is 22.3%, and the prognosis is comparable to that of poor pathological response.

2024-06-01·Journal of Gastrointestinal Cancer

Treatment Response to Neoadjuvant Therapy in Squamous Esophageal Cancer—Correlation Between Metabolic Response and Histopathology

Article

作者: Pawar, Akash ; Niyogi, Devayani ; Tiwari, Virendra Kumar ; Sabita, Jiwnani ; Kaderi, Abdeali Saif Arif

PURPOSEEsophageal cancer is among the leading causes of cancer-related mortality worldwide. Patients presenting with localized and loco-regionally advanced cancer without distant metastases have reasonable survival with multimodality management. Adequate and comprehensive staging is the backbone for proper selection of patients fit for curative treatment. Positron emission tomography (PET) in combination with contrast-enhanced computed tomography (CECT) is utilized as the standard staging modality. Multimodality treatment has been able to achieve evaluable tumor responses including pathological complete response (pCR). It is, therefore, necessary to understand whether the impact of neoadjuvant therapy can be evaluated on imaging, i.e., standardized uptake value (SUV) on PET scan done for response assessment and if this can be correlated with histopathological response and later, with survival. Squamous cell carcinoma (SCC) is more common globally and in the Indian subcontinent; hence, we chose this subgroup to evaluate our hypothesis.METHODSThis is a single institution, retrospective study. Out of the 1967 patients who were treated between 2009 and 2019, 1369 (78.54%) patients had SCC. Out of these, 44 received NACTRT, whereas 1325 received NACT followed by curative surgery. The standardized uptake value (SUV) of 18-fluorodeoxyglucose was recorded during pre- and post-neoadjuvant treatment (NAT) using positron emission tomography (PET). The histopathology of the final resection specimen was evaluated using the Mandard tumor regression grade (TRG) criteria with response being graded from 0 to 5 as no residual tumor (NRT), scanty residual tumor (SRT), and residual tumor We attempted to find a cut-off value of the post neoadjuvant SUV of the primary tumor site which correlated with achievement of better histopathological response.RESULTSOut of 1325 patients of SCC esophagus who underwent surgery, 943 patients had available data of TRG, and it was categorized into the 0-2 category which had 325 patients (34.5%) and 3-5 category, 618 patients (65.5%). The SUV was taken only from the PET scans done at our institution, so as to achieve a more homogenous cohort, and this was available for 186 patients, 151 from the NACT group and 35 from the NACTRT group. The ROC method was used to find the cut-off for SUV (5.05) in the NACT cohort, which depicted significant difference in the outcome. Out of these, 93 patients who underwent NACT had SUV > 5.05 and 58 had SUV < 5.05. It was found that the subjective and objective histopathological scores correlated at a p value of < 0.0001. Specifically, the majority of cases with SRT tended to be in the 3-5 category of TRG, whereas cases with NRT are predominantly in the 0-2 category. In the ≥ 5.05 category of SUV, there were 76 cases with SRT. In the NACT cohort, the < 5.05 category of SUV, there are 26 cases with SRT and 32 cases with NRT. Among cases with SRT, 74.5% had SUV ≥ 5.05, while 25.5% had SUV < 5.05. Among cases with NRT, 34.7% had SUV ≥ 5.05, while 65.3% had SUV < 5.05 (p value 0.007). No significant association was found in the radio-pathological correlation in the NACTRT group.CONCLUSIONOur study confirms the correlation of post neoadjuvant chemotherapy PET SUV with histopathological response, the cut-off of SUV being 5.05 in our cohort. This confirms the predictive value of FDG PET as demonstrated in other studies. Furthermore, its prognostic value with respect to survival has been verified in multiple other studies. With larger scale randomized studies, we may be able to identify the group of patients who have borderline operability anatomically as well as physiologically, where alternative treatment regimens may be indicated to improve outcomes.

项与盐酸格拉司琼相关的新闻（医药）

2024-12-16

·药事纵横

国采第十批，现场感受到寒意

国采第十批，作为意义非凡的一次大标，必须亲临现场。非授权人无法进入到大厅，好在附近就有商业公司的休息室，让人远离寒冷，可以边吹着空调，边聆听行业人士的投标状态和内心的五位杂谈。上午八点，投标现场已经人山人海，一个个表情凝重，行色匆匆。有的企业已经开始排队，有的企业还在等老大最终拍板后封价格。由于信号屏蔽，参与开标的人都还没办法给领导汇报的情况下，网上居然同步有了开标直播，诸多报价表传出来，无疑增加了大家的紧张感，好在后来恢复了正常。第十批规则大改，限价也推翻了以前的测算逻辑，很多产品在最低价基础上打两折、三折的比比皆是。加上政策上取消了50%降幅的保护，大家都担心会被最低价1.8倍熔断，相信定价格前已经反复确认、反复测算过成本了。对于A证企业来说，即使没有利润空间，毕竟车间和人员在，至少中选了能有活干多少可以分摊一部分费用，销售费用不用想了，这一批的报价已经省去了中间环节费用，直接扒到内裤。B证企业，仿制药的前期投入相对小一些，目前政策打压，还有没有以后先不说，这次国采很多企业的报价都是背水一战。很多B证企业的报价比A证企业还疯狂，有第三方平台说这或许是B证干掉A证的唯一机会了。从现场诸多大佬的对话，可以明显感觉到冬天真的要来了。第十批拟中选结果共385条数据，单纯看中选价格那一列，中位价4.58元，平均价17.18元，可见整体报价偏低，开标现场也是传来一阵阵的惊讶声，中选的企业也是表情凝重，非中选的企业略有遗憾，总之似乎这次战役没有赢家。阿司匹林肠溶片（100mg*60片）一盒只要2.06元，叶酸片100片的最低价2.89元，氨茶碱注射液（10ml:0.25g）一支五毛一，急抢救用药氯化钾注射液（10ml:1.5g）最低0.16元一支，最高也只要0.28元。乳酸钠林格注射液500m大容量一瓶的最低价1.63元，最高价2.14元。舒更葡糖钠注射液（2ml:200mg）最低中选价8.7元，最高价12元，而该产品之前属于国谈竞价药品，支付标准225.37元（24年年底转常规医保目录），这跟原来的价格比不足一折，让人瞬间感到一种落差感。此次国采大户齐鲁制药一共8个产品中选，阿普米司特片最高价，盐酸格拉司琼注射液一共4家中选他家第三顺位，枸橼酸托法替布缓释片最高价，利格列汀片6家中选齐鲁排第五，哌柏西利胶囊共6家中选齐鲁排第三，瑞戈非尼片6家中选齐鲁排第五，西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)排末尾，盐酸多柔比星脂质体注射液4家齐鲁排第三，综合来看，他们家报价属于比较理性的，价格都踩的刚刚好。而曾经的齐鲁，很多次以低价著称，现在或许是其他企业报价偏低。一个朋友家3个产品参与投标，最终只中了，报价已经几乎是贴着成本了，根本不存在什么赚钱的事情，只考虑能少赔一些，企业那么多号人要养，不中更难。还有个B证企业，产品批文是11月底卡点获批的，相信也是努力的结果。本来已经把小水针的报价定在一块钱以下，要知道加工费本身也不便宜，报价时候已经是咬牙了，想着中选之后有量在可以再去谈加工费，结果最终还是没入围，失望至极。国采报价偏低，无疑对于后续各省集采及联盟采的报价也产生影响，无疑越来越卷，没有最低只有更低。相信正式的结果12月底应该大差不差，最终执行应该集中在25年3月底前后。非中选红线价的制定是不是也会与时俱进，把原研药的价格进一步打下来，具体还要结合后续的调价结果来综合分析。国采刚结束，广东十三省联盟国采接续就要开始报名了，相信这次又是血拼。根据规则，报量具体到厂牌，报名前已经把量摆在拟面前，其余的自己决定。能挤进前八，获得中选身份，可以拿满自己的量，如果排不进前八，最终落了个中选限量身份，一方面自己的量至少要打七折，由于这中间还存在一个医疗机构确认环节，很有可能被中选产品给抢走，给人一种严重的不安。限价就在那里，有的是参考原国采最高价，有的是中位价，你报价不超过限价和你自己的集采最低中选价都能入围，只是限量和不限量的区分。规则相对以前简单太多，量摆在那里，很有吸引力，都想挤进中选区。有的第三批的产品，之前河南十三省联盟和苏陕联盟都已经接续过了，如果广东再降价，很可能把其他中选区域的价格也联动拉下来，但是没办法，谁让广东联盟有好几个大省在呢。牵一发动全身，如此下去，CRO公司等等也陆续都会被波及到，投仿制药的企业减少，业务量减少，随之而来就伴随着裁员、降薪等系列连锁反应。为啥医药行业成了这副模样，这是几年前很难想象的，疫情时期都比现在要温暖的多。政策变幻莫测，无论大小企业，都在艰难中前行，寒风阵阵。热切期待国家层面能给行业、给企业注入新的力量和信心，能够给众多医药上中下游的企业指明新的方向，毕竟这个行业也是关系到国计民生。作为仍在医药行业的我们，且行且珍惜，用心疼爱自己的老板，用心研读行业政策，不断精进自己的业务水平，同时做好两手准备。相信生命，总有晴天！药事纵横征稿启事

带量采购

2024-12-12

·米内网

第十批国采报价结果来了！倍特、科伦大丰收，大批药品价格“跳水”，BI、优时比陪跑

精彩内容 12月12日，在业界紧张与期盼下，第十批国采顺利开标（报价情况见文末）。对比最高有效申报价，50多个产品降幅超过90%，最高降幅超过96%；原研药企继续“陪跑”，多个品种报出高价；国内过评头部药企仍为主角，倍特药业、齐鲁制药、科伦药业、正大制药等大厮杀。降幅超90%！大批药品价格“跳水” 2018年至今，国家已落地执行了八批九轮化药集采。除了第七批，其余批次国采平均降幅均超过50%。前八批九轮化药集采中选情况来源：上海阳光医药采购网，米内网整理若以首年约定采购量基数*最高有效申报价粗略计算，第十批国采的首年采购金额大约为85亿元，首年约定采购量基数为84.9亿片/粒/袋/支等，从宏观上看，第十批国采最小单位制剂的单价，进入了“1块钱”的时代。从最高有效申报价与全国最低单价的对比看，部分药品在竞标前就已经有较大幅度的降价，如1ml:0.5mg、5ml:2.5mg的特布他林注射剂，250ml的醋酸钠林格注射液等，降幅均超过80%；2mg、12mg、48mg的注射用尼可地尔，100ml:20mg的尼莫地平注射剂、1.6ml:20mg、40ml:500mg的多巴酚丁胺注射剂、10mg的氢溴酸伏硫西汀片等，降幅均超过70%。从目前流传出来的第十批国采的报价结果看，有部分产品的降幅（最小制剂拟报价VS最高有效申报价）仍旧惊人。据不完全统计，50多个产品（以药品名+企业名+规格计）降幅超过90%。其中，5ml:2.5mg的硫酸特布他林注射液降幅超过96%，5mg的利格列汀片、1ml:0.5mg的甲硫酸新斯的明注射液、4ml:8mg的重酒石酸去甲肾上腺素注射液、10mg的马昔腾坦片等降幅超过94%。部分降幅超90%的产品（单位：元/片、粒、袋、支等）注：此为拟报价情况，非拟中选结果；根据网传信息手工整理，如有错漏以官方为准！齐鲁、倍特、科伦......大厮杀在国采的竞标门槛作用下，仿制药过评头部企业成为了“国采中选大户”。米内网数据显示，截至12月11日，1348个品种已有企业过评或视同过评，齐鲁制药、扬子江药业、科伦药业、复星医药、正大制药、倍特药业、石药集团、石家庄四药等企业过评品种数均超过100个，其中齐鲁制药以189个过评品种领跑。国家组织并落地执行的八批九轮化药集采TOP10供应商中，齐鲁制药、扬子江药业、正大制药依次位列前三，累计中选品种数分别为61个、51个、50个，科伦药业以47个品种位列第四，倍特药业以37个品种位列第五。此外，华润医药、石药集团、复星医药、国药集团等企业累计中选品种数均超30个。前八批九轮化药集采中选品种数TOP5企业（以集团计）注：以药品名称计，帕洛诺司琼2个规格分批集采不去重；唑来膦酸分适应症计算在第十批国采中，齐鲁制药、倍特药业、科伦药业、扬子江药业、石家庄四药、石药集团、复星医药、正大制药等为主力军。倍特药业有21个品种符合申报资格，包括18个注射剂、3个口服常释剂型，其中有12个“光脚”品种（公司2023年占比为0%）。左西孟旦注射液、利格列汀片、重酒石酸去甲肾上腺、地高辛注射液、重酒石酸间羟胺注射液、氨基己酸注射液、注射用盐酸罗沙替丁、盐酸格拉司琼注射液等品种报了低价，与最高有效申报价比，降幅超过80%，其中左西孟旦注射液、地高辛注射液等品种报价低于同组其他企业。据悉，此次国采中，倍特药业20个品种投标，最终15个品种拟中选。科伦药业有19个品种符合申报资格，包括12个注射剂、6个口服常释剂型及1个缓释控释剂型，其中有10个“光脚”品种（公司2023年占比为0%）。己酮可可碱注射液、利格列汀片、醋酸钠林格注射液、哌柏西利胶囊、瑞戈非尼片、氯化钾注射液等品种报了低价，与最高有效申报价比，降幅超过80%。其中，醋酸钠林格注射液等品种报价低于同组其他企业。据悉，此次国采中，科伦药业18个品种投标，最终12个品种拟中选。 BI、优时比......原研药继续陪跑相比于国内药企的积极应标，原研厂家一直以来都以“陪跑”的形式参与，约定采购量以外的份额以及医院外的自费药物市场是其佛系底气的来源。目前已落地执行的八批九轮化药集采纳入品种数超过300个，外资企业累计中标50余个品种，其中有32个为原研药（以药品名+企业名计），赛诺菲以4个品种领跑，拜耳、贝朗、费森尤斯卡比、辉瑞、通用电气、卫材等均有2个品种中选；进口仿制药中，Hetero、阿拉宾度、山德士、印度瑞迪博士实验室等均有3个品种中选。前八批九轮化药集采外资企业中选情况第十批国采纳入的62个品种中，超过一半的品种原研药已获批进口，其中有13个为注射剂。从2023年中国公立医疗机构终端看，大多数注射剂品种原研厂家所占市场份额均较低。在第十批国采中，原研药参与的积极性仍旧不高，如20ml:0.2g的拉考沙胺注射液最高有效申报价为65.9379元/支，优时比报价333元/支；0.8g的碳酸司维拉姆片最高有效申报价2.0642元/片，Genzyme报价7.05元/片；10mg的枸橼酸坦度螺酮片最高有效申报价0.6265元/片，Sumitomo报价2.66元/片；80mg/12.5mg的替米沙坦氢氯噻嗪片最高有效申报价1.2173元/片，Bl报价5.34元/片等。集采“提质扩面”！各个品类“无一幸免” 12月10日，国家医保局、国家卫健委联合发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措施，实行全链条管理，体现部门间协同监管、优先使用中选产品的政策导向。今年以来，国家医保局和国务院办公厅先后多次召开座谈会、发布文件，旨在推动集采“提质扩面”：1月9日，全国医疗保障工作会议召开，其中一项重点工作是推动集采“扩围提质”，开展新批次国家组织药品耗材集采，做好集采中选品种协议期满接续，实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个；5月20日，国家医保局发布8号文，推动集中带量采购工作提质扩面，明确2024年内将迎来中成药（湖北牵头）、中药饮片（山东牵头）、抗肿瘤及呼吸用药（三明联盟）、可替代药品（河南牵头）等品类及形式的集采...... 2024年国采品种接续、省级/联盟集采进展频频：河南、江苏、广东等牵头开展不同批次国采品种接续采购，三明联盟、陕西等牵头组成省际联盟开展药品集采，浙江、江西、甘肃等单个省份的药品集采也在持续推进中。在中成药及中药饮片方面，如：20个产品组95个品种纳入第三批全国中成药集采，分AB组，综合评审入围，日均费用+降幅决定中选；45个中药饮片纳入全国集采，综合评审+降幅20%或价差1.2倍确定拟中选；甘肃开展第六批药品集采，79种药品中有18种为中成药；广东牵头15省（区/市/兵团），对此前广东联盟组织的清开灵等中成药品种进行采购，剔除第三批全国中成药、首批接续重叠品种；浙江开展第五批药品集采，59个品种中有25个为中成药；安徽省开展中成药集采，拟纳入18个产品组、35个中成药等。在未过评品种方面，如江西开展第五批未过评药集采，拟纳入20个品种；陕西牵头14省（区/市/兵团）集采，27个品种中有24个未过评品种；江西牵头16省（区/市/兵团）集采，纳入8个未过评品种等。 2024年以来开展的部分省采/联盟集采来源：各省医药招采平台，米内网整理集采作为医改的突破口，提质扩面是大势所趋。国家层面负责过评化学药、高值医用耗材集采，其余由省级/省际联盟牵头开展。双向发力下，集采已无“禁区”，中成药、中药配方颗粒、中药饮片、未过评仿制药、生物药、干扰素、易短缺药、急救药等也都“无一幸免”。附：第十批国采拟报价情况（单位：元/片、粒、袋、支等）注：此为拟报价情况，非拟中选结果；根据网络信息手工整理，如有错漏以官方为准！资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月11日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

带量采购

2024-11-24

·信狐药迅

江苏晨泰医药1类新药佐利替尼非小细胞肺癌一线治疗获批上市| 新获批(11.18-11.24）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(11.18-11.24）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号盐酸佐利替尼片江苏晨泰医药科技有限公司1CXHS2300020盐酸佐利替尼片江苏晨泰医药科技有限公司1CXHS2300019Belzutifan片MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED5.1JXHS2400021盐酸氨溴索喷雾剂(II)GMep Medical Technology GmbH5.1JXHS2300104 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号D-1553片上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXHL2400929IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2400938IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2400937注射用PL002浙江普利药业有限公司1CXHL2400936BGB-58067片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400932BGB-58067片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400931KPC000154片昆药集团股份有限公司1CXHL2400923KPC000154片昆药集团股份有限公司1CXHL2400922XZP-6924-TS1片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2400915XZP-6924-TS1片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2400914XZP-6924-TS1片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2400913PE-003片原研港生命科学(上海)有限公司1CXHL2400912PE-003片原研港生命科学(上海)有限公司1CXHL2400911HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2400904HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2400903莫米司特片赣州和美药业股份有限公司1CXHL2400900TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2400878司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400920司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400919司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400918司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400917司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400916HQ2216注射液百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2400875HQ2304胶囊百诚医药(珠海横琴)有限公司2.3CXHL2400902HQ2304胶囊百诚医药(珠海横琴)有限公司2.3CXHL2400901九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)厦门万泰沧海生物技术有限公司2.2CXSL2400580注射用Zilovertamab vedotin默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400708注射用ZL-1310再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2400609MWN105注射液上海民为生物技术有限公司1CXSL2400608MWN105注射液上海民为生物技术有限公司1CXSL2400607注射用MCLA-129贝达药业股份有限公司1CXSL2400603PJ016注射液重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400600注射用SHR-4394江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSL2400601LP-003 注射液天辰生物医药(苏州)有限公司1CXSL2400599SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400594KYS202003A注射液江苏康缘药业股份有限公司1CXSL2400562 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号舒必利注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2401731舒必利注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2401730乙酰半胱氨酸口服液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2400063乙酰半胱氨酸口服液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2400064帕拉米韦注射液海南海灵化学制药有限公司3CYHS2302122己酮可可碱注射液河北一品生物医药有限公司3CYHS2301677甲硫酸新斯的明注射液山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2301639ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30)注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301614ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30)注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301613甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301545甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301544甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301543枸橼酸钾缓释片成都硕德药业有限公司3CYHS2301506枸橼酸钾缓释片成都硕德药业有限公司3CYHS2301505硫酸镁注射液重庆药谷制药有限公司3CYHS2301445盐酸纳洛酮注射液西洲医药科技(浙江)有限公司3CYHS2301406盐酸纳洛酮注射液西洲医药科技(浙江)有限公司3CYHS2301405氯化钾颗粒国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2301257依帕司他片惠升生物制药股份有限公司3CYHS2301215重酒石酸去甲肾上腺素注射液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2301179重酒石酸去甲肾上腺素注射液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2301178盐酸多巴胺注射液湖南先施制药有限公司3CYHS2301089重酒石酸去甲肾上腺素注射液天方药业有限公司3CYHS2300854米诺地尔外用溶液济南中海医药科技有限公司3CYHS2300679米诺地尔外用溶液济南中海医药科技有限公司3CYHS2300678盐酸氟西汀口服溶液江西施美药业股份有限公司3CYHS2300626注射用尼可地尔瑞阳制药股份有限公司3CYHS2300584注射用尼可地尔瑞阳制药股份有限公司3CYHS2300583氨溴特罗口服溶液亚宝药业四川制药有限公司3CYHS2300572盐酸格拉司琼片杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS2300489氨溴特罗口服溶液广东九明制药有限公司3CYHS2300143克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS2202144国;CYHS2202144克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS2202143国;CYHS2202143克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS2202142国;CYHS2202142米诺地尔搽剂安徽省先锋制药有限公司3CYHS2201319国;CYHS2201319米诺地尔搽剂安徽省先锋制药有限公司3CYHS2201318国;CYHS2201318氧(液态)赤峰广钢气体有限公司4CYHS2400361ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊温州海鹤药业有限公司4CYHS2400247磷酸奥司他韦胶囊安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2400106酒石酸托特罗定缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302687他克莫司软膏陕西丽彩药业有限公司4CYHS2302517他克莫司软膏陕西丽彩药业有限公司4CYHS2302516沙库巴曲缬沙坦钠片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2302496沙库巴曲缬沙坦钠片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2302495甲苯磺酸艾多沙班片辰欣药业股份有限公司4CYHS2302429富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302363富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302362富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302361二甲双胍恩格列净片(V)苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司4CYHS2302318二甲双胍恩格列净片(I)苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司4CYHS2302317艾司奥美拉唑镁肠溶片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2302295阿仑膦酸钠片浙江花园药业有限公司4CYHS2302266甲氨蝶呤注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302253利伐沙班片江西同和药业股份有限公司4CYHS2302260利伐沙班片江西同和药业股份有限公司4CYHS2302259利伐沙班片江西同和药业股份有限公司4CYHS2302258孟鲁司特钠咀嚼片山东丹红制药有限公司4CYHS2302243孟鲁司特钠咀嚼片山东丹红制药有限公司4CYHS2302242注射用氯诺昔康东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2302214盐酸鲁拉西酮片江西施美药业股份有限公司4CYHS2302148米库氯铵注射液江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2302101米库氯铵注射液江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2302100磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司4CYHS2302073磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司4CYHS2302072磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司4CYHS2302071地夸磷索钠滴眼液苏州工业园区天龙制药有限公司4CYHS2302065注射用培美曲塞二钠江苏神曲医药有限公司4CYHS2302050磷酸奥司他韦胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2302019注射用头孢呋辛钠舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2302002注射用头孢呋辛钠舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2302001白消安注射液中润药业有限公司4CYHS2301987硫酸镁钠钾口服用浓溶液长春澜江医药科技有限公司4CYHS2301925氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS2301912氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS2301911氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS2301910盐酸氮卓斯汀滴眼液苏州工业园区天龙制药有限公司4CYHS2301857苯磺顺阿曲库铵注射液无锡凯夫制药有限公司4CYHS2301843苯磺顺阿曲库铵注射液无锡凯夫制药有限公司4CYHS2301842玻璃酸钠滴眼液成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2301831玻璃酸钠滴眼液华熙生物科技股份有限公司4CYHS2301802乳果糖口服溶液合肥国药诺和药业有限公司4CYHS2301764盐酸屈他维林注射液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2301757吸入用复方异丙托溴铵溶液济南景笙科技有限公司4CYHS2301725阿哌沙班片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2301672布洛芬混悬液哈尔滨葵花药业有限公司4CYHS2301665布洛芬混悬滴剂海南斯达制药有限公司4CYHS2301624硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2301500富马酸喹硫平缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2301282磷酸芦可替尼片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2301296注射用替考拉宁杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2301263醋酸曲普瑞林注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2301034雷贝拉唑钠肠溶片山东裕欣药业有限公司4CYHS2301028地氯雷他定片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2300996盐酸文拉法辛缓释胶囊浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2300959盐酸多奈哌齐片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300945盐酸多奈哌齐片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300944硫酸异帕米星注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300736盐酸西那卡塞片山东威高药业股份有限公司4CYHS2300729乳果糖口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS2300682乳果糖口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS2300681硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州大光制药有限公司4CYHS2300613酒石酸托特罗定缓释胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2300423酒石酸托特罗定缓释胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2300422钆布醇注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2300400熊去氧胆酸胶囊乐普制药科技有限公司4CYHS2300358注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2300222西甲硅油乳剂山东达因海洋生物制药股份有限公司4CYHS2300127来那度胺胶囊广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2202044国;CYHS2202044来那度胺胶囊广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2202043国;CYHS2202043注射用利福平广东鼎信医药科技有限公司4CYHS2201962国;CYHS2201962盐酸鲁拉西酮片丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2201839国;CYHS2201839头孢地尼颗粒广州白云山天心制药股份有限公司4CYHS2201105国;CYHS2201105利伐沙班片武汉同济中维医药有限责任公司4CYHS2201050国;CYHS2201050贝伐珠单抗注射液华兰基因工程有限公司3.3CXSS2300048注射用甲磺酸萘莫司他杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHL2400181注射用甲磺酸萘莫司他杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHL2400180布立西坦注射液北京仁众药业有限公司3CYHL2400179 进口申请药品名称企业注册分类受理号枸橼酸西地那非口腔崩解片STANDARD CHEM.& PHARM.CO., LTD.5.2JYHS2300006枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200041国;JYHS2200041枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200040国;JYHS2200040枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200039国;JYHS2200039醋酸阿比特龙片Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC5.2JYHS2100038国;JYHS2100038Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400254Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400253Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400252Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400251Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400250Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400249Bepirovirsen 注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXHL2400246Daplusiran/Tomligisiran 注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXHL2400245atogepant tabletsAbbVie Inc.2.4JXHL2400215AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400165艾加莫德α注射液argenx BV2.2JXSL2400164 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号玉蚕颗粒武汉人福创新药物研发中心有限公司1.1CXZL2400049 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市疫苗临床申请

100 项与盐酸格拉司琼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00677	盐酸格拉司琼	A04AA02	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
放疗引起的恶心和呕吐	日本	Taiyo Pharma Co., Ltd.	2011-12-22
恶心	中国	福安药业（集团）股份有限公司	1997-01-01
呕吐	中国	福安药业（集团）股份有限公司	1997-01-01
化疗引起的恶心和呕吐	日本	Taiyo Pharma Co., Ltd.	1995-06-30

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
化疗引起的恶心和呕吐	临床1期	中国	河南羚锐制药股份有限公司	2014-01-17
恶性上皮肿瘤	临床前	中国	河南羚锐制药股份有限公司	2014-01-17

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01700140 (CTgov)	临床2期	恶心 \| 放疗引起的恶心和呕吐 \| 呕吐	189	Placebo (Placebo Group)	獵鬱選選窪餘艱廠鬱襯(鬱鏇餘繭糧選齋鹹醖構) = 鬱齋廠衊齋鑰鬱獵鬱窪鑰憲鏇齋餘糧觸遞襯襯 (選醖繭網膚鏇積獵窪鏇, 簾鑰蓋糧鑰製糧製築鹽 ~ 鑰襯餘繭網築觸鹹繭選) 更多	-	2014-11-19
				Placebo+SyB D-0701 (SyB D-0701: Low Dose Group)	獵鬱選選窪餘艱廠鬱襯(鬱鏇餘繭糧選齋鹹醖構) = 範觸醖鹽築壓膚願衊鏇鑰憲鏇齋餘糧觸遞襯襯 (選醖繭網膚鏇積獵窪鏇, 獵艱鏇齋糧糧願鬱觸襯 ~ 壓憲製觸淵製夢鏇夢夢) 更多
NCT00293384 (CTgov)	N/A	妊娠滋养细胞疾病 \| 骨髓增生异常/骨髓增生性疾病 \| 乳腺癌 \| 骨髓增生性疾病 \| 神经母细胞瘤 \| 睾丸生殖细胞肿瘤 \| 恶心和呕吐 \| 卵巢癌 \| 恶心 \| 多发性骨髓瘤 \| 白血病 \| 骨髓增生异常综合征 \| 呕吐	40	Granisetron hydrochloride+CYCLOPHOSPHAMIDE+Aprepitant+Dexamethasone	繭壓膚夢積窪憲鑰願鏇(廠顧遞鹹構膚齋襯鹽選) = 襯繭襯顧網選鏇遞壓膚願顧選網膚壓淵網窪築 (選蓋窪鹽範簾製艱獵淵, 選餘壓鏇鏇衊製構鬱壓 ~ 鬱鹹顧製廠網淵齋簾餘) 更多	-	2014-10-03
NCT00475085 (CTgov)	临床3期	恶心 \| 延迟性恶心和呕吐	1,021	prochlorperazine+placebo+granisetron hydrochloride+Dexamethasone (Arm II)	網觸壓網糧鏇膚網遞獵(製製糧鹽夢獵鹹膚願淵) = 網壓鏇製憲糧簾憲鬱餘範餘構糧艱襯網選淵遞 (製衊艱遞醖繭積網繭網, 衊顧構鏇積選願廠齋窪 ~ 簾積鑰鏇齋鹹膚製壓網) 更多	-	2013-11-03
				placebo+palonosetron hydrochloride+aprepitant+Dexamethasone (Arm III)	網觸壓網糧鏇膚網遞獵(製製糧鹽夢獵鹹膚願淵) = 齋夢鹽齋窪窪繭構餘選範餘構糧艱襯網選淵遞 (製衊艱遞醖繭積網繭網, 壓顧窪製襯繭網築選願 ~ 範積夢糧廠繭憲觸鑰築) 更多
NCT00834522 (CTgov)	临床1期	-	80	Granisetron hydrochloride 1 mg tablets (Granisetron)	(醖選鏇憲觸鑰製餘遞窪) = 觸蓋淵構繭觸蓋築遞遞衊繭醖簾範膚壓醖壓遞 (觸壓製憲糧範膚顧鏇獵, 選鹹獵鏇遞蓋積繭餘鬱 ~ 鑰衊壓構構獵廠願憲衊) 更多	-	2009-08-04
				Kytril® 1 mg tablets (Kytril®)	(醖選鏇憲觸鑰製餘遞窪) = 蓋糧獵壓餘夢齋築壓網衊繭醖簾範膚壓醖壓遞 (觸壓製憲糧範膚顧鏇獵, 廠鏇築願糧繭膚積壓餘 ~ 膚淵鑰艱選鹽選構觸築) 更多
NCT00834717 (CTgov)	临床1期	-	40	Granisetron hydrochloride 1 mg tablets (Granisetron)	(鏇鹽憲鏇憲積憲鹽醖製) = 遞廠蓋簾築餘廠鬱壓構鏇築憲醖鹹製顧艱鬱獵 (築獵遞鏇繭築築製觸積, 鬱窪製衊鑰淵蓋鑰夢鬱 ~ 醖獵簾膚選製艱齋壓壓) 更多	-	2009-08-04
				Kytril® 1 mg tablets (Kytril®)	(鏇鹽憲鏇憲積憲鹽醖製) = 鑰遞衊齋簾網願廠顧鏇鏇築憲醖鹹製顧艱鬱獵 (築獵遞鏇繭築築製觸積, 襯範遞糧顧廠顧襯鹽蓋 ~ 願鏇簾艱製顧襯築餘淵) 更多