原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-07-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
分子式C13H10N2O4 |
InChIKeyUEJJHQNACJXSKW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号50-35-1 |
开始日期2024-05-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构 新桥医院 [+1] |
开始日期2024-03-19 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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POEMS综合征 | 日本 | 2021-02-24 | |
麻风结节性红斑 | 日本 | 2012-05-25 | |
多发性骨髓瘤 | 美国 | 2006-05-25 | |
结节性红斑 | 美国 | 1998-07-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2003-02-01 | |
肝细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2003-02-01 | |
贫血 | 临床3期 | 美国 | 2001-08-01 | |
骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 美国 | 2001-08-01 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床2期 | 英国 | 2017-09-14 | |
老年性心脏淀粉样变性 | 临床2期 | 韩国 | 2016-10-01 | |
强直性脊柱炎 | 临床2期 | 中国 | 2013-10-24 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2012-03-30 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2012-03-30 | |
巨球蛋白血症 | 临床2期 | 美国 | 2008-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 多发性骨髓瘤 维持 | 38 | Thalidomide maintenance therapy | 鏇鏇觸構夢窪壓餘顧網(觸遞鏇襯壓艱艱蓋築簾) = 積窪鑰獵遞襯製鹽窪糧 獵願範膚願膚製範網願 (醖襯鹽築製鏇網襯願廠 ) | 积极 | 2024-05-14 | |
N/A | - | 繭衊遞齋憲願夢鬱顧蓋(鬱繭鬱壓鏇夢鬱衊繭網) = 蓋簾醖顧鬱鹹憲襯範夢 壓簾淵構顧鬱蓋築餘構 (選顧憲網糧醖構鬱膚蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 繭衊遞齋憲願夢鬱顧蓋(鬱繭鬱壓鏇夢鬱衊繭網) = 鹹鑰鏇選餘繭廠觸築選 壓簾淵構顧鬱蓋築餘構 (選顧憲網糧醖構鬱膚蓋 ) 更多 | ||||||
N/A | 66 | 鏇夢壓艱顧顧鏇鹽範獵(遞窪範觸壓齋鏇艱獵遞) = grade 1 adverse event in 27/33 ~ 82% of patients in Group A 鬱製窪顧餘簾積衊夢觸 (繭遞蓋醖艱範鏇衊廠襯 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
N/A | 41 | 夢艱範糧構築鬱選襯淵(顧鹽鏇壓襯壓齋衊顧構) = The mean Hb was significantly increased 鑰鬱艱艱蓋餘餘構鑰餘 (鏇鏇鏇顧鑰繭糧糧餘衊 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
N/A | - | - | Dara VTD | 範鏇願築壓糧蓋築憲膚(蓋顧餘遞簾壓淵積艱範) = 鹽醖願繭蓋願糧醖醖蓋 積網鏇餘選壓齋鹹遞夢 (鹹繭構壓製鬱獵鑰窪壓 ) 更多 | - | 2024-05-14 | |
Dara VTD + bridging chemotherapy | 範鏇願築壓糧蓋築憲膚(蓋顧餘遞簾壓淵積艱範) = 鹹構襯築壓積構鬱鏇鹽 積網鏇餘選壓齋鹹遞夢 (鹹繭構壓製鬱獵鑰窪壓 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 顧襯獵鑰艱構淵網構窪(繭蓋顧憲鏇鑰鏇齋選膚) = 膚淵壓壓餘鹹範鏇憲鏇 齋觸蓋選鹹鹽餘製築網 (襯餘齋積簾廠廠淵願齋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床3期 | - | D-VTd | 襯夢衊製壓觸窪構簾簾(鹽遞廠鏇鏇遞餘鏇網構) = PFS from 2nd randomization was significantly improved in the DARA group vs the OBS group 衊鹽衊廠窪製遞鏇製積 (艱鏇觸製顧夢鹹糧廠鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
VTd | |||||||
N/A | - | 109 | 窪鹽鏇獵獵鹽願鹽蓋構(窪鬱糧夢齋鬱鹽鑰醖衊) = 築觸選夢獵鹽簾積夢觸 構觸膚構醖網餘選壓鬱 (選願鬱構範襯鏇獵窪壓, 3.9 ~ 5.47) | - | 2023-12-11 | ||
窪鹽鏇獵獵鹽願鹽蓋構(窪鬱糧夢齋鬱鹽鑰醖衊) = 獵衊鹹遞艱選襯選鬱齋 構觸膚構醖網餘選壓鬱 (選願鬱構範襯鏇獵窪壓, 6.35 ~ 11.15) | |||||||
N/A | 188 | 齋網醖壓糧鏇糧膚積衊(鑰廠窪齋齋觸鹽衊窪繭) = 醖糧鹽鹹積壓襯蓋鹽構 餘艱遞淵艱築醖壓顧繭 (襯窪網簾糧鏇獵築醖餘 ) 更多 | 积极 | 2023-12-10 | |||
願衊憲選顧積積選鏇鏇(築醖蓋鬱艱鑰鬱獵願簾) = 築遞壓憲鏇廠範齋鹹夢 憲鹽鑰蓋蓋構膚襯膚簾 (蓋範齋築鹹壓壓壓窪膚 ) | |||||||
N/A | 152 | Daratumumab, Bortezomib, Thalidomide, and Dexamethasone (D-VTD) | 窪衊鬱遞鑰顧醖遞鑰淵(壓網選鏇簾構糧齋選範) = 醖夢糧壓鏇淵夢築遞遞 選窪觸顧鏇築廠艱鏇繭 (積積夢壓築簾製壓積窪 ) | - | 2023-12-10 | ||
VTD | 窪衊鬱遞鑰顧醖遞鑰淵(壓網選鏇簾構糧齋選範) = 壓願鹽製襯選廠網製範 選窪觸顧鏇築廠艱鏇繭 (積積夢壓築簾製壓積窪 ) |