Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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最新博客
洛替拉纳——靶向GluCls的小分子化药
药物解读
阅读时长 2分钟
洛替拉纳——靶向GluCls的小分子化药
2023-08-08
洛替拉纳,通用名Lotilaner,是一种靶向GluCls的小分子化药。该药物由Tarsus Pharmaceuticals, Inc.公司开发,在2023年7月24日获得FDA的批准,用于治疗蠕形螨性睑缘炎。
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Cyfendus(Anthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted)——用于炭疽病后暴露预防的双剂量炭疽疫苗
药物解读
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Cyfendus(Anthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted)——用于炭疽病后暴露预防的双剂量炭疽疫苗
2023-08-08
Anthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted,商品名CYFENDUS,是一种靶向TLR9的预防性疫苗。该疫苗由Emergent BioSolutions, Inc.公司开发,2023年7月20日获得美国FDA的批准,BioThrax 和 CYFENDUS 两种疫苗与推荐的抗菌药物联合使用,用于预防疑似或确诊炭疽杆菌暴露后的18 至65岁人群的感染。BioThrax 还被批准用于 18 至 65 岁高暴露风险人群的暴露前疾病的预防。
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Vertex钠通道抑制剂VX-548临床前和2期临床试验数据发表,针对术后急性疼痛
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Vertex钠通道抑制剂VX-548临床前和2期临床试验数据发表,针对术后急性疼痛
2023-08-05
VX-548是Vertex Pharmaceuticals开发的一款口服选择性NaV1.8抑制剂,与阿片类药物相比,不产生成瘾性。NaV1.8是一种电压门控钠通道,在外周神经系统痛觉信号传导中起关键性作用,已经过遗传学验证。
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默沙东靶向ACVR2A的肺动脉高压新药Sotatercept向美国FDA提交BLA申请
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默沙东靶向ACVR2A的肺动脉高压新药Sotatercept向美国FDA提交BLA申请
2023-08-05
默沙东在公布2023年H1财报时表示,已向FDA提交Sotatercept(MK-7962)用于治疗肺动脉高压(PAH)的生物制品许可申请(BLA)。Sotatercept是一款潜在“first-in-class”IIA型激活素受体(ACVR2A)融合蛋白,可将ACVR2A经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起,阻断激活素与细胞膜上的受体结合,从而降低激活素介导的信号传导。
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FDA拒绝批准Mesoblast异体来源间充质干细胞疗法remestemcel-L上市
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FDA拒绝批准Mesoblast异体来源间充质干细胞疗法remestemcel-L上市
2023-08-05
Mesoblast宣布收到FDA就间充质干细胞疗法remestemcel-L用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿童患者的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复信(CRL)。FDA希望该公司提交更多的数据来支持BLA的批准,并希望其在开展新的临床试验之前先解决remestemcel-L的化学、生产和质量控制(CMC)问题。
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默沙东Ervebo疫苗获FDA批准扩大使用范围,预防埃博拉病毒感染
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默沙东Ervebo疫苗获FDA批准扩大使用范围,预防埃博拉病毒感染
2023-08-05
默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准Ervebo疫苗扩展适用范围,用于在12个月以上的个体中预防由扎伊尔埃博拉病毒(Zaire ebolavirus)感染导致的埃博拉病毒病(Ebola virus disease,EVD)。该疫苗之前已被批准用于18岁以上的个体。
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Vertex创新干细胞疗法VX-264的1/2期临床试验完成首位患者给药
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Vertex创新干细胞疗法VX-264的1/2期临床试验完成首位患者给药
2023-08-04
VX-264是由Vertex Pharmaceuticals开发的一款干细胞分化产生的胰岛细胞疗法,将VX-880封装在Vertex开发的免疫保护医疗器械中。这一装置可以通过手术植入到患者体内,在保护细胞不受免疫排斥的同时,释放细胞生成的胰岛素,具有在不需要使用免疫抑制剂的情况下,功能性治愈1型糖尿病的潜力。
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礼来启动口服GLP-1R激动剂Orforglipron第2项糖尿病III期临床试验
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礼来启动口服GLP-1R激动剂Orforglipron第2项糖尿病III期临床试验
2023-08-04
礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了一项口服小分子GLP-1R激动剂Orforglipron治疗仅通过运动和饮食控制血糖不充分的2型糖尿病成人患者的III期ACHIEVE-1研究(NCT05971940)。这是继ACHIEVE-4研究后,礼来开展的第2项用于评估Orforglipron在2型糖尿病患者中疗效与安全性的III期研究。
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Bio-Path公司反义寡脱氧核苷酸疗法prexigebersen2期临床试验结果积极
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Bio-Path公司反义寡脱氧核苷酸疗法prexigebersen2期临床试验结果积极
2023-08-04
Bio-Path公司公布其在研反义寡脱氧核苷酸疗法prexigebersen联合地西他滨(decitabine)和venetoclax治疗急性髓系白血病(AML)2期试验第二阶段的中期数据。分析显示,该疗法的耐受性良好,在两个队列中显示显著优于目前一线疗法的疗效。在新确诊的AML队列中,该组合疗法达成86%的完全缓解(CR)。
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TAIHO Oncology/施维雅组合疗法Lonsurf新适应症获FDA批准,治疗转移性结直肠癌
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TAIHO Oncology/施维雅组合疗法Lonsurf新适应症获FDA批准,治疗转移性结直肠癌
2023-08-04
TAIHO Oncology和Servier(施维雅)联合宣布,组合疗法Lonsurf(trifluridine+tipiracil,曲氟尿苷嘧啶)的新适应症上市申请获得FDA批准,用于联合VEGF抗体贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者。
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Moderna研发管线梳理——mRNA疫苗引领者的83个药物研发进展
研发管线
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Moderna研发管线梳理——mRNA疫苗引领者的83个药物研发进展
2023-08-04
Moderna公司的研发产品线包括多个领域,包括新冠疫苗、流感疫苗、预防性疫苗、系统分泌和细胞表面治疗等领域;探索性的研发领域还包括肿瘤疫苗、局部再生疗法、细胞疗法等。
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阿斯利康向BMS支付5.1亿美元解决度伐利尤单抗和替西木单抗的专利纠纷
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阿斯利康向BMS支付5.1亿美元解决度伐利尤单抗和替西木单抗的专利纠纷
2023-08-03
阿斯利康已同意向BMS(百时美施贵宝)支付5.1亿美元,以解决其PD-L1单抗Imfinzi(度伐利尤单抗)和CTLA-4单抗Imjudo(替西木单抗)的专利诉讼。
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