陆舜团队创新索卡佐利单抗联合疗法，为广泛期小细胞肺癌患者带来治疗新希望
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
在中国54家医院开展了一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，聚焦于治疗未经治疗诊断为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的成年患者。来自上海交通大学附属胸科医院肿瘤科的陆舜教授及其团队，于2025年1月13日在《Signal Transduction and Targeted Therapy》期刊上发表了题为“索卡佐利单抗或安慰剂结合卡铂和依托泊苷作为广泛期小细胞肺癌一线治疗的多中心随机双盲安慰剂对照3期研究”的论文。
截至2023年10月13日，索卡佐利单抗治疗组患者的总生存期（OS）达到了13.90个月，相较于安慰剂联合化疗组的11.58个月，显著延长。这意味着索卡佐利单抗降低了20.1%的死亡风险。除此之外，索卡佐利单抗联合EC组的无进展生存期（PFS）为5.55个月，相比安慰剂组延长了1.2个月（5.55个月对比4.37个月），疾病进展或死亡的风险降低到0.569。
在安全性方面，索卡佐利单抗与标准EC方案的结合被证明是有效的，其治疗相关的3级及以上不良事件的发生率与安慰剂组相差不大，分别为80.3%和75.7%。这些数据支持索卡佐利单抗作为广泛期小细胞肺癌一线治疗的新选择，其显著的OS延长效果并未带来额外的安全性风险。
索卡佐利单抗是一种全人源IgG1单克隆抗体，针对PD-L1蛋白，已在多种癌症类型的治疗中展现了潜力，并于2023年12月获得中国国家食品药品监督管理局有条件批准上市。尽管初步临床试验的样本较小，索卡佐利单抗在大规模3期临床试验中得到了进一步验证，展示了在ES-SCLC患者中的疗效和安全性。
在疗效方面，索卡佐利单抗联合EC组显示出客观反应率为75.5%，而安慰剂组则为68.1%。尽管两组均未出现完全应答，但索卡佐利单抗联合治疗组的疾病反应持续时间（DoR）达到了4.44个月，显著超过安慰剂组的3.45个月。不同患者群体中，尤其是65岁以下男性患者，索卡佐利单抗的疗效更为突出，生存期延长了4.33个月。
总结表示，结合索卡佐利单抗的治疗方案对广泛期小细胞肺癌的治疗效果良好，可显著提高患者的生存率，同时不增加严重不良事件的风险。这一研究成果为患者提供了新的希望，并为今后的临床实践提供了参考依据。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
