贝伐珠单抗生物类似药获批，上海生物制品研究所再添新锐
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1月13日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官方网站的信息，上海生物制品研究所提交的贝伐珠单抗注射液生物类似药的上市申请已获得正式批准。贝伐珠单抗是一种人源化单克隆抗体，针对血管内皮生长因子（VEGF），具有抑制肿瘤生长的作用。上海生物制品研究所在此前发布的新闻稿中介绍，该产品将用于治疗多种类型的癌症，包括非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌和宫颈癌等。
贝伐珠单抗作为抗肿瘤血管生成的主要药物之一，已被广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗。其原研药由罗氏公司研发，并在全球范围内获得批准用于治疗多种实体瘤。在中国，这一药物已被批准用于各种癌症的治疗，其中包括非小细胞肺癌、转移性结直肠癌等。贝伐珠单抗能够特异性地结合血管内皮生长因子VEGF，阻止其与受体结合，从而抑制肿瘤新生血管的生成，进而阻碍肿瘤的生长和转移。
研究表明，贝伐珠单抗通过退化现有血管系统、抑制新生血管形成以及降低血管通透性等多种方式发挥其抗肿瘤效果。它不仅可与化疗药物联合使用，还可与多种分子靶向药物以及生物免疫药物协同应用，极大地提高治疗效果。
此前，上海生物制品研究所在其新闻稿中提到，该公司开展了针对SIBP-A04的一系列研究，包括质量对比、临床前研究以及临床1期和多中心的3期临床研究。根据这些临床数据，与原研的贝伐珠单抗相比，SIBP-A04在质量、安全性和疗效方面都表现出高度相似性。这些成果为此次上市申请的顺利批准奠定了坚实基础。
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