Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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智康弘义CD3/EGFR双抗BC3448在美国获批临床,针对晚期实体瘤
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智康弘义CD3/EGFR双抗BC3448在美国获批临床,针对晚期实体瘤
2023-08-03
BC3448是智康弘义开发的一款T-cell Engager双特异性抗体,利用EGFR作为肿瘤特异性抗原,通过结合EGFR和T细胞表面CD3分子,激活T细胞并募集至肿瘤细胞周围,发挥抗肿瘤作用。
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索元生物基因疗法DB107临床2期试验获FDA批准,治疗神经胶质瘤
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索元生物基因疗法DB107临床2期试验获FDA批准,治疗神经胶质瘤
2023-08-03
DB107是索元生物从Tocagen公司获得的一种新型组合基因疗法,它包括基因治疗载体Toca 511和小分子化疗药Toca FC。Toca 511是一种逆转录病毒复制载体(RRV),能够选择性地感染癌症细胞,将胞嘧啶脱氨酶(CD)的基因选择性地递送入癌细胞,这意味着被感染的癌细胞会选择性携带CD基因并产生CD。Toca FC是一种口服前延长释放药5-氟胞嘧啶(5-FC),当它遇到CD时,它能够转化成抗癌药物5-氟尿嘧啶(5-FU)。5-FU能直接杀死癌细胞和免疫抑制性骨髓细胞,从而激活免疫系统对抗癌症并消灭肿瘤。
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璧辰医药小分子BRAF抑制剂ABM-1310获FDA孤儿药资格,治疗脑胶质母细胞瘤
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璧辰医药小分子BRAF抑制剂ABM-1310获FDA孤儿药资格,治疗脑胶质母细胞瘤
2023-08-03
璧辰医药(ABM Therapeutics)宣布,该公司自主研发的小分子BRAF抑制剂ABM-1310已经获得美国FDA孤儿药资格,用于治疗BRAF V600突变的脑胶质母细胞瘤(GBM)
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MyMD公司口服TNF-α新药MYMD-1达到2期临床终点,有望延缓衰老过程
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MyMD公司口服TNF-α新药MYMD-1达到2期临床终点,有望延缓衰老过程
2023-08-02
MYMD-1是MyMD Pharmaceuticals开发的一款选择性TNF-α抑制剂,TNF-α是慢性炎症的驱动因子,研究显示,MYMD-1可延缓衰老过程,预防肌肉减少症和虚弱,延长健康寿命。
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住友制药/大冢制药宣布ulotaront两项III期研究未达到主要终点,治疗精神分裂症
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住友制药/大冢制药宣布ulotaront两项III期研究未达到主要终点,治疗精神分裂症
2023-08-02
ulotaront是由住友子公司 Sunovion开发的一款微量胺相关受体1(TAAR1)和5-羟色胺1A型(5-HT1A)受体双重激动剂,目前正在开展精神分裂症、广泛性焦虑障碍、重度抑郁症等多项适应症的临床研究,2019年5月其治疗精神分裂症获FDA突破性疗法认定。
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安斯泰来靶向CLDN18.2新药佐妥昔单抗在中国申报上市,治疗胃癌
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安斯泰来靶向CLDN18.2新药佐妥昔单抗在中国申报上市,治疗胃癌
2023-08-02
CDE官网显示,安斯泰来注射用佐妥昔单抗(Zolbetuximab)上市申请获受理,用于治疗胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者。这是国内首款申报上市的CLDN18.2单抗。此外,佐妥昔单抗已在美国、欧洲和日本申报上市。
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GSK PD-1抑制剂Dostarlimab联合化疗治疗dMMR的子宫内膜癌获得FDA批准
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GSK PD-1抑制剂Dostarlimab联合化疗治疗dMMR的子宫内膜癌获得FDA批准
2023-08-02
葛兰素史克(GSK)宣布,美国FDA已批准其PD-1抑制剂Jemperli(Dostarlimab)与卡铂和紫杉醇联合用药,并接续Jemperli作为单药以治疗由美国FDA批准的检测方法确定为错配修复缺陷型(dMMR)或高度微卫星不稳定性(MSI-H)的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。Dostarlimab是首个获批与化疗联合用于该患者群体一线治疗的免疫肿瘤疗法。
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华东医药全球首创GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶激动剂DR10624减肥适应症获批临床
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华东医药全球首创GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶激动剂DR10624减肥适应症获批临床
2023-08-01
华东医药发布一则公告,称其控股子公司道尔生物申报的GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶激动剂注射用DR10624临床试验申请获得批准,适应症为超重或肥胖人群的体重管理。
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维立志博GPRC5D/CD3双抗LBL-034在中美获批临床,治疗多发性骨髓瘤
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维立志博GPRC5D/CD3双抗LBL-034在中美获批临床,治疗多发性骨髓瘤
2023-08-01
南京维立志博生物科技有限公司宣布,其自主研发、拥有全球知识产权的1类新药抗GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的首次临床试验申请近期分别获得中国NMPA和美国FDA的批准。
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Checkpoint公布PD-L1抑制剂cosibelimab最新临床试验数据,治疗恶性皮肤癌
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Checkpoint公布PD-L1抑制剂cosibelimab最新临床试验数据,治疗恶性皮肤癌
2023-08-01
cosibelimab是Checkpoint Therapeutics开发的一种高亲和力的全人类IgG1亚型单克隆抗体,可直接与PD-L1结合;该药剂可阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的互动。该药的主要作用机制是基于抑制PD-L1与这些受体之间的相互作用,从而根除PD-L1对抗肿瘤CD9阳性T细胞的抑制作用,恢复细胞毒性T细胞反应。
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罗氏抗IL-6单抗RO7200220在国内启动3期临床,治疗葡萄膜炎性黄斑水肿
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罗氏抗IL-6单抗RO7200220在国内启动3期临床,治疗葡萄膜炎性黄斑水肿
2023-08-01
RO7200220是罗氏开发的一款IL-6单抗,被研究用于治疗葡萄膜炎黄斑水肿和糖尿病性黄斑水肿,其中葡萄膜炎黄斑水肿已经进行到临床三期。
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FDA拒绝受理Biohaven旗下EAAT2调节剂trigriluzole上市申请
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FDA拒绝受理Biohaven旗下EAAT2调节剂trigriluzole上市申请
2023-07-29
Biohaven宣布,FDA拒绝受理trigriluzole用于治疗脊髓小脑性共济失调(SCA)的新药申请(NDA),原因为trigriluzole治疗SCA的III期BHV4157-206研究未达主要终点。
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