首款口服GLP-1RA在中国上市，引领T2DM早期血糖及代谢综合管理新方向
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2025年1月11日，全球首款也是目前唯一的一款口服胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），即司美格鲁肽片（诺和忻®）在中国的上市活动，在北京盛大举行。国内外的多位著名糖尿病专家和学者聚集于此，共同见证了GLP-1RA在口服领域的新篇章。
目前，中国成人糖尿病患者人数已达1.4亿，居全球首位 。虽然经过治疗，2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制有所改善，但整体达标率仍不如人意 。同时，T2DM患者面临着沉重的代谢负担和较低的综合达标率 ，使得疾病管理复杂化。在国内外权威指南的指引下 ，越来越多的关注被放在兼顾血糖、血压、血脂及体重的早期综合管理上。口服GLP-1RA的推出，为该领域提供了更多的可能性。
SNAC技术的出现，助力GLP-1RA的口服给药，实现了科学领域的又一突破。诺和诺德临床药物开发高级副总裁Mads Frederik Rasmussen博士指出：“口服制剂相比注射制剂可能让患者更早地开始治疗，提高他们的接受度和顺应性。研发团队正在拓展口服产品线，以满足患者的治疗需求并增强依从性。”
在多肽研发中遇到的主要挑战在于，它们在胃肠道中容易被酶降解，难以通过胃肠道屏障被吸收，导致生物利用度极低。然而，吸收促进剂SNAC的出现改变了这一局面。SNAC通过调节局部pH值，抑制胃蛋白酶的降解，从而提高司美格鲁肽的生物利用度 。
司美格鲁肽片已在欧美和日本等国家临床应用多年。捷克布拉格的临床和实验医学研究所的Martin Haluzík教授分享了全球研究的数据。PIONEER系列研究纳入了11,505例患者，涵盖了2型糖尿病的全病程管理，为口服司美格鲁肽的应用提供了扎实的循证支持
国内外的研究表明，早期使用司美格鲁肽片能够显著降低HbA1c水平，降幅最高达1.5% 。同时，它还提升了HbA1c的达标率，并带来体重、血压和血脂的多重代谢获益。
在中国，受到国家药品监督管理局的指导，司美格鲁肽片的临床试验（PIONEER 11和12）主要面对中国人群展开，研究结果显示显著的降糖和代谢改善效果。
总体而言，司美格鲁肽片的研发和推广标志着GLP-1RA进入了口服时代。它不仅仅在降糖方面显示出强效，还在减重、降压及调脂等方面提供了多重代谢益处，它将引领中国糖尿病患者的新标准。
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