石药集团马来酸左旋氨氯地平缬沙坦复方制剂进入临床III期研究

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

1月13日消息，根据美国全球临床试验注册网站Clinicaltrials的信息，石药集团已正式启动其抗高血压复方药物SYH9056（马来酸左旋氨氯地平与缬沙坦）的III期临床试验。此次研究是一项多中心、随机、双盲以及平行对照的临床试验，涉及606名参与者，旨在评估在接受4周的马来酸左旋氨氯地平或缬沙坦单药治疗后血压未得到充分控制的中重度原发性高血压成年患者中，SYH9056的安全性和有效性。试验的主要终点是观察患者在治疗第12周时的坐位收缩压相对于基线的变化情况。

 

尽管目前市场上已经存在多种降压药物，但仍有部分患者的血压控制不理想，他们通常需要使用多种药物进行联合治疗。对于这些患者而言，复方制剂提供了一种更加便捷的用药选择。

 

缬沙坦是常用的降压药物，其复方制剂在临床上已广泛应用，市面上已有包括氨氯地平缬沙坦复方（倍博特）、沙库巴曲缬沙坦复方（诺欣妥）以及缬沙坦氢氯噻嗪复方（复代文）等多种基于缬沙坦的复方药物。但是，目前这些缬沙坦复方药物主要以进口药物为主。

 

在中国国内，仅有阳光诺和与石药集团两家正在积极开发缬沙坦复方药物。其中，阳光诺和的苯磺酸左旋氨氯地平缬沙坦复方的开发进展相对较快，已经启动了多项III期临床试验。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。