艾伯维（AbbVie）已向美国FDA和欧洲EMA递交Skyrizi（Risankizumab）治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的新适应症申请。此次申请是基于INSPIRE与COMMAND两项支持Risankizumab作为诱导和维持治疗的3期临床试验数据，分析显示试验达到临床缓解主要终点（根据自适应Mayo评分）和关键次要终点。Risankizumab是一种白细胞介素-23（IL-23）抑制剂，通过与其p19亚基结合选择性阻断IL-23。

基石药业宣布，舒格利单抗注射液联合化疗一线治疗无法手术切除的PD-L1表达≥5%的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的3期研究（GEMSTONE-303）达到了总生存期（OS）主要研究终点。与安慰剂联合化疗对照组相比，舒格利单抗联合化疗能显著延长患者总生存期，且差异具有统计学显著性与临床意义。至此，GEMSTONE-303研究已达到预设的无进展生存期（PFS）和OS双终点、以及关键次要终点。

近日，BridgeBio Pharma公布其在研疗法acoramidis在治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导的（ATTR）淀粉样变性（ATTR-CM）患者的3期临床试验ATTRibute-CM中达到主要终点，显著降低患者死亡和因为心血管疾病住院的风险。详细数据公布于2023年欧洲心脏病学会（ESC）大会。acoramidis是一款由BridgeBio Pharma开发的新一代、口服给药的高效转甲状腺素蛋白（TTR）小分子稳定剂，旨在有效稳定四聚体转甲状腺素蛋白 (TTR)，从一开始阻止导致TTR淀粉样变性 (ATTR) 的一系列分子事件。

诺华（Novartis）公布其ORION-8临床3期试验新的长期数据。数据表明，其每年两次给药的RNAi疗法Leqvio（inclisiran，英克司兰钠）加上他汀类药物治疗，可使动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、ASCVD或杂合体家族性高胆固醇血症（HeFH）风险增加患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）持续降低超过6年。Inclisiran是由诺华开发的一种靶向PCSK9的短链合成siRNA，它由2条互补的核糖核酸链组成，其中一条链起引导作用，另一条链为过客链。

和铂医药发布公告，旗下靶向MSLN的ADC（抗体偶联药物）新药HBM9033获得FDA批准进行临床试验，用于治疗晚期实体瘤。HBM9033由和铂医药与宜联生物合作开发的一款ADC新药，特异性靶向人间皮素（Mesothelin, MSLN），该肿瘤相关抗原在包括间皮瘤，卵巢癌，肺癌，乳腺癌和胰腺癌等多种实体瘤中上调。

近日，Arrowhead Pharmaceuticals公司在《自然》子刊Nature Medicine上发表其降血脂siRNA疗法ARO-ANG3的1期试验结果。分析显示，该药物耐受性良好，可显著降低受试者的甘油三酯（TG）和非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）水平。重复给药后，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平也随之降低，药效可维持三个月以上。

勃林格殷格翰向中国NMPA递交了针对超重或肥胖人群的三项Survodutide（GCGR/GLP-1R双重激动剂）注册性III期国际多中心研究，此次递交与全球同步。这一决定是基于此前公布的一项针对超重或肥胖人群的2期剂量发现研究的数据。

强生旗下杨森（Janssen）公司宣布，已经向美国FDA递交补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准旗下EGFR/c-Met双特异性抗体疗法Rybrevant（Amivantamab）与化疗联用，一线治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

诺和诺德在欧洲心脏病学会(ESC)大会上宣布，在III期STEP HFpEF试验中，该公司的GLP-1R激动剂Wegovy（司美格鲁肽）除了显示出预期的体重减轻之外，还显示出心血管益处。

科弈药业全资子公司科棋药业申报的靶向BCMA/CD19细胞疗法KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液获批临床，适应症为已经接受过三线或者更多线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤。

CDE 官网显示，阿斯利康的 FRα ADC 新药 AZD5335 首次在国内申报临床（受理号：JXSL2300158），这是阿斯利康自研 ADC（抗体偶联药物） 平台开发的第 3 款临床阶段新药。AZD5335 是阿斯利康开发的一款ADC药物，由FRα 抗体偶联其专有的 TOP1抑制剂 AZ14170132，DAR为8。

日前，《新英格兰医学杂志》发布了由罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司所研发的KRAS G12C抑制剂divarasib（RG6330/GDC-6036）在携带KRAS G12C突变实体瘤患者中的1期试验结果。论文指出，divarasib可以在KRAS G12C阳性肿瘤中，产生持久的临床缓解。