1月国产创新药迎来上市高峰，8款新药重磅登场！

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根据国家药品监督管理局在其官方网站上发布的消息，2025年1月期间，共有8种创新药物获得批准上市。这些药物的研发企业包括上海银诺医药技术有限公司、上海英派药业有限公司、江苏奥赛康药业有限公司、北京以岭药业有限公司等在内。

 

其中，上海银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液（商品名：怡诺轻）获得了国家药监局的上市许可。这款注射液主要用于控制成人2型糖尿病患者的血糖水平。据悉，依苏帕格鲁肽α注射液是一种长效的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），它由人胰高血糖素样肽-1和人免疫球蛋白G2的Fc片段融合而成。这种重组蛋白能够依赖于血糖水平的变化来增加胰岛素分泌，同时抑制胰高血糖素的释放，是成人2型糖尿病治疗的重要突破。

 

此外，上海英派药业的创新药塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁）也通过了审批，这一药物适用于在一线含铂化疗后达到完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

 

江苏奥赛康药业的1类创新药利厄替尼片（商品名：奥壹新）得到批准上市，专门用于对表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后出现病情进展，并经检测确认具有EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

 

以岭药业推出的中药1.1类创新药芪防鼻通片同样获得了市场准入许可。该药物具有益气通窍的功效，主要用于改善因肺脾两虚型持续性变应性鼻炎而出现相关症状的患者，为其提供新的治疗方案。

 

石药集团欧意药业有限公司研发的普卢格列汀片（商品名：善泽平）也获得了上市资格，作为针对成人2型糖尿病患者的新选择，旨在改善其血糖控制。

 

同时，广东恒瑞医药有限公司的产品，注射用瑞卡西单抗（商品名：艾心安），被用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的治疗，该药物通过特异性结合前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9），显著降低血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。

 

北京东方运嘉药业有限公司的中药1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒也获批上市，能够有效清肺化痰、肃肺止咳，主要用于轻度急性支气管炎痰热阻肺证的儿童。

 

最后，铂生卓越生物科技（北京）有限公司的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）获得市场准入，主要用于14岁以上患者的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。

 

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