更新于：2024-11-01

PCSK9

更新于：2024-11-01

基本信息

别名

前蛋白转化酶9、FH3、HCHOLA3

+ [9]

简介

Crucial player in the regulation of plasma cholesterol homeostasis. Binds to low-density lipid receptor family members: low density lipoprotein receptor (LDLR), very low density lipoprotein receptor (VLDLR), apolipoprotein E receptor (LRP1/APOER) and apolipoprotein receptor 2 (LRP8/APOER2), and promotes their degradation in intracellular acidic compartments (PubMed:18039658). Acts via a non-proteolytic mechanism to enhance the degradation of the hepatic LDLR through a clathrin LDLRAP1/ARH-mediated pathway. May prevent the recycling of LDLR from endosomes to the cell surface or direct it to lysosomes for degradation. Can induce ubiquitination of LDLR leading to its subsequent degradation (PubMed:18799458, PubMed:17461796, PubMed:18197702, PubMed:22074827). Inhibits intracellular degradation of APOB via the autophagosome/lysosome pathway in a LDLR-independent manner. Involved in the disposal of non-acetylated intermediates of BACE1 in the early secretory pathway (PubMed:18660751). Inhibits epithelial Na(+) channel (ENaC)-mediated Na(+) absorption by reducing ENaC surface expression primarily by increasing its proteasomal degradation. Regulates neuronal apoptosis via modulation of LRP8/APOER2 levels and related anti-apoptotic signaling pathways.

关联

133

项与 PCSK9 相关的药物

Ongericimab

昂戈瑞西单抗

靶点

PCSK9

作用机制

PCSK9抑制剂

在研机构

原研机构

在研适应症

非在研适应症

最高研发阶段批准上市

首次获批国家/地区

中国

首次获批日期2024-10-09

Ebronucimab

伊努西单抗

靶点

PCSK9

作用机制

PCSK9抑制剂

在研机构

原研机构

在研适应症

非在研适应症

最高研发阶段批准上市

首次获批国家/地区

中国

首次获批日期2024-09-26

Tafolecimab

托莱西单抗

靶点

PCSK9

作用机制

PCSK9抑制剂

在研机构

原研机构

在研适应症

非在研适应症

最高研发阶段批准上市

首次获批国家/地区

中国

首次获批日期2023-08-15

587

项与 PCSK9 相关的临床试验

JPRN-UMIN000040727 / Suspended临床4期IIT

The crossover randomized controlled clinical trial with Alirocumab and Evolocumab:CROSS ALIVE Study - The crossover randomized controlled clinical trial with Alirocumab and Evolocumab:CROSS ALIVE Study

开始日期2025-07-01

申办/合作机构-

NCT06597019 / Not yet recruiting临床3期

Two Part (Double-blind Inclisiran Versus Placebo [Year 1] Followed by Open-label Inclisiran [Year 2]) Randomized Multicenter Study to Evaluate Safety, Tolerability and Efficacy of Inclisiran in Children (6 to Less Than 12 Years) With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia and Elevated LDL- Cholesterol

This is a pivotal phase III study designed to evaluate safety, tolerability, and efficacy of inclisiran in children (aged 6 to <12 years) with heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH) and elevated low density lipoprotein cholesterol (LDLC).

开始日期2025-03-31

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

100 项与 PCSK9 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 PCSK9 相关的转化医学

登录后查看更多信息

0 项与 PCSK9 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

5,066

项与 PCSK9 相关的文献（医药）

2025-01-01·International Journal of Cardiology

Clinical reality and challenges with familial hypercholesterolemia patients' management. 2024 results from the Regional Center for Rare Diseases (RCRD) Registry in Poland

Article

作者: Bielecka-Dąbrowa, Agata ; Adach, Weronika ; Starostecka, Ewa ; Rutkowska, Lena ; Banach, Maciej ; Gach, Agnieszka ; Sosnowska, Bożena ; Mierczak, Karina ; Lewek, Joanna ; Konopka, Agnieszka

BACKGROUNDDespite advancements in early diagnosis and effective medications in last decade, most heterozygous familial hypercholesterolemia (heFH) patients still fail to achieve their low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) goals and remain at residual cardiovascular disease risk. We present recent data from the regional FH registry in Poland, highlighting the challenges and real-life clinical management of FH patients.METHODSThe registry is held at the Regional Centre for Rare Diseases, founded in 2016, at the 2nd largest, supraregional hospital in Poland, where >80 different rare diseases in patients from all over Poland are diagnosed and treated, including phenotypically or genetically diagnosed FH patients. Our analysis focused on both children and adult FH patients, excluding those treated with inclisiran due to a small sample size (n = 5).RESULTSWe studied 173 consecutive heFH patients, median age for adult population was 40 years (range: 27-57), of whom 56.14 % were women. Among the population, 82.1 % were adults (n = 142), and 31 were children (17.92 %; median age 9 (8-13), females 58.16 %). Children exhibited lower total cholesterol and triglyceride levels compared to adults, with no significant differences in LDL-C and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) levels. Molecular diagnosis in the whole population revealed that 76.6 % had an LDL receptor (LDLR) mutation, while 23.4 % had an apolipoprotein B (APOB) mutation. Risk assessment categorized patients into high (70.7 %), very high (22.1 %), and extremely high (7.1 %) risk groups. Triple therapy achieved treatment goals in 61.76 % of adults and 70.97 % of children. At baseline, 36.62 % of adult patients were not using statins. High-intensity statin therapy combined with ezetimibe was initiated for the remaining patients. Only 3.33 % of patients avoided statins due to complete intolerance. Ezetimibe was used in 57.27 % of patients (mostly in combination therapy), and proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) inhibitors were prescribed for 28.17 % FH patients. In adults receiving statin and ezetimibe therapy, median achieved LDL-C was 141 mg/dl (107-184). For triple therapy, median achieved LDL-C was 52.5 mg/dL (32-86.5). Overall median achieved LDL-C in the study population was 99.5 mg/dl (57.5-145.4). PCSK9 inhibitors reduced LDL-C by 165.6 mg/dl. Combination therapy did not significantly alter baseline lipoprotein(a) (Lp(a)) levels (p = 0.134), and PCSK9 inhibitors led to a mean Lp(a) reduction of 18.66 mg/dl (45 % reduction; p = 0.013). Multivariable regression analysis identified key factors for achieving LDL-C targets in FH patients: DLCN total score, DLCN category, ezetimibe use, and PCSK9 inhibitors.CONCLUSIONSIn Poland, FH patients are often diagnosed too late (usually over 40 years of age), and many still do not reach their LDL-C goals. Combination LLT double or triple therapy significantly increases the likelihood of achieving LDL-C targets - even up to fivefold. Therefore, unrestricted access to PCSK9 inhibitors for all FH patients is crucial, without the current limitations imposed by drug reimbursement programs like B101.

2024-12-31·Pharmaceutical Biology

Shenqi Fuzheng injection restores the sensitivity to gefitinib in non-small cell lung cancer by inhibiting the IL-22/STAT3/AKT pathway

Article

作者: Jia, Zhirong ; Yan, Aiwen ; Liu, Shuo ; Xiao, Kang ; He, Xianhai ; Ding, Xuansheng ; Long, Yaling ; Hou, Mengjun ; Wang, Jiali

CONTEXTNon-small cell lung cancer (NSCLC) is the most common type of lung cancer. Gefitinib is a first-line treatment for NSCLC. However, its effectiveness is hindered by the development of drug resistance. At present, Shenqi Fuzheng injection (SFI) is widely accepted as an adjuvant therapy in NSCLC.OBJECTIVEThis study investigates the molecular mechanism of SFI when combined with gefitinib in regulating cell progression among EGFR-TKI-resistant NSCLC.MATERIALS AND METHODSWe established gefitinib-resistant PC9-GR cells by exposing gefitinib escalation from 10 nM with the indicated concentrations of SFI in PC9 cells (1, 4, and 8 mg/mL). Quantitative real-time polymerase chain reaction was performed to assess gene expression. PC9/GR and H1975 cells were treated with 50 ng/mL of interleukin (IL)-22 alone or in combination with 10 mg/mL of SFI. STAT3, p-STAT3, AKT, and p-AKT expression were evaluated using Western blot. The effects on cell proliferation, clonogenicity, and apoptosis in NSCLC cells were assessed by 3-(4,5-dimethylthiazol-2-yl)-2,5-diphenyltetrazolium bromide (MTT), colony formation and flow cytometry assays.RESULTSSFI treatment alleviated the development of gefitinib resistance in NSCLC. PC9/GR and H1975 cells treated with SFI significantly exhibited a reduction in IL-22 protein and mRNA overexpression levels. SFI effectively counteracted the activation of the STAT3/AKT signaling pathway induced by adding exogenous IL-22 to PC9/GR and H1975 cells. Moreover, IL-22 combined with gefitinib markedly increased cell viability while reducing apoptosis. In contrast, combining SFI with gefitinib and the concurrent treatment of SFI with gefitinib and IL-22 demonstrated the opposite effect.DISCUSSION AND CONCLUSIONSFI can be a valuable therapeutic option to address gefitinib resistance in NSCLC by suppressing the IL-22/STAT3/AKT pathway.

2024-12-01·Current Medicinal Chemistry

Roles of PCSK9 in the Pathogenesis of Periodontal Disease

Review

作者: Khosrojerdi, Motahareh ; Jamialahmadi, Tannaz ; Vatanparast, Negin ; Reiner, Željko ; Kesharwani, Prashant ; Sahebkar, Amirhossein

:Proprotein convertase subtilisin/Kexin type 9 (PCSK9) inhibitors are FDA-approved drugs recommended for high-risk patients with LDL-cholesterol (LDL-c) levels ≥ 70 mg/dl. Several studies have also investigated the relationship between PCSK9 and periodontitis. Specifically, studies have investigated the association between periodontitis and periodontal PCSK9 levels in humans, and periodontium status in PCSK9-knockout versus wild-type mice. While a positive association between periodontitis and periodontal PCSK9 levels has been noted, the findings on the comparison of periodontium status between PCSK9-knockout and wild-type mice have been inconsistent. Different methodologies among these studies may explain this discrepancy. Future experimental studies on the impact of pharmacological PCSK9 inhibition on periodontal status as well as observational studies comparing periodontium status between patients receiving PCSK9 inhibitors and those receiving other lipid-lowering drugs will shed light on the role of PCSK9 in periodontal health and disease.

1,472

项与 PCSK9 相关的新闻（医药）

2024-10-31

·康方生物Akeso

全球首个CD47单抗实体瘤III期临床首例入组：依沃西联合莱法利一线治疗HNSCC（对比帕博利珠单抗）

Ivonescimab+AK117 近日，康方生物（9926.HK）宣布其自主研发的全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西联合新一代D47单抗莱法利（AK117）对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性（CPS≥1）复发转移性头颈部鳞癌（R/M HNSCC）随机、对照、多中心、III期临床研究（AK117-302）完成首例患者入组。华中科技大学同济医学院附属协和医院杨坤禹教授和四川大学华西医院刘磊教授是该研究的共同主要研究者。 AK117-302研究是全球首个CD47单抗疗法治疗实体瘤的Ⅲ期临床研究。该研究是依沃西的第5项以PD-1/L1单抗疗法为阳性对照的Ⅲ期临床研究，也是依沃西第3项以帕博利珠单抗疗法为阳性对照III期临床研究。AK117-302研究体现了公司迭代当前肿瘤免疫治疗格局、建立全球更佳肿瘤标准治疗的决心和信心，也展现了康方生物通过科学的临床布局充分挖掘产品组合临床价值和商业价值的能力。流行病学数据显示，2022年头颈部肿瘤全球新发病例为77万，中国新发病例为8.4万，其中HNSCC占头颈部肿瘤的90%以上。R/M HNSCC患者5年生存率仅有3.6%。靶向和免疫治疗的获批推动了HNSCC临床治疗的发展，但中位总生存期（OS）仍不足一年。其中，帕博利珠单抗疗法已成为R/M HNSCC的一线标准治疗，是CSCO和NCCN指南首选推荐疗法。PD-1疗法改善了HNSCC的生存获益，但整体生存获益仍有限，部分患者反应不佳。临床亟待更高效的全新疗法的诞生，助力HNSCC患者获得长期生存获益。 ESMO 2024 此前，康方生物已在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上报道了该联合疗法的优异疗效。结果显示，对于快速缩瘤需求特别高的HNSCC，莱法利联合依沃西方案具有优异的缩瘤效果和生存获益，取得了高于已披露PD-1研究的初步疗效数据，该疗法有望为HNSCC患者提供全新高效的免疫治疗方案。关于莱法利（AK117，CD47单抗）莱法利单抗是康方生物自主研发的新一代人源化lgG4 单克隆抗体，可与肿瘤细胞上表达的CD47结合，阻断CD47与其受体SIRPα的相互作用，增强吞噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性，从而抑制肿瘤生长。目前莱法利联合阿扎胞苷治疗血液瘤，莱法利单药或联合依沃西和卡度尼利治疗多种实体瘤的II期临床研究正在高效开展，初步研究疗效数据优异，未观察到剂量限制性毒性事件，表现出优越的安全性。莱法利联合依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性头颈鳞癌的III期临床研究（AK117-302）完成首例患者入组，联合维奈克拉和阿扎胞苷一线治疗unfit AML的中国II期临床研究、莱法利治疗MDS的国际多中心II期临床研究均在入组中。关于依达方® （PD-1/VEGF双抗，依沃西）依达方®（依沃西单抗注射液）是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依达方®于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。目前，依达方®单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC的III期研究在期中分析中达到了无进展生存期的主要研究终点，获得决定性胜出阳性结果。基于此项研究，依达方®单药一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC已提交sNDA，并获优先审评。同时，依达方®联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC的III期临床研究，由合作伙伴Summit主导开展的依达方®联合化疗联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变、局晚期或转移性nsq-NSCLC的国际多中心III期临床研究（HARMONi研究）和依达方®联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC的国际多中心III期研究正在进行中。此外，依沃西新启动3项III期临床研究，包括依沃西联合AK117（CD47）联合方案一线治疗PD-L1阳性头颈鳞癌（vs帕博利珠单抗），依沃西联合方案一线治疗胆道癌（vs度伐利尤单抗联合方案），以及依沃西联合方案一线治疗胰腺癌。总体上，依达方®正通过单药和联合用药在包括肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝细胞癌、结直肠癌等17个适应症领域开展了25+项的临床试验。关于康方生物康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，22个候选药已进入临床（包括11个双抗/多抗/双抗ADC），5个新药已在商业化销售，4个新药5个适应症的上市申请处于审评审批阶段。 2021年8月，公司自主研发的差异化PD-1单抗安尼可®获批上市；2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市，成为全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。2024年上半年，开坦尼®一线治疗晚期宫颈癌的新药上市许可申请（sNDA）已受理，开坦尼®联合方案一线治疗晚期胃癌适应症于同年9月获批上市。2024年5月，公司另一全球首创双抗新药依达方®获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，依达方®成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC获显著阳性结果，同适应症的sNDA获CDE受理，并获优先审评。依沃西成为全球迄今唯一在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物，将有望成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。此前，2022年12月，公司对外许可了依达方®部分海外权益，并以50亿美金+销售提成的合作方案创下了彼时中国单药对外许可的最高交易金额纪录。2024年9月，公司自主研发的伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批，成为非肿瘤领域的首个获批产品。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。往期推荐产品动态康方生物非肿领域首个新药伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批上市产品动态一线胃癌全人群获批！康方生物卡度尼利获批第二个适应症数据发布全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究——依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表临床进展康方生物卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组临床进展康方AK117（CD47）联合方案治疗MDS国际多中心Ⅱ期临床首例患者入组临床进展针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组产品动态依沃西1L治疗PD-L1阳性NSCLC的sNDA获NMPA受理，肺癌一线将迎“去化疗”新标准方案！数据发布 ASCO Oral & JAMA主刊丨Ⅲ期HARMONi-A研究重磅公布，依沃西疗法有望改变EGFR-TKI进展肺癌全球治疗标准临床进展史无前例！康方依沃西单药对比帕博利珠1L治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床获决定性胜出阳性结果产品动态依达方®首批发货成功！全国晚期肺癌患者迎来全球最新解决方案产品动态康方生物双抗卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌全人群的sNDA获CDE受理企业运营康方生物上海全球研发中心启动建设创新全球化战略再提速产品动态首个国产新药IL-12/IL-23单抗报产！康方生物依若奇单抗NDA获NMPA受理临床进展国际多中心注册性III期研究HARMONi-3中国启动：依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗1L治疗sq-NSCLC 临床进展依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗一线治疗sq-NSCLC III期临床试验完成首例给药产品动态高达50亿美金！康方生物与Summit就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议产品动态全球首个肿瘤免疫治疗双抗——开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利）获批上市

临床3期免疫疗法CSCO会议临床2期上市后研究

2024-10-30

·摩熵医药

诺华Q3 财报：销售额增长 18%，降脂药Leqvio翻倍增长！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 10月29日，诺华公布2024Q3业绩，第三季度收入128.23亿美元，同比增长10%。前9个月总收入371.64亿美元，同比增长11%。按净利润算，诺华Q3净收入为31.85亿美元（+121%），前三季度净收入为91.19亿美元（+62%）。营业收入 36 亿美元，同比增长 123%。其中，中国区 Q3 净销售额 10 亿美元，同比增长 18%。截图来源：诺华2024Q3财报PPT 从具体业务领域来看，心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤业务前三季度的销售收入分别为61.73亿美元（+35%）、68.86亿美元（+22%）、34.59亿美元（+31%）和108.08亿美元（+15%）。诺华的多个重磅产品均保持着稳健增长，如Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗）、Kesimpta（奥法妥木单抗）；部分产品实现了高速增长，如Kisqali（瑞波西利）、Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）、Leqvio（英克司兰）、Scemblix（阿思尼布）。诺华2024前三季度TOP20畅销药物截图来源：诺华2024Q3财报新闻稿在心血管-肾脏-代谢领域，诺华的两款革命性药物Entresto（沙库巴曲缬沙坦）和Leqvio（英克司兰）分别贡献了56.42亿美元（+30%）和5.31亿美元（+130%）的收入。 Entresto在明年会面临较大威胁，一方面诺华预计2025年中期Entresto的仿制药将进入美国市场，另一方面Entresto进入了美国第一轮医保谈判降价名单，价格降幅达到53%（2026年开始执行）。截图来源：诺华2024Q3财报PPT Leqvio（英克司兰）虽然也承受着来自依洛尤单抗、托莱西单抗等PCSK9单抗的竞争压力，但增长势头良好。诺华仍然在继续扩展Leqvio的应用边界，已计划提交该药物用于降低低或中等ASCVD风险患者的LDL-C水平的上市申请。截图来源：诺华2024Q3财报PPT 此外，诺华第三季度财报显示，收购MorphoSys公司五个月后，记录8亿美元减值。周二还披露三项二期研究：BCMA细胞疗法durcabtagene autoleucel治多发性骨髓瘤，候选药物XXB750治高血压和心力衰竭，IL-17抑制剂CMK389治肺肉瘤病。目前公司共有105条研发管线截图来源：诺华网 END 近期热门资源获取后台回复关键词“深度报告”，获取价值18600元，报告大礼包后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击阅读原文，了解更多品牌升级详情！

财报并购细胞疗法

2024-10-30

·Pharma CMC

君实生物三季报：「特瑞普利单抗」国内收入超10亿元

10月29日晚，君实生物发布2024年第三季度报告，公司前三季度实现营收12.71亿元，同比增长28.87%；归母净利润亏损9.27亿元。其中，第三季度实现营收4.85亿元。据公告披露，营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长，其中，核心产品拓益®（特瑞普利单抗）于国内市场实现销售收入人民币约10.68亿元，同比增长约60%。拓益®2024年第三季度于国内市场实现销售收入人民币约3.97亿元，同比增长约79%。报告期内，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请和特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理；此外，特瑞普利单抗获得欧盟委员会（EC）批准用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗；特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。截至本报告披露日，特瑞普利单抗的10项适应症已于中国内地获批，并已在中国香港、美国、欧盟、印度等国家和地区获得批准上市。其他管线方面，报告期初至本报告披露日：昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达®）获得国家药监局批准上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常成人患者；靶向组蛋白去乙酰化酶（HDACs）抑制剂WJ47156片（项目代号：JS125）的临床试验申请获得国家药监局批准。

财报上市批准