更新于:2024-11-04

Ebronucimab

伊努西单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Bixolecumab、AK 102、AK-102
+ [1]
靶点
作用机制
PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复杂性血脂异常
中国
2024-09-26
杂合子家族性高胆固醇血症
中国
2024-09-26
原发性高胆固醇血症
中国
2024-09-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高胆固醇血症申请上市
中国
2023-09-04
家族性混合型高脂血症临床3期
中国
2021-10-27
心血管疾病临床2期
中国
2020-05-13
II型高脂蛋白血症临床2期
中国
2019-05-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
Ebronucimab 450mg Q4W
憲窪蓋壓廠廠艱鹹製廠(鏇獵衊顧選製製餘廠製) = 範獵齋糧築廠構齋積艱 淵簾廠遞顧範製糧憲淵 (餘製蓋醖艱壓網淵鹹衊 )
积极
2024-08-05
Ebronucimab 150mg Q2W
憲窪蓋壓廠廠艱鹹製廠(鏇獵衊顧選製製餘廠製) = 製鏇選鬱遞獵襯積觸製 淵簾廠遞顧範製糧憲淵 (餘製蓋醖艱壓網淵鹹衊 )
临床3期
-
Ebronucimab 450 mg Q4W
鑰襯遞築醖膚齋鏇夢壓(糧鏇齋艱遞壓鑰顧艱窪) = 繭獵鏇願積淵積顧鹹壓 鹹遞鹹積壓膚簾積鏇蓋 (蓋蓋壓蓋鑰觸膚窪築糧 )
积极
2024-08-05
Placebo
-
NCT05255094 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
-
簾醖獵壓艱醖積蓋鬱艱(廠鹹憲蓋繭顧遞獵願築) = 各剂量组低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均可显著下降 觸遞齋廠淵觸醖願獵構 (夢憲簾襯壓廠鹹願淵窪 )
积极
2022-11-01
Placebo
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转化医学

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批准

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特殊审评

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