Dawnrays Pharmaceutical Holdings Ltd.

精彩内容 近日，NMPA官网显示，浙江惠迪森药业的注射用头孢西丁钠通过仿制药一致性评价。注射用头孢西丁钠为头霉素类抗生素，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过16亿元。 注射用头孢西丁钠为第二代半合成的内酰胺类头孢菌素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌，对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性，可用于治疗由敏感细菌引起的严重感染，包括下呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔内感染、妇科感染、败血症、骨和关节感染、皮肤和皮肤软组织感染等。 注射用头孢西丁钠为第八批集采品种，米内网数据显示，近年来注射用头孢西丁钠市场持续下滑，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过16亿元，同比下滑25.32%。 中国公立医疗机构终端注射用头孢西丁钠销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 目前国内市场已有49家企业获得了注射用头孢西丁钠的生产批文，其中石药中诺、海口制药、国药致君、苏州东瑞制药 、葫芦娃药业、四川制药制剂、华北制药、信立泰、浙江惠迪森药业等22家企业已过评。 浙江惠迪森药业过评品种 来源：米内网一致性评价进度数据库 浙江惠迪森药业有限公司成立于2004年7月，是一家专业从事抗生素制剂研发、生产与销售为一体的制药企业，现拥有7个抗生素品种的生产批文。 截至目前，浙江惠迪森药业已有6个抗生素品种通过/视同通过一致性评价，包括注射用头孢西丁钠、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢米诺钠、注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)、注射用头孢他啶、注射用拉氧头孢钠。 资料来源：米内网数据库、NMPA注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

扫描下方二维码限时免费报名 11月12日，据路透社报道，辉瑞打算售卖医院药品部门，目前已聘请高盛协作评估。届时，该公司的抗生素、类固醇、免疫球蛋白等产品都将易主。 其中也包括一款辉瑞近30年的摇钱树——“舒普深”。 这是抗生素领域的销量王者，非独家品种，销量却远高于很多独家品种。 通常情况下，非独家品种各家所占的市场份额会被稀释，但这个品不是，近五年以来，几乎八成左右的市场份额都被原研辉瑞一家所霸占。 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠，一种高效抗感染复方制剂，临床主要用于常见敏感菌所致的呼吸系统、泌尿生殖系统感染、腹膜炎、 胆囊炎、胆道感染等疾病。 在全国院内销售规模超过千亿元的系统用抗感染药物（包括化学和生物药）市场中，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠持续稳坐“销冠”宝座。 2023年，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠化药销售额TOP3，医院全终端销售额95亿。 然而这95亿市场之中，光原研辉瑞一家就占了整整81亿，超85%市场份额。 高于扬子江药业地佐辛的53亿，也高于石药集团独家品种丁苯酞的66亿。 成为单企业单品种销售额最高的产品。 该品种现存有效批准字号共有354个，参与竞争企业86家。 这么多企业竞争谁也没争过原研。 此时将其易主，那这款王者抗生素是否会就此跌落神坛？任国内企业蚕食？ 辉瑞摇钱树倒了？ 辉瑞注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有两个配比——1:1、2:1。 注：本文“配比”指头孢哌酮与舒巴坦钠两大有效成分之间的含量对比 二者商品名均为“舒普深”，1:1配比在1996年国内上市（国药准字H10960113），2:1配比在2002年上市（国药准字H20020597）。 2023年3月，射用头孢哌酮钠舒巴坦钠被纳入第八批国采，彼时呈现“1+12”的竞争格局。 最终，原研辉瑞丢标，苏州东瑞、齐鲁安替、金城金素、山东润泽、成都倍特、湖南科伦、深圳立健、海南合瑞、福安庆余堂、苏州二叶，10家企业中标。 不过由于第八批集采时间在2023年3月开标，当时距离头孢哌酮/舒巴坦（2:1）参比正式公布不过6个月，拥有（2:1）配比的企业数不满足要求，导致这10家中标企业的配比均为（1:1）。 与大多集采产品周期一致，这些企业中标后迅速放量，而未中标原研辉瑞的销售量也迅速萎缩，2023年7月底各省份第八批国采执行完成，国产开始实现逐步替代，于是到了2024年上半年苏州东瑞制药把辉瑞从销量魁首地位上拽了下来，甚至达到了两倍的差距。 图源：摩熵医药 辉瑞最后的底牌？ 头孢哌酮/舒巴坦（1:1）的销售额萎缩，辉瑞还有另外一个配比（2:1）。 近些年辉瑞真正赚钱的，其实是头孢哌酮/舒巴坦（2:1）。 医生在临床喜欢用（2:1）配比，对于一般感染，舒巴坦每日推荐最大剂量为 4 g，所以头孢哌酮/舒巴坦（1:1）的每日剂量可增加到8g，头孢哌酮/舒巴坦（2:1）的每日剂量可增加到12 g。因此在治疗严重感染或难治性感染时，为了增加主药头孢哌酮的剂量，往往选择头孢哌酮/舒巴坦（2:1），因为如果选择 1:1 制剂，还需要另外单独添加头孢哌酮剂量，会增加不必要的麻烦。 因此，（2：1）配比的临床使用量一直都比（1：1）高很多，甚至销售额销售差达3倍，而原研辉瑞的头孢哌酮/舒巴坦（2:1）多年来都占了80%以上的市场规模。 图：头孢哌酮/舒巴坦不同配比近三年销售额对比 2023年集采的威力还没彻底显现，舒普深迎来了最后的辉煌，舒普深（1:1）年销售额15亿，（2:1）更是到达了惊人的66亿。 一个批准字号卖了66亿元！是舒普深历年销售额之最！ 辉瑞这张最后的底牌也快被掀了！ 虽然临床喜欢用（2:1）配比的复方头孢，但是（1:1）并非不可替代只是操作麻烦一些。在集采带量采购政策推进和院方大力支持之下，到了2024年，上半年舒普深（2:1）销售额才27亿元，较去年同期下降了近30%，由此可见集采对舒普深整个品牌影响都巨大。 （2:1）配比未被纳入集采规格影响都那么大，日后被增补进集采规格，辉瑞这个复方抗生素的销售神话，就会被彻底打破。 截至目前，头孢哌酮/舒巴坦（2:1）也已有8家国内企业过评，头孢哌酮/舒巴坦（2:1）被集采，不过是时间问题。 图：头孢哌酮/舒巴坦（2:1）过评企业 数据来源：摩熵医药 投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525） 最新政策、监管动态、好品种、新技术 尽在↓ 已报名部分参会企业 扫描下方二维码限时免费报名 大会议程 *上下滑动查看议程 12月3日 MAH政策与监管论坛 09:00-09:30 新政对医药产业的影响及应对 张自然 中国化学制药工业协会特邀副会长 09:30-09:50 海南省生物医药产业政策解读 海南省工业和信息化厅  09:50-10:20 海南省B证许可及监管政策解读  药监老师 10:20-10:40 茶歇  10:40-11:20 海南省B证现场检查缺陷及案例分析  药监老师 11:20-12:00 药品上市后变更备案及申报案例   药监老师 12月3日 MAH&CXO实操论坛 14:00-14:40 MAH制度下，药品全生命周期质量风险管理 谭宏宇 国家药品GMP专家，原CFDA骨干检查员 14:40-15:10 MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践  黄小枫 华益药业质量受权人 15:10-15:40 优质项目批文发布环节 15:40-16:00 茶歇 16:00-16:30 港澳中成药注册政策解读及行业机遇 吕鹏举 广东省药品审评中心特聘专家 16:30-17:10 MAH制度下B证体系搭建 叶非 深圳华润九新药业有限公司质量总监 12月4日 MAH立项与合作论坛 09:00-09:40 现阶段医药企业产品立项与合作中的政策挑战及应对 耿鸿武 清华大学老科协医疗健康研究中心，执行副主任 09:40-10:20 MAH制度下产品立项及案例（GLP-1为例） 赵忠卫 深圳奥祺生物医药有限公司总经理 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:20 以患者为中心的药品商业化 11:20-12:00 B证公司——站在十字路口 戴文杰 逍药圈主理人 12月4日 MAH&CXO实操论坛 14:00-14:40 MAH制度下，如何高效开展受托产品的技术转移 毕瑞凤  资深GMP专家 14:40-15:20 药品许可上市持有人药物警戒实践 15:20-16:00 药品委托生产共线风险评估与防控 任老师 国家药品GMP检查员 12月3日 仿制药/改良新药立项论坛 09:00-09:50 新形势下仿制药企业的战略布局与产品线规划 郭新峰 南京循证生物科技有限公司创始人 09:50-10:20 无菌原料药制备在改良新药研发中的关键作用 冯胜昔 广州艾奇西医药科技有限公司创始人、总经理 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:20 中药改良型新药选题策略 石森林 浙江中医药大学教授、浙江省中药复方制剂现代化工程中心主任  11:20-12:00 集采下仿制药的立项策略 陈洪 千金药业研究院院长 12月3日 药物递送技术论坛 14:00-14:40 微球注射剂规模化生产的技术挑战与应对方案 周峰 中国科学院宁波材料技术与工程研究所 研究员 14:40-15:20 各类药物溶出方法在制剂研发中的应用及案例分析 段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监 15:20-15:40 茶歇 15:40-16:20 药物制剂新技术及新辅料的产业化 16:20-17:00 AI赋能纳米制剂研发 王建新 复旦大学教授  12月4日 外用制剂论坛 09:00-09:40 外用制剂研究思考 周建平 中国药科大学教授 09:40-10:20 软膏乳膏剂产品开发的产业化关键问题分析 盛晓霞 杭州领业医药科技有限公司 总经理 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:20 经皮给药系统产业化开发的关键问题探讨 11:20-12:00 外用半固体制剂体外评价方法研究及产品质量控制 徐玉文 山东省食品药品检验研究院 化学药品室主任 12月4日 药物递送技术论坛 14:00-14:40 口腔膜剂的技术瓶颈及解决策略 陈芳 医药先进制造国家工程研究中心研究员 14:40-15:20 缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享  梁超峰 主任药师、高级工程师、广东省制药工程专委会，广州市控缓释制剂研究中心，广州市药物制剂新型制药技术重点实验室 15:20-16:00 微纳递药系统的创新发展与应用转化 李永勇 同济大学医学院教授 扫描下方二维码限时免费报名

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.11-11.17）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿立哌唑片海正药业（杭州）有限公司;瀚晖制药有限公司4CYHS2301744阿立哌唑片海正药业（杭州）有限公司;瀚晖制药有限公司4CYHS2301743阿立哌唑片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301745艾考糊精腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2303165奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300531奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300530比拉斯汀片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301854达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司4CYHS2301011达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司4CYHS2301010地高辛注射液成都瑞尔医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2301354丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2300471二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2400014二羟丙茶碱注射液江苏瑜兴医药科技有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2301642法莫替丁注射液济川药业集团有限公司;太极集团四川太极制药有限公司3CYHS2301461法莫替丁注射液山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2301277非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302292非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302291非布司他片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2301652非布司他片涿州东乐制药有限公司4CYHS2301486夫西地酸乳膏华东医药（西安）博华制药有限公司4CYHS2301389呋塞米口服溶液北京诚济制药股份有限公司3CYHS2300293复方氨基酸（16）双肽（1）注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400802复方氨基酸（16）双肽（1）注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400801复方电解质注射液昆明南疆制药有限公司4CYHS2302049枸橼酸西地那非口崩片云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司4CYHS2302088甲泼尼龙片濮阳市汇元药业有限公司4CYHS2301694聚乙烯醇滴眼液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2400435聚乙烯醇滴眼液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2300898拉考沙胺注射液常州四药制药有限公司4CYHS2301646利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）浙江华海药业股份有限公司4CYHS2301820利奈唑胺葡萄糖注射液Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd5.2JYHS2101000磷酸奥司他韦胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2301713氯化钾注射液辽宁民康制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2301778氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300864氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300863马来酸阿伐曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302433蒙脱石散浙江爱生药业有限公司4CYHS2300938蒙脱石散福建太平洋制药有限公司4CYHS2300229孟鲁司特钠片河南比福制药股份有限公司4CYHS2301573哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300712哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300713哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300711普拉洛芬滴眼液宏越科技（湖州）有限公司;江西科伦药业有限公司4CYHS2301273普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303406普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303405乳果糖口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2301081乳果糖口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2301080乳果糖口服溶液河北智恒医药科技股份有限公司;葵花药业集团（冀州）有限公司4CYHS2300784乳果糖口服溶液海南万玮制药有限公司4CYHS2300766乳果糖口服溶液江右制药（常德）有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2202081瑞戈非尼片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300602舒更葡糖钠注射液吉林省博大伟业制药有限公司4CYHS2301302他达拉非片四川依科制药有限公司4CYHS2302218酮咯酸氨丁三醇注射液重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2303574妥布霉素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302059妥布霉素滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2300911维生素B12滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2303248盐酸阿罗洛尔片山东中健康桥制药有限公司4CYHS2201373盐酸氨溴索滴剂山东京卫制药有限公司3CYHS2300993盐酸奥洛他定滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2301887盐酸甲氧氯普胺注射液浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2301038乙酰半胱氨酸颗粒哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司;海南海神同洲制药有限公司4CYHS2301907注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司;江苏海宏制药有限公司4CYHS2300701注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司;江苏海宏制药有限公司4CYHS2300700注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301520注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301519注射用培美曲塞二钠瑞迪博士（北京）药业有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2300430注射用培美曲塞二钠瑞迪博士（北京）药业有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2300429注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403186注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403184注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403187注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403183注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403182注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403190注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302264注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302263注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司4CYHS2302069注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司4CYHS2302068注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2301956注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2301957注射用头孢唑肟钠重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2301542注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯合肥昊益医药科技有限公司;海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2301255左甲状腺素钠片Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.5.2JYHS2300065左甲状腺素钠片Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.5.2JYHS2300066 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号醋酸地塞米松片新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450090呋塞米注射液遂成药业股份有限公司CYHB2350671复方氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB1850399复方匹可硫酸钠颗粒辉凌制药（中国）有限公司CYHB2350628氯化钾注射液四川美大康华康药业有限公司;山东华鲁制药有限公司CYHB2450007盐酸艾司洛尔注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司CYHB2350666盐酸氨基葡萄糖片四川新斯顿制药股份有限公司CYHB2050175盐酸氯丙嗪片万邦德制药集团有限公司CYHB2250526盐酸普萘洛尔注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2450148盐酸普萘洛尔注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2450149乙酰半胱氨酸颗粒广东百澳药业有限公司CYHB2350596注射用苯唑西林钠瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350656注射用苯唑西林钠瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350657注射用头孢呋辛钠珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350904注射用头孢呋辛钠珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350905注射用头孢呋辛钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2350894注射用头孢呋辛钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2350893注射用头孢西丁钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350778注射用头孢西丁钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350779注射用头孢西丁钠海南通用三洋药业有限公司CYHB2350550注射用头孢西丁钠海南通用三洋药业有限公司CYHB2350551注射用头孢唑林钠苏州东瑞制药有限公司CYHB2350531注射用头孢唑肟钠苏州中化药品工业有限公司CYHB2450008注射用头孢唑肟钠苏州中化药品工业有限公司CYHB2450009注射用头孢唑肟钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350884注射用头孢唑肟钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350882注射用左亚叶酸钙齐鲁制药有限公司CYHB2350852注射用左亚叶酸钙齐鲁制药有限公司CYHB2350851 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿达帕林凝胶浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2403888阿达帕林凝胶浙江普利药业有限公司4CYHS2403860阿帕他胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2403947阿昔莫司胶囊江苏谦仁生物科技有限公司4CYHS2403890比索洛尔氨氯地平片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2403884比索洛尔氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2403889丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403948醋氯芬酸片广东迈恒医药研发有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403858醋酸艾替班特注射液远大医药（中国）有限公司4CYHS2403873碘佛醇注射液海南倍康医药科技有限公司;成都倍特药业股份有限公司4CYHS2403929恩格列净二甲双胍缓释片江苏谦仁生物科技有限公司3CYHS2403928二甲硅油乳剂江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2403852法莫替丁注射液武汉天安医药科技有限公司;山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2403872非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403940非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403939酚咖片北京诚济制药股份有限公司3CYHS2403871氟维司群注射液湖州亚瑟制药有限公司4CYHS2403924复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）湖北潜龙药业有限公司4CYHS2403914复方维生素C聚乙二醇（3350）钠钾散湖北莱康医疗技术有限公司;广东华南药业集团有限公司3CYHS2403878富马酸福莫特罗吸入溶液江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403891琥珀酸亚铁片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2403926己酮可可碱注射液上海现代哈森（商丘）药业有限公司3CYHS2403851聚乙烯醇滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2403847克立硼罗软膏北京福元医药股份有限公司;福元药业有限公司4CYHS2403848拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403885拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403886雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403944雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403945利丙双卡因乳膏四川合纵泽辉医药科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司4CYHS2403918磷酸芦可替尼片杭州中美华东制药有限公司4CYHS2403941硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江领创优品药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403946硫酸氨基葡萄糖胶囊湖北泰林医药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403902硫酸氨基葡萄糖胶囊苏州第四制药厂有限公司4CYHS2403877硫酸特布他林雾化吸入用溶液湖南醇健制药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403895硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403893硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403894硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403866硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403865氯化钾口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2403868洛索洛芬钠口服溶液合肥启旸生物医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司3CYHS2403938门冬氨酸钾镁注射液海南全星制药有限公司3CYHS2403855门冬氨酸钾注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403844钠钾镁钙注射用浓溶液海西新药创制（福州）有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2403923钠钾镁钙注射用浓溶液广州大光制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2403861钠钾镁钙注射用浓溶液安徽双鹤药业有限责任公司3CYHS2403856尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403846尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403845普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403917普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403916普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403915噻托溴铵吸入粉雾剂苏州欧米尼医药有限公司4CYHS2403887沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）江苏永安制药有限公司4CYHS2403931沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403869沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403870碳酸氢钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2403933碳酸氢钠注射液北京民康百草医药科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司3CYHS2403899酮咯酸氨丁三醇片山东朗诺制药有限公司3CYHS2403892妥布霉素滴眼液浙江国光生物制药股份有限公司;杭州国光药业股份有限公司4CYHS2403930妥布霉素滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2403932维生素B6注射液康普药业股份有限公司3CYHS2403905乌帕替尼缓释片江苏华阳制药有限公司4CYHS2403925西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403921西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403874西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403922西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403875西甲硅油乳剂广西维威制药有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2403927西尼地平片湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2403862腺苷注射液安徽长江药业有限公司4CYHS2403906盐酸阿莫罗芬搽剂合肥启旸生物医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2403920盐酸氨溴索口服溶液湖北唯森制药有限公司4CYHS2403937盐酸奥布卡因滴眼液江苏瑜兴医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403943盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403882盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403881盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403883盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403880盐酸甲氧氯普胺注射液重庆天致药业股份有限公司;河南天致药业有限公司3CYHS2403936盐酸莫西沙星片重庆世森医药科技有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2403863盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403897盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403896盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2403854盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2403853盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400056盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400055乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403912乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403913乙酰半胱氨酸片杭州沐源生物医药科技有限公司;成都通德药业有限公司3CYHS2403857异丙托溴铵吸入气雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHS2403876注射用厄他培南海南倍特药业有限公司4CYHS2403919注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403909注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403908注射用硫酸艾沙康唑四川美大康华康药业有限公司4CYHS2403907注射用硫酸艾沙康唑海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2403879注射用氯诺昔康浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403867注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司3CYHS2403935注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司3CYHS2403934注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403910注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403911注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2403904注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2403903注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司3CYHS2403900注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司3CYHS2403901注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药（潜山）有限公司4CYHS2403850注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药（潜山）有限公司4CYHS2403849注射用盐酸万古霉素安徽省先锋制药有限公司4CYHS2403859左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942唑来膦酸注射液浙江康吉尔药业有限公司4CYHS2403898 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号地高辛注射液上海禾丰制药有限公司CYHB2450565地塞米松磷酸钠注射液郑州卓峰制药有限公司CYHB2450562对乙酰氨基酚颗粒苏州中化药品工业有限公司CYHB2450567维生素B6注射液浙江瑞新药业股份有限公司CYHB2450564注射用更昔洛韦上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司CYHB2450566注射用赖氨匹林四川美大康华康药业有限公司CYHB2450563 数据来源：摩熵医药 相关阅读： 山东鲁盛 多种维生素(12)获批上市，成都苑东 甲磺酸萘莫司他上市申请 | 仿制药周报（11.4-11.10） 黄体酮阴道缓释凝胶仿制申请全被否，伏诺拉生片新增3家仿制申请 | 仿制药周报（10.28-11.3） 四川汇宇 乙酰半胱氨酸注射液首家过评，南京海纳 酮洛芬凝胶贴膏上市申请 | 仿制药周报（10.21-10.27） 正大天晴 来特莫韦首仿获批，石家庄科仁 艾普拉唑肠溶片第2家仿制申请 | 仿制药周报（10.14-10.20）