A Single-center, Randomized, Open-label, Parallel-controlled Study Was Conducted to Compare the Pharmacokinetics of JS002 When Delivered Subcutaneously Via a Prefilled Syringe Versus a Prefilled Autosyringe in Healthy Subjects

This study was a single-center, randomized, open-label, single-dose, parallel-controlled trial design conducted in healthy adult subjects. Subjects were randomly assigned to 1 of 2 parallel treatment groups: treatment group A received a single subcutaneous injection of JS002 150 mg via PFS, and treatment group B received a single subcutaneous injection of JS002 150 mg via AI. Subjects were followed up to study day 85 for pharmacokinetic equivalence assessment of JS002. A total of 159 subjects were planned to be included in each group. After signing the informed consent form and completing the screening examination, subjects will be randomly assigned to treatment arm A or treatment arm B if eligible for inclusion.
The study period consisted of a screening period of up to 21 days and a follow-up period of 12 weeks (85 days). Subjects were admitted to the phase I clinical research unit the day before dose administration (day 1) and were not allowed to leave until all examinations and assessments were completed on day 6 after dose administration and were allowed to return to the clinical research center for follow-up visits on days 8,11,15,22,29,43,57,71, and 85.

开始日期2023-05-30

申办/合作机构

上海君实生物医药科技股份有限公司

CTR20231283 / Completed临床1期

单中心、随机、开放、平行对照设计在健康受试者中比较使用预充式注射器及预充式自动注射器皮下注射JS002的药代动力学研究

开始日期2023-05-29

申办/合作机构

上海君实生物医药科技股份有限公司

[+2]

NCT05621070 / Recruiting临床3期

A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate Efficacy and Safety of JS002 as Monotherapy in Patients With Primary Hypercholesterolaemia and Mixed Dyslipidemia

JS002 is a recombinant humanized anti-PCSK9 monoclonal antibody. This is a randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy, safety, PK/PD profile, immunogenicity as well as complete delivery of auto-injector by patients of JS002 as monotherapy in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidemia.
In this study, two dose cohorts(150 mg, 450 mg) are set up, and 582 subjects are planned to be enrolled (randomizedly assigned to JS002 or placebo 150/450 mg group in a 2:1:2:1 ratio).A screening period (≤6 weeks), a double-blind treatment period (12 weeks), an open-label treatment period (40 weeks), and a follow-up period (8 weeks) will be required.

开始日期2023-02-03

申办/合作机构

上海君实生物医药科技股份有限公司

100 项与昂戈瑞西单抗相关的临床结果

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100 项与昂戈瑞西单抗相关的转化医学

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100 项与昂戈瑞西单抗相关的专利（医药）

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项与昂戈瑞西单抗相关的文献（医药）

2024-09-01·NUTRITION METABOLISM AND CARDIOVASCULAR DISEASES

Efficacy and safety of ongericimab given by prefilled syringe or autoinjector in primary hypercholesterolemia and mixed hyperlipidemia

Article

作者: Ji, Xianyou ; Wang, Gaopin ; Pei, Zhaohui ; Wu, Yanqing ; Cheng, Zhifeng ; Bai, Xuelian ; Huang, Zhouqing ; Zhao, Yi ; Yang, Keping ; Zhao, Wang ; Wang, Minghui ; Zhao, Shuiping

BACKGROUND AND AIMS:

Limited evidence exist regarding the association between ongericimab, a novel recombinant humanized anti-PCSK9 monoclonal antibody, and primary hypercholesterolemia and mixed dyslipidemia. This study aimed to evaluate the efficacy and safety of ongericimab administered by prefilled syringe (PFS) or autoinjector (AI) in Chinese patients with primary hypercholesterolemia and mixed dyslipidemia on stable optimized lipid-lowering therapy.

METHODS AND RESULTS:

A total of 255 patients on stable optimized lipid-lowering therapy were randomized in a 2:1:2:1 ratio to receive PFS for the subcutaneous injection of ongericimab 150 mg every 2 weeks (Q2W) or a matching placebo, or AI for the subcutaneous injection of ongericimab 150 mg Q2W or a matching placebo. The primary efficacy endpoint was the percent change in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels from baseline to week 12. Safety was also evaluated. At week 12, the least squares mean percent changes were -72.7% (3.9%) for PFS and -71.1% (3.8%) for AI (all P < 0.001) compared to respective matching placebo groups. Beneficial effects were also seen for all secondary lipid parameters, notably with robust reduction in Lp (a). Treatment-emergent adverse events (TEAEs) and serious AEs with ongericimab were reported in 46.2% and 2.4% of patients, compared to 44.2% and 3.5% with placebo.

CONCLUSION:

In Chinese patients with primary hypercholesterolemia and mixed dyslipidemia, a 12-week treatment regimen with ongericimab administered by PFS or AI significantly reduced LDL-C and other lipid parameters, proving to be safe and well tolerated. Patients experienced consistent effects from PFS or AI devices.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION:

CTR20220027; January 11, 2022; http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html.

2024-06-04·Journal of the American Heart Association

Efficacy and Safety of Ongericimab in Chinese Patients With Primary Hypercholesterolemia and Mixed Dyslipidemia

Article

作者: Zhao, Yi ; Shao, Cong ; Huang, Zhijun ; Lin, Jinxiu ; Cheng, Zhifeng ; Han, Yaling ; Li, Shunhui ; Bai, Xuelian ; Sun, Yihong ; Ji, Xianyou ; Tang, Yida ; Yao, Zhuhua ; Wang, Gaopin ; Qiu, Miaohan ; Su, Guohai ; Chen, Jiyan ; Huang, Zhouqing ; Zhu, Hong ; Wang, Xiaozeng

Background:

A phase 3 trial was conducted to evaluate the efficacy and safety of ongericimab, a monoclonal antibody that inhibits proprotein convertase subtilisin/kexin type 9, as an add‐on treatment to optimized lipid‐lowering therapy in Chinese patients with primary hypercholesterolemia and mixed dyslipidemia.

Methods and Results:

A total of 806 patients who were receiving stable and optimized lipid‐lowering therapy but did not achieve their low‐density lipoprotein cholesterol (LDL‐C) targets were enrolled and randomly assigned in a 2:1:2:1 ratio to receive either ongericimab 150 mg or matching placebo every 2 weeks, or ongericimab 300 mg or matching placebo every 4 weeks for 52 weeks. Efficacy and safety were evaluated in 802 patients who received at least 1 dose of ongericimab or placebo. The primary end point was the percentage change in LDL‐C from baseline to week 24. Our findings demonstrated that the least‐squares mean difference of percentage change in LDL‐C from baseline to week 24 was −67.7% (95% CI, −72.5% to −63.0%; P <0.0001) in the ongericimab 150 mg every 2 weeks group compared with the placebo every 2 weeks group, and −61.2% (95% CI, −67.1% to −55.2%; P <0.0001) in the ongericimab 300 mg every 4 weeks group compared with the placebo every 4 weeks group. These reductions were sustained up to week 52. Furthermore, treatment with ongericimab favorably altered other lipid parameters. A similar incidence of adverse events was observed in the ongericimab and placebo groups.

Conclusions:

Ongericimab, as an add‐on treatment to optimized lipid‐lowering therapy, significantly reduced LDL‐C and was well‐tolerated in Chinese patients with primary hyperlipidemia and mixed dyslipidemia who did not achieve their LDL‐C targets.

Registration:

URL: https://www.clinicaltrials.gov ; Unique identifier: NCT04781114.

2013-09-01·Virus research3区 · 医学

Rabbit and human hepatitis E virus strains belong to a single serotype

3区 · 医学

Article

作者: Song Wang ; Jihong Meng ; Mingjie Xu ; Xing Dai ; Chen Dong ; Jiuhong Liang ; Michael A. Purdy ; Min Dong ; Xianfeng Cheng

Hepatitis E virus (HEV) is a zoonotic pathogen and all four established genotypes of HEV belong to a single serotype. The recently identified rabbit HEV is antigenically and genetically related to human HEV. It is unclear whether rabbit HEV belongs to the same serotype as human HEV. The purpose of this study was to determine the serotypic relationship between rabbit and human HEVs. HEV ORF2 recombinant capsid protein p166 (amino acids 452-617) of four known HEV genotypes and rabbit HEV were used to induce immune serum, which were evaluated for their ability to neutralize human HEV genotype 1, 4, and rabbit HEV strains by an in vitro PCR-based HEV neutralization assay. Immune sera of five kinds of p166 proteins were all found to neutralize or cross-neutralize the three different HEV strains, suggesting a common neutralization epitope(s) existing between human and rabbit HEV. Rabbit models of a second-passage rabbit HEV strain, JS204-2, and a genotype 4 human HEV strain, NJ703, were established as evidenced by fecal virus shedding, viremia and anti-HEV IgG seroconversion. Six rabbits, recovered from JS204 infection, were challenged with NJ703, and another six recovered from NJ703 infection were challenged with JS204-2. After challenge, viremia was not detected, shorter fecal virus shedding durations and obvious early stage declines in anti-HEV IgG values were observed. The results from this study indicate that rabbit HEV belongs to the same serotype as human HEV.

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项与昂戈瑞西单抗相关的新闻（医药）

2024-11-08

·立国制药

行业动态丨利好政策频现，我国创新药发展有望进入黄金期

NEWS 利好政策频现、创新药发展新机遇近年来，随着国内利好政策不断出台，创新药行业正迎来快速发展的机遇期。如10月24日，国家药品监督管理局发布《关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知》，提出自2024年11月1日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评的审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。整体而言，该政策有望加速创新药的审批流程，让符合条件的药物更快进入市场，缩短创新药上市时间，满足临床急需，提升患者福利，同时也鼓励国内创新药企加大研发投入，推动国内医药创新。此外，近年来国家医保谈判对创新药板块的支持逐渐提升。例如，医保目录调整初步形式审查的通过率逐年提高。业内表示，医保作为国内居民进行医药支付的重要辅助，被纳入医保目录，是新上市创新药打开市场空间的重要途径。11月医保谈判结果有望加速创新药销售放量。今年医保谈判已收官，共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价，其中目录内117种，目录外45种。据悉，今年参加谈判的162种药品中，既有肿瘤方面的创新药物，也有针对高血脂、糖尿病等常见病的最新治疗药物，部分罕见病药品也在谈判范围内。地方上，创新药利好政策也不断出台，如近日《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024—2027年)》提出，加大对创新药械产品海外上市支持力度。北京市发布了《关于进一步优化创新药全流程服务的工作方案》，明确围绕创新药研发、临床试验、注册上市、生产落地、入院应用等关键环节，加强全流程服务。业内表示，伴随政策逐步落地，创新药从融资到研发再到应用推广的环境有望逐步改善。同时在利好政策的支持下，创新药成果也不断涌现。如 10月30日，西安新通药物研究股份有限公司乙肝靶向1类创新药“新舒沐”获批上市。资料显示，“新舒沐”系1类创新药甲磺酸普雷福韦片的批准商品名，批准适应症为治疗成人慢性乙型肝炎。该药物运用HepDirect肝靶向递送系统，使活性成分浓集于靶器官，发挥增效减毒作用，是获批上市的肝靶向乙肝创新药。 10月11日，君实生物申报的昂戈瑞西单抗注射液(商品名：君适达)获批上市，适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常的成人患者。 9月30日，齐鲁制药申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(商品名：齐倍安)获批上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。同一日，康融东方(广东)医药有限公司申报的伊努西单抗注射液(商品名：伊喜宁)也获批上市，适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。业内人士表示，随着一系列利好政策的出台，我国创新药有望进入发展黄金期。

优先审批上市批准医药出海一致性评价临床研究

2024-11-05

·戊戌数据

2024年10月药品注册审评审批报告

一 2024年10月药品受理情况 1.2024年10月受理总况 2024年10月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1366个受理号，比去年同期增加1.9%。图一 2023和2024年药审中心药品受理情况受理的药品中，化药占比64%，生物制品17%，中药19%。图二 2024年10月各药品类型受理情况 2.化药受理情况 2024年10月化药受理总数为882个。图三 2024年10月化药各申请类型受理情况化药1类创新药申报共计132个受理号，包含国产和进口品种。图四 2024年10月化药各注册分类受理情况备注：注册分类统计只包含新药、进口、仿制药。本月新申报的1类化药共计34个品种，涉及33个企业。表1 10月首次申报临床的化药创新本月共有3个1类新药提交了上市申请。康太替尼颗粒康太替尼（CT-707）是一款第二代ALK多靶点激酶抑制剂，靶向ALK/FAK/PTK2B/IGF1R。 2024年10月，首药控股和双鹭药业共同申报的康太替尼颗粒上市申请获得NMPA受理，申报上市的适应症为单药治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 SHR2554片 SHR2554是江苏恒瑞医药股份有限公司开发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂，拟被应用于恶性肿瘤的治疗。 2023年1月，SHR2554片已被国家药监局纳入突破性疗法，用于治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤。 2023年2月，恒瑞医药宣布已与美国Treeline公司达成协议，将抗肿瘤药物EZH2抑制剂SHR2554项目有偿许可给Treeline公司。根据协议，恒瑞将获得1100万美元的首付款，累计不超过4500万美元的开发里程碑款以及累计不超过6.5亿美元的销售里程碑款。 2024年10月，SHR2554片的药品上市许可申请获中国国家药监局受理，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤。 Aficamten片 Aficamten通过直接结合心肌肌球蛋白马达结构域和抑制肌球蛋白ATP酶，aficamten使马达处于稳定的非产力状态，从而减少每个心动周期中活性肌球蛋白产力横桥的数量。该作用机制可能在心肌过度收缩的疾病如肥厚性心肌病的治疗中有效。通过全面的化学优化来改善药物治疗指数和药代动力学特征，aficamten可成为潜在的新一代心肌肌球蛋白抑制剂。 2020年7月，箕星药业与Cytokinetics, Incorporated签订许可合作协议。根据协议，Cytokinetics授予箕星在大中华区开发和商业化aficamten（CK-274）的独家许可。箕星于2020年9月向国家药品监督管理局（NMPA）提交了aficamten片剂治疗梗阻性肥厚型心肌病新药临床试验申请，并在2020年12月获得批准。 2024年10月，Cytokinetics与箕星药业共同开发的Aficamten片的上市申请获得NMPA受理，该药物拟被开发用于肥厚性心肌病（HCM）。 2.生物制品受理情况 2024年10月生物制品共计受理228个，治疗用生物制品206个，预防用生物制品21个，一次性进口1个。本月生物类创新药共计27家企业新申报了29个1类生物药（表2）。表2 10月新注册临床的治疗用生物创新药本月共有1个1类新药申报上市。注射用芦康沙妥珠单抗 SKB264为科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker连接着新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的抗体-偶联药物（TROP2- ADC）。 2022年5月，SKB264有偿独家许可给MERCK SHARP & DOHME LLC.（MSD）进行中国以外（中国包括中国大陆，香港、澳门和台湾）区域范围内的研究、开发、生产制造和商业化。 2024年8月，科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗递交新药上市申请并获得受理。本次申请上市的适应症为：治疗接受EGFR-TKI疗法和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 2024年10月，科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗递交上市申请并获得受理。本次申请上市的适应症为：用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。 3.中药受理情况本月，中药受理256个受理号，其中补充申请244个，7个1.1类新药临床试验申请，4个1.2类新药临床试验申请，1个3.1类新药上市申请。 1.1中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。 1.2从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。 3.1按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。表3 10月注册的中药新药桃红四物颗粒桃红四物颗粒源自桃红四物汤（《妇科冰鉴》（清.柴得华）），“血多有块，色紫稠粘者，有瘀停也，桃红四物汤随其流以逐之”。目前已有5家企业提交了上市申请。表4 桃红四物汤经典名方申报情况二 2024年10月药品上市情况本月国家药品监督管理局新批准上市药品共计197个（以批准文号计，包含新药、进口、仿制药），其中包含仿制药176个，新药15个，进口原研药6个。表5 10月新批准上市的创新药昂戈瑞西单抗注射液昂戈瑞西单抗（JS002）是君实生物自主研发、首个获得CDE临床批件的国产PCSK9抗体，用于治疗原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症。 2024年10月，国家药品监督管理局批准上海君实生物医药科技股份有限公司申报的昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达）上市。适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者。甲磺酸普雷福韦片甲磺酸普雷福韦是一种阿德福韦前药（PMEA），最初由MT公司开发并持有，2010年，受财务因素影响，MT公司所有项目及资产被Ligand Pharmaceuticals Incorporated（LGND公司）收购。收购后，LGND公司便对甲磺酸帕拉德福韦片进行了搁置，没有对该药物进行进一步研究。 2011年，LGND公司将该专利技术及甲磺酸帕拉德福韦片、注射用MB07133中国（含港澳台地区）权益，授权给凯华药物研究有限公司（凯华药物）。同年，凯华药物与新通药物合作推动甲磺酸帕拉德福韦片及注射用MB07133的研究。 2015年，凯华药物被新通药物全资收购。 2023年5月，甲磺酸帕拉德福韦片新药上市申请获得NMPA受理，用于治疗慢性乙型肝炎。 2024年10月，国家药品监督管理局批准西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐）上市，该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎。 END ★ 点击下方卡片，发现更多精彩

突破性疗法引进/卖出申请上市

2024-11-03

·米内网

10月10个品种获批新适应症，12个品种首家过评，这4家企业仿制申报最多

摘要 abstract 2024年10月，4个1类新药、10个改良型新药申报上市；241个品种按新分类仿制申请申报，其中39个品种暂无国内仿制获批，富马酸伏诺拉生片有7家企业提交仿制申请，有4家企业仿制申报品种数最多，各有4个；28个存量品种有企业申报一致性评价，其中1个品种为首次申报；5个1类新药、1个新复方制剂获批上市，10个品种获批新适应症；12个品种首家过评，其中5个为首仿。创新药品种申报情况 2024年10月，133个创新药品种（药品注册分类为“1”的品种）获CDE承办。4个品种申请上市：Aficamten片(Cytokinetics)、SHR2554片(江苏恒瑞医药)、康太替尼颗粒(首药控股(北京))、注射用芦康沙妥珠单抗(四川科伦博泰生物医药)。2024年10月创新药上市申请承办情况2024年10月创新药临床申请承办情况改良型新药品种申报情况 2024年10月，50个改良型新药品种获CDE承办。埃万妥单抗注射液(皮下注射)(强生)以及利拉鲁肽注射液(深圳翰宇药业)为剂型优化或新给药途径，海曲泊帕乙醇胺片(江苏恒瑞医药)、甲磺酸兰泽替尼片(强生)、甲磺酸仑伐替尼胶囊(卫材)、米吉珠单抗注射液(礼来)、米吉珠单抗注射液(皮下注射)(礼来)、盐酸安罗替尼胶囊(正大天晴药业集团)、注射用泰它西普(荣昌生物制药(烟台))、注射用维迪西妥单抗(荣昌生物制药(烟台))8个品种为新适应症上市申请。2024年10月改良型新药上市申请承办情况2024年10月改良型新药临床申请承办情况新分类仿制药品种申报情况 2024年10月，241个品种仿制申请获CDE承办，其中39个品种目前暂无国内仿制药获批。富马酸伏诺拉生片的仿制申请企业最多，有7家：安徽宏业药业、成都秦润医药科技、海南葫芦娃药业集团、江苏中邦制药、山东诚创蓝海医药科技、山东齐都药业、天地恒一制药。此外，山东齐都药业、山东百诺医药、辰欣药业、北京福元医药等企业的申报品种数最多，均有4个。2024年10月新分类仿制药品种申报情况存量品种一致性评价申报情况 2024年10月，28个品种的一致性评价补充申请获CDE承办。多索茶碱片首次有企业按补充申请申报。2024年10月存量品种一致性评价申报情况获批情况 2024年10月有5款1类新药首次获批上市：艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐鲁制药)、昂戈瑞西单抗注射液(上海君实生物医药科技)、夫那奇珠单抗注射液(苏州盛迪亚生物医药)、甲磺酸普雷福韦片(西安葛蓝新通制药)、伊努西单抗注射液(康融东方(广东)医药)，尼拉帕利阿比特龙片(强生)为新复方制剂。此外，还有10个品种获批新适应症。139个品种按新分类仿制申请获批并视同过评，54个品种按存量品种一致性评价补充申请过评。有12个品种首家过评，其中，波生坦片(北京四环科宝制药)、复方聚乙二醇(3350)电解质维C散(舒泰神(北京)生物制药)、来特莫韦注射液(南京正大天晴制药)、利奥西呱片(齐鲁制药)、美沙拉秦肠溶缓释颗粒(江苏安必生制药)5个品种为国内首仿。2024年10月主要注册类型品种获批情况数据来源：米内网中国申报进度数据库（MED）、CDE、NMPA；相关统计字段按药品名称统计，申报企业数按主申报企业统计，时间截至2024年10月31日；获批品种按NMPA发布时间统计；药物作用靶点以及适应症整理自公开资料。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价上市批准

100 项与昂戈瑞西单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
复杂性血脂异常	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2024-10-09
原发性高胆固醇血症	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2024-10-09

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
杂合子家族性高胆固醇血症	申请上市	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2024-04-02
纯合子家族性高胆固醇血症	申请上市	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-04-26
家族性混合型高脂血症	临床3期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2020-12-23
II型高脂蛋白血症	临床2期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2020-08-19
动脉粥样硬化	临床2期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2019-05-23
合并高脂血症	临床2期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2019-05-23
晚期癌症	临床1期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2022-02-10

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04781114 (JS002-003, Pubmed) 人工标引	临床3期	血脂障碍 \| 原发性高胆固醇血症追加	806	Ongericimab 150 mg every 2 weeks	鬱積壓廠壓蓋淵繭窪獵(獵艱齋簾選艱糧鏇憲襯) = 憲齋蓋廠淵鬱簾廠淵積選願憲艱鹹糧觸鹹蓋範 (齋範積鬱構淵淵製鹹簾, −70.3 ~ −64.4) 更多	积极	2024-06-04
				Placebo every 2 weeks	鬱積壓廠壓蓋淵繭窪獵(獵艱齋簾選艱糧鏇憲襯) = 簾範齋願網艱鹽膚鹹鹹選願憲艱鹹糧觸鹹蓋範 (齋範積鬱構淵淵製鹹簾, −3.7 ~ 4.5) 更多
CTR20220027 (Literature) 人工标引	临床3期	原发性高胆固醇血症 \| 家族性混合型高脂血症	255	Ongericimab 150 mg Q2W by prefilled syringe	壓繭齋製鑰艱艱遞窪鏇(觸艱網顧築顧簾選蓋壓) = 鹽網鬱憲積繭繭顧鏇夢窪餘鹹構廠範積鹹願範 (構憲獵蓋範鏇願簾窪鹹 ) 更多	积极	2024-04-23
				Ongericimab 150 mg Q2W by autoinjector	壓繭齋製鑰艱艱遞窪鏇(觸艱網顧築顧簾選蓋壓) = 網顧衊願顧憲醖襯選艱窪餘鹹構廠範積鹹願範 (構憲獵蓋範鏇願簾窪鹹 )
NCT04781114 (NEWS) 人工标引	临床3期	血脂障碍 \| 原发性高胆固醇血症	802	昂戈瑞西单抗 150 mg Q2W	鑰顧鏇繭廠餘齋築鹽憲(製壓憲鬱鏇遞選鑰鑰築): Difference(%) = -67.74 (95% CI, -72.5 ~ -63.0), P-Value = 0.0001 更多	积极	2023-11-14
				Placebo 150 mg Q2W