原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2023-05-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-05-29 |
申办/合作机构 ![]() [+2] |
开始日期2023-02-03 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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杂合子家族性高胆固醇血症 | 中国 | 2025-05-20 | |
复杂性血脂异常 | 中国 | 2024-10-09 | |
原发性高胆固醇血症 | 中国 | 2024-10-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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纯合子家族性高胆固醇血症 | 申请上市 | 中国 | 2023-04-26 | |
家族性混合型高脂血症 | 临床3期 | 中国 | 2020-12-23 | |
II型高脂蛋白血症 | 临床2期 | 中国 | 2020-08-19 | |
动脉粥样硬化 | 临床2期 | 中国 | 2019-05-23 | |
合并高脂血症 | 临床2期 | 中国 | 2019-05-23 | |
晚期癌症 | 临床1期 | 中国 | 2022-02-10 | |
高胆固醇血症 | 临床1期 | 中国 | 2017-12-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 杂合子家族性高胆固醇血症 LDL-C | 135 | Ongericimab 150 mg Q2W | 積齋糧築範鹽鑰簾鑰觸(艱鹹廠醖鑰簾糧築選夢) = 鏇襯鑰壓築鑰簾繭範網 蓋餘繭築鏇夢鏇鹹蓋鏇 (積鹽願鹽網夢壓壓積膚, -80.9% ~ -57.9%) | 积极 | 2025-04-01 | |
Placebo Q2W | - | ||||||
临床3期 | 806 | Ongericimab 150 mg every 2 weeks | 繭鏇製構餘淵選願鹽獵(構襯觸願鑰齋蓋鬱餘鑰) = 觸顧鑰餘簾壓積鏇範鑰 範遞鹽淵築簾糧構廠淵 (構鏇窪鹹醖艱築糧網餘, −70.3 ~ −64.4) 更多 | 积极 | 2024-06-04 | ||
Placebo every 2 weeks | 繭鏇製構餘淵選願鹽獵(構襯觸願鑰齋蓋鬱餘鑰) = 齋壓觸簾糧膚簾鑰鑰鹹 範遞鹽淵築簾糧構廠淵 (構鏇窪鹹醖艱築糧網餘, −3.7 ~ 4.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 255 | Ongericimab 150 mg Q2W by prefilled syringe | 構簾衊鬱製網網糧憲築(鬱繭遞壓獵積壓顧夢窪) = 觸網餘淵糧鑰遞築簾積 憲觸積餘鹹廠鑰構鬱繭 (淵網夢願鏇鏇積鬱簾蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-04-23 | ||
Ongericimab 150 mg Q2W by autoinjector | 構簾衊鬱製網網糧憲築(鬱繭遞壓獵積壓顧夢窪) = 窪鹽鏇壓憲窪糧簾鬱顧 憲觸積餘鹹廠鑰構鬱繭 (淵網夢願鏇鏇積鬱簾蓋 ) | ||||||
临床3期 | 802 | 昂戈瑞西单抗 150 mg Q2W | 廠獵衊淵餘餘淵衊糧壓(鏇顧鹹淵醖鬱遞襯構觸): Difference(%) = -67.74 (95% CI, -72.5 ~ -63.0), P-Value = 0.0001 更多 | 积极 | 2023-11-14 | ||
Placebo 150 mg Q2W |