舒格利单抗强势入选ESMO指南，双适应症一线治疗非小细胞肺癌
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2025年2月10日，基石药业一家专注于抗肿瘤药物研究的创新型生物医药公司，欣然宣布其拳头产品——舒格利单抗（商品名：择捷美®）被欧洲肿瘤内科学会（ESMO）纳入《非驱动基因阳性转移性非小细胞肺癌动态临床指南》。这项新指南推荐舒格利单抗为鳞状及非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗方案，显示了其显著的临床效果。这一认可标志着舒格利单抗在全球市场拓展上取得的又一重大进展，为其推广和惠及更多患者铺平了道路。
依据最新的ESMO指南，对于ECOG体力状况（PS）评分为0-1的鳞状非小细胞肺癌患者，无论PD-L1表达状况，且没有免疫检查点抑制剂使用禁忌，均推荐舒格利单抗与含铂双药化疗联合进行一线治疗。此方案在ESMO临床获益量表（MCBS）v1.1中评分为4分，表明其具备较高的临床收益。同样地，对于非鳞状非小细胞肺癌患者，舒格利单抗联合铂类化疗的方案同样得到推荐，且获得相似的MCBS评分。
该推荐基于III期临床试验GEMSTONE-302的结果，与传统安慰剂联合铂类化疗相比，舒格利单抗联合含铂化疗在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）上表现出更优的效果，且在不同肿瘤组织亚型和PD-L1表达水平的患者中表现出长期收益。2024年在ESMO年会上已展示该研究的长期生存数据。
目前，舒格利单抗已在中国、欧盟及英国获批用于一线治疗晚期NSCLC，并在多个国家和地区实现商业化合作。基石药业正在积极推进其他适应症在西欧、东南亚和加拿大等地区的注册上市。
关于择捷美®
择捷美®（舒格利单抗）是基石药业基于美国Ligand公司的OmniRat®平台开发的一种全人源PD-L1单克隆抗体。该创新药物通过减少体内免疫原性和毒性风险，在市场上同类药物中具有独特优势。舒格利单抗目前在多个适应症上取得了中国和国际市场的上市批准。
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