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第一三共TROP2 ADC获美国上市批准
2025-01-21
1月17日,美国时间,第一三共宣布Datropan®(达卓优® datopotamab deruxtecan)在美获批上市,适用于已接受过内分泌和化疗的HR阳性、HER2阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)不可切除或转移性乳腺癌成年患者。此药物的适应症早于2024年12月27日在日本被批准,目前在欧盟、中国及其他地区的
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科济药业通用型CD38 CAR-T产品实现IIT首例临床给药
2025-01-21
2025年1月20日——科济药业,这家致力于血液恶性肿瘤和实体瘤治疗的创新性CAR-T细胞疗法公司宣布,其自主研发的靶向CD38的通用型CAR-T细胞治疗产品KJ-C2320已在研究者发起的临床试验(IIT)中完成首例患者给药。该产品基于公司独有的THANK-uCAR®平台,旨在针对复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者进行治疗
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科伦博泰PD-L1单抗塔戈利单抗全新适应症获批
2025-01-21
1月20日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公布一条重要消息,科伦博泰的创新药物塔戈利单抗获得了新的适应症批准。据公开资料和之前的临床研究推测,这一新适应症为与化疗联合使用,作为一线治疗方案用于复发性或转移性鼻咽癌的患者。 塔戈利单抗是科伦博泰公司自主研发的创新型人源化IgG1κ亚型单抗。它能够通过特异性与PD-L1结合,有效阻断PD
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百利天恒授权收入达8亿美元,业绩实现扭亏为盈
2025-01-21
2025年1月20日,百利天恒对外发布了一份令人瞩目的年度业绩预告。根据公告,公司预计在2025年度将实现约580,000.00万元的营业收入,这一数字相较去年同期增加了约523,812.93万元,增幅高达932.27%。这意味着公司在本年度的业务发展上取得了重大进展。此外,百利天恒预计2024年度的归属于母公司所有者的净利润将实现扭亏为
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百利天恒2024年净利润预期达36亿元;昭衍生物成功收购龙沙广州大分子CDMO工厂
2025-01-21
艾力斯医药的业绩继续显著增长。1月20日,艾力斯公司发布了其2024年度业绩预告,预计全年营业收入将达到35.5亿元人民币,同比增长75.9%;净利润则预计达到14.3亿元,同比增长122%。如此迅猛的增长态势,未来是否能够持续? 同日,另一家药企百利天恒也公布其2024年度业绩预期,预计实现营业收入约为58亿元,同比增长932.27%
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重磅证实!甲状腺癌术后无需放射性碘治疗,临床结局表现优异
2025-01-20
分化型甲状腺癌在手术后采用放射性碘治疗已有数十年的历史。此治疗的主要目标是清除残留的甲状腺组织以利于后期监测,降低复发风险,并处理手术无法切除的转移病灶。然而,放射性碘治疗伴随辐射暴露风险,可能增加第二原发性肿瘤的可能性。因此,对于低风险的分化型甲状腺癌患者是否需要放射性碘治疗,尚无定论。 在这一背景下,ESTIMABL2试验的5年随访
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药明康德转让美国医疗器械检测平台
2025-01-20
2025年1月18日,药明康德宣布与总部位于俄亥俄州的NAMSA公司达成最终协议,将其在美国的医疗器械测试平台出售给该公司。根据协议,NAMSA将接手药明康德位于明尼苏达州和乔治亚州的测试设施。 药明康德的医疗器械测试平台是其重要业务部门之一,负责提供医疗器械测试服务。该平台在中国苏州以及美国圣保罗和亚特兰大分别设有测试中心,提供从化学
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细胞疗法申请遭FDA否决,Atara股价受挫大跌
2025-01-20
近日,Atara Biotherapeutics公司宣布,其细胞疗法Ebvallo(tabelecleucel)未能获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。根据FDA的拒信,虽未指明生产过程存在任何问题,也未要求进行新的临床研究,却仍然导致Atara公司股价暴跌40%。 虽然面临挫折,但Atara公司正在积极与FDA、Pierre F
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科学探索:揭示儿童实体瘤罕见遗传结构变异全景图
2025-01-20
在儿童癌症领域,实体瘤占据了三分之一的诊断比例,是导致儿童疾病和死亡的主要原因。有关遗传因素在儿童肿瘤中的作用已经有一些认识,但目前可解释的遗传易感基因只占到总病例的10%到15%。探索更多的遗传风险因素,可能有助于深入理解这些肿瘤的发生机制,并为临床提供更有针对性的治疗方法。 传统的儿童肿瘤遗传研究多集中于描述癌症中的体细胞驱动变异,
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汪志红教授:减重如何护肾?深度解读肾脏不同部位脂肪在DKD中的影响
2025-01-20
糖尿病肾病(DKD)是糖尿病导致的一种慢性肾脏疾病,临床上通常表现为持续的白蛋白尿和/或肾小球滤过率(GFR)的逐渐降低。DKD的高患病率及其复杂的危险因素对患者造成严重威胁,其中肥胖作为可控因素在治疗中具有特别的意义。那么肥胖究竟如何影响糖尿病肾病的发展呢?在即将于2024年11月13日至16日举行的中华医学会糖尿病学分会第二十六次学术
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植物性饮食重塑肠道:「Nature」揭示抑制癌基因与有害菌的科学奥秘
2025-01-20
肠道菌群在人体健康中的重要性愈发明显,研究表明,饮食的改变能够显著影响肠道菌群,从而改善健康状况。生活在我们肠道内的大量细菌不仅帮助维持体重、促进消化和代谢,还对感染的抵御、免疫平衡以及药物反应有着重要影响。鉴于其对于健康的深远影响,越来越多的人开始寻求通过饮食来优化自己的肠道菌群。 2025年1月6日,意大利特伦托大学的研究团队在《N
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曹文明教授:解析HDACi在乳腺癌治疗中的机制突破
2025-01-20
表观遗传学在肿瘤治疗中的重要性日益凸显,高选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi)成为其中的前沿研究方向之一。近年来,针对激素受体阳性(HR+)乳腺癌的治疗,恩替司他作为一种新型HDAC抑制剂,从分子层面攻克了内分泌及靶向治疗的耐药性问题。在经过CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)治疗的HR+晚期乳腺癌患者中,其临床研究显示出显著的生存
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