科伦药业近日在研发领域取得多项重大进展。其中，抗PD-L1单抗塔戈利单抗成功获批新适应症，这将用于联合顺铂和吉西他滨一线治疗复发或转移性鼻咽癌。此外，科伦药业还在同一天获得米诺地尔搽剂、利丙双卡因乳膏、阿帕他胺片、他克莫司缓释胶囊四款新产品的生产批准，并被视同通过药品一致性评价。 特别值得关注的是，1类新药注射用SKB445首次临床批准

石药集团近日宣布，公司最新研发的瑞戈非尼片（40mg）已获得生产许可并视同通过评审。这款药物属于小分子口服多靶点激酶抑制剂，2023年在中国主要医疗市场的销售额超过10亿元。自2024年以来，石药集团已有12种产品获批生产并视同通过评审。 瑞戈非尼作为一种小分子口服多靶点激酶抑制剂，其作用机制在于阻断多种与肿瘤生长相关的激酶。此药已经在

1月21日，位于BioBAY园区的玉森新药公司自主研发的1.1类中药创新药苓仙颗粒获得临床试验默示许可，这标志着其在中药创新领域迈出了重要一步。苓仙颗粒的处方包括土茯苓、威灵仙、车前草、虎仪、苍术等七味中药材，主要具有清热利湿、通络止痛的功效，专门用于缓解痛风性关节炎急性发作期（湿热毒蕴症）的症状。 痛风是一种因嘌呤代谢障碍或尿酸排泄不

2025年1月18日，浙江海昶生物医药技术有限公司研制的新型小核酸药物HC016脂质复合物注射液（简称“HC016”）成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准。这款药物基于海昶生物的QTsomeTM技术平台，以一种独特的Toll样受体9（TLR9）激动剂为活性成分，旨在为黑色素瘤、头颈癌和骨肉瘤等多种实体瘤提供有效的治疗方案

2025年1月22日早晨，一辆满载着首批派舒宁®（塞纳帕利胶囊）的卡车从国药控股扬州有限公司物流中心缓缓驶出，运往全国各地。这一举措象征着派舒宁®在中国市场的商业化正式拉开帷幕。近期，派舒宁®已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式在国内上市。该药物主要应用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在接受了一线含铂化疗并取

1月22日，根据CDE官网信息，梯瓦制药的瑞玛奈珠单抗注射液的上市申请已经获得受理。通过分析临床试验的进展， 数据库推测该药物将用于偏头痛的预防性治疗。 瑞玛奈珠单抗是一种人源化单克隆抗体，能够选择性结合降钙素基因相关肽（CGRP）配体，阻断α-CGRP和β-CGRP两种亚型与受体的结合。该药物适用于每月至少有四天偏头痛症状的成年患者，

近期，在生物医药行业的快速发展背景下，英百瑞（杭州）生物医药有限公司（简称“英百瑞”）成功完成A+轮融资，金额接近亿元。本轮融资由经验丰富的华睿投资领投，泰珑投资、孙子科技、华医资本及滨江5050基金共同参投。此次融资将主要用于推进多款全球创新药的注册临床项目，这些产品包括天然杀伤细胞疗法，如IBR854、IBR733、IBR822和IB

全球范围内，肺癌一直是导致癌症相关死亡的主要原因之一。在中国，肺癌的发病率在所有恶性肿瘤中居于首位，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了绝大部分比例，约为80%至85%。在医疗研究的前沿，NSCLC的治疗策略一直是探索和优化的核心领域。 在NSCLC早期，手术治疗仍是主要手段，而药物治疗从传统的含铂化疗逐步向分子靶向治疗和免疫治疗过渡，

肝细胞癌（HCC）是一种极具侵袭性的恶性肿瘤，由于其快速进展和对现有疗法的耐药性，患者的长期生存率一直不尽如人意。因此，解析HCC进展的分子机制并探索新的靶向疗法以改善当前治疗策略显得尤为重要。早在2019年，西奈山医学院的Ian Maze研究小组在《自然》杂志中首次报道了神经递质5-羟色胺（即血清素）可进入细胞核并修饰组蛋白，进而调控基

1月20日，硕世生物投资的武汉凯德维斯生物技术有限公司（以下简称“凯德维斯生物”）成功推出其自主研发的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”，商品名为“EcPredict® 凯益鉴”。该试剂盒已获国家药监局批准正式上市（国械注准20253400185），为无创的早期筛查带来了新的突破。 这一创新产品由

达卓优®（DATROWAY®）首个适应症获得美国FDA批准，标志着第一三共和阿斯利康共同开发的这一药物即将为患者带来新的希望。这一批准基于TROPION-Breast01研究的结果，该研究表明，使用达卓优®与化疗相比，可将疾病进展或死亡风险降低37%。 作为第二款采用第一三共DXd ADC技术在美国获批的药物，达卓优®被批准用于治疗既往

2025年1月20日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站的最新信息，赛诺菲（Sanofi）研发的1类新药SAR444656已获批临床试验默示许可。此药物拟用于治疗特应性皮炎（AD）和化脓性汗腺炎（HS）等疾病。 Kymera Therapeutics和赛诺菲共同开发了SAR444656，也称为KT-474。该药被猎药人网站（d