近日，山东鲁抗医药的甲磺酸伊马替尼片已在CDE官网被列为仿制4类报产产品，目前正在审评阶段。根据统计数据显示，2023年，甲磺酸伊马替尼片在中国三大终端六大市场上的销售额已超过15亿元人民币。 甲磺酸伊马替尼片是一种用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+CML）的靶向抗癌药物，同时也可用于治疗无法手术切除或已发生转移的成人恶性胃肠

驯鹿生物于2025年1月29日宣布，其研发的CAR-T细胞产品——伊基奥仑赛注射液（商品名为FUCASO）已经获得新加坡卫生科学局（HSA）的新药上市许可申请（NDA）正式受理。该产品将用于治疗在接受至少三线治疗后仍进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的成人患者。 伊基奥仑赛注射液，即福可苏®，早在2023年6月30日便已获中国国

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最近在其官网上更新显示，齐鲁制药提交的阿贝西利片的4类仿制上市申请已成功获得受理。阿贝西利作为一种CDK4/6抑制剂，最初是由礼来公司研发。值得注意的是，在CDK4/6抑制剂仿制药领域，齐鲁制药此前已成功上市了哌柏西利胶囊，成为国内市场中的首个仿制药，这标志着CDK4/6抑制剂市场竞争的加剧。 C

阿斯利康公司于2月6日宣布，其2024年全球业绩实现了显著增长。根据最新财报，公司总营收达到540.73亿美元，较上一年度增加了21%。这一增长主要得益于几大重要药品的强劲销售，其中奥希替尼、达格列净和度伐利尤单抗分别实现了65.8亿美元、77.17亿美元和47.17亿美元的销售额。此外，德曲妥珠单抗的销售也表现亮眼，达到了37.54亿美

2025年2月6日，由第一三共与阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）已在美国被批准用于新适应症。该药将用于治疗在FDA批准的检测方法下确诊为不可切除或转移性、激素受体阳性且HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，伴膜染色）的成人乳腺癌患者。这些患者在转移阶段须至少接受过一种内分泌治

2025年2月5日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）宣布，其自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体药物GenSci120注射液，已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，将进行用于成人炎症性肠病（IBD）临床试验，包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。临床前实验结果显示，GenSci120作为一种潜在的自身免疫疾病治疗药物，具有良好

近年来，以胆固醇代谢为靶点开展肿瘤治疗成为一个崭新的研究方向。然而，在肝细胞癌（HCC）的治疗中，他汀类药物的应用一直颇具争议。重庆医科大学的研究团队最新在《Advanced Science》期刊上发表了题为“Targeting FDFT1 Reduces Cholesterol and Bile Acid Production and

在辉瑞于2月4日的财报电话会议上宣布计提29亿美元的无形资产减值后，关注的焦点重新回到了抗体偶联药物（ADC）市场。在这笔减值中，辉瑞因终止研发B7-H4 ADC药物Felmetatug vedotin而计提了10亿美元的“沉没成本”。曾经广受期待的B7-H4，这一ADC领域的新兴靶点，又一次遭遇了重大的挫折。 尽管早期临床数据表现良好

Algiax Pharmaceuticals公司近日发布公告，宣称其研究性药物AP-325在针对神经性疼痛的2a期临床试验中取得积极的顶线结果。根据研究数据表明，这款备受关注的候选药物不仅能够快速缓解神经性疼痛，还在治疗结束后为患者提供了持久的疗效。AP-325是一种非阿片类的小分子药物，其作用机制是通过激活GABAA信号通路来减轻神经性

2月5日，CDE官网透露，信达生物的信迪利单抗注射液与伊匹木单抗注射液联合疗法拟被纳入优先审评。该疗法适用于可切除的微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者，作为其新辅助治疗方案。 据药物临床试验登记与信息公示平台的资料显示，信达生物目前正在进行一项研究，该研究旨在评估IBI310（重组全人源抗CTLA-4

近日，喜讯从中国生物上海生物制品研究所传来：其自主研发的I类创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A19已正式获得国家药品监督管理局的临床试验批准。这一成就预示着肿瘤治疗领域迎来了一位具有巨大潜力的新成员，有望为卵巢癌、肺癌等晚期恶性实体瘤患者带来新的治疗希望。 SIBP-A19采用了先进的第三代ADC技术，完美结合了精准靶向与高效治疗

默沙东公司于2月4日发布了一项重磅消息，宣布暂停向中国市场供应“佳达修”HPV疫苗，此次供应的暂停预计将持续到2025年中期。这一决定与默沙东观察到中国市场HPV疫苗需求减弱的情况有直接关系，同时也是为了加速库存疫苗的销售。此外，默沙东还撤回了此前关于2030年HPV疫苗销售额将达到110亿美元的预期。 根据智飞生物2024年的半年报显