2025年2月6日，知名制药企业默沙东宣布，启动了一项旨在评估新药Zilovertamab Vedotin联合R-CHP方案对比R-CHOP方案在处理弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）方面效果的关键性三期临床试验。这一试验命名为WaveLINE-010，计划在全球范围内招募1046名DLBCL患者。研究将以无进展生存期（PFS）为主要指标

近期，靶向蛋白降解（TPD）技术，包括分子胶和蛋白靶向降解嵌合体（PROTAC）等，逐渐展现其在治疗领域的潜力。这些技术依赖于泛素蛋白酶体系统（UPS）来降解细胞内特定蛋白质。然而，相当多的膜蛋白（约占所有编码基因的40%）及细胞外分泌蛋白并不适合这些现有TPD技术的范畴。 2020年，2022年诺贝尔化学奖得主Carolyn Bert

复宏汉霖于2月5日通过官网宣布，其自主研发的新药斯鲁利单抗（商品名「汉斯状®」，简称H药）获得欧盟的批准。这一创新药物将在成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中，结合卡铂和依托泊苷，用作一线治疗。这使得斯鲁利单抗成为全球首款，也是唯一一款在欧盟获得上市批准的小细胞肺癌一线治疗PD-1单抗。 突破性的临床试验结果 近年来，肺癌成为全

艾伯维公司近日宣布，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，由艾伯维和辉瑞公司共同研发的创新药物Emblaveo（aztreonam和avibactam）正式上市。该药物需与甲硝唑共用，适用于治疗18岁及以上患有复杂性腹腔内感染（cIAI）的患者，其中包括因多重耐药的革兰氏阴性菌引发的感染，针对那些缺乏其他替代治疗方法的病人，此药物是一

带状疱疹，一种由水痘—带状疱疹病毒（VZV）引起的再感染性疾病，以簇状水疱和神经痛为特征。近年来，重组带状疱疹疫苗的开发为该病的预防带来了新的曙光。然而，疫苗研发和推广中仍存在诸多挑战。在此，我们从疫苗研发专家的视角探讨这些挑战，并提出相应解决策略。 研发中的挑战 病毒特性与免疫反应的复杂性 水痘—带状疱疹病毒的复杂生物学特性令疫苗开发

2025年2月7日，根据迪哲医药发布的公告，公司在科创板的定向增发方案已经获得中国证券监督管理委员会（简称"证监会"）的注册许可。这项融资计划筹集资金最高达18.5亿元，旨在加速其核心产品的研发进程，同时在自主研发生产基地的构建上积极部署，力求实现从药物的创新发现、后期开发到商业化生产和销售的全面覆盖。 本次定增是证监会在《深化科创板改革

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）在其官方网站上公布，赛诺菲（Sanofi）提交的盐酸非索非那定口服混悬液的上市申请已被正式受理。根据公开资料显示，非索非那定是一种第二代新型抗组胺药，其片剂形式在此前已获准在中国上市，主要用于治疗过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹，此次申报的为口服混悬液剂型。 组胺是一种在人体内发挥多种生物活性的化学

近年来，三阴性乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer， TNBC）因其高度恶性而备受关注。由于缺乏雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）的表达，患者无法从常规激素疗法或HER2靶向治疗中获益。目前针对这种癌症的治疗方法较为有限，虽然传统化疗能暂时缓解症状，但疗效往往不持久，为患

2月7日，石药集团正式宣布，其自主研发的SYS6017（带状疱疹mRNA疫苗）（以下简称“该产品”）已获国家药品监督管理局批准在中国进行临床试验。 该疫苗利用编码水痘-带状疱疹病毒（VZV）糖蛋白E（gE蛋白）的mRNA分子，并将其包裹在脂质纳米颗粒内，旨在预防带状疱疹的发生。临床前研究数据显示，该疫苗能有效激发体液免疫和细胞免疫反应。

2025年2月7日，康诺亚宣布其自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）获得了国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗季节性过敏性鼻炎（SAR）。这是此药继2024年9月及12月分别获批用于治疗成人中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉后的第三次适应症批准，成为了全球首个获批用于治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂，为患者提供了

近日，复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）的控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司（简称“星浩澎博”）传来喜讯：其研发的新药XH-S004获得了国家药品监督管理局的临床试验批准，用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。 据悉，XH-S004是一种由星浩澎博自主研发的小分子口服DPP-1抑制剂，旨在用于治疗包括慢性阻塞性肺疾病和非囊性纤维化支

2月5日，复宏汉霖宣布其抗PD-1单抗药物汉斯状（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly）已获得欧盟委员会批准，适用于联合卡铂和依托泊苷的一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。该药成为首个在欧盟获批用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗，也是全球范围内首个获此批准用于一线小细胞肺癌治疗的PD-1抑制剂。此次审批主要基