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中国生物制药洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市
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中国生物制药洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市
2025-02-08
2月7日,中国生物制药发布了一则公告,宣布其子公司北京泰德制药研发的「洛索洛芬钠凝胶贴膏」(商标名:得舒平)已成功获得中国国家药品监督管理局的上市批准。这款产品将用于缓解和治疗骨关节炎、肌肉痛以及因外伤引起的肿胀和疼痛。值得一提的是,得舒平是国内唯一经过一致性评价并通过临床试验验证后上市的洛索洛芬钠外用凝胶贴膏。 洛索洛芬钠属于苯丙酸类
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齐鲁制药环孢素软胶囊在蛇年春季获批上市
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齐鲁制药环孢素软胶囊在蛇年春季获批上市
2025-02-08
据国家药品监督管理局官方网站发布消息,齐鲁制药研制的环孢素软胶囊已通过国家药监局的审批正式上市。这一重要进展不仅提升了药物的可及性,为广大患者提供了更多的治疗选择,同时也在药品市场上增添了新的力量。 环孢素作为一种免疫抑制剂,主要应用于预防诸如肾、肝、心等器官移植中可能出现的排斥反应。此外,这种药物在骨髓移植过程中用于预防和治疗移植物抗
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阿斯利康2024年中国市场收入达64亿美元,位居榜首
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阿斯利康2024年中国市场收入达64亿美元,位居榜首
2025-02-08
阿斯利康于2月6日公布了其2024年财报,显示全年营收达到540.73亿美元,较去年增长21%。其中,产品销售额为509.38亿美元,同比增长19%。研发投入方面,公司斥资135.83亿美元,同比增长25%。 按地区划分,阿斯利康2024年在美国市场的收入为232.35亿美元,增幅为22%;新兴市场收入达136.75亿美元,也增长了22
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金赛药业PD-1激动剂临床试验再获批准
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金赛药业PD-1激动剂临床试验再获批准
2025-02-08
近日,中国国家药品监督管理局的药品审评中心(CDE)官方网站上公布了金赛药业提交的1类新药GenSci120注射液获得新的临床试验默示许可的信息。该项目旨在开发治疗炎症性肠病(IBD),这一类别包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。根据公开信息,GenSci120注射液是一种新型PD-1激动剂抗体药物,今年1月,该产品首次在中国获得
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重磅发布!第二家企业获批30亿市场氟比洛芬凝胶贴膏
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重磅发布!第二家企业获批30亿市场氟比洛芬凝胶贴膏
2025-02-08
2月7日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了一批新药,共计135个受理号在此次审批中获准。其中,武汉法玛星制药有限公司的氟比洛芬凝胶贴膏因完成生物等效性(BE)试验,于2025年1月24日获批准上市,成为继北京泰德制药股份有限公司之后,第二家成功获批的国产企业。 根据相关资料,武汉法玛星制药累计进行了三次BE试验,并先后三次提交上
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贝达药业引进创新数据,头对头研究显示视力增益超阿柏西普120%
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贝达药业引进创新数据,头对头研究显示视力增益超阿柏西普120%
2025-02-08
2025年2月6日,创新眼科产品开发企业EyePoint Pharmaceuticals宣布,其进行中的VERONA II期临床试验在六个月时取得了积极成果。该研究针对玻璃体植入疗法DURAVYU(vorolanib),以评估其在治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)患者中的有效性与安全性。 VERONA试验是一项随机、对照、单盲、开放标签的临
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行业资讯 - UX111基因疗法显著提升MPS IIIA儿童发育功能并持续降低CSF-HS水平
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行业资讯 - UX111基因疗法显著提升MPS IIIA儿童发育功能并持续降低CSF-HS水平
2025-02-08
Ultragenyx制药公司在2025年2月5日宣布了UX111(ABO-102)AAV基因疗法的新研究数据。这些数据显示,与未接受治疗的Sanfilippo综合征A型(MPS IIIA)患者的自然病程数据相比,通过UX111治疗后,患者在认知、接受性沟通和表达性沟通方面的Bayley-III原始评分呈现出具有统计学意义的显著改善。这些临
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诺华新一代重磅核药国内IND获批,助力前列腺癌治疗
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诺华新一代重磅核药国内IND获批,助力前列腺癌治疗
2025-02-07
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,诺华公司(Novartis)提交的[225Ac]Ac-PSMA-617注射液获得了临床试验申请的受理。这款放射性核素偶联药物(RDC),代号AAA817,专注于前列腺癌的治疗。 AAA817药物开发进展 AAA817是诺华核药研发项目中进展最快的药物之一。根据ClinicalTrials
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礼来首款重磅药物替尔泊肽收入飙升至164亿美元
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礼来首款重磅药物替尔泊肽收入飙升至164亿美元
2025-02-07
2月6日消息,礼来公司公布了2024年度的业绩报告,全年实现营收450.43亿美元,同比增长32%。研发投入方面,礼来共计支出109.906亿美元,同比增加18%。在中国市场,收入达到16.60亿美元,较去年上升9%。 在治疗领域的布局中,礼来专注于糖尿病、肿瘤、免疫以及神经等四大领域,糖尿病业务是礼来的核心发展项目。公司的市场地位在度
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恒瑞吡咯替尼联合疗法治疗HER2阳性乳腺癌研究发表于《自然》子刊STTT
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恒瑞吡咯替尼联合疗法治疗HER2阳性乳腺癌研究发表于《自然》子刊STTT
2025-02-07
2025年1月29日,山东大学第二医院余之刚教授团队主导的一项重要医学研究《NeoPaTHer》在知名国际期刊《信号转导与靶向治疗》上发表。该研究专注于探索联合应用吡咯替尼和曲妥珠单抗对HER2阳性乳腺癌患者的治疗效果、安全性以及生物标志物分析。研究显示,对于早期接受术前化疗和曲妥珠单抗治疗无反应的HER2阳性乳腺癌患者,额外使用吡咯替尼
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康宁杰瑞HER2双抗ADC新药获Ⅲ期临床批准
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康宁杰瑞HER2双抗ADC新药获Ⅲ期临床批准
2025-02-07
近日,康宁杰瑞发布了一则重要公告,其自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物JSKN003在治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究(研究方案号:JSKN003-301)获得了国家药监局的批准。这是继HER2低表达乳腺癌和铂耐药卵巢癌之后,康宁杰瑞开展的第三项该药物的Ⅲ期临床研究。 JSKN003是一种由康宁杰瑞基于其独特的糖基定点偶联平
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黑热病治疗新靶点前景分析
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黑热病治疗新靶点前景分析
2025-02-07
黑热病,也被称为利什曼病,是一种因利什曼原虫感染导致的人体传染病。这种疾病通过大约30种不同类型的白蛉亚科沙蝇叮咬传播,其致病原虫多达20种,对于热带和亚热带国家的人群而言,利什曼病是一个仅次于疟疾的重要公共健康问题,每年导致约50,000人死亡以及330万人面临残疾风险。 尽管开发疫苗被视为一种可行的替代方案,但目前尚未有疫苗或药物能
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