重磅：康诺亚IL-4Rα抗体治疗过敏性鼻炎III期成果登顶《Nature Medicine》
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
4月4日，首都医科大学附属北京同仁医院的张罗教授团队在国际顶尖期刊《Nature Medicine》发表了他们的研究成果，题为《司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎：一项随机3期试验》。这项突破性研究首次介绍了由康诺亚开发的基于IL-4Rα靶点的生物制剂司普奇拜单抗在治疗季节性过敏性鼻炎（SAR）中的有效性。
研究指出，对于那些对常规治疗无效的中重度季节性过敏性鼻炎患者，创新治疗方案司普奇拜单抗能显著减轻临床症状并提升生活质量。康悦达®（司普奇拜单抗）被证明是一种有效的人源化单克隆抗体，特异性针对IL-4Rα。它不仅是国内首款自主研发和获批的IL-4Rα抗体药物，还在2024年9月获得上市许可，目前已获用于成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎的治疗。
康诺亚公司正在积极评估司普奇拜单抗在其他自身免疫性疾病患者中的潜力，迅速推进多项临床研究，包括青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘等多个适应症。这项研究是一项严谨的随机、双盲及安慰剂对照的3期临床试验，共纳入了108名中重度季节性过敏性鼻炎患者，他们的嗜酸性粒细胞计数较高（≥300 cells/μL），提示2型炎症较活跃。试验将这些患者随机分为两组，分别接受司普奇拜单抗或安慰剂治疗。
研究结果表明，司普奇拜单抗能够显著改善患者鼻部和眼部症状，显著提升生活质量，并在2天内迅速缓解鼻塞症状，使72%的患者在一周内实现通气。经过4周治疗，94%的患者报道鼻部症状轻或无。在改善眼部症状方面，治疗4周后，94%的患者眼部症状轻或无，远远优于安慰剂。研究还显示，该药物能够显著降低与Ⅱ型炎症相关的标志物水平，包括过敏原特异性IgE和总IgE，证实司普奇拜单抗能够从根源上遏制过敏性鼻炎的进展。
此外，安全性评估显示，司普奇拜单抗治疗与安慰剂组的不良事件发生率相当，没有出现治疗相关的严重不良事件，使其成为一种值得信赖的新治疗选择。
此研究的成功不仅为季节性过敏性鼻炎的治疗开辟了新局面，也增强了人们对康悦达®（司普奇拜单抗）作为针对其它过敏性和自身免疫性疾病可能性的重要信心。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
