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和誉医药在4月1日宣布,默克已经行使全球商业化匹米替尼(ABSK021)的选择权,这是基于双方于2023年12月签署的授权协议而做出的决定。据了解,默克为了行使这一选择权,支付了8,500万美元的费用。
2023年12月,和誉医药正式与默克达成合作协议,授权默克在中国大陆、香港、澳门及台湾地区对CSF-1R抑制剂匹米替尼进行所有适应症的独家商业化运作,并给予默克全球市场的商业化选项。目前,默克已经确认行使该全球商业化选项,从而获得了在全球范围内对匹米替尼的独家商业化权利。
根据协议内容,和誉医药在2024年2月已收到了默克支付的7,000万美元不可退还的首付款。除此之外,和誉医药还将获得额外的8,500万美元行权费用。协议进一步规定,若满足某些条件,默克有权选择联合开发匹米替尼用于其他适应症。而和誉医药可以从首付款、开发及商业化里程碑付款和实际销售额的两位数比例销售提成中,累计获得不超过6.055亿美元的收入。
匹米替尼是和誉医药自主研发的一款新型口服CSF-1R抑制剂,具备高选择性和高效性。在面向腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的全球III期MANEUVER研究中,该药展现了积极的顶线结果。2024年11月发布的数据表明,研究达到了主要终点,匹米替尼治疗组在第25周的客观缓解率(ORR)达54.0%,而对照组仅为3.2%(p<0.0001)。匹米替尼每日一次口服的耐受性表现良好,由于治疗相关不良事件而停止用药的病例极少,且未见胆汁淤积性肝毒性的证据。
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