A Single-Center, Open-label, Randomized, Single Dose, Two-way Crossover Design to Evaluate theBioequivalence of Two Different Pimicotinib Capsules Under Fasting Conditions in Healthy Subjects

This is a study to evaluate bioequivalence and tolerability of two different pimicotinib capsules in healthy subjects under fasting condition. 38 healthy subjects are planned to be enrolled and will be evenly randomized to either Study Sequence A or Study Sequence B . Subjects in Sequence A/Sequence B will receive a single 50 mg oral dose of test/reference pimicotinib in period 1 and cross over in period 2. Blood samples will be collected for PK analysis in totally 32 time-points.

开始日期2025-05-13

申办/合作机构

上海和誉生物医药科技有限公司

NCT06884072

/ Active, not recruiting临床1期

A Phase 1, Open-label, Randomized, Single Dose, 2-Treatment, 2-Sequence, 2-Period Crossover Study to Evaluate the Effect of a High-fat Meal on the Exposures of Pimicotinib Capsule in Healthy Subjects

This is a study to evaluate the impact of a high - fat meal on the exposure of Pimicotinib capsules in healthy subjects. It is planned to recruit 16 healthy subjects and randomly and equally assign them to either Study Sequence A or Study Sequence B. Subjects in Sequence A will take a single 50 - milligram oral dose of Pimicotinib capsules in a post - high - fat - meal state during Phase 1. Subjects in Sequence B will take a single 50 - milligram oral dose of Pimicotinib capsules in a fasting state during Phase 1 and then receive cross - over administration in Phase 2. In total, blood samples will be collected at 34 time points for pharmacokinetic (PK) analysis.

开始日期2025-04-08

申办/合作机构

上海和誉生物医药科技有限公司

NCT06779253

/ Completed临床1期

An Open-label, Fixed-Sequence Study to Investigate The Effect of Multiple Oral Doses of Pimicotinib on The Pharmacokinetics of Metformin, Fexofenadine and Rosuvastatin In Healthy Subjects

This is a an open-label, fixed-sequence DDI study conducted in Chinese healthy subjects to investigate the effect of multiple oral doses of pimicotinib on the pharmacokinetics of fexofenadine , rosuvastatin and metformin . Fexofenadine and rosuvastatin will be administered together as a cocktail, and metformin will be given via staggered dosing from the cocktail drugs administration.
Approximately 38 healthy subjects will be enrolled to achieve 28 evaluable healthy subjects complete the study.
Blood samples will be collected for PK analysis .

开始日期2025-03-14

申办/合作机构

上海和誉生物医药科技有限公司

100 项与匹米替尼相关的临床结果

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100 项与匹米替尼相关的转化医学

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100 项与匹米替尼相关的专利（医药）

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项与匹米替尼相关的文献（医药）

2025-08-12·Journal of Translational Medicine

Pharmacologic inhibition of CSF-1R suppresses intrinsic tumor cell growth in osteosarcoma with CSF-1R overexpression.

Article

作者: Chen, Zhui ; Li, Cong ; Liu, Manqi ; Wang, Jie ; Shen, Bin ; Dai, Cheng ; Shi, Wan ; Liu, Shenyan ; Yang, Shuqun ; Zhang, Nannan ; Zhu, Zhixuan ; Zhang, Qi ; Zhang, Jie

BACKGROUND:

Osteosarcoma is the most common primary malignant bone tumor affecting children and young adults. Metastatic osteosarcoma has poor prognosis and represents a significant unmet medical need in clinical settings. The CSF-1/CSF-1R signaling pathway is essential for the physiological functions of myeloid lineage cells, including osteoclasts and monocytes/macrophages. The purpose of this study is to investigate the role of CSF-1R in osteosarcoma pathogenesis and the therapeutical potentiality of CSF-1R inhibitor for osteosarcoma patients.

METHODS:

CSF-1, CSF-1R, and IL-34 expression across cancer types were evaluated using public database. Immunohistochemistry (IHC) was utilized to analyze human tissue microarray samples of osteosarcoma. We then investigated the anti-tumor effect and the mechanisms of action of pharmacologic inhibition of CSF-1R activity by pimicotinib (ABSK021), a highly potent and selective small molecule inhibitor of CSF-1R, in osteosarcoma models both in vitro and in vivo.

RESULTS:

IHC analysis of human tissue microarray samples revealed a high prevalence of CSF-1R overexpression in osteosarcoma patient samples. ABSK021 effectively inhibited CSF-1R signaling and the proliferation of osteosarcoma cells with high expression of CSF-1R, by inducing cell cycle arrest and apoptosis. In contrast, it had a marginal effect on osteosarcoma cell lines with low CSF-1R expression. In animal studies, ABSK021 demonstrated strong anti-tumor activity in both a syngeneic mouse osteosarcoma model and osteosarcoma patient sample-derived xenograft (PDX) models with CSF-1R overexpression. The analysis of endpoint tumor samples revealed downregulation of CSF-1R signaling and proliferative marker Ki67, along with the increase of apoptotic marker cleaved caspase-3, confirming the on-target effects of ABSK021 in vivo. Furthermore, combining ABSK021 with standard-of-care chemotherapy showed enhanced anti-tumor activity both in vitro and in vivo.

CONCLUSIONS:

These findings conclusively demonstrated that pharmacological inhibition of CSF-1R activity by ABSK021 resulted in significant anti-tumor effects in preclinical osteosarcoma models with CSF-1R overexpression. The high prevalence of CSF-1R expression observed in osteosarcoma patient samples highlights the potential clinical use of ABSK021, either as a monotherapy or in combination with chemotherapy, as a promising therapeutic strategy for osteosarcoma patients with CSF-1R as a potential predictive biomarker.

CURRENT OPINION IN HEMATOLOGY

New molecules in the therapy of chronic graft-versus-host disease

Article

作者: Steiner, Laurenz ; Kreil, Sebastian ; Klein, Stefan A

Purpose of review:

Chronic graft-versus-host disease (cGvHD) remains a major complication following allogeneic hematopoietic cell transplantation, frequently requiring multiple lines of immunosuppressive treatment. The increasing approval of targeted therapies demands an updated understanding of their clinical positioning, strengths, and safety considerations.

Recent findings:

Several agents have been approved for cGvHD following treatment failure, including ibrutinib and ruxolitinib after first line, and belumosudil and axatilimab after at least two prior therapies. Novel compounds such as ivarmacitinib, TDI-01, rovadicitinib, and pimicotinib target distinct or combined inflammatory and fibrotic pathways and demonstrate promising efficacy across multiple organ systems. However, safety profiles and organ-specific response rates vary. Prior exposure to Janus kinase inhibitors influences therapeutic sequencing, while discrepancies between formal and patient-reported outcomes represent challenges for data interpretation.

Summary:

Expanding therapeutic options in cGvHD require decision-making based on organ involvement, prior therapy, and tolerability. Emerging compounds offer the potential to modulate chronic inflammation and fibrosis more precisely, supporting a move toward personalized and combinatorial approaches in advanced-line settings.

Future Oncology

MANEUVER: A Phase III study of pimicotinib to assess efficacy and safety in tenosynovial giant cell tumor patients

Article

作者: Shan, Boyao ; Gelderblom, Hans ; Shi, Haosong ; Niu, Xiaohui ; Ravi, Vinod ; Zou, Qingping ; Guo, Qiuxiang

Tenosynovial giant cell tumor (TGCT) is a rare, locally invasive soft tissue tumor arising from the synovium of joints, bursa and tendon sheaths and is associated with the overexpression of the colony-stimulating factor 1 (CSF-1) gene. Pimicotinib is an orally available, highly selective and potent small molecule CSF-1 receptor (CSF-1R) inhibitor with robust efficacy and safety profile in patients with TGCT and is under development in multiple diseases. In an open-label Phase I study in patients with TGCT not amenable to surgery, pimicotinib showed superior efficacy and safety. In this article, we elucidate the rationale and study design of the multi-region Phase III MANEUVER trial (NCT05804045), which is designed to assess the efficacy and safety of pimicotinib in patients with TGCT not amenable to surgical resection in Asia, North America and Europe.

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项与匹米替尼相关的新闻（医药）

2025-08-22

·上海和誉生物医药科技有限公司

和誉医药匹米替尼骨肉瘤临床前研究登上《Journal of Translational Medicine》

近日，和誉医药（港交所代码：02256）自主研发的CSF-1R抑制剂匹米替尼（pimicotinib）用于骨肉瘤（OS）治疗的临床前研究成果，已在BioMed Central（BMC, 隶属于全球知名学术出版集团Springer Nature）旗下的国际权威转化医学期刊《Journal of Translational Medicine》（2024年影响因子7.5）发表。该研究不仅展现了匹米替尼在拓展实体瘤适应症方面的良好前景，也为骨肉瘤患者带来了潜在的精准治疗新选择。骨肉瘤是儿童和青少年最常见的原发性恶性骨肿瘤[1]。当前标准治疗仍以手术切除联合多药化疗为主。尽管新辅助和辅助化疗改善了OS患者的生存率，但一旦发生远处转移，5年生存率仅为20%-30%，临床仍存在巨大的未满足需求[2]。和誉医药研究团队发现CSF-1R高表达的现象在骨肉瘤患者样本中非常普遍，团队继而评估了高选择性CSF-1R抑制剂匹米替尼在细胞和动物模型中的药效，结果显示其能有效抑制肿瘤细胞增殖、引起细胞周期阻滞和诱导凋亡，并在与标准化疗联合使用时显著增强抗肿瘤效果。这项研究首次全面系统地评估了CSF-1R小分子抑制剂在临床前骨肉瘤模型中的药理学效应，并首次揭示了骨肉瘤CSF-1R表达水平与抑制剂药效之间的相关性。这些发现不仅验证了匹米替尼单药以及联用在CSF-1R高表达骨肉瘤中的治疗潜力，也为CSF-1R作为预测性生物标志物提供了坚实的科学依据，为骨肉瘤患者，尤其是CSF-1R高表达人群，提供了新的潜在精准治疗思路。关于匹米替尼匹米替尼是由和誉医药独立研发的一款新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂，其在全球III期MANEUVER研究中针对腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的积极顶线结果已于2024年11月成功发布。目前，匹米替尼已被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，用于需要系统性治疗的TGCT成人患者。匹米替尼还获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）授予的突破性疗法认定 (BTD)。2023年12月，和誉医药与默克公司就匹米替尼的商业化权利达成协议，默克公司会负责匹米替尼在全球的商业化。在海外地区，匹米替尼也获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定（BTD），和欧洲药品管理局（EMA）授予的优先药品（PRIME）认定。参考文献： 1. Rothzerg E, Pfaff AL, Koks S. Innovative approaches for treatment of osteosarcoma. Exp Biol Med (Maywood). 2022 Feb;247(4):310-316. 2. Moukengue B, Lallier M, Marchandet L, et al. Origin and therapies of osteosarcoma[J]. Cancers (Basel), 2022, 14(14):3503. 关于和誉和誉医药（香港联交所代码：02256）成立于2016年，是一家立足中国，着眼全球的创新药研发公司。公司的创始人和管理团队拥有多年顶尖跨国药企的研发和管理经验，并参与了多个临床及上市新药的研发。和誉医药专注于肿瘤新药研发，以小分子肿瘤精准治疗和小分子肿瘤免疫治疗药物为核心，着眼病患及医药市场的需求，秉承国际新药开发的理念和标准，致力于开发新颖及高潜力药物靶点的潜在first-in-class或best-in-class创新药物，用于改善中国及全球病人的生活质量。自成立以来，和誉医药已经建立了丰富的创新产品管线，涵盖肿瘤精准治疗领域以及肿瘤免疫治疗领域。更多信息，欢迎访问 www.abbisko.com。

优先审批突破性疗法申请上市CSCO会议

2025-08-06

·艾美达医药咨询

宝藏Biotech，藏不住了

8月4日，和誉公布了2025年上半年的业绩已经出来，这家Biotech正在用出色的成绩向市场展示其投资价值，锋芒可能再也藏不住了。 Biotech初长成，一方面，它已经通过BD让自己上半年的净利润又创了新高：其2025年H1总营收达到了6.57亿元，同比增长20%；净利润3.28亿元，同比增长59%。另一方面，和基石药业等逐渐成熟的biotech类似，它的管线2.0也已经藏不住，将要初露锋芒，它将要用它卓越的小分子平台去涉足一些小分子抗癌药之外的领域，例如双抗ADC，例如自免疾病。和誉药业作为目前最稳定且低调的ADC之一，本身有着不俗的潜力，随着时间的推移和企业进度的推进，这些潜力将会在之后不断被兑现。 01 2025H1成绩单如前文所述，和誉2025年上半年总营收达到了6.57亿元，同比增长20%；净利润3.28亿元，同比增长59%。而和誉的营收高低，同它与德国默克的BD交易息息相关。 2023年12月，和誉医药与默克就匹米替尼订立独家许可协议。根据协议条款，默克最初获得匹米替尼在大中华区所有适应症进行商业化的独家授权，并拥有全球商业化权利的独家选择权，当时这大中华区的不可退还首付款就出了7000万美元，而之后的潜在的付款总额可能高达 6.055亿美元，笔者此前在和誉的文章就写到，只要匹米替尼的三期临床数据一读出，后面的全球商业化行权大概率是板上钉钉的事情，因为这个药物当时对比数据来看就是Best in class。一个月之后，匹米替尼就读出了它的顶线数据：匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的3期MANEUVER研究在第25周客观缓解率（ORR）方面取得了统计学意义上的显著改善，达到54.0%，而安慰剂为3.2%。也因为三期临床数据的确定性，默克公司在今年4月1日行权，拿到了全球商业化权益，而和誉也因此拿到了8500万美元的行权费用（折合人民币6.1亿元），也就是说，和誉除了这8500万美元收入之外，剩下的收入为5000万元左右，其它收入推测主要来源于银行利息收入。净利润方面，就主要看和誉的研发费用方面的开支了。如图所示，其研发费用略微有所上涨，同比增长为6%，且主要增长来自第三方支出（CXO），从去年上半年的1.09亿增长至今年上半年的1.19亿。源自临床后期试验数量的增加与进度的推进，可以理解。除了研发费用的开支增加之外，和誉也在竭其所能去降本增效：其行政管理费用同比去年同期下降了13%。根据和誉对自身现金流量的估计，公司完全不用担心现金管道的问题，公司三个月以上定期存款以及现金等价物高达23.32亿。除此之外，和誉是极少数愿意拿钱进行股票回购的biotech了。2025年，和誉董事会批准通过用2亿元回购其流通股份，并且回购的股份全部注销，进一步推高了公司股东的股票收益率。 02 管线1.0 和誉凭借着其出色的小分子平台成名，其管线1.0也是以小分子管线为主。匹米替尼在TGCT适应症三期临床上的战绩相信无需多言，和誉也自己做了个表格进行对比，如图所示，在临床三期数据的肩对肩比较上，和誉完胜第一三共的pexidartinib（况且这款药物还有肝毒性）和Ono Pharmaceutical的Vimseltnib。除此之外，安全性上，如下表所示，三级以上不良反应发生率为35%，安全性上该药也做到了best in class。该药目前来看，已经做到了同类小分子药物中的同类最佳，并且该药的临床为国际三期临床，到时可以直接在全球范围内申报上市，其预期在今年四季度向FDA递交NDA申请。除此之外，它在cGvHD适应症上的拓展也非常值得期待。而第二条值得称道的管线就是ABSK061了，它是一款FGFR2/3抑制（机制方面已经在此前的文章中已经介绍过），市场方面，10%-30%的胃癌患者携带着FGFR突变，10%-45%胆管癌患者携带着FGFR突变，10%-30%膀胱癌患者携带着FGFR突变。甚至在癌症之外，也有它可以开拓的市场——例如98%的软骨发育不全患者是由于FGFR3-G380R突变所导致，而该适应症的全球市场也有25万人。开发进度上，目前该管线已经做完了一期的篮子试验，可评估疗效的8名患者中，ORR达到了37.5%，在3名达到PR 的患者中，1名患者患有NSCLC，并接受过4种既往治疗方案；1名患者为尿路上皮癌，并接受过2种既往治疗方案；1名患者为胃癌，并接受过2种既往治疗方案。对应的适应症缓解为后面的适应症拓展指明了方向。而和誉首选的拓展方向是胃癌适应症，并且是与ABSK043进行联用，之后将会尝试ABSK061，ABSK043与化疗三药联用一线治疗胃癌。之后就是ABSK043了，该药也非常有意思，我们之前都听过PD-(L)1单抗，但是否听说过同靶点的小分子抑制剂？而ABSK043就是一款口服的PD-L1小分子抑制剂。该药的主要看点在于未来与其它小分子抑制剂在肺癌适应症上的联用，最典型的例如三代EGFR TKI，以及KRAS抑制剂。目前该药物计划与KRAS G12C、三代EGFR TKI联用一线治疗NSCLC，并且如上文所述，与ABSK061联用一线治疗胃癌。 03 管线2.0时代管线2.0方面，首先值得惊叹的是和誉居然会选择双抗ADC这个方向去进行研发上的拓展，按照和誉的说法，ADC的linker和payload很考验小分子研发的“内功”，这非常适合和誉去进行挑战。更多具体的细节将在2026年上半年进行公布。此外，就是开发下一代的各种小分子了。典型的例如ABSK131，它是潜在的PRMT5*MTA抑制剂中的best in class，PRMT5*MTA复合物是MTAP缺失癌症中的合成致死靶点，占所有人类癌症的10~15%，总患者人数大于30万。ABSK131有两点值得注意，一个是它具有良好的脑渗透性，意味着未来或许对脑转移患者有奇效，这将打开别样的市场；另一个是它有着联用的潜力，非常可能与KRAS G12D或者PD-L1抑制剂进行联用，将来将与内部管线共同构筑疗法矩阵。目前该药已经开始I期临床。另外，该靶点比较有意思的是这个靶点与靶向MAT2A靶点的分子联用或许会有不错的协同作用，而百济就是看准了这点，高价BD了石药集团的MAT2A抑制剂，交易总金额达到了18.35亿美元，或许ABSK131这条管线同样能够在早期BD出去也说不定。然后，其还有KRAS G12D抑制剂——ABSK141，它的差异化在于生物利用度：ABSK141是潜在同类最佳口服生物利用度的KRAS-G12D抑制剂，在小鼠、大鼠和狗中具有潜在的同类最佳口服生物利用度。该药物上，全球最知名的管线应该是Revolution Medicines的RMC-9805（zoldonrasib），疗效上，在18例可评估疗效的NSCLC患者中，zoldonrasib的ORR达到61%，DCR为89%。国内最为知名的管线应该是劲方医药的GFH375。目标剂量组疗效上，49名患者接受日均剂量为400或600mg的口服治疗：其中43名患者接受过至少一次治疗后肿瘤评估，ORR为42%、DCR为91%；23名可评估PDAC患者ORR为52%、DCR为100%；12名可评估NSCLC患者ORR为42%、DCR为83%。最后是pan-KRAS抑制剂——ABSK211，它对多种KRAS突变具有广泛的抑制作用，具有卓越的效力，并且不会影响KRAS独立细胞系。它在极低的剂量下也表现出了非常令人鼓舞的药效。海外较为知名的管线为Revolution Medicines的RMC-6236，但RMC-6236是分子胶路线，而和誉的ABSK211只是小分子抑制剂，因此可比性较小。结语：这次和誉的披露可以说是干货满满，披露了非常多的新分子，也给出了投资者较为明确的新的指引方向。接下来对于和誉来说路子应该是稳健的，至少本身不会出现巨大的变数，接下来可以安心等到2026年，更多的管线临床数据出来催化了。转载自瞪羚社免责声明本文系转载，仅做分享之用，不代表平台观点。图片、文章、字体等版权均属于原作者所有，如有侵权请告知，我们会及时处理。

2025-08-04

·ioncology

ESMO 2025丨肉瘤及黑色素瘤领域19项中国研究成果，一文速览！

编者按：2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月17日~21日在德国柏林召开。作为肿瘤学界的年度盛典，ESMO每年都会吸引上万名世界各地的肿瘤学大咖，为全球学者提供了良好的交流平台。目前公布的摘要标题中，入选的中国肉瘤及黑色素瘤研究共有19篇，本文将提供目前已公布的研究信息。 01 口头报告摘要号：2684O 英文标题：ARTEMIS-002: A Phase 2 Study of HS-20093 in Patients with Relapsed or Refractory Sarcomas 中文标题：ARTEMIS-002 - 一项HS-20093治疗复发或难治性肉瘤患者的2期研究。讲者：谢璐教授北京大学人民医院当地时间：Sun, 19.10.2025 16:30 - 18:00 地点：Dortmund Auditorium - Hall 7.1a 摘要号：2689MO 英文标题：A phase II trial of the combination of Chidamide and Toripalimab in patients with advanced sarcoma 中文标题：一项西达本胺联合特瑞普利单抗治疗晚期肉瘤患者的2期临床研究讲者：张星教授中山大学肿瘤防治中心当地时间：Fri, 17.10.2025 16:00 - 17:30 地点：Essen Auditorium - Hall 7.2a 摘要号：2690MO 英文标题：Extended efficacy and safety from the Phase 3 MANEUVER trial of pimicotinib in patients with tenosynovial giant cell tumour (TGCT) 中文标题：Pimicotinib在腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者的3期MANEUVER研究中疗效和安全性延长数据讲者：牛晓辉教授首都医科大学附属北京积水潭医院当地时间：Fri, 17.10.2025 16:00 - 17:30 地点：Essen Auditorium - Hall 7.2a 02 肉瘤壁报摘要号：2695P 英文标题：International Multicenter Retrospective Study of Spindle cell/ Sclerosing Rhabdomyosarcoma (S-RMS), A PUSH Platform Study 中文标题：梭形细胞/硬化性横纹肌肉瘤（S-RMS）的国际、多中心回顾性研究 - 一项PUSH平台研究讲者：陈伟武教授中国台湾大学医学院附设医院摘要号：2701P 英文标题：Estrogen receptor and AKT pathways as potential novel targets for MDM2-amplified well-differentiated and dedifferentiated liposarcoma (WD/DD LPS) 中文标题：以雌激素受体和AKT通路作为MDM2扩增型高分化和去分化脂肪肉瘤（WD/DD LPS）的潜在治疗新靶点讲者：陈伟武教授中国台湾大学医学院附设医院摘要号：2703P 英文标题：Comparison of Open Thoractomy, Mini-open Thoracoscopically Assisted Thoracotomy, and Video-assisted Thoracoscopic Surgery in Pulmonary Metastatic Oseosarcoma: Result of 20-year Experience at Ruijin Hospital 中文标题：开胸手术、微创胸腔镜辅助开胸手术和电视辅助胸腔镜手术在肺转移性骨肉瘤中的比较：瑞金医院20年经验分析结果讲者：Zhusheng Zhang 上海交通大学医学院附属瑞金医院摘要号：2704P 英文标题：Circulating exosomal PD-L1 at initial diagnosis predicts outcome and survival of patients with osteosarcoma 中文标题：初始诊断时循环外泌体PD-L1可预测骨肉瘤患者的结局和生存讲者：Jun Wang 中国北京摘要号：2707P 英文标题：Machine learning-based multimodal model for predicting early relapse in osteosarcoma patients following neoadjuvant chemotherapy 中文标题：基于机器学习的多模态模型可预测骨肉瘤患者新辅助化疗后早期复发讲者：傅宇成上海交通大学医学院附属瑞金医院摘要号：2708P 英文标题：Utidelone in Refractory Advanced or Metastatic Soft Tissue Sarcoma (UTISARC): Updated Analysis of Efficacy and Safety 中文标题：优替德隆治疗难治性晚期或转移性软组织肉瘤（UTISARC）的疗效和安全性更新分析讲者：刘杰四川大学华西医院摘要号：2714P 英文标题：The prognostic value of pretreatment blood monocyte ratio in primary osteosarcoma: A multicenter study of 449 cases after neoadjuvant therapy 中文标题：治疗前血清单核细胞比率在原发性骨肉瘤中的预后价值：一项449例新辅助治疗后病例的多中心研究。讲者：傅宇成上海交通大学医学院附属瑞金医院摘要号：2716P 英文标题：Efficacy and safety of Surufatinib in patients with Advanced soft tissue sarcoma After Failure of Anthracycline Chemotherapy and Prior Effective Antiangiogenic Therapy: A Single-Arm, Prospective, Exploratory Phase II Study 中文标题：索凡替尼治疗蒽环类化疗失败且既往抗血管生成治疗有效的晚期软组织肉瘤患者的疗效和安全性：一项单臂、前瞻性、探索性2期研究讲者：张晓伟教授复旦大学附属肿瘤医院摘要号：2722P 英文标题：Efficacy and safety of eribulin combined with anlotinib in patients with advanced liposarcoma and leiomyosarcoma 中文标题：艾日布林联合安罗替尼治疗晚期脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者的疗效和安全性讲者：叶挺教授华中科技大学同济医学院附属协和医院摘要号：2724P 英文标题：Clinical, Genomic, and Transcriptomic Characterization of Cardiac Angiosarcoma 中文标题：心脏血管肉瘤的临床、基因组和转录组特征讲者：Liu Yuan 中国北京摘要号：2740P 英文标题：Clinicopathological Characteristics and Prognositic Analysis of Malignant Phyllodes Tumor of the Breast: A Retrospective Study 中文标题：乳腺恶性叶状肿瘤的临床病理特征与预后分析：一项回顾性研究讲者：Yiran Zhou 中国北京摘要号：2754ep 英文标题：Targeting SPP1 with ATRA Represents a Promising Therapeutic Strategy for Osteosarcoma 中文标题：以ATRA靶向SPP1代表了一种有前景的骨肉瘤治疗策略讲者：Hao Fu 中国杭州 03 黑色素瘤壁报摘要号：1626P 英文标题：DNV3 Plus Toripalimab and Chemotherapy in Advanced Melanoma: An update on an Open-Label Investigator-initiated Trial 中文标题：DNV3联合特瑞普利单抗及化疗治疗晚期黑色素瘤：一项研究者发起的单臂临床研究数据更新讲者：林晶教授福建省肿瘤医院摘要号：1627P 英文标题：Toripalimab Plus Bevacizumab and Chemoradiotherapy as Treatment in Patients With Advanced Melanoma: The IRAC Phase 2 Nonrandomized Clinical Trial 中文标题：特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗和放化疗治疗晚期黑色素瘤：2期非随机临床研究IRAC 讲者：邹征云教授南京鼓楼医院摘要号：1652P 英文标题：A Phase I Clinical Trial of Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocytes FAST-TIL (HS-IT101) with low-dose IL-2 for the Treatment of Advanced Solid Tumors: Subgroup Analysis of Melanoma 中文标题：一项自体肿瘤浸润淋巴细胞FAST-TIL (HS-IT101) 联合低剂量IL-2治疗晚期实体瘤的1期临床研究：黑色素瘤亚组分析讲者：姜愚教授四川大学华西医院摘要号：1677P 英文标题：Recombinant human adenovirus type 5 (H101) Combined with Anti-PD-1 Therapy in Advanced Melanoma Resistant to PD-1 Inhibitors: Mechanistic Insights from Spatial Tumor Microenvironment Analysis 中文标题：重组人5型腺病毒（H101）联合抗PD-1疗法用于PD-1抑制剂耐药的晚期黑色素瘤：基于肿瘤微环境空间分析的机制探索讲者：林晶教授福建省肿瘤医院（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果临床2期

100 项与匹米替尼相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
腱鞘巨细胞瘤	申请上市	中国	凯莱英生命科学技术（天津）有限公司	2025-06-10
腱鞘巨细胞瘤	申请上市	中国	默克雪兰诺（北京）医药有限公司	2025-06-10
转移性胰腺癌	临床2期	中国	上海和誉生物医药科技有限公司	2023-10-17
慢性移植物抗宿主病	临床2期	中国	上海和誉生物医药科技有限公司	2023-05-30
肉瘤	临床1期	中国	上海和誉生物医药科技有限公司	2022-07-20
色素沉着的绒毛结节性滑膜炎	临床1期	美国	上海和誉生物医药科技有限公司	2020-01-20
色素沉着的绒毛结节性滑膜炎	临床1期	中国	上海和誉生物医药科技有限公司	2020-01-20
晚期恶性实体瘤	临床1期	美国	上海和誉生物医药科技有限公司	2020-01-02
非小细胞肺癌	临床1期	美国	上海和誉生物医药科技有限公司	2020-01-02
胰腺癌	临床1期	美国	上海和誉生物医药科技有限公司	2020-01-02

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05804045 (MANEUVER, ASCO2025 \| PipelineReview) 人工标引	临床3期	腱鞘巨细胞瘤	94	Pimicotinib 50 mg QD	構繭壓觸餘憲構鑰鑰繭(淵糧構網膚蓋製獵網壓) = 壓鏇膚獵繭廠壓糧糧鏇鏇繭網鬱蓋醖願鹽觸壓 (膚鑰觸選鑰艱淵夢鬱鹽 ) 更多	积极	2025-05-30
				Placebo	構繭壓觸餘憲構鑰鑰繭(淵糧構網膚蓋製獵網壓) = 蓋衊遞選夢襯餘餘鏇繭鏇繭網鬱蓋醖願鹽觸壓 (膚鑰觸選鑰艱淵夢鬱鹽 ) 更多
NEWS 人工标引	临床2期	慢性移植物抗宿主病	-	匹米替尼 20 毫克 QD	繭蓋鏇蓋餘網顧餘齋齋(醖襯遞鬱繭餘築獵壓簾) = 鬱觸鑰範範鑰淵廠鬱顧願憲顧鏇觸鑰製襯壓襯 (夢夢遞觸積襯觸膚淵遞 ) 更多	积极	2024-12-09
NCT06186804 (ASH2024) 人工标引	临床2期	慢性移植物抗宿主病	28	Total	顧淵構艱繭選鑰築鏇衊(鏇餘鏇構壓築糧鏇廠鹹) = 鹽積觸艱鑰膚壓衊齋築憲夢壓鏇簾顧糧鑰鑰網 (蓋觸鏇餘蓋範窪鬱鏇艱 ) 更多	积极	2024-12-07
				Pimicotinib 5 mg	顧淵構艱繭選鑰築鏇衊(鏇餘鏇構壓築糧鏇廠鹹) = 願遞鹹憲鑰鹽廠窪觸顧憲夢壓鏇簾顧糧鑰鑰網 (蓋觸鏇餘蓋範窪鬱鏇艱 )
NCT05804045 (MANEUVER, Company_Website \| PRNewswire \| NEWS) 人工标引	临床3期	腱鞘巨细胞瘤	94	匹米替尼	遞糧繭餘齋積窪積簾憲(遞構簾餘簾壓範鏇壓繭) = 壓餘願願淵觸繭獵鑰獵簾膚觸願築夢觸繭範獵 (糧餘淵艱獵鹽餘鏇鑰願 ) 达到更多	积极	2024-11-12
				安慰剂	遞糧繭餘齋積窪積簾憲(遞構簾餘簾壓範鏇壓繭) = 鹽構廠遞鹽鏇簾夢夢鹹簾膚觸願築夢觸繭範獵 (糧餘淵艱獵鹽餘鏇鑰願 ) 达到更多
NCT04192344 (Corporate Publications) 人工标引	临床1期	腱鞘巨细胞瘤	56	Pimicotinib 50mgQD	願衊窪廠蓋鹽齋襯遞衊(積築網廠醖遞壓蓋積鹹) = 夢觸範憲鏇獵觸繭糧遞獵憲壓醖衊壓襯夢積築 (網鹹願醖顧築選廠觸鹽 ) 更多	积极	2023-11-03
				Pimicotinib 25mgQD	願衊窪廠蓋鹽齋襯遞衊(積築網廠醖遞壓蓋積鹹) = 壓蓋積鏇鑰壓艱襯餘製獵憲壓醖衊壓襯夢積築 (網鹹願醖顧築選廠觸鹽 ) 更多
NCT04192344 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	74	pimicotinib	膚膚鬱積壓製簾構窪範(願壓簾壓獵壓範鏇壓製) = 3 pts (4.1%) reported serious TRAEs of ascites, blood bilirubin increase, and vaginal hemorrhage 簾壓製廠膚鏇膚築範餘 (蓋衊選鹽艱獵鹽窪築積 ) 更多	积极	2023-05-31
NCT04192344 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1期	腱鞘巨细胞瘤	49	Pimicotinib 50 mg	鑰糧選製夢淵簾網範築(襯憲網觸窪壓艱淵顧鹽) = include LDH increase (75.5%), CPK increase (67.3%), α-HBDH increase (63.3%), AST increase (42.9%), amylase increase (26.5%), ALT increase (24.5%), pruritus (20.4%) and rash (20.4%) 憲醖範蓋範積構窪願膚 (願範獵壓顧蓋壓襯鏇蓋 ) 更多	积极	2023-05-26
				Pimicotinib 25 mg
NCT04192344 (NEWS) 人工标引	临床1期	腱鞘巨细胞瘤	27	ABSK021	願襯廠觸遞窪積齋獵餘(簾淵簾壓膚醖遞艱選廠) = The majority of treatment-period adverse events (treatment-period adverse events) were grade 1 or grade 2 events. No cases of color change or severe liver injury were reported. 築顧衊艱簾範網膚衊夢 (遞願製糧鏇齋鬱繭選製 )	积极	2022-11-15