金赛药业首个1类抗癌新药在中国获临床试验许可

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长春高新于4月2日发布了一则重要公告，宣布其子公司金赛药业自主研发的一类新药GenSci128片在中国获得了临床试验批准。此款药物旨在用于治疗带有TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者。根据公告，GenSci128片是一种针对TP53 Y220C突变的选择性重激活剂，而此次获批标志着这款药物首次在中国获得临床试验许可。

 

TP53基因是在各种人类癌症中最易发生突变的一种基因。它所编码的p53蛋白作为一种转录因子，能够调控多个下游信号通路，通过促进细胞周期停滞、诱导细胞凋亡以及细胞衰老，发挥其抑制肿瘤的功能。然而，当TP53基因发生突变时，会导致p53蛋白失去作用，这是肿瘤形成的关键步骤之一。不同于常规的小分子抑制剂，靶向p53的小分子药物需要恢复其功能而非抑制其正常功能。此外，由于p53蛋白表面缺乏合适的结合位点，这一研发长期以来一直具有挑战性。

 

根据长春高新的公告，GenSci128片作为治疗用化学药品1类新药，特别针对TP53 Y220C突变，通过选择性结合Y220C突变蛋白的特殊口袋，恢复其正常结构和功能。此外，临床前研究数据也证明，该药物在疗效和安全性上表现良好，显示出潜在的成药性，为携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤带来新的治疗希望。

 

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